KorAP: Find »[drukola/base=autorizare & drukola/pos=noun]« with Poliqarp

<1 ...5489 5490 5491 ...5531 >

138,270 matches

Corola-website/Science/290831_a_292160

insulinei în cazul unor disfuncționalități ale sistemului de pompe . 7 . Sanofi- Aventis Deutschland GmbH , Brueningstrasse 50 , D- 65926 Frankfurt am Main , Germania . 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 04/ 285/ 001- 004 12 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 27 septembrie 2004 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 13 1 . Apidra 100 Unități/ ml soluție injectabilă în cartuș . 2 . Fiecare ml conține insulină glulizină 100 Unități ( echivalent cu 3, 49 mg ) . Fiecare cartuș conține

Ro_71 (2009) [Corola-website/Science/290831_a_292160]
de pompe . 7 . Sanofi- Aventis Deutschland GmbH , Brueningstrasse 50 , D- 65926 Frankfurt am Main , Germania . 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 04/ 285/ 001- 004 12 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 27 septembrie 2004 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 13 1 . Apidra 100 Unități/ ml soluție injectabilă în cartuș . 2 . Fiecare ml conține insulină glulizină 100 Unități ( echivalent cu 3, 49 mg ) . Fiecare cartuș conține soluție injectabilă 3 ml , echivalent cu 300

Ro_71 (2009) [Corola-website/Science/290831_a_292160]
există informații cu privire la amestecurile constituite cu mult timp înainte de injectare . 7 . Sanofi- Aventis Deutschland GmbH , Brueningstrasse 50 , D- 65926 Frankfurt am Main , Germania . 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 04/ 285/ 005- 012 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 27 septembrie 2004 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 24 1 . Apidra 100 Unități/ ml soluție injectabilă în cartuș . 2 . Fiecare ml conține insulină glulizină 100 Unități ( echivalent cu 3, 49 mg ) . Fiecare cartuș conține

Ro_71 (2009) [Corola-website/Science/290831_a_292160]
timp înainte de injectare . 7 . Sanofi- Aventis Deutschland GmbH , Brueningstrasse 50 , D- 65926 Frankfurt am Main , Germania . 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 04/ 285/ 005- 012 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 27 septembrie 2004 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 24 1 . Apidra 100 Unități/ ml soluție injectabilă în cartuș . 2 . Fiecare ml conține insulină glulizină 100 Unități ( echivalent cu 3, 49 mg ) . Fiecare cartuș conține soluție injectabilă 3 ml , echivalent cu 300

Ro_71 (2009) [Corola-website/Science/290831_a_292160]
există informații cu privire la amestecurile constituite cu mult timp înainte de injectare . 7 . Sanofi- Aventis Deutschland GmbH , Brueningstrasse 50 , D- 65926 Frankfurt am Main , Germania . 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 04/ 285/ 021- 028 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 27 septembrie 2004 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 35 1 . Apidra 100 Unități/ ml soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut . 2 . Fiecare ml conține insulină glulizină 100 Unități ( echivalent cu 3, 49 mg

Ro_71 (2009) [Corola-website/Science/290831_a_292160]
timp înainte de injectare . 7 . Sanofi- Aventis Deutschland GmbH , Brueningstrasse 50 , D- 65926 Frankfurt am Main , Germania . 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 04/ 285/ 021- 028 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 27 septembrie 2004 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 35 1 . Apidra 100 Unități/ ml soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut . 2 . Fiecare ml conține insulină glulizină 100 Unități ( echivalent cu 3, 49 mg ) . Fiecare stilou injector ( pen ) conține soluție injectabilă

Ro_71 (2009) [Corola-website/Science/290831_a_292160]
există informații cu privire la amestecurile constituite cu mult timp înainte de injectare . 7 . Sanofi- Aventis Deutschland GmbH , Brueningstrasse 50 , D- 65926 Frankfurt am Main , Germania . 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 04/ 285/ 013- 020 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 27 septembrie 2004 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 48 1 . Apidra 100 Unități/ ml soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut . 2 . Fiecare ml conține insulină glulizină 100 Unități ( echivalent cu 3, 49 mg

Ro_71 (2009) [Corola-website/Science/290831_a_292160]
timp înainte de injectare . 7 . Sanofi- Aventis Deutschland GmbH , Brueningstrasse 50 , D- 65926 Frankfurt am Main , Germania . 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 04/ 285/ 013- 020 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 27 septembrie 2004 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 48 1 . Apidra 100 Unități/ ml soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut . 2 . Fiecare ml conține insulină glulizină 100 Unități ( echivalent cu 3, 49 mg ) . Fiecare stilou injector ( pen ) conține soluție injectabilă

Ro_71 (2009) [Corola-website/Science/290831_a_292160]
informații cu privire la amestecurile constituite cu mult timp înainte de injectare . 60 7 . Sanofi- Aventis Deutschland GmbH , Brueningstrasse 50 , D- 65926 Frankfurt am Main , Germania . 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 04/ 285/ 029- 036 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 27 septembrie 2004 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 61 ANEXA II A . PRODUCĂTORUL( II ) SUBSTANȚEI( LOR ) BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . 62 A . PRODUCĂTORUL( II

Ro_71 (2009) [Corola-website/Science/290831_a_292160]
înainte de injectare . 60 7 . Sanofi- Aventis Deutschland GmbH , Brueningstrasse 50 , D- 65926 Frankfurt am Main , Germania . 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 04/ 285/ 029- 036 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 27 septembrie 2004 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 61 ANEXA II A . PRODUCĂTORUL( II ) SUBSTANȚEI( LOR ) BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . 62 A . PRODUCĂTORUL( II ) SUBSTANȚEI( LOR ) BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL( II

Ro_71 (2009) [Corola-website/Science/290831_a_292160]
Corola-website/Science/290943_a_292272

nu conține conservanți . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Genzyme Europe B. V . , Gooimeer 10 , 1411 DD Naarden , Olanda 8 . NUMERELE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 97/ 053/ 001 EU/ 1/ 97/ 053/ 002 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 17 noiembrie 1997 Data ultimei reînnoiri : 17/ 09/ 2007 DATA REVIZUIRII TEXTULUI 10 . Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentelor ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu

Ro_183 (2009) [Corola-website/Science/290943_a_292272]
PUNERE PE PIAȚĂ Genzyme Europe B. V . , Gooimeer 10 , 1411 DD Naarden , Olanda 8 . NUMERELE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 97/ 053/ 001 EU/ 1/ 97/ 053/ 002 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 17 noiembrie 1997 Data ultimei reînnoiri : 17/ 09/ 2007 DATA REVIZUIRII TEXTULUI 10 . Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentelor ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 8 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cerezyme

Ro_183 (2009) [Corola-website/Science/290943_a_292272]
AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Genzyme Europe B. V . , Gooimeer 10 , 1411 DD Naarden , Olanda 8 . NUMERELE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 97/ 053/ 003 EU/ 1/ 97/ 053/ 004 EU/ 1/ 97/ 053/ 005 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 17 noiembrie 1997 Data ultimei reînnoiri : 17/ 09/ 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentelor ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu

Ro_183 (2009) [Corola-website/Science/290943_a_292272]
B. V . , Gooimeer 10 , 1411 DD Naarden , Olanda 8 . NUMERELE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 97/ 053/ 003 EU/ 1/ 97/ 053/ 004 EU/ 1/ 97/ 053/ 005 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 17 noiembrie 1997 Data ultimei reînnoiri : 17/ 09/ 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentelor ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 15 ANEXA II A . PRODUCĂTORUL SUBSTANȚEI BIOLOGIC

Ro_183 (2009) [Corola-website/Science/290943_a_292272]
Corola-website/Science/290972_a_292301

speciale pentru eliminarea reziduurilor 9 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex , RH12 5AB Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 98/ 081/ 001- 004 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 10 ANEXA II A . B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 11 A . Novartis Pharmaceuticals UK Ltd . Wimblehurst Road Horsham West Sussex , RH12 5AB Marea Britanie B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE

Ro_213 (2009) [Corola-website/Science/290972_a_292301]
Corola-website/Science/290974_a_292303

eliminarea reziduurilor 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Orion Corporation Orionintie 1 FI- 02200 Espoo Finlanda 9 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 98/ 082/ 001- 003 EU/ 1/ 98/ 082/ 005 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu 10 ANEXA II A . B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ

Ro_215 (2009) [Corola-website/Science/290974_a_292303]
Corola-website/Science/290918_a_292247

nu trebuie utilizat . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Eli Lilly Nederland B. V . , Grootslag 1- 5 , NL- 3991 RA Houten , Olanda . 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 06/ 362/ 001- 2 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 20 Noiembrie 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 12 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI BYETTA 10 micrograme soluție injectabilă , stilou injector ( pen ) preumplut 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare doză conține 10 micrograme ( μg ) exenatidă de sinteză

Ro_158 (2009) [Corola-website/Science/290918_a_292247]
nu trebuie utilizat . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Eli Lilly Nederland B. V . , Grootslag 1- 5 , NL- 3991 RA Houten , Olanda . 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 06/ 362/ 003- 4 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 20 Noiembrie 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 23 ANEXA II A . B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 24 A . Lilly Pharma Fertigung und Distribution GmbH & Co . KG Teichweg 3 D- 35396 Giessen Germania

Ro_158 (2009) [Corola-website/Science/290918_a_292247]
Corola-website/Science/290909_a_292238

testelor de laborator care să indice disfuncție hepatică sau renală un sistem hematologic deteriorat , hipocalcemie sau hipofosfatemie . În mod similar , nu s- au observat diferențe între grupurile din studiul BM 16549 după un an și după doi ani . Experiența post- autorizare Osteonecroza maxilară a fost raportată la pacienții tratați cu bifosfonați . Majoritatea raportărilor se referă la pacienții cu cancer , dar astfel de cazuri au fost raportate și la pacienții tratați pentru osteoporoză . În general , osteonecroza maxilară este asociată cu extracția dentară

Ro_149 (2009) [Corola-website/Science/290909_a_292238]
AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 03/ 265/ 003 EU/ 1/ 03/ 265/ 004 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 23. 02. 2004 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu . / 15 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Bonviva 3 mg

Ro_149 (2009) [Corola-website/Science/290909_a_292238]
să indice disfuncție hepatică sau renală , un sistem hematologic deteriorat , hipocalcemie sau hipofosfatemie . În mod similar , nu s- au observat diferențe între grupurile din studiul pivot cu Bonviva 3 mg soluție injectabilă la fiecare 3 luni ( BM 16550 ) . Experiența post- autorizare Osteonecroza maxilară a fost raportată la pacienții tratați cu bifosfonați . Majoritatea raportărilor se referă la pacienții cu cancer , dar astfel de cazuri au fost raportate și la pacienții tratați pentru osteoporoză . În general , osteonecroza maxilară este asociată cu extracția dentară

Ro_149 (2009) [Corola-website/Science/290909_a_292238]
AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 03/ 265/ 005 EU/ 1/ 03/ 265/ 006 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 23. 02. 2004 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 28 ANEXA II A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL

Ro_149 (2009) [Corola-website/Science/290909_a_292238]
Corola-website/Science/290904_a_292233

testelor de laborator care să indice disfuncție hepatică sau renală un sistem hematologic deteriorat , hipocalcemie sau hipofosfatemie . În mod similar , nu s- au observat diferențe între grupurile din studiul BM 16549 după un an și după doi ani . Experiența post- autorizare Osteonecroza maxilară a fost raportată la pacienții tratați cu bifosfonați . Majoritatea raportărilor se referă la pacienții cu cancer , dar astfel de cazuri au fost raportate și la pacienții tratați pentru osteoporoză . În general , osteonecroza maxilară este asociată cu extracția dentară

Ro_144 (2009) [Corola-website/Science/290904_a_292233]
AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 03/ 266/ 003 EU/ 1/ 03/ 266/ 004 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 23. 02. 2004 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu . / 15 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Bondenza 3 mg

Ro_144 (2009) [Corola-website/Science/290904_a_292233]
să indice disfuncție hepatică sau renală , un sistem hematologic deteriorat , hipocalcemie sau hipofosfatemie . În mod similar , nu s- au observat diferențe între grupurile din studiul pivot cu Bondenza 3 mg soluție injectabilă la fiecare 3 luni ( BM 16550 ) . Experiența post- autorizare Osteonecroza maxilară a fost raportată la pacienții tratați cu bifosfonați . Majoritatea raportărilor se referă la pacienții cu cancer , dar astfel de cazuri au fost raportate și la pacienții tratați pentru osteoporoză . În general , osteonecroza maxilară este asociată cu extracția dentară

Ro_144 (2009) [Corola-website/Science/290904_a_292233]