KorAP: Find »[drukola/base=autorizare & drukola/pos=noun]« with Poliqarp

<1 ...5495 5496 5497 ...5531 >

138,270 matches

Corola-website/Science/291484_a_292813

07/ 427/ 010 - Olanzapine Teva - 7, 5 mg - comprimate filmate - 56 comprimate , pe cutie . EU/ 1/ 07/ 427/ 050 - Olanzapine Teva - 7, 5 mg - comprimate filmate - 70 comprimate , pe cutie . 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 12/ 12/ 2007 45 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI { LL/ AAAA } Informații detaliate asupra acestui produs sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu 46 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Olanzapine Teva 10 mg

Ro_725 (2009) [Corola-website/Science/291484_a_292813]
mg - comprimate filmate - 50 comprimate , pe cutie . EU/ 1/ 07/ 427/ 015 - Olanzapine Teva - 10 mg - comprimate filmate - 56 comprimate , pe cutie . EU/ 1/ 07/ 427/ 051 - Olanzapine Teva - 10 mg - comprimate filmate - 70 comprimate , pe cutie . 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 12/ 12/ 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI { LL/ AAAA } Informații detaliate asupra acestui produs sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu 61 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ

Ro_725 (2009) [Corola-website/Science/291484_a_292813]
EU/ 1/ 07/ 427/ 015 - Olanzapine Teva - 10 mg - comprimate filmate - 56 comprimate , pe cutie . EU/ 1/ 07/ 427/ 051 - Olanzapine Teva - 10 mg - comprimate filmate - 70 comprimate , pe cutie . 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 12/ 12/ 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI { LL/ AAAA } Informații detaliate asupra acestui produs sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu 61 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Olanzapine Teva 15 mg comprimate

Ro_725 (2009) [Corola-website/Science/291484_a_292813]
mg - comprimate filmate - 50 comprimate , pe cutie . EU/ 1/ 07/ 427/ 019 - Olanzapine Teva - 15 mg - comprimate filmate - 56 comprimate , pe cutie . EU/ 1/ 07/ 427/ 052 - Olanzapine Teva - 15 mg - comprimate filmate - 70 comprimate , pe cutie . 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 12/ 12/ 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI { LL/ AAAA } Informații detaliate asupra acestui produs sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu 76 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ

Ro_725 (2009) [Corola-website/Science/291484_a_292813]
EU/ 1/ 07/ 427/ 019 - Olanzapine Teva - 15 mg - comprimate filmate - 56 comprimate , pe cutie . EU/ 1/ 07/ 427/ 052 - Olanzapine Teva - 15 mg - comprimate filmate - 70 comprimate , pe cutie . 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 12/ 12/ 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI { LL/ AAAA } Informații detaliate asupra acestui produs sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu 76 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Olanzapine Teva 20 mg comprimate

Ro_725 (2009) [Corola-website/Science/291484_a_292813]
mg - comprimate filmate - 35 comprimate , pe cutie . EU/ 1/ 07/ 427/ 022 - Olanzapine Teva - 20 mg - comprimate filmate - 56 comprimate , pe cutie . EU/ 1/ 07/ 427/ 053 - Olanzapine Teva - 20 mg - comprimate filmate - 70 comprimate , pe cutie . 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 12/ 12/ 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI { LL/ AAAA } Informații detaliate asupra acestui produs sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu 91 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ

Ro_725 (2009) [Corola-website/Science/291484_a_292813]
EU/ 1/ 07/ 427/ 022 - Olanzapine Teva - 20 mg - comprimate filmate - 56 comprimate , pe cutie . EU/ 1/ 07/ 427/ 053 - Olanzapine Teva - 20 mg - comprimate filmate - 70 comprimate , pe cutie . 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 12/ 12/ 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI { LL/ AAAA } Informații detaliate asupra acestui produs sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu 91 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Olanzapine Teva 5 mg comprimate

Ro_725 (2009) [Corola-website/Science/291484_a_292813]
mg - comprimate orodispersabile - 50 comprimate , pe cutie . EU/ 1/ 07/ 427/ 026 - Olanzapine Teva - 5 mg - comprimate orodispersabile - 56 comprimate , pe cutie . EU/ 1/ 07/ 427/ 054 - Olanzapine Teva - 5 mg - comprimate orodispersabile - 70 comprimate , pe cutie . 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 12/ 12/ 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI { LL/ AAAA } Informații detaliate asupra acestui produs sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu 106 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ

Ro_725 (2009) [Corola-website/Science/291484_a_292813]
EU/ 1/ 07/ 427/ 026 - Olanzapine Teva - 5 mg - comprimate orodispersabile - 56 comprimate , pe cutie . EU/ 1/ 07/ 427/ 054 - Olanzapine Teva - 5 mg - comprimate orodispersabile - 70 comprimate , pe cutie . 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 12/ 12/ 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI { LL/ AAAA } Informații detaliate asupra acestui produs sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu 106 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Olanzapine Teva 10 mg comprimate

Ro_725 (2009) [Corola-website/Science/291484_a_292813]
mg - comprimate orodispersabile - 50 comprimate , pe cutie . EU/ 1/ 07/ 427/ 030 - Olanzapine Teva - 10 mg - comprimate orodispersabile - 56 comprimate , pe cutie . EU/ 1/ 07/ 427/ 055 - Olanzapine Teva - 10 mg - comprimate orodispersabile - 70 comprimate , pe cutie . 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 12/ 12/ 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI { LL/ AAAA } Informații detaliate asupra acestui produs sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu 121 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ

Ro_725 (2009) [Corola-website/Science/291484_a_292813]
EU/ 1/ 07/ 427/ 030 - Olanzapine Teva - 10 mg - comprimate orodispersabile - 56 comprimate , pe cutie . EU/ 1/ 07/ 427/ 055 - Olanzapine Teva - 10 mg - comprimate orodispersabile - 70 comprimate , pe cutie . 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 12/ 12/ 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI { LL/ AAAA } Informații detaliate asupra acestui produs sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu 121 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Olanzapine Teva 15 mg comprimate

Ro_725 (2009) [Corola-website/Science/291484_a_292813]
mg - comprimate orodispersabile - 50 comprimate , pe cutie . EU/ 1/ 07/ 427/ 034 - Olanzapine Teva - 15 mg - comprimate orodispersabile - 56 comprimate , pe cutie . EU/ 1/ 07/ 427/ 056 - Olanzapine Teva - 15 mg - comprimate orodispersabile - 70 comprimate , pe cutie . 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 12/ 12/ 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI { LL/ AAAA } Informații detaliate asupra acestui produs sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu 136 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ

Ro_725 (2009) [Corola-website/Science/291484_a_292813]
EU/ 1/ 07/ 427/ 034 - Olanzapine Teva - 15 mg - comprimate orodispersabile - 56 comprimate , pe cutie . EU/ 1/ 07/ 427/ 056 - Olanzapine Teva - 15 mg - comprimate orodispersabile - 70 comprimate , pe cutie . 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 12/ 12/ 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI { LL/ AAAA } Informații detaliate asupra acestui produs sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu 136 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Olanzapine Teva 20 mg comprimate

Ro_725 (2009) [Corola-website/Science/291484_a_292813]
mg - comprimate orodispersabile - 35 comprimate , pe cutie . EU/ 1/ 07/ 427/ 037 - Olanzapine Teva - 20 mg - comprimate orodispersabile - 56 comprimate , pe cutie . EU/ 1/ 07/ 427/ 057 - Olanzapine Teva - 20 mg - comprimate orodispersabile - 70 comprimate , pe cutie . 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 12/ 12/ 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI { LL/ AAAA } Informații detaliate asupra acestui produs sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu 152 ANEXA II A

Ro_725 (2009) [Corola-website/Science/291484_a_292813]
EU/ 1/ 07/ 427/ 037 - Olanzapine Teva - 20 mg - comprimate orodispersabile - 56 comprimate , pe cutie . EU/ 1/ 07/ 427/ 057 - Olanzapine Teva - 20 mg - comprimate orodispersabile - 70 comprimate , pe cutie . 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 12/ 12/ 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI { LL/ AAAA } Informații detaliate asupra acestui produs sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu 152 ANEXA II A . B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE

Ro_725 (2009) [Corola-website/Science/291484_a_292813]
Corola-website/Science/291695_a_293024

Rue de l' Institut 89 B- 1330 Rixensart , Belgia 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 05/ 330/ 001 EU/ 1/ 05/ 330/ 002 EU/ 1/ 05/ 330/ 003 EU/ 1/ 05/ 330/ 004 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 21 februarie 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 12 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rotarix , suspensie orală în aplicator oral preumplut Vaccin rotavirus , viu 2 . 1 doză ( 1, 5 ml ) conține : minimum 106, 0

Ro_936 (2009) [Corola-website/Science/291695_a_293024]
Rixensart , Belgia 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 05/ 330/ 001 EU/ 1/ 05/ 330/ 002 EU/ 1/ 05/ 330/ 003 EU/ 1/ 05/ 330/ 004 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 21 februarie 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 12 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rotarix , suspensie orală în aplicator oral preumplut Vaccin rotavirus , viu 2 . 1 doză ( 1, 5 ml ) conține : minimum 106, 0 DICC50 Tulpină de rotavirus uman RIX4414 ( viu

Ro_936 (2009) [Corola-website/Science/291695_a_293024]
în recipiente omologate pentru reziduuri biologice în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ GlaxoSmithKline Biologicals s . a . Rue de l' Institut 89 B- 1330 Rixensart , Belgia 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 21 februarie 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 22 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rotarix suspensie orală Vaccin rotavirus , viu 2 . 1 doză ( 1, 5 ml ) conține : minimum 106, 0 DICC50 Tulpină de rotavirus

Ro_936 (2009) [Corola-website/Science/291695_a_293024]
reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ GlaxoSmithKline Biologicals s . a . Rue de l' Institut 89 B- 1330 Rixensart , Belgia 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 21 februarie 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 22 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rotarix suspensie orală Vaccin rotavirus , viu 2 . 1 doză ( 1, 5 ml ) conține : minimum 106, 0 DICC50 Tulpină de rotavirus uman RIX4414 ( viu atenuat ) * * Produsă pe celule

Ro_936 (2009) [Corola-website/Science/291695_a_293024]
în recipiente omologate pentru reziduuri biologice în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ GlaxoSmithKline Biologicals s . a . Rue de l' Institut 89 B- 1330 Rixensart , Belgia 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 21 februarie 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 32 ANEXA II A . PRODUCĂTORUL( II ) SUBSTANȚEI( LOR ) BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE

Ro_936 (2009) [Corola-website/Science/291695_a_293024]
reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ GlaxoSmithKline Biologicals s . a . Rue de l' Institut 89 B- 1330 Rixensart , Belgia 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 21 februarie 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 32 ANEXA II A . PRODUCĂTORUL( II ) SUBSTANȚEI( LOR ) BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 33 A . PRODUCĂTORUL( II

Ro_936 (2009) [Corola-website/Science/291695_a_293024]
Corola-website/Science/291763_a_293092

rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Nycomed Austria GmbH St . Peter Strasse 25 A- 4020 Linz Austria 8 . NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 04/ 277/ 001- 004 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 6 08. 06. 2004 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI ANEXA II A . B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 7 A . CSL Behring GmbH P. O. Box 1230 D- 35002 Marburg/ Lahn Germania Numele și adresa

Ro_1004 (2009) [Corola-website/Science/291763_a_293092]
piață se angajează să realizeze studiile și activitățile de farmacovigilență suplimentare descrise în Planul de farmacovigilență , așa cum a fost stabilit în versiunea 3. 0 din Planul de management al riscului ( PMR ) prezentat în Modulul 1. 8. 2 . al Cererii de autorizare de punere pe piață , precum și orice actualizări ulterioare ale PMR , stabilite de către CHMP . • în decurs de 60 de zile de la atingerea unui reper important ( de farmacovigilență sau de reducere la minimum a riscului ) • la cererea EMEA . Eliberarea oficială a seriei

Ro_1004 (2009) [Corola-website/Science/291763_a_293092]
Corola-website/Science/291572_a_292901

speciale pentru eliminarea reziduurilor Fără cerințe speciale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Janssen- Cilag International NV Turnhoutseweg 30 B- 2340 Beerse Belgia 8 . NUMĂRUL ( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 06/ 380/ 001 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 12 februarie 2007 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 12 februarie 2008 23 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate despre acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www

Ro_813 (2009) [Corola-website/Science/291572_a_292901]
7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Janssen- Cilag International NV Turnhoutseweg 30 B- 2340 Beerse Belgia 8 . NUMĂRUL ( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 06/ 380/ 001 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 12 februarie 2007 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 12 februarie 2008 23 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate despre acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 24 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ

Ro_813 (2009) [Corola-website/Science/291572_a_292901]