2,644 matches
-
adalimumab 40 mg săptămânal de la începutul perioadei de studiu deschis și s- a considerat ulterior în analiza statistică a studiului dublu orb ca fiind fără răspuns la tratament . 78 Într- un studiu SA I mai mare în care au fost înrolați 315 pacienți , rezultatele au arătat o îmbunătățire semnificativă statistic a semnelor și simptomelor la pacienți cu spondilită anchilozantă tratați cu Humira comparativ cu placebo . Un răspuns important a fost observat prima dată în Săptămîna 2 și s- a menținut timp
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
50 față de valoarea inițială cu o creștere minimă de 6 puncte a scorului PASI față de Săptămâna 33 ) . 38 % ( 25/ 66 ) și 55 % ( 36/ 66 ) din pacienții care au pierdut răspunsul corespunzător după re- randomizare cu placebo , care apoi au fost înrolați în studiul extensiv deschis , au avut răspuns PASI 75 după 12 și respectiv 24 săptămâni de re- tratament . A fost demonstrată prin DLQI ( Indice Dermatologic privind Calitatea Vieții ) o îmbunătățire semnificativă în Săptămâna 16 față de faza inițială , comparativ cu placebo
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
și similare cu cele ale pacienților expuși la placebo și au apărut mai ales la asocierea metotrexatului . Studii clinice privind artrita psoriazică : creșterea ALT a fost mai frecventă la pacienții cu artită psoriazică ( Studiile PR I - II ) comparativ cu pacienții înrolați în studiile clinice privind poliartrita reumatoidă . În toate studiile privind poliartrita reumatoidă , poliartrita reumatoidă juvenilă idiopatică și artrita psoriazică , pacienții a căror ALT era crescută au fost asimptomatici și în majoritate cazurilor creșterea ALT a fost tranzitorie și s- a
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
doză de 20 mg , săptămânal , timp de 52 săptămâni . În cel de- al treilea grup s- a administrat Humira în doză de 40 mg , din două în două săptămâni , cu administrare de placebo în săptămânile alternative . Ulterior , pacienții au fost înrolați într- o fază de extensie deschisă , în care s- a administrat Humira în doză de 40 mg din două în două săptămâni pe o perioadă de până la 60 luni . Studiul PR IV a evaluat în primul rând siguranța medicamentului la
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
de la faza inițială a ≥3 din 6 criterii ale scorului ACR pediatric , ≥2 articulații active și o îmbunătățire cu 30 % a cel mult 1 din 6 criterii . După 32 săptămâni sau după reactivarea bolii , pacienții au îndeplinit condițiile să fie înrolați în faza deschisă prelungită . Stadiu Fază OL- LI săptămâna 16 MTX Fără MTX Răspuns ACR 30 pediatric ( n/ N ) 94, 1 % ( 80/ 85 ) 74, 4 % ( 64/ 86 ) Humira Humira ( n = 38 ) ( n = 30 ) ( n = 28 ) Reactivarea bolii la sfârșitul celor
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
adalimumab 40 mg săptămânal de la începutul perioadei de studiu deschis și s- a considerat ulterior în analiza statistică a studiului dublu orb ca fiind fără răspuns la tratament . 106 Într- un studiu SA I mai mare în care au fost înrolați 315 pacienți , rezultatele au arătat o îmbunătățire semnificativă statistic a semnelor și simptomelor la pacienți cu spondilită anchilozantă tratați cu Humira comparativ cu placebo . Un răspuns important a fost observat prima dată în săptămîna 2 și s- a menținut timp
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
50 față de valoarea inițială cu o creștere minimă de 6 puncte a scorului PASI față de săptămâna 33 ) . 38 % ( 25/ 66 ) și 55 % ( 36/ 66 ) din pacienții care au pierdut răspunsul corespunzător după re- randomizare cu placebo , care apoi au fost înrolați în studiul extensiv deschis , au avut răspuns PASI 75 după 12 și respectiv 24 săptămâni de re- tratament . A fost demonstrată prin DLQI ( Indice Dermatologic privind Calitatea Vieții ) o îmbunătățire semnificativă în Săptămâna 16 față de faza inițială , comparativ cu placebo
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
tratament al osteoporozei , semnificativ mai pu ine paciențe tratate cu OPTRUMA au necesitat ini ierea unui tratament hipoliemiant , în compară ie cu placebo . Tratamentul cu OPTRUMA timp de 4 ani nu a afectat semnificativ riscul de evenimente cardiovasculare la paciențele înrolate în studiul tratamentului osteoporozei . Similar , în studiul RUTH , raloxifenul nu a afectat inciden a infarctului miocardic , a sindromului coronarian acut spitalizat , a accidentului vascular cerebral , inclusiv a mortalit îi generale de origine cardiovascular , fă de placebo ( vezi pct . 4. 4
Ro_754 () [Corola-website/Science/291513_a_292842]
-
nicio influență sau să aibă o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Reacțiile adverse raportate după utilizarea Luminity în studii clinice pivot și de susținere ( în care au fost înrolați 2526 pacienți în total ) au fost , în general , de intensitate ușoară până la moderată , au apărut în decurs de câteva minute după administrare și , de regulă , s- au rezolvat în decurs de 15 minute , fără intervenție terapeutică . Reacțiile adverse cel mai
Ro_606 () [Corola-website/Science/291365_a_292694]
-
primul an . Pacienții au fost randomizați să li se administreze sham sau 0, 3 mg sau 1 mg sau 3 mg pegaptinib sub formă de injectări intravitroase la fiecare 6 săptămâni , timp de 48 de săptămâni . Cele două studii au înrolat pacienți , inclusiv cu toate subtipurile de leziuni DMV neovasculară , dimensiunea leziunilor de până la 12 zone de disc , din care până la 50 % puteau fi compromise de hemoragia subretiniană și/ sau până la 25 % cicatrici fibroase sau leziuni atrofice . Pacienții au avut cel
Ro_621 () [Corola-website/Science/291380_a_292709]
-
parcurge în 6 minute o distanță mai mare de 5 metri ( m ) dar mai mică de 250 m în cadrul testului de mers de 12 minute , sau mai mică de 400 m până la reperul de timp de 12 minute , au fost înrolați în studiu . Pacienților li s- a administrat fie 1 mg/ kg galsulfază , fie placebo , în fiecare săptămână timp de 24 de săptămâni . Obiectivele secundare de eficacitate au fost reprezentate de evoluția numărului de trepte urcate pe minut în intervalul de
Ro_664 () [Corola-website/Science/291423_a_292752]
-
reprezentate de evoluția numărului de trepte urcate pe minut în intervalul de trei minute și de cantitatea de glicozaminoglican excretată pe ale urinară , la pacienții tratați prin comparație cu placebo , în săptămâna 24 . Treizeci și opt de pacienți au fost înrolați ulterior în extensia de studiu efectuată în regim deschis , în care li s- a administrat 1 mg/ kg galsulfază pe săptămână . În urma tratamentului de 24 de săptămâni , pacienții tratați cu Naglazyme au prezentat o îmbunătățire de 92 ± 40 m a
Ro_664 () [Corola-website/Science/291423_a_292752]
-
care au mai fost tratați anterior . Reacții adverse la pacienții cu terapie de primă linie Datele privind siguranța obținute la pacienții cu LLC- B cu terapie de primă linie se bazează pe reacțiile adverse apărute în studiu la 147 pacienți înrolați într- un studiu randomizat și controlat pentru MabCampath administrat în monoterapie în doză de 30 mg intravenos de trei ori pe săptămână timp de până la 12 săptămâni , în care a fost inclusă și o perioadă de mărire a dozei . Aproximativ
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
suport ventilator invaziv în timp ce 1 din 42 pacienți din grupul istoric de referință netratat a supraviețuit până la 18 luni . Doi pacienți au murit și nu au fost incluși în studiul extins . După 104 săptămâni de tratament , toți cei 16 pacienți înrolați în studiul extins erau încă în viață , și 10 dintre acești 16 pacienți nu mai aveau nevoie de suport ventilator invaziv . Compararea curbelor de supraviețuire de la momentul diagnosticării cu grupul istoric de referință netratat a fost efectuată utilizând o analiză
Ro_661 () [Corola-website/Science/291420_a_292749]
-
1106 pacienți , 553 în fiecare braț . Caracteristicile inițiale au fost bine echilibrate între cele două brațe ale studiului . Vârsta mediană a fost de 51 ani ( interval 18- 70 ani ) , cu 21, 9 % din pacienți cu vârsta ≥ 60 ani . Au fost înrolați 59 % bărbați și 41 % femei ; 89, 9 % caucazieni și 4, 7 % pacienți de culoare . După cinci ani de la recrutarea ultimului pacient , durata mediană a tratamentului de primă linie a fost de 60 și 8 luni în brațul tratat cu Glivec
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
tratați cu 400 mg ( 16 % , p=0, 0220 ) . Durata mediană , actuală , estimată , a supraviețuirii pentru pacienții netratați și tratați anterior a fost de 7, 7 , respectiv de 4, 7 luni . Criza blastică limfoidă : un număr limitat de pacienți au fost înrolați în studii de fază I ( n=10 ) . Procentul răspunsului hematologic a fost de 70 % , cu o durată de 2- 3 luni . Răspunsul la pacienții adulți cu LGC , din studii Studiul 0110 Studiul 0109 Studiul 0102 date Faza după 37 luni
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
studiile 0102 și 0109 ) . Copii : Un total de 26 pacienți copii cu vârsta < 18 ani , fie cu LGC în fază cronică ( n=11 ) , fie cu LGC în criză blastică sau cu leucemii acute cu Ph+ ( n=15 ) au fost înrolați într- un studiu de fază I cu creșterea dozelor . Aceasta a fost o populație de pacienți intens tratată anterior , 46 % primind anterior transplant de măduvă osoasă și 73 % chimioterapie cu mai multe medicamente . Pacienții au fost tratați cu Glivec în
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
4 ( 44 % ) și 3 ( 33 % ) au obținut un răspuns citogenetic complet , respectiv un răspuns citogenetic parțial , pentru un procent al RCM de 77 % . Un total de 51 pacienți copii cu LGC în fază cronică nou diagnosticată sau netratată au fost înrolați într- un studiu de fază II , deschis , multicentric , fără comparator . Pacienții au fost tratați cu 340 mg/ m și zi Glivec , fără întreruperi în absența toxicității limitante de doză . Tratamentul cu Glivec induce un răspuns rapid la pacienții copii nou
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
1106 pacienți , 553 în fiecare braț . Caracteristicile inițiale au fost bine echilibrate între cele două brațe ale studiului . Vârsta mediană a fost de 51 ani ( interval 18- 70 ani ) , cu 21, 9 % din pacienți cu vârsta ≥ 60 ani . Au fost înrolați 59 % bărbați și 41 % femei ; 89, 9 % caucazieni și 4, 7 % pacienți de culoare . După cinci ani de la recrutarea ultimului pacient , durata mediană a tratamentului de primă linie a fost de 60 și 8 luni în brațul tratat cu Glivec
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
tratați cu 400 mg ( 16 % , p=0, 0220 ) . Durata mediană , actuală , estimată , a supraviețuirii pentru pacienții netratați și tratați anterior a fost de 7, 7 , respectiv de 4, 7 luni . Criza blastică limfoidă : un număr limitat de pacienți au fost înrolați în studii de fază I ( n=10 ) . Procentul răspunsului hematologic a fost de 70 % , cu o durată de 2- 3 luni . Răspunsul la pacienții adulți cu LGC , din studii Studiul 0110 Studiul 0109 Studiul 0102 date Faza după 37 luni
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
studiile 0102 și 0109 ) . Copii : Un total de 26 pacienți copii cu vârsta < 18 ani , fie cu LGC în fază cronică ( n=11 ) , fie cu LGC în criză blastică sau cu leucemii acute cu Ph+ ( n=15 ) au fost înrolați într- un studiu de fază I cu creșterea dozelor . Aceasta a fost o populație de pacienți intens tratată anterior , 46 % primind anterior transplant de măduvă osoasă și 73 % chimioterapie cu mai multe medicamente . Pacienții au fost tratați cu Glivec în
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
4 ( 44 % ) și 3 ( 33 % ) au obținut un răspuns citogenetic complet , respectiv un răspuns citogenetic parțial , pentru un procent al RCM de 77 % . Un total de 51 pacienți copii cu LGC în fază cronică nou diagnosticată sau netratată au fost înrolați într- un studiu de fază II , deschis , multicentric , fără comparator . Pacienții au fost tratați cu 340 mg/ m și zi Glivec , fără întreruperi în absența toxicității limitante de doză . Tratamentul cu Glivec induce un răspuns rapid la pacienții copii nou
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
1106 pacienți , 553 în fiecare braț . Caracteristicile inițiale au fost bine echilibrate între cele două brațe ale studiului . Vârsta mediană a fost de 51 ani ( interval 18- 70 ani ) , cu 21, 9 % din pacienți cu vârsta ≥ 60 ani . Au fost înrolați 59 % bărbați și 41 % femei ; 89, 9 % caucazieni și 4, 7 % pacienți de culoare . După cinci ani de la recrutarea ultimului pacient , durata mediană a tratamentului de primă linie a fost de 60 și 8 luni în brațul tratat cu Glivec
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
tratați cu 400 mg ( 16 % , p=0, 0220 ) . Durata mediană , actuală , estimată , a supraviețuirii pentru pacienții netratați și tratați anterior a fost de 7, 7 , respectiv de 4, 7 luni . Criza blastică limfoidă : un număr limitat de pacienți au fost înrolați în studii de fază I ( n=10 ) . Procentul răspunsului hematologic a fost de 70 % , cu o durată de 2- 3 luni . Răspunsul la pacienții adulți cu LGC , din studii Studiul 0110 Studiul 0109 Studiul 0102 date Faza după 37 luni
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
studiile 0102 și 0109 ) . Copii : Un total de 26 pacienți copii cu vârsta < 18 ani , fie cu LGC în fază cronică ( n=11 ) , fie cu LGC în criză blastică sau cu leucemii acute cu Ph+ ( n=15 ) au fost înrolați într- un studiu de fază I cu creșterea dozelor . Aceasta a fost o populație de pacienți intens tratată anterior , 46 % primind anterior transplant de măduvă osoasă și 73 % chimioterapie cu mai multe medicamente . Pacienții au fost tratați cu Glivec în
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]