41,330 matches
-
de ghidurile și tratatele naționale și internaționale recunoscute; ... b) pentru activitatea de asigurare a tratamentului specific cu terapii avansate CAR-T, în spital: bolnavi copii și adolescenți și bolnavi adulți tineri, cu vârsta cuprinsă până la 25 ani inclusiv, cu leucemie acută limfoblastică (LAL) cu celule B, refractar, în recădere posttransplant, în a doua recădere sau recăderi ulterioare, precum și bolnavi adulți cu limfom difuz, cu celulă mare de tip B, recidivant sau refractar (DLBCL), după două sau mai multe linii de
ORDIN nr. 77 din 3 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251487]
-
10 mg Cai: 350-500 kg 2 x 100 mcg/oră 20 mg Porci: 17-25 kg 50-100 mcg/oră 5-10 mg Oi 1-3 x 50 mcg/oră 5-15 mg Capre 50 mcg/oră 5 mg Iepuri 25 mcg/oră 2,5 mg 2. Morfină Câini: Analgezie (durere acută): a) 0,5-2 mg/kg intramuscular (IM) sau subcutanat (SC) la 3-4 ore. Pentru administrare lentă IV folosiți 10% din doză b) Pentru durere postoperatorie: 0,25-2 mg/kg IM, SC; sau CRI la doze de 0,05-0,2 mg/kg/oră c) 0,5-2,2 mg/kg SC, IM la
PROCEDURĂ din 10 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255571]
-
10 mg doză totală, IM Analgezic Preanestezic Antitusiv Antidiareic 3. Petidină Câini: La câini, durata analgeziei durează de obicei de la 45 de minute până la 1 oră. Administrarea IV este de asemenea posibilă, dar lent. a) analgezic în pancreatita acută: 5-10 mg/kg IM; b) 5-10 mg/kg IM sau SC. Efect de scurtă durată: 30-60 de minute; c) pentru durerea perioperativă: 3-5 mg/kg IM sau SC. Durata de acțiune: 1-2 ore; d) preanestezic: 2,5-6,5 mg/kg. Pisici: Durere perioperativă: a) 3-5 mg/kg
PROCEDURĂ din 10 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255571]
-
diazepam sau midazolam - 0,2-0,5 mg IV b) Pentru analgezie epidurală: 0,7-1 mcg/kg diluat cu apă salină la un volum de 0,26 ml/kg Timpul de instalare a efectului este de 10-15 minute; durata de acțiune 1-4 ore. c) Pentru combaterea durerii acute întâlnite în urgențe: 0,75-2 mcg/kg IV; CRI 1-2 mcg/kg/oră d) Pentru durerea asociată intervențiilor chirurgicale: 5 mcg/kg IV anterior CRI. Durata efectului: 2-6 ore. CRI postoperativ la o doza de 0,1 mcg/kg/oră. Pisici: Pentru combaterea durerii acute întâlnite în urgențe
PROCEDURĂ din 10 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255571]
-
Pentru combaterea durerii acute întâlnite în urgențe: 0,75-2 mcg/kg IV; CRI 1-2 mcg/kg/oră d) Pentru durerea asociată intervențiilor chirurgicale: 5 mcg/kg IV anterior CRI. Durata efectului: 2-6 ore. CRI postoperativ la o doza de 0,1 mcg/kg/oră. Pisici: Pentru combaterea durerii acute întâlnite în urgențe: 0,1-0,5 mcg/kg IV; CRI la doză de 0,5-1 mcg/kg/oră Preanestezic analgezic * Dozele recomandate sunt orientative. ... B. Substanțe și preparate de uz uman ce conțin substanțe stupefiante și psihotrope care prezintă interes în medicina veterinară, supuse controlului, prevăzute
PROCEDURĂ din 10 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255571]
-
anxiolitic: a) 0,05-0,25 mg/kg PO la 12-24 de ore; b) 0,02-0,2 mg/kg PO 1-2 ori pe zi. Ca medicație adjuvantă pentru tratamentul crizelor epileptice: a) 0,5 mg (doza totală) PO la 12-24 ore; poate cauza ataxie, sedare și necroză hepatică acută; b) 0,5 mg tabletă PO de 2-3 ori pe zi; mult mai eficace pentru menținerea și scăderea crizelor, posibil necroză hepatică acută. Epilepsie Anxiolitic 3. Diazepam Câini: Pentru tratamentul crizelor epileptice: a) status epilepticus refractar sau în cazul tratamentului la
PROCEDURĂ din 10 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255571]
-
crizelor epileptice: a) 0,5 mg (doza totală) PO la 12-24 ore; poate cauza ataxie, sedare și necroză hepatică acută; b) 0,5 mg tabletă PO de 2-3 ori pe zi; mult mai eficace pentru menținerea și scăderea crizelor, posibil necroză hepatică acută. Epilepsie Anxiolitic 3. Diazepam Câini: Pentru tratamentul crizelor epileptice: a) status epilepticus refractar sau în cazul tratamentului la domiciliu al pacientului. În cazul în care nu se folosește fenobarbital, se administrează 2 mg/kg de diazepam ca soluție parenterală la nivel
PROCEDURĂ din 10 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255571]
-
dintre excipienți. ... – Disfuncții cardiace cum sunt insuficiență cardiacă clasa III și IV (conform clasificării NYHA), aritmie cu modificări hemodinamice relevante, boală coronariană insuficient/neadecvat controlată, stenoză și/sau insuficiență mitrală și/sau aortică. Istoric de infarct miocardic în ultimele șase luni. ... – Edem pulmonar acut sau istoric de edem pulmonar la pacienții cu insuficiență cardiacă. Boală pulmonară cronică obstructivă severă (BPCO) sau boală pulmonară veno-ocluzivă (BPVO). Infiltrat pulmonar diseminat. ... – Insuficiență hepatică acuta sau insuficienta hepatica severa cunoscuta(inclusive in antecedente) ... – Istoric de accident vascular cerebral
ANEXĂ din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257016]
-
BAP a membrelor inferioare. ... ... 4. La anexa nr. 1, protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 149 cod (L01XC19): DCI BLINATUMOMABUM se modifică și se înlocuiește cu următorul protocol: Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 149 cod (L01XC19): DCI BLINATUMOMABUM I. INDICAȚII: leucemie acută limfoblastică (LAL) ... II. CRITERII INCLUDERE ÎN TRATAMENT: – Copii și adolescenți cu vârsta de minim 1 an cu leucemie acută limfoblastică cu precursor de celulă B și cromozom Philadelphia negativ, CD19 pozitivă, refractară sau recidivată după administrarea a cel puțin două
ANEXĂ din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257016]
-
se modifică și se înlocuiește cu următorul protocol: Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 149 cod (L01XC19): DCI BLINATUMOMABUM I. INDICAȚII: leucemie acută limfoblastică (LAL) ... II. CRITERII INCLUDERE ÎN TRATAMENT: – Copii și adolescenți cu vârsta de minim 1 an cu leucemie acută limfoblastică cu precursor de celulă B și cromozom Philadelphia negativ, CD19 pozitivă, refractară sau recidivată după administrarea a cel puțin două tratamente anterioare sau recidivată după transplantul alogen de celule stem hematopoietice. ... – Pacienți copii și adolescenți cu vârsta de minim
ANEXĂ din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257016]
-
hematopoietice. ... – Pacienți copii și adolescenți cu vârsta de minim 1 an cu LLA cu precursor de celulă B și cromozom Philadelphia negativ, CD19 pozitivă, la prima recidivă, cu risc crescut, ca parte a terapiei de consolidare ... – Pacienții adulți cu leucemie acută limfoblastică cu precursor de celulă B, refractară sau recidivantă, CD19 pozitivă. Pacienții cu LLA cu precursor de celulă B și cu cromozom Philadelphia pozitiv trebuie să fi înregistrat un eșec la tratamentul cu cel puțin 2 inhibitori de tirozin-kinază (ITK
ANEXĂ din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257016]
-
cu LLA cu precursor de celulă B și cu cromozom Philadelphia pozitiv trebuie să fi înregistrat un eșec la tratamentul cu cel puțin 2 inhibitori de tirozin-kinază (ITK) si sa nu aiba optiuni alternative de tratament ... – Pacienți adulți cu leucemie acută limfoblastică cu precursor de celulă B, cu cromozom Philadelphia negativ, CD19 pozitivă în prima sau a doua remisie completă cu boala minimă reziduală (MRD) mai mare sau egală cu 0,1% ... ... III. CONTRAINDICAȚII: – Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre
ANEXĂ din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257016]
-
insuficiență respiratorie sau hepatică) și ocazional, letale, • reacții de hipersensibilitate care includ dar nu se limitează la: anafilaxie, dispnee, eritem facial, durere toracică sau angioedem, • ulcerații ale mucoasei bucale, stomatită și mucozită bucală, • cazuri de insuficiență renală (inclusiv insuficiență renală acută), unele cu rezultat letal. Ajustări ale dozei: Dacă este necesară reducerea dozei se recomandă administrare a 5 mg zilnic. Pacienții vârstnici (> 65 ani): Nu este necesară ajustarea dozei. Insuficiență renală: Nu este necesară ajustarea dozei. Insuficiență hepatică: – ușoară (Child-Pugh A
ANEXĂ din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257016]
-
hepatică și ocazional, letale) ... 3. reacții de hipersensibilitate care includ dar nu se limitează la: anafilaxie, dispnee, eritem facial, durere toracică sau angioedem ... 4. ulcerații ale mucoasei bucale, stomatită și mucozită bucală ... 5. cazuri de insuficiență renală (inclusiv insuficiență renală acută), unele cu rezultat letal. ... Ajustări ale dozei: Dacă este necesară reducerea dozei se recomandă administrare a 5 mg zilnic. Pacienții vârstnici (> 65 ani): Nu este necesară ajustarea dozei. Insuficiență renală: Nu este necesară ajustarea dozei. Insuficiență hepatică: – ușoară (Child-Pugh A
ANEXĂ din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257016]
-
pacienți cu mai mult de 4 copii ale genei SMN2. • pacienți care în momentul inițierii necesită ventilație asistată (invazivă sau noninvazivă) permanentă (>16 h/zi de ventilație continuă în ultimele >21 zile sau traheostomie, care nu sunt urmare a unui episod acut reversibil) și nu au fost initiati în cadrul unor programe de acces precoce sau programe de tratament de ultima instanță. • hipersensibilitate cunoscută la substanța activă sau la oricare dintre excipienti. • pacienti care au primit terapie genică sau care primesc tratament
ANEXĂ din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257016]
-
care se consideră semnificativă pierderea a două puncte. • Se consideră semnificativă o scădere a funcției respiratorii dacă este necesară instituirea ventilației asistate (invazivă sau noninvazivă) permanente (>16 h/zi, > 21 de zile consecutive, ventilație continua sau traheostomie, în absența unui episod acut reversibil). Pacienți cu AMS Tip 2 sau Tip 3 Se va lua în considerare întreruperea tratamentului dacă la evaluarea clinică obiectivă efectuată dupa 24 luni de tratament: 1) Nu se produce o îmbunătățire de >3 puncte pe scala Hammersmith Functional
ANEXĂ din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257016]
-
cele două scale adiționale se vor face concomitent cu HFMSE. ... 2) În cazul deteriorării importante a funcției respiratorii, dacă este necesară instituirea ventilației asistate (invazivă sau noninvazivă) permanente (> 16 h/zi ventilație, > 21 de zile consecutive continuă în absența unui episod acut reversibil sau traheostomia), fără existența unei cauze acute. ... Notă: Evaluarea pe baza scalelor menționate se va face de către medici/kinetoterapeuți cu experiență în utilizarea lor. ... ... VIII. Prescriptori Tratamentul va fi inițiat de către medicii din specialitatea neurologie pediatrică și neurologie
ANEXĂ din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257016]
-
cu HFMSE. ... 2) În cazul deteriorării importante a funcției respiratorii, dacă este necesară instituirea ventilației asistate (invazivă sau noninvazivă) permanente (> 16 h/zi ventilație, > 21 de zile consecutive continuă în absența unui episod acut reversibil sau traheostomia), fără existența unei cauze acute. ... Notă: Evaluarea pe baza scalelor menționate se va face de către medici/kinetoterapeuți cu experiență în utilizarea lor. ... ... VIII. Prescriptori Tratamentul va fi inițiat de către medicii din specialitatea neurologie pediatrică și neurologie care profesează în cadrul centrelor acreditate în derularea
ANEXĂ din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257016]
-
și severă (Clasa Child-Pugh B sau C) sau anomalii biologice hepatice (ALAT sau ASAT > 3 X N) ... – Insuficiența renală severă (clearance-ul creatininei < 30 ml/min) ... – Afecțiuni congenitale cu risc hemoragic ... – Sindroame de hipocoagulabilitate congenitale ... – Accident vascular cerebral recent ... – Ischemie miocardică acută, dacă pacientul se află în perioada de tratament cu nintedanibum se întrerupe administrarea ... – Perforația gastrică intestinală, nu se permite reluarea tratamentului ... Precauții utilizare nintedanibum: • Monitorizarea cardiologică atentă a pacienților cu interval QT lung • Tratamentul cu Nintedanib se oprește înaintea oricărei
ANEXĂ din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257016]
-
dintre excipienţi. Disfuncţii cardiace cum sunt insuficienţă cardiacă clasa III şi IV (conform clasificării NYHA), aritmie cu modificări hemodinamice relevante, boală coronariană insuficient/neadecvat controlată, stenoză şi/sau insuficienţă mitrală şi/sau aortică. Istoric de infarct miocardic în ultimele şase luni. Edem pulmonar acut sau istoric de edem pulmonar la pacienţii cu insuficienţă cardiacă. Boală pulmonară cronică obstructivă severă (BPCO) sau boală pulmonară veno-ocluzivă (BPVO). Infiltrat pulmonar diseminat. Insuficienţă hepatică acuta sau insuficienta hepatica severa cunoscuta(inclusive in antecedente) Istoric de accident vascular cerebral
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
in tratarea BAP a membrelor inferioare. ” La anexa nr. 1, protocolul terapeutic corespunzător poziţiei nr. 149 cod (L01XC19): DCI BLINATUMOMABUM se modifică și se înlocuiește cu următorul protocol: ”Protocol terapeutic corespunzător poziţiei nr. 149 cod (L01XC19): DCI BLINATUMOMABUM INDICAŢII : leucemie acută limfoblastică (LAL) CRITERII INCLUDERE ÎN TRATAMENT : Copii şi adolescenţi cu vârsta de minim 1 an cu leucemie acută limfoblastică cu precursor de celulă B şi cromozom Philadelphia negativ, CD19 pozitivă, refractară sau recidivată după administrarea a cel puţin două tratamente
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
DCI BLINATUMOMABUM se modifică și se înlocuiește cu următorul protocol: ”Protocol terapeutic corespunzător poziţiei nr. 149 cod (L01XC19): DCI BLINATUMOMABUM INDICAŢII : leucemie acută limfoblastică (LAL) CRITERII INCLUDERE ÎN TRATAMENT : Copii şi adolescenţi cu vârsta de minim 1 an cu leucemie acută limfoblastică cu precursor de celulă B şi cromozom Philadelphia negativ, CD19 pozitivă, refractară sau recidivată după administrarea a cel puţin două tratamente anterioare sau recidivată după transplantul alogen de celule stem hematopoietice. Pacienţi copii şi adolescenţi cu vârsta de minim
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
hematopoietice. Pacienţi copii şi adolescenţi cu vârsta de minim 1 an cu LLA cu precursor de celulă B şi cromozom Philadelphia negativ, CD19 pozitivă, la prima recidivă, cu risc crescut, ca parte a terapiei de consolidare Pacienţii adulţi cu leucemie acută limfoblastică cu precursor de celulă B, refractară sau recidivantă, CD19 pozitivă. Pacienţii cu LLA cu precursor de celulă B şi cu cromozom Philadelphia pozitiv trebuie să fi înregistrat un eşec la tratamentul cu cel puţin 2 inhibitori de tirozin-kinază (ITK
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
cu LLA cu precursor de celulă B şi cu cromozom Philadelphia pozitiv trebuie să fi înregistrat un eşec la tratamentul cu cel puţin 2 inhibitori de tirozin-kinază (ITK) si sa nu aiba optiuni alternative de tratament Pacienţi adulţi cu leucemie acută limfoblastică cu precursor de celulă B, cu cromozom Philadelphia negativ, CD19 pozitivă în prima sau a doua remisie completă cu boala minimă reziduală (MRD) mai mare sau egală cu 0,1% CONTRAINDICAŢII : Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
insuficienţă respiratorie sau hepatică) şi ocazional, letale, reacţii de hipersensibilitate care includ dar nu se limitează la: anafilaxie, dispnee, eritem facial, durere toracică sau angioedem, ulceraţii ale mucoasei bucale, stomatită şi mucozită bucală, cazuri de insuficienţă renală (inclusiv insuficienţă renală acută), unele cu rezultat letal. Ajustări ale dozei: Dacă este necesară reducerea dozei se recomandă administrare a 5 mg zilnic. Pacienţii vârstnici ( > 65 ani): Nu este necesară ajustarea dozei. Insuficienţă renală: Nu este necesară ajustarea dozei. Insuficienţă hepatică: uşoară (Child-Pugh A
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]