1,428 matches
-
mai probabil să apară sunt cele legate de profilul farmacodinamic al unui agonist al dopaminei , incluzând greață , vărsături , hipotensiune arterială , mișcări involuntare , halucinații , confuzie , convulsii și alte semne de stimulare centrală dopaminergică . Nu se cunoaște niciun antidot pentru supradozajul cu agoniști ai dopaminei . În cazul în care se suspectează un supradozaj , plasturele( ii ) terapeutic( i ) trebuie îndepărtat( ți ) imediat de pe tegumentul 29 pacientului . Concentrațiile plasmatice de rotigotină scad după îndepărtarea plasturelui transdermic . Înainte de întreruperea definitivă a utilizării rotigotinei , vezi pct . 4
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
Deoarece rotigotina se leagă de proteine în proporție de peste 90 % , nu se preconizează obținerea unui efect benefic prin dializă . Tratamentul supradozajului poate necesita măsuri generale de susținere , pentru menținerea funcțiilor vitale . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : Agoniști ai dopaminei ; codul ATC : N04BC09 Rotigotina este un agonist D3/ D2/ D1 non- ergolinic al dopaminei , utilizat pentru tratarea bolii Parkinson . Se consideră că efectul său benefic decurge din activarea receptorilor D3 , D2 și D1 localizați cerebral la nivelul nucleului
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
renale . Cu toate acestea , este improbabilă contribuția acestor metaboliți la obținerea efectelor clinice . 5. 3 Date preclinice de siguranță În cadrul studiilor de toxicitate după administrarea de doze repetate pe termen lung , principalele efecte au fost asociate cu efectele farmacodinamice ale agoniștilor dopaminei și cu scăderea consecutivă a secreției de prolactină . După o singură doză de rotigotină , s- a evidențiat legarea de țesuturile care conțin melanină ( ochii ) la șobolanul pigmentat și la maimuță ; aceasta a regresat însă lent , până la dispariție , de- a
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
unui studiu de carcinogenitate , la șobolanii masculi au apărut tumori și hiperplazie la nivelul celulelor Leydig . Tumorile maligne s- au dezvoltat predominant la nivelul uterului , la femelele care au primit doze medii și mari . Aceste modificări reprezintă efecte binecunoscute ale agoniștilor dopaminei la șobolani , după un tratament pe durata întregii vieți , și au fost considerate ca fiind irelevante pentru om . Efectele rotigotinei asupra funcției de reproducere au fost investigate la șobolani , iepuri și șoareci . Rotigotina nu a fost teratogenă la niciuna
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
pct . 5. 1 ) . Stratul de suport al plasturelui Neupro conține aluminiu . Pentru evitarea arsurilor cutanate , plasturele trebuie îndepărtat , în cazul în care pacientul trebuie să se supună procedurilor de imagistică prin rezonanță magnetică ( IRM ) sau de cardioversie . Se știe că agoniștii dopaminei afectează reglarea sistemică a tensiunii arteriale , ceea ce determină hipotensiune arterială posturală/ ortostatică . Astfel de evenimente au fost observate și în timpul tratamentului cu Neupro ; cu toate acestea , incidența lor a fost similară celei observate la pacienții tratați cu placebo . 35
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
somnolenței , deoarece este posibil ca pacienții să nu realizeze existența unor asemenea probleme până în momentul în care sunt întrebați direct . În asemenea situații , trebuie evaluată cu atenție necesitatea reducerii dozei sau a întreruperii definitive a tratamentului . La pacienții tratați cu agoniști ai dopaminei , inclusiv rotigotină , au fost raportate apariția dependenței patologice de jocurile de noroc , creșterea libidoului și hipersexualitatea . Deși în cazul administrării de Neupro nu au fost semnalate , la întreruperea bruscă a tratamentului dopaminergic au fost raportate simptome care sugerează
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
2 ) . A fost raportată apariția halucinațiilor ; pacienții trebuie informați despre posibilitatea apariției acestora . Complicații de natură fibroasă : au fost raportate cazuri de fibroză retroperitoneală , infiltrate pulmonare , revărsat pleural , îngroșare a pleurei , pericardită și valvulopatie cardiacă la unii pacienți tratați cu agoniști dopaminergici derivați din secara cornută ( ergot ) . Aceste afecțiuni se pot ameliora la întreruperea tratamentului , însă nu întotdeauna se obține remisiunea lor completă . Deși se consideră că aceste reacții adverse se datorează nucleului ergolinic al acestor substanțe , nu se cunoaște dacă
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
se pot ameliora la întreruperea tratamentului , însă nu întotdeauna se obține remisiunea lor completă . Deși se consideră că aceste reacții adverse se datorează nucleului ergolinic al acestor substanțe , nu se cunoaște dacă ele nu pot fi provocate și de alți agoniști ai dopaminei , care nu sunt derivați din secara cornută . Pacienților care utilizează agoniști ai dopaminei nu trebuie să li se administreze ca antiemetice medicamente neuroleptice ( vezi și pct . 4. 5 ) . Se recomandă efectuarea unui examen oftalmologic la intervale regulate sau
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
completă . Deși se consideră că aceste reacții adverse se datorează nucleului ergolinic al acestor substanțe , nu se cunoaște dacă ele nu pot fi provocate și de alți agoniști ai dopaminei , care nu sunt derivați din secara cornută . Pacienților care utilizează agoniști ai dopaminei nu trebuie să li se administreze ca antiemetice medicamente neuroleptice ( vezi și pct . 4. 5 ) . Se recomandă efectuarea unui examen oftalmologic la intervale regulate sau în cazul apariției tulburărilor de vedere . Zona cutanată în care se află plasturele
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
nu a avut niciun efect asupra farmacocineticii și metabolizării rotigotinei la voluntarii sănătoși . Neupro poate intensifica reacția adversă dopaminergică determinată de L- dopa și poate provoca și/ sau exacerba o dischinezie preexistentă ; acest fenomen a fost descris și pentru alți agoniști ai dopaminei . Administrarea concomitentă de rotigotină ( 3 mg/ 24 ore ) nu a influențat farmacocinetica și farmacodinamia contraceptivelor orale ( 0, 03 mg etinilestradiol , 0, 15 mg levonorgestrel ) . Nu au fost investigate interacțiunile cu alte forme de contracepție hormonală . 4. 6 Sarcina
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
somnolență diurnă excesivă , și cu episoade de somn cu instalare bruscă . În cazuri izolate , „ instalarea bruscă a somnului ” a survenit în timpul conducerii vehiculelor și a determinat accidente rutiere . Vezi și pct . 4. 4 și 4. 7 . La pacienții tratați cu agoniști ai dopaminei , inclusiv Neupro , au fost raportate apariția semnelor de dependență patologică de jocuri de noroc , creșterea libidoului și hipersexualitatea , în general reversibile după reducerea dozei sau după întreruperea tratamentului . 4. 9 Supradozaj Reacțiile adverse cel mai probabil să apară
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
mai probabil să apară sunt cele legate de profilul farmacodinamic al unui agonist al dopaminei , incluzând greață , vărsături , hipotensiune arterială , mișcări involuntare , halucinații , confuzie , convulsii și alte semne de stimulare centrală dopaminergică . Nu se cunoaște niciun antidot pentru supradozajul cu agoniști ai dopaminei . În cazul în care se suspectează un supradozaj , plasturele( ii ) terapeutic( i ) trebuie îndepărtat( ți ) imediat de pe tegumentul pacientului . Concentrațiile plasmatice de rotigotină scad după îndepărtarea plasturelui transdermic . Înainte de întreruperea definitivă a utilizării rotigotinei , vezi pct . 4. 2
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
Deoarece rotigotina se leagă de proteine în proporție de peste 90 % , nu se preconizează obținerea unui efect benefic prin dializă . Tratamentul supradozajului poate necesita măsuri generale de susținere , pentru menținerea funcțiilor vitale . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : Agoniști ai dopaminei ; codul ATC : N04BC09 Rotigotina este un agonist D3/ D2/ D1 non- ergolinic al dopaminei , utilizat pentru tratarea bolii Parkinson . Se consideră că efectul său benefic decurge din activarea receptorilor D3 , D2 și D1 localizați cerebral la nivelul nucleului
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
renale . Cu toate acestea , este improbabilă contribuția acestor metaboliți la obținerea efectelor clinice . 5. 3 Date preclinice de siguranță În cadrul studiilor de toxicitate după administrarea de doze repetate pe termen lung , principalele efecte au fost asociate cu efectele farmacodinamice ale agoniștilor dopaminei și cu scăderea consecutivă a secreției de prolactină . După o singură doză de rotigotină , s- a evidențiat legarea de țesuturile care conțin melanină ( ochii ) la șobolanul pigmentat și la maimuță ; aceasta a regresat însă lent , până la dispariție , de- a
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
unui studiu de carcinogenitate , la șobolanii masculi au apărut tumori și hiperplazie la nivelul celulelor Leydig . Tumorile maligne s- au dezvoltat predominant la nivelul uterului , la femelele care au primit doze medii și mari . Aceste modificări reprezintă efecte binecunoscute ale agoniștilor dopaminei la șobolani , după un tratament pe durata întregii vieți , și au fost considerate ca fiind irelevante pentru om . Efectele rotigotinei asupra funcției de reproducere au fost investigate la șobolani , iepuri și șoareci . Rotigotina nu a fost teratogenă la niciuna
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
pct . 5. 1 ) . Stratul de suport al plasturelui Neupro conține aluminiu . Pentru evitarea arsurilor cutanate , plasturele trebuie îndepărtat , în cazul în care pacientul trebuie să se supună procedurilor de imagistică prin rezonanță magnetică ( IRM ) sau de cardioversie . Se știe că agoniștii dopaminei afectează reglarea sistemică a tensiunii arteriale , ceea ce determină hipotensiune arterială posturală/ ortostatică . Astfel de evenimente au fost observate și în timpul tratamentului cu Neupro ; cu toate acestea , incidența lor a fost similară celei observate la pacienții tratați cu placebo . 47
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
somnolenței , deoarece este posibil ca pacienții să nu realizeze existența unor asemenea probleme până în momentul în care sunt întrebați direct . În asemenea situații , trebuie evaluată cu atenție necesitatea reducerii dozei sau a întreruperii definitive a tratamentului . La pacienții tratați cu agoniști ai dopaminei , inclusiv rotigotină , au fost raportate apariția dependenței patologice de jocurile de noroc , creșterea libidoului și hipersexualitatea . Deși în cazul administrării de Neupro nu au fost semnalate , la întreruperea bruscă a tratamentului dopaminergic au fost raportate simptome care sugerează
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
2 ) . A fost raportată apariția halucinațiilor ; pacienții trebuie informați despre posibilitatea apariției acestora . Complicații de natură fibroasă : au fost raportate cazuri de fibroză retroperitoneală , infiltrate pulmonare , revărsat pleural , îngroșare a pleurei , pericardită și valvulopatie cardiacă la unii pacienți tratați cu agoniști dopaminergici derivați din secara cornută ( ergot ) . Aceste afecțiuni se pot ameliora la întreruperea tratamentului , însă nu întotdeauna se obține remisiunea lor completă . Deși se consideră că aceste reacții adverse se datorează nucleului ergolinic al acestor substanțe , nu se cunoaște dacă
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
se pot ameliora la întreruperea tratamentului , însă nu întotdeauna se obține remisiunea lor completă . Deși se consideră că aceste reacții adverse se datorează nucleului ergolinic al acestor substanțe , nu se cunoaște dacă ele nu pot fi provocate și de alți agoniști ai dopaminei , care nu sunt derivați din secara cornută . Pacienților care utilizează agoniști ai dopaminei nu trebuie să li se administreze ca antiemetice medicamente neuroleptice ( vezi și pct . 4. 5 ) . Se recomandă efectuarea unui examen oftalmologic la intervale regulate sau
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
completă . Deși se consideră că aceste reacții adverse se datorează nucleului ergolinic al acestor substanțe , nu se cunoaște dacă ele nu pot fi provocate și de alți agoniști ai dopaminei , care nu sunt derivați din secara cornută . Pacienților care utilizează agoniști ai dopaminei nu trebuie să li se administreze ca antiemetice medicamente neuroleptice ( vezi și pct . 4. 5 ) . Se recomandă efectuarea unui examen oftalmologic la intervale regulate sau în cazul apariției tulburărilor de vedere . Zona cutanată în care se află plasturele
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
concomitentă de domperidonă și rotigotină nu a avut niciun efect asupra farmacocineticii rotigotinei . Neupro poate intensifica reacția adversă dopaminergică determinată de L- dopa și poate provoca și/ sau exacerba o dischinezie preexistentă ; acest fenomen a fost descris și pentru alți agoniști ai dopaminei . Administrarea concomitentă de omeprazol ( inhibitor al CYP2C19 ) , în doze de 40 mg/ zi , nu a avut niciun efect asupra farmacocineticii și metabolizării rotigotinei la voluntarii sănătoși . Administrarea concomitentă de rotigotină ( 3 mg/ 24 ore ) nu a influențat farmacocinetica
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
somnolență diurnă excesivă , și cu episoade de somn cu instalare bruscă . În cazuri izolate , „ instalarea bruscă a somnului ” a survenit în timpul conducerii vehiculelor și a determinat accidente rutiere . Vezi și pct . 4. 4 și 4. 7 . La pacienții tratați cu agoniști ai dopaminei , inclusiv Neupro , au fost raportate apariția semnelor de dependență patologică de jocuri de noroc , creșterea libidoului și hipersexualitatea , în general reversibile după reducerea dozei sau după întreruperea tratamentului . 4. 9 Supradozaj Reacțiile adverse cel mai probabil să apară
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
mai probabil să apară sunt cele legate de profilul farmacodinamic al unui agonist al dopaminei , incluzând greață , vărsături , hipotensiune arterială , mișcări involuntare , halucinații , confuzie , convulsii și alte semne de stimulare centrală dopaminergică . Nu se cunoaște niciun antidot pentru supradozajul cu agoniști ai dopaminei . În cazul în care se suspectează un supradozaj , plasturele( ii ) terapeutic( i ) trebuie îndepărtat( ți ) imediat de pe tegumentul pacientului . Concentrațiile plasmatice de rotigotină scad după îndepărtarea plasturelui transdermic . Înainte de întreruperea definitivă a utilizării rotigotinei , vezi pct . 4. 2
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
Deoarece rotigotina se leagă de proteine în proporție de peste 90 % , nu se preconizează obținerea unui efect benefic prin dializă . Tratamentul supradozajului poate necesita măsuri generale de susținere , pentru menținerea funcțiilor vitale . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : Agoniști ai dopaminei ; codul ATC : N04BC09 Rotigotina este un agonist D3/ D2/ D1 non- ergolinic al dopaminei , utilizat pentru tratarea bolii Parkinson . Se consideră că efectul său benefic decurge din activarea receptorilor D3 , D2 și D1 localizați cerebral la nivelul nucleului
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
Cu toate acestea , este improbabilă contribuția acestor metaboliți la obținerea efectelor clinice . 54 5. 3 Date preclinice de siguranță În cadrul studiilor de toxicitate după administrarea de doze repetate pe termen lung , principalele efecte au fost asociate cu efectele farmacodinamice ale agoniștilor dopaminei și cu scăderea consecutivă a secreției de prolactină . După o singură doză de rotigotină , s- a evidențiat legarea de țesuturile care conțin melanină ( ochii ) la șobolanul pigmentat și la maimuță ; aceasta a regresat însă lent , până la dispariție , de- a
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]