2,629 matches
-
și tratamente concomitente cu risc potențial . Voriconazolul trebuie administrat cu prudență la pacienții cu factori de risc în apariția aritmiilor , cum sunt - Prelungirea intervalului QT de natură congenitală sau dobândită - Cardiomiopatie , în special în prezența insuficienței cardiace - Bradicardie sinusală - Prezența aritmiilor simptomatice - Tratament concomitent cu medicamente care sunt cunoscute a prelungi intervalul QT Înaintea inițierii și în timpul tratamentului cu voriconazol dezechilibrele electrolitice , cum sunt hipokaliemia , hipomagneziemia și hipocalcemia trebuie monitorizate și corectate dacă este necesar ( vezi pct . 4. 2 ) . S- a
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
și cărora li s- a administrat voriconazol în cadrul unor programe de continuare a tratamentului după încheierea studiului clinic ( compassionate use programmes ) au fost raportate următoarele evenimente adverse ( pentru care asocierea cu voriconazolul nu poate fi exclusă ) : reacții de fotosensibilitate ( 1 ) , aritmie ( 1 ) , pancreatită ( 1 ) , hiperbilirubinemie ( 1 ) , creșterea concentrației de enzime hepatice ( 1 ) , erupții cutanate ( 1 ) și edem papilar ( 1 ) . În perioada de supraveghere după punerea pe piață au fost raportate cazuri de pancreatită la copii . 37 4. 9 Supradozaj În cadrul studiilor
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
la pacienți tratați cu voriconazol și care prezentau factori de risc , cum sunt : antecedente de cardiotoxicitate indusă de chimioterapie , cardiomiopatie , hipokaliemie și tratamente concomitente cu risc potențial . Voriconazolul trebuie administrat cu prudență la pacienții cu factori de risc în apariția aritmiilor , cum sunt - Prelungirea intervalului QT de natură congenitală sau dobândită - Cardiomiopatie , în special în prezența insuficienței cardiace - Bradicardie sinusală - Prezența aritmiilor simptomatice - Tratament concomitent cu medicamente care sunt cunoscute a prelungi intervalul QT Înaintea inițierii și în timpul tratamentului cu voriconazol
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
și tratamente concomitente cu risc potențial . Voriconazolul trebuie administrat cu prudență la pacienții cu factori de risc în apariția aritmiilor , cum sunt - Prelungirea intervalului QT de natură congenitală sau dobândită - Cardiomiopatie , în special în prezența insuficienței cardiace - Bradicardie sinusală - Prezența aritmiilor simptomatice - Tratament concomitent cu medicamente care sunt cunoscute a prelungi intervalul QT Înaintea inițierii și în timpul tratamentului cu voriconazol dezechilibrele electrolitice , cum sunt hipokaliemia , hipomagneziemia și hipocalcemia trebuie monitorizate și corectate dacă este necesar ( vezi pct . 4. 2 ) . S- a
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
și cărora li s- a administrat voriconazol în cadrul unor programe de continuare a tratamentului după încheierea studiului clinic ( compassionate use programmes ) au fost raportate următoarele evenimente adverse ( pentru care asocierea cu voriconazolul nu poate fi exclusă ) : reacții de fotosensibilitate ( 1 ) , aritmie ( 1 ) , pancreatită ( 1 ) , hiperbilirubinemie ( 1 ) , creșterea concentrației de enzime hepatice ( 1 ) , erupții cutanate ( 1 ) și edem papilar ( 1 ) . În perioada de supraveghere după punerea pe piață au fost raportate cazuri de pancreatită la copii . 4. 9 Supradozaj În cadrul studiilor clinice
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
la pacienți tratați cu voriconazol și care prezentau factori de risc , cum sunt : antecedente de cardiotoxicitate indusă de chimioterapie , cardiomiopatie , hipokaliemie și tratamente concomitente cu risc potențial . Voriconazolul trebuie administrat cu prudență la pacienții cu factori de risc în apariția aritmiilor , cum sunt - Prelungirea intervalului QT de natură congenitală sau dobândită - Cardiomiopatie , în special în prezența insuficienței cardiace - Bradicardie sinusală - Prezența aritmiilor simptomatice - Tratament concomitent cu medicamente care sunt cunoscute a prelungi intervalul QT Înaintea inițierii și în timpul tratamentului cu voriconazol
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
și tratamente concomitente cu risc potențial . Voriconazolul trebuie administrat cu prudență la pacienții cu factori de risc în apariția aritmiilor , cum sunt - Prelungirea intervalului QT de natură congenitală sau dobândită - Cardiomiopatie , în special în prezența insuficienței cardiace - Bradicardie sinusală - Prezența aritmiilor simptomatice - Tratament concomitent cu medicamente care sunt cunoscute a prelungi intervalul QT Înaintea inițierii și în timpul tratamentului cu voriconazol dezechilibrele electrolitice , cum sunt hipokaliemia , hipomagneziemia și hipocalcemia trebuie monitorizate și corectate dacă este necesar ( vezi pct . 4. 2 ) . S- a
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
cărora li s- a administrat voriconazol în cadrul unor programe de 83 continuare a tratamentului după încheierea studiului clinic ( compassionate use programmes ) au fost raportate următoarele evenimente adverse ( pentru care asocierea cu voriconazolul nu poate fi exclusă ) : reacții de fotosensibilitate ( 1 ) , aritmie ( 1 ) , pancreatită ( 1 ) , hiperbilirubinemie ( 1 ) , creșterea concentrației de enzime hepatice ( 1 ) , erupții cutanate ( 1 ) și edem papilar ( 1 ) . În perioada de supraveghere după punerea pe piață au fost raportate cazuri de pancreatită la copii . 4. 9 Supradozaj În cadrul studiilor clinice
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
inițial în următoarele 4 luni . Reacții cardiovasculare Reacțiile cardiovasculare în timpul studiilor clinice cu MabThera în monoterapie au fost raportate la 18, 8 % din pacienți , cele mai frecvent raportate evenimente fiind hipotensiunea arterială și hipertensiunea arterială . Au fost raportate cazuri de aritmii grad 3 sau 4 ( inclusiv tahicardie ventriculară și supraventriculară ) și angină pectorală în timpul perfuziei . În timpul terapiei de întreținere incidența tulburărilor cardiace de grad 3/ 4 a fost comparabilă între pacienții tratați cu MabThera și cei din observație . Evenimentele cardiace au
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
evenimente adverse grave ( inclusiv fibrilație atrială , infarct miocardic , insuficiență ventriculară stângă , ischemie miocardică ) la 3 % dintre pacienții tratați cu MabThera comparativ cu < 1 % dintre cei aflați pe observație . În studiile care au evaluat MabThera în asociere cu chimioterapie , incidența aritmiilor cardiace de grad 3 și 4 , predominant aritmii supraventriculare cum ar fi tahicardia și flutter/ fibrilație atrială , a fost mai mare în grupul R- CHOP ( 14 pacienți , 6, 9 % ) comparativ cu grupul CHOP ( 3 pacienți , 1, 5 % ) . Toate aceste aritmii
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
insuficiență ventriculară stângă , ischemie miocardică ) la 3 % dintre pacienții tratați cu MabThera comparativ cu < 1 % dintre cei aflați pe observație . În studiile care au evaluat MabThera în asociere cu chimioterapie , incidența aritmiilor cardiace de grad 3 și 4 , predominant aritmii supraventriculare cum ar fi tahicardia și flutter/ fibrilație atrială , a fost mai mare în grupul R- CHOP ( 14 pacienți , 6, 9 % ) comparativ cu grupul CHOP ( 3 pacienți , 1, 5 % ) . Toate aceste aritmii au apărut , fie în contextul perfuziei cu MabThera
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
aritmiilor cardiace de grad 3 și 4 , predominant aritmii supraventriculare cum ar fi tahicardia și flutter/ fibrilație atrială , a fost mai mare în grupul R- CHOP ( 14 pacienți , 6, 9 % ) comparativ cu grupul CHOP ( 3 pacienți , 1, 5 % ) . Toate aceste aritmii au apărut , fie în contextul perfuziei cu MabThera sau asociate cu condiții predispozante cum ar fi febra , infecția , infarctul miocardic acut sau afecțiuni respiratorii și cardiovasculare preexistente . Nu s- a observat o diferență între grupul R- CHOP și CHOP în
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
inițial în următoarele 4 luni . Reacții cardiovasculare Reacțiile cardiovasculare în timpul studiilor clinice cu MabThera în monoterapie au fost raportate la 18, 8 % din pacienți , cele mai frecvent raportate evenimente fiind hipotensiunea arterială și hipertensiunea arterială . Au fost raportate cazuri de aritmii grad 3 sau 4 ( inclusiv tahicardie ventriculară și supraventriculară ) și angină pectorală în timpul perfuziei . În timpul terapiei de întreținere incidența tulburărilor cardiace de grad 3/ 4 a fost comparabilă între pacienții tratați cu MabThera și cei din observație . Evenimentele cardiace au
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
evenimente adverse grave ( inclusiv fibrilație atrială , infarct miocardic , insuficiență ventriculară stângă , ischemie miocardică ) la 3 % dintre pacienții tratați cu MabThera comparativ cu < 1 % dintre cei aflați pe observație . În studiile care au evaluat MabThera în asociere cu chimioterapie , incidența aritmiilor cardiace de grad 3 și 4 , predominant aritmii supraventriculare cum ar fi tahicardia și flutter/ fibrilație atrială , a fost mai mare în grupul R- CHOP ( 14 pacienți , 6, 9 % ) comparativ cu grupul CHOP ( 3 pacienți , 1, 5 % ) . Toate aceste aritmii
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
insuficiență ventriculară stângă , ischemie miocardică ) la 3 % dintre pacienții tratați cu MabThera comparativ cu < 1 % dintre cei aflați pe observație . În studiile care au evaluat MabThera în asociere cu chimioterapie , incidența aritmiilor cardiace de grad 3 și 4 , predominant aritmii supraventriculare cum ar fi tahicardia și flutter/ fibrilație atrială , a fost mai mare în grupul R- CHOP ( 14 pacienți , 6, 9 % ) comparativ cu grupul CHOP ( 3 pacienți , 1, 5 % ) . Toate aceste aritmii au apărut , fie în contextul perfuziei cu MabThera
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
aritmiilor cardiace de grad 3 și 4 , predominant aritmii supraventriculare cum ar fi tahicardia și flutter/ fibrilație atrială , a fost mai mare în grupul R- CHOP ( 14 pacienți , 6, 9 % ) comparativ cu grupul CHOP ( 3 pacienți , 1, 5 % ) . Toate aceste aritmii au apărut , fie în contextul perfuziei cu MabThera sau asociate cu condiții predispozante cum ar fi febra , infecția , infarctul miocardic acut sau afecțiuni respiratorii și cardiovasculare preexistente . Nu s- a observat o diferență între grupul R- CHOP și CHOP în
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
0, 1 până la < 1 % dintre pacienți Creșterea bilirubinei sanguine de G3/ 4 ( < 5 % ) ; Creșterea fosfatazei alcaline sanguine de G3/ 4 ( < 4 % ) ; Creșterea AST de G3/ 4 ( < 3 % ) ; Creșterea ALT de G3/ 4 ( < 2 % ) Tulburări cardiace Aritmie ( G3/ 4 : 0, 7 % ) Trombocitopenie ( G4 : 0, 2 % ) 76, 4 % ) ; Anemie ( G3/ 4 : 8, 9 % ) ; Neutropenie febrilă Tulburări ale sistemului nervos 4, 1 % ) ; Neuropatie motorie periferică ( G3/ 4 : 4 % ) ; Disgeuzie ( severă : 0, 07 % ) Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Reacții adverse
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
75 mg/ m² în monoterapie Clasele MedDRA pe aparate , sisteme și organe Investigații diagnostice Reacții adverse foarte frecvente ≥ 10 % dintre pacienți Reacții adverse frecvente ≥ 1 până la < 10 % dintre pacienți Creșterea bilirubinei sanguine de G3/ 4 ( < 2 % ) Tulburări cardiace Aritmie ( fără a fi severă ) Tulburări hematologice și limfatice Neutropenia febrilă Tulburări ale sistemului nervos Neuropatie senzitivă periferică ( G3/ 4 : 0, 8 % ) Neuropatie motorie periferică ( G3/ 4 : 2, 5 % ) Constipație Tulburări gastro- intestinale Alopecie ; Reacție cutanată ( G3/ 4 : 0, 8 % ) 0
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
pacienți Reacții adverse frecvente ≥ 1 până la < 10 % dintre pacienți Reacții adverse mai puțin frecvente ≥ 0, 1 până la < 1 % dintre pacienți Creșterea AST de G3/ 4 ( < 1 % ) ; Creșterea ALT de G3/ 4 ( < 1 % ) Tulburări cardiace Insuficiență cardiacă ; Aritmie ( fără a fi severă ) Tulburări hematologice și limfatice 0, 4 % ) Tulburări gastro - Greață ( G3/ 4 : 5 % ) ; intestinale Stomatită ( G3/ 4 : Neuropatie motorie periferică ( G3/ 4 : 0, 4 % ) Tulburări musculo - scheleticeși ale țesutului conjunctiv Tulburări metabolice și de nutriție Infecții și
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
pe aparate , sisteme și organe Reacții adverse foarte frecvente ≥ 10 % dintre pacienți Creșterea bilirubinei sanguine de G3/ 4 ( 2, 1 % ) ; Creșterea ALT de G3/ 4 ( 1, 3 % ) ( 0, 5 % ) ; Creșterea fosfatazei alcaline sanguine de G3/ 4 ( 0, 3 % ) Tulburări cardiace Aritmie ( G3/ 4 : 0, 7 % ) Neutropenie febrilă Insuficiență cardiacă Tulburări hematologice și limfatice Neutropenie ( G4 : 51, 5 % ) ; Anemie ( G3/ 4 : Tulburări ale sistemului Neuropatie senzitivă nervos 3, 7 % ) ; Neuropatie motorie periferică ( G3/ 4 : 2 % ) Tulburări gastro - intestinale 9, 6 % ) ; Vărsături ( G3
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
organe Investigații diagnostice Reacții adverse foarte frecvente ≥ 10 % dintre pacienți Creștere sau scădere în greutate ( G3/ 4 : 0, 3 % ) Reacții adverse frecvente ≥ 1 până la < 10 % dintre pacienți Reacții adverse mai puțin frecvente ≥ 0, 1 până la < 1 % dintre pacienți Aritmie ( G3/ 4 : 0, 1 % ) ; Insuficiență cardiacă congestivă Tulburări hematologice și limfatice Sincopă ( G3/ 4 : 0 % ) Tulburări ale sistemului Disgeuzie ( G3/ 4 : 0 % ) 0 % ) ; Tulburări neurocorticale ( G3/ 4 : 0, 3 % ) ; Tulburări neurocerebelare ( G3/ 4 : 0, 1 % ) Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
pe aparate , sisteme și organe Investigații diagnostice Reacții adverse foarte frecvente ≥ 10 % din pacienți Reacții adverse frecvente ≥ 1 până la < 10 % din pacienți Creștere în greutate Reacții adverse mai puțin frecvente ≥ 0, 1 până la < 1 % dintre pacienți Tulburări cardiace Aritmie ( G3/ 4 : 0, 6 % ) Tulburări hematologice și limfatice Neutropenie ( G3/ 4 : 76, 3 % ) ; Anemie ( G3/ 4 : Tulburări ale sistemului nervos Disgeuzie/ Parosmie ; Neuropatie periferică senzitivă ( G3/ 4 : 0, 6 % ) Hipersecreție lacrimală ; Conjunctivită Tulburări acustice și vestibulare Afectarea auzului Constipație ; intestinale
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
MedDRA pe aparate , sisteme și organe Reacții adverse foarte frecvente ≥ 10 % din pacienți Reacții adverse frecvente ≥ 1 până la < 10 % din pacienți Reacții adverse mai puțin frecvente ≥ 0, 1 până la < 1 % dintre pacienți Tulburări cardiace Tulburări hematologice și limfatice Aritmie ( G3/ 4 : 2, 0 % ) Disgeuzie/ Parosmie : ( G3/ 4 : 0, 4 % ) Neuropatie periferică senzitivă ( G3/ 4 : 1, 2 % ) 2, 0 % ) Neuropatie periferică motorie ( G3/ 4 : 0, 4 % ) Tulburări acustice și vestibulare Afectarea auzului ( G3/ 4 : 1, 2 % ) Dispepsie ( G3/ 4 : 13
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
4 ( < 5 % ) ; Creșterea fosfatazei alcaline sanguine de G3/ 4 ( < 4 % ) ; Creșterea AST de G3/ 4 ( < 3 % ) ; Creșterea ALT de G3/ 4 ( < 2 % ) Reacții adverse mai puțin frecvente ≥ 0, 1 până la < 1 % dintre pacienți Tulburări cardiace Aritmie ( G3/ 4 : 0, 7 % ) Trombocitopenie ( G4 : 0, 2 % ) 76, 4 % ) ; Anemie ( G3/ 4 : 8, 9 % ) ; Neutropenie febrilă Tulburări ale sistemului nervos 4, 1 % ) ; Neuropatie motorie periferică ( G3/ 4 : 4 % ) Disgeuzie ( severă : 0, 07 % ) Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Stomatită ( G3
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
pacienți Reacții adverse frecvente ≥ 1 până la < 10 % dintre pacienți Reacții adverse mai puțin frecvente ≥ 0, 1 până la < 1 % dintre pacienți Creșterea AST de G3/ 4 ( < 1 % ) ; Creșterea ALT de G3/ 4 ( < 1 % ) Tulburări cardiace Insuficiență cardiacă ; Aritmie ( fără a fi severă ) Tulburări hematologice și limfatice 0, 4 % ) Tulburări gastro - Greață ( G3/ 4 : 5 % ) ; intestinale Stomatită ( G3/ 4 : Neuropatie motorie periferică ( G3/ 4 : 0, 4 % ) Tulburări musculo - scheletice și ale țesutului conjunctiv Tulburări metabolice și de nutriție Infecții
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]