1,526 matches
-
Se prepară antiseruri de cobai prin inocularea cobailor cu antigen 146S din fiecare serotip. Se prepară o concentrație optimă predeterminată în PBST, ce conține 10 % ser bovin normal și 5 % ser normal de iepure. Se folosește imunoglobulină de iepure anticobai conjugată cu peroxidază din hrean la o concentrație optimă predeterminată în PBST, ce conține 10 % ser normal bovin și 5 % ser normal de iepure. Serurile de testare se diluează în PBST. Procedura: 1. Plăcile ELISA se acoperă cu 50 µl de
32004D0212-ro () [Corola-website/Law/292306_a_293635]
-
pentru DP1 comparativ cu laropiprantul ; astfel , nu este de așteptat să aibă vreo contribuție la activitatea globală asupra DP1 a laropiprantului . Componenta majoră ( 73 % din radioactivitate ) din fecale este laropiprantul ( incluzând substanța activă neabsorbită și/ sau hidrolizată cu acid glucuronic conjugat ) . În urină , principala componentă este acil glucuronoconjugatul ( 64 % din radioactivitate ) , cu o proporție mai redusă de compus nemodificat ( 5 % ) . Metabolizarea oxidativă a laropiprantului este catalizată în principal de către CYP3A4 , în timp ce mai multe izoforme UGT ( 1A1 , 1A3 , 1A9 și 2B7 ) catalizează
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
secreție biliară ) și în urină . După administrarea orală de 14 C- laropiprant la om , aproximativ 68 % din doză a fost recuperată în fecale ( în principal sub formă de compus nemodificat , incluzând substanță activă neabsorbită și/ sau hidrolizată cu acid glucuronic conjugat ) și 22 % a fost recuperată în urină ( în principal sub formă de metaboliți ) . Majoritatea dozei a fost excretată în interval de 96 ore . Timpul de înjumătățire aparent ( t // 2 ) după o doză de 40 mg laropiprant administrată împreună cu alimente , sub
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
pentru DP1 comparativ cu laropiprantul ; astfel , nu este de așteptat să aibă vreo contribuție la activitatea globală asupra DP1 a laropiprantului . Componenta majoră ( 73 % din radioactivitate ) din fecale este laropiprantul ( incluzând substanța activă neabsorbită și/ sau hidrolizată cu acid glucuronic conjugat ) . În urină , principala componentă este acil glucuronoconjugatul ( 64 % din radioactivitate ) , cu o proporție mai redusă de compus nemodificat ( 5 % ) . Metabolizarea oxidativă a laropiprantului este catalizată în principal de către CYP3A4 , în timp ce mai multe izoforme UGT ( 1A1 , 1A3 , 1A9 și 2B7 ) catalizează
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
secreție biliară ) și în urină . După administrarea orală de 14 C- laropiprant la om , aproximativ 68 % din doză a fost recuperată în fecale ( în principal sub formă de compus nemodificat , incluzând substanță activă neabsorbită și/ sau hidrolizată cu acid glucuronic conjugat ) și 22 % a fost recuperată în urină ( în principal sub formă de metaboliți ) . Majoritatea dozei a fost excretată în interval de 96 ore . Timpul de înjumătățire aparent ( t // 2 ) după o doză de 40 mg laropiprant administrată împreună cu alimente , sub
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
următoarele vaccinuri monovalente sau combinate [ inclusiv vaccinurile hexavalente ( DTPa- VHB- VPI/ Hib ) ] : vaccinul difteric - tetanic - pertussis celular ( DTPw ) , vaccinul difteric - tetanic - pertussis acelular ( DTPa ) , vaccinul Haemophilus influenzae tip b ( Hib ) , vaccinul polio inactivat ( VPI ) , vaccinul hepatitic B ( VHB ) , vaccinul pneumococic conjugat și vaccinul meningococic serogrup C conjugat . În studiile clinice s- a demonstrat că răspunsurile imune și profilurile de siguranță ale vaccinurilor administrate nu au fost afectate . Administrarea concomitentă de Rotarix cu vaccin polio oral ( VPO ) nu afectează răspunsul imun la
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
vaccinurile hexavalente ( DTPa- VHB- VPI/ Hib ) ] : vaccinul difteric - tetanic - pertussis celular ( DTPw ) , vaccinul difteric - tetanic - pertussis acelular ( DTPa ) , vaccinul Haemophilus influenzae tip b ( Hib ) , vaccinul polio inactivat ( VPI ) , vaccinul hepatitic B ( VHB ) , vaccinul pneumococic conjugat și vaccinul meningococic serogrup C conjugat . În studiile clinice s- a demonstrat că răspunsurile imune și profilurile de siguranță ale vaccinurilor administrate nu au fost afectate . Administrarea concomitentă de Rotarix cu vaccin polio oral ( VPO ) nu afectează răspunsul imun la antigenele polio . Nu există restricții pentru
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
următoarele vaccinuri monovalente sau combinate [ inclusiv vaccinurile hexavalente ( DTPa- VHB- VPI/ Hib ) ] : vaccinul difteric - tetanic - pertussis celular ( DTPw ) , vaccinul difteric - tetanic - pertussis acelular ( DTPa ) , vaccinul Haemophilus influenzae tip b ( Hib ) , vaccinul polio inactivat ( VPI ) , vaccinul hepatitic B ( VHB ) , vaccinul pneumococic conjugat și vaccinul meningococic serogrup C conjugat . În studiile clinice s- a demonstrat că răspunsurile imune și profilurile de siguranță ale vaccinurilor administrate nu au fost afectate . Administrarea concomitentă de Rotarix cu vaccin polio oral ( VPO ) nu afectează răspunsul imun la
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
vaccinurile hexavalente ( DTPa- VHB- VPI/ Hib ) ] : vaccinul difteric - tetanic - pertussis celular ( DTPw ) , vaccinul difteric - tetanic - pertussis acelular ( DTPa ) , vaccinul Haemophilus influenzae tip b ( Hib ) , vaccinul polio inactivat ( VPI ) , vaccinul hepatitic B ( VHB ) , vaccinul pneumococic conjugat și vaccinul meningococic serogrup C conjugat . În studiile clinice s- a demonstrat că răspunsurile imune și profilurile de siguranță ale vaccinurilor administrate nu au fost afectate . Administrarea concomitentă de Rotarix cu vaccin polio oral ( VPO ) nu afectează răspunsul imun la antigenele polio . Nu există restricții pentru
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
următoarele vaccinuri monovalente sau combinate [ inclusiv vaccinurile hexavalente ( DTPa- VHB- VPI/ Hib ) ] : vaccinul difteric - tetanic - pertussis celular ( DTPw ) , vaccinul difteric - tetanic - pertussis acelular ( DTPa ) , vaccinul Haemophilus influenzae tip b ( Hib ) , vaccinul polio inactivat ( VPI ) , vaccinul hepatitic B ( VHB ) , vaccinul pneumococic conjugat și vaccinul meningococic serogrup C conjugat . În studiile clinice s- a demonstrat că răspunsurile imune și profilurile de siguranță ale vaccinurilor administrate nu au fost afectate . Administrarea concomitentă de Rotarix cu vaccin polio oral ( VPO ) nu afectează răspunsul imun la
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
vaccinurile hexavalente ( DTPa- VHB- VPI/ Hib ) ] : vaccinul difteric - tetanic - pertussis celular ( DTPw ) , vaccinul difteric - tetanic - pertussis acelular ( DTPa ) , vaccinul Haemophilus influenzae tip b ( Hib ) , vaccinul polio inactivat ( VPI ) , vaccinul hepatitic B ( VHB ) , vaccinul pneumococic conjugat și vaccinul meningococic serogrup C conjugat . În studiile clinice s- a demonstrat că răspunsurile imune și profilurile de siguranță ale vaccinurilor administrate nu au fost afectate . Administrarea concomitentă de Rotarix cu vaccin polio oral ( VPO ) nu afectează răspunsul imun la antigenele polio . Nu există restricții pentru
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
fi administrat copilului dumneavoastră în același timp cu alte vaccinuri recomandate în mod normal , cum ar fi vaccinurile difteric , tetanic , pertussis ( tuse convulsivă ) , Haemophilus influenzae tip b , polio oral sau inactivat , hepatitic B precum și vaccinurile pneumococic și meningococic serogrup C conjugate . Utilizarea Rotarix cu alimente și băuturi Nu există restricții pentru copilul dumneavoastră în ceea ce privește consumul de alimente sau băuturi , nici înainte și nici după vaccinare . Alăptarea Pe baza dovezilor obținute în studiile clinice , alăptarea nu reduce protecția oferită de Rotarix împotriva
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
fi administrat copilului dumneavoastră în același timp cu alte vaccinuri recomandate în mod normal , cum ar fi vaccinurile difteric , tetanic , pertussis ( tuse convulsivă ) , Haemophilus influenzae tip b , polio oral sau inactivat , hepatitic B precum și vaccinurile pneumococic și meningococic serogrup C conjugate . Utilizarea Rotarix cu alimente și băuturi Nu există restricții pentru copilul dumneavoastră în ceea ce privește consumul de alimente sau băuturi , nici înainte și nici după vaccinare . Alăptarea Pe baza dovezilor obținute în studiile clinice , alăptarea nu reduce protecția oferită de Rotarix împotriva
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
fi administrat copilului dumneavoastră în același timp cu alte vaccinuri recomandate în mod normal , cum ar fi vaccinurile difteric , tetanic , pertussis ( tuse convulsivă ) , Haemophilus influenzae tip b , polio oral sau inactivat , hepatitic B precum și vaccinurile pneumococic și meningococic serogrup C conjugate . Utilizarea Rotarix cu alimente și băuturi Nu există restricții pentru copilul dumneavoastră în ceea ce privește consumul de alimente sau băuturi , nici înainte și nici după vaccinare . Alăptarea Pe baza dovezilor obținute în studiile clinice , alăptarea nu reduce protecția oferită de Rotarix împotriva
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
sau combinate [ inclusiv vaccinuri hexavalente ( DTaP- HBV- IPV/ Hib ) ] : vaccin diftero- tetano- pertusis acelular ( DTaP ) , vaccin Haemophilus influenzae de tip B ( Hib ) , vaccin poliomielitic inactivat sau oral ( IPV sau OPV ; vezi mai jos ) , vaccin hepatitic B ( HBV ) și vaccin pneumococic conjugat . Administrarea concomitentă de RotaTeq cu vaccin poliomielitic oral ( OPV ) nu afectează răspunsul imun la antigenele virusului polio . Cu toate că administrarea concomitentă a OPV poate reduce ușor răspunsul imun la vaccinul rotavirus , în prezent nu există nicio dovadă că ar fi afectată
Ro_939 () [Corola-website/Science/291698_a_293027]
-
pentru DP1 comparativ cu laropiprantul ; astfel , nu este de așteptat să aibă vreo contribuție la activitatea globală asupra DP1 a laropiprantului . Componenta majoră ( 73 % din radioactivitate ) din fecale este laropiprantul ( incluzând substanța activă neabsorbită și/ sau hidrolizată cu acid glucuronic conjugat ) . În urină , principala componentă este acil glucuronoconjugatul ( 64 % din radioactivitate ) , cu o proporție mai redusă de compus nemodificat ( 5 % ) . Metabolizarea oxidativă a laropiprantului este catalizată în principal de către CYP3A4 , în timp ce mai multe izoforme UGT ( 1A1 , 1A3 , 1A9 și 2B7 ) catalizează
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
secreție biliară ) și în urină . După administrarea orală de 14 C- laropiprant la om , aproximativ 68 % din doză a fost recuperată în fecale ( în principal sub formă de compus nemodificat , incluzând substanță activă neabsorbită și/ sau hidrolizată cu acid glucuronic conjugat ) și 22 % a fost recuperată în urină ( în principal sub formă de metaboliți ) . Majoritatea dozei a fost excretată în interval de 96 ore . Timpul de înjumătățire aparent ( t // 2 ) după o doză de 40 mg laropiprant administrată împreună cu alimente , sub
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI PROCOMVAX , suspensie injectabilă Vaccin Haemophilus tip b ( conjugat proteic meningococic ) și hepatitic B ( Recombinant ) conjugat 2 . Poliribosilribitol fosfat ( PRP ) de Haemophilus influenzae tip b , ca PRP- OMPC 7, 5 µg Neisseria meningitidis OMPC ( complex proteic al membranei externe al tulpinii B11 a subgrupului B de Neisseria meningitidis ) 125
Ro_827 () [Corola-website/Science/291586_a_292915]
-
inducă nivele protectoare de anticorpi imediat după vaccinare și poate să nu asigure un răspuns protector cu anticorpi la toate persoanele la care se administrează vaccinul . Conform rapoartelor privind vaccinul polizaharidic Haemophilus tip b și alt vaccin Haemophilus tip b conjugat , pot să apară cazuri de boală cu Haemophilus tip b în săptămâna după vaccinare , anterior apariției efectelor protectoare ale vaccinurilor . În cazul administrării seriilor de primo- vaccinare la nou- născuții prematur cu vârstă foarte mică ( născuți la ≤28 săptămâni de
Ro_827 () [Corola-website/Science/291586_a_292915]
-
1110 au fost monitorizați atât pentru reacții adverse grave cât și pentru alte reacții adverse . Restul de 1816 sugari au fost înrolați în studii clinice în care s- a administrat PROCOMVAX concomitent , fie cu un vaccin proteic polizaharidic pneumococic investigațional conjugat , fie cu un vaccin diftero- tetano- pertusis investigațional și un vaccin cu virus polio inactivat și au fost supravegheați pentru reacții adverse grave . Dintre cei 2993 copii la care s- a administrat PROCOMVAX , 33 au prezentat reacții adverse grave în timpul
Ro_827 () [Corola-website/Science/291586_a_292915]
-
a fost considerată de către investigatorul studiului ca având legătură cu vaccinul . Într- unul dintre aceste studii , un studiu clinic randomizat , multicentric , la 882 copii s- a administrat în proporție de 3: 1 , fie PROCOMVAX , fie vaccin Haemophilus tip b Merck conjugat ( conjugat proteic meningococic ) ( vaccin PRP- OMPC Merck ) și vaccin hepatitic B Merck ( Recombinant ) la vârsta de 2 , 4 și 12- 15 luni , iar copiii au fost monitorizați zilnic timp de cinci zile după fiecare injectare , pentru a se observa reacțiile
Ro_827 () [Corola-website/Science/291586_a_292915]
-
fost considerată de către investigatorul studiului ca având legătură cu vaccinul . Într- unul dintre aceste studii , un studiu clinic randomizat , multicentric , la 882 copii s- a administrat în proporție de 3: 1 , fie PROCOMVAX , fie vaccin Haemophilus tip b Merck conjugat ( conjugat proteic meningococic ) ( vaccin PRP- OMPC Merck ) și vaccin hepatitic B Merck ( Recombinant ) la vârsta de 2 , 4 și 12- 15 luni , iar copiii au fost monitorizați zilnic timp de cinci zile după fiecare injectare , pentru a se observa reacțiile locale
Ro_827 () [Corola-website/Science/291586_a_292915]
-
REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 07/ 05/ 1999 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 8 ANEXA II A . B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 9 A . Pentru antigenul de suprafață al vaccinului hepatitic B și al vaccinului Haemophilis tip B conjugat : Merck & Co . Inc . Sumneytown Pike West Point Pennsylvania 19486 , SUA Un raport favorabil de inspecție a fost emis la data de 17 noiembrie 1998 de către Ministerie van Volksgezondheid , Welzjin en Sport , Inspectie voor de gezondheidszorg , Postbus 5850 , 2280 HW
Ro_827 () [Corola-website/Science/291586_a_292915]
-
făcută de un laborator de stat sau de un laborator destinat acestui scop . 10 ANEXA III 11 A . ETICHETAREA PROCOMVAX - doză unică în flacon - Ambalaj de 1 doză 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI PROCOMVAX , suspensie injectabilă Vaccin tip Haemophilus b ( conjugat proteic meningococic ) și hepatitic B ( recombinant ) conjugat 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 doză ( 0, 5 ml ) conține : 7, 5 µg PRP din Haemophilus influenzae tip b , ca PRP- OMPC 125 µg din Neisseria meningitidis OMPC 5, 0 µg antigen
Ro_827 () [Corola-website/Science/291586_a_292915]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Prevenar , suspensie injectabilă Vaccin conjugat adsorbit , conținând zaharide pneumococice 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare doză de 0, 5 ml conține : Polizaharidă pneumococică , serotip 4 * Polizaharidă pneumococică , serotip 6B * Polizaharidă pneumococică , serotip 9V * Polizaharidă pneumococică , serotip 14 * Oligozaharidă pneumococică , serotip 18C * Polizaharidă pneumococică , serotip 19F
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]