22,064 matches
-
alineatul (6) se modifică și va avea următorul cuprins: (6) Este exclusă asumarea de către cedent în favoarea a doi sau mai mulți solicitanți cu același autovehicul uzat. Nerespectarea acestei condiții atrage anularea tuturor notelor de înscriere astfel obținute și excluderea cedenților și autovehiculelor uzate din program, fără posibilitatea reînscrierii acestora. ... 6. La articolul 10 alineatul (2), litera e) se modifică și va avea următorul cuprins: e) certificatul de atestare fiscală privind impozitele și taxele locale și alte venituri ale bugetului
ORDIN nr. 783 din 20 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266102]
-
incluse în nota de înscriere la momentul emiterii acesteia. ... 8. La articolul 10, alineatele (7) și (8) se abrogă. ... 9. La articolul 10, alineatul (9) se modifică și va avea următorul cuprins: (9) Retragerea sau anularea notei de înscriere atrage excluderea cedentului, a autovehiculului uzat și a solicitantului din program, fără posibilitatea reînscrierii acestora în cadrul aceleiași sesiuni. ... 10. La articolul 20, alineatul (5) se modifică și va avea următorul cuprins: (5) Este exclusă asumarea de către cedent în favoarea a
ORDIN nr. 783 din 20 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266102]
-
va avea următorul cuprins: (5) Este exclusă asumarea de către cedent în favoarea a doi sau mai mulți solicitanți, cu același autovehicul uzat. Nerespectarea acestei condiții atrage anularea tuturor contractelor de finanțare și a notelor de înscriere astfel obținute și excluderea proprietarilor și autovehiculelor uzate din program, fără posibilitatea reînscrierii acestora. ... 11. Articolul 21 se modifică și va avea următorul cuprins: Articolul 21 Perfectarea contractului de finanțare și obținerea notei de înscriere de către persoana juridică (1) După includerea sa în
ORDIN nr. 783 din 20 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266102]
-
Este exclusă înscrierea solicitantului acceptat, în același timp și cu același autovehicul uzat, la 2 sau mai mulți producători validați. Înscrierea efectuată cu nerespectarea acestei condiții atrage anularea tuturor contractelor de finanțare și a notelor de înscriere astfel obținute și excluderea solicitantului din program, fără posibilitatea reînscrierii acestuia. (6) Nota de înscriere este valabilă 120 de zile de la data emiterii, cu excepția anului 2024, când valabilitatea acesteia nu poate depăși data de 25 noiembrie. În cazul în care solicitantul intenționează
ORDIN nr. 783 din 20 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266102]
-
poate depăși data de 25 noiembrie. În cazul în care solicitantul intenționează să predea spre casare două autovehicule uzate, informațiile ambelor autovehicule trebuie incluse în nota de înscriere la momentul emiterii acesteia. (7) Retragerea sau anularea notei de înscriere atrage excluderea cedentului, a autovehiculului uzat și a solicitantului din program, fără posibilitatea reînscrierii acestora în cadrul aceleiași sesiuni. ... 12. La articolul 26, litera a) se modifică și va avea următorul cuprins: a) cererea de validare a producătorului, completată integral prin tehnoredactare
ORDIN nr. 783 din 20 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266102]
-
la propriul produs al producătorului sau numele celui ales ca echivalent poate omite informații importante și de aceea, nu este acceptabilă. - Baze de date utilizate (pentru minimizarea abaterilor trebuie utilizate mai multe baze de date) - Acceptabilitatea criteriilor de includere și excludere. - Date favorabile cât și nefavorabile incluse. - Strategii pentru evitarea duplicării datelor (de exemplu, între diferite publicații sau între datele producătorului și cele publicate) - Protocolul de căutare și analiză a literaturii (de exemplu, cum își testează producătorul protocolul pentru a asigura
NORME METODOLOGICE din 10 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265129]
-
Observational Studies in Epidemiology)). - Altele (specificați sau descrieți). Documentație de căutare a literaturii: [ ] Protocol de căutare a literaturii furnizat [ ] Rapoarte de căutare a literaturii furnizate [ ] Lista completă a articolelor extrase și furnizate [ ] Lista completă a articolelor excluse furnizate, cu motivele excluderii [ ] Copii cu textul complet al documentelor disponibile Comentarii: Argumentați de ce unul dintre aceste documente nu a fost furnizat Nota bene: - Căutarea literaturii sau altă colectare de date trebuie realizată pe baza unui protocol. Protocolul de căutare trebuie să documenteze
NORME METODOLOGICE din 10 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265129]
-
Gastroenterologie & hepatologie Chirurgie generală și plastică, stomatologie Nefrologie & urologie Neurologie Oftalmologie Neurologie Obstetrică și ginecologie, inclusiv medicină reproductivă Ortopedie, traumatologie & reabilitare Altul Terapie respiratorie, anestezie, terapie intensivă ... 2.9.3. Sexul subiecților [ ] Femeie [ ] Bărbat [ ] Altul ... 2.9.4. Criterii de includere ... 2.9.5. Criterii de excludere ... 2.9.6. Tip planificat de subiecți recrutat pentru investigația clinică [ ] Sănătoși [ ] Pacienți [ ] Populație vulnerabilă [ ] Subiecți incapacitați [ ] Minori [ ] Femei gravide [ ] femei care alăptează [ ] Pacienți în situații de urgență [ ] Altele (vă rugăm specificați) ... 2.9.7. Intervalul de vârstă planificat pentru includerea participanților în investigația
NORME METODOLOGICE din 10 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265129]
-
3) din Constituție, potrivit cărora „România este stat de drept“, impun legiuitorului obligația de a lua măsuri în vederea apărării ordinii și siguranței publice, prin adoptarea instrumentelor legale necesare în scopul prevenirii stării de pericol și a fenomenului infracțional, cu excluderea oricăror reglementări de natură să ducă la încurajarea acestui fenomen. Prin urmare, apreciază că instanța de contencios constituțional a stabilit că dispozițiile art. 155 alin. (1) din Codul penal continuă să producă efecte, dar singurele acte care pot avea ca
DECIZIA nr. 551 din 17 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/266012]
-
au primit deja până la 12 săptămâni de tratament hormonal adjuvant înainte de inițierea abemaciclib și care au mai puțin de 16 luni de la intervenția chirurgicală definitivă ... – Vârsta minimă 18 ani, status de performanță ECOG 0-1 ... ... ... 2. Criterii de excludere: A. Cancer mamar avansat sau metastatic: – Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ... – Femei în pre- sau perimenopauză, fără ablație ovariană sau fără supresie ovariană cu un agonist de LHRH ... – Tratamente anterioare cu inhibitori de CDK 4/6, la
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
1 a enzalutamidei). ... b. pacienți asimptomatici sau care prezintă puține simptome (durerea asociată cu neoplasmul de prostată care corespunde unui scor < 4 pe scala durerii BPI - BriefPainInventory, adică durere mai intens resimțită în ultimele 24 de ore). ... ... ... 2. Criterii de excludere: – afecțiuni cardiovasculare semnificative: diagnostic recent de infarct miocardic (în ultimele 6 luni) sau angină instabilă (în ultimele 3 luni), insuficiență cardiacă clasa III sau IV NYHA (clasificarea "New York Heart Association") cu excepția cazurilor în care fracția de ejecție a
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
adenocarcinom al prostatei metastatic sensibil la terapie hormonală (care nu au urmat tratament hormonal pentru boala metastatică) ... – minim 1 an de la terminarea tratamentului local cu viză curativă (prostatectomie radicală, radioterapie) sau al ADT adjuvante, după caz. ... ... 2. Criterii de excludere: – hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ... – pacienți care întrețin relații sexuale cu partenere aflate la vârsta fertilă fără să folosească prezervativul împreună cu o altă formă de contracepție foarte eficientă pe parcursul tratamentului și timp de 3
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
formulă leucocitară; ... – analize de biochimie - la recomandarea medicului curant; ... – PSA; ... – evaluare cardiologică (inclusiv EKG și ecocardiografie); ... – evaluare imagistică (de exemplu: CT torace, abdomen și pelvis, RMN, scintigrafie osoasă - dacă nu au fost efectuate în ultimele 3 luni); ... – evaluare neurologică (pentru excluderea unor posibili factori predispozanți pentru convulsii) ... Recomandări pentru investigații efectuate periodic pe parcursul tratamentului*: – hemoleucograma și analize biochimice la recomandarea medicului curant; ... – testosteron (doar pentru pacienții aflați în tratament concomitent cu analog LHRH care nu au fost castrați chirurgical); ... – PSA
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
eficace și pentru care tratamentul standard conținând antraciclină nu este indicat. ... II. Criterii pentru includerea unui pacient în tratament 1. Criterii de includere: – Pacienți adulți cu cancer al glandei mamare confirmat histopatologic în stadiu metastatic confirmat imagistic/histopatologic ... ... 2. Criterii de excludere: – Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți. ... – Sarcina, alăptarea. ... – Pacienți cu valori inițiale ale numărului de neutrofile < 1500 celule/mmc. ... ... ... III. Tratament Doza și mod de administrare Paclitaxelum (legat de albumina sub forma de nanoparticule) concentrația de 5 mg/ml
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
în tratament: 1. Criterii de includere: – Pacienți cu carcinom urotelial al vezicii urinare confirmat histopatologic, după rezecția trans- uretrală a unei formațiuni tumorale vezicale în stadii incipiente ... – Stadii incipiente de boala - confirmat histopatologic m- pTa, pTis, pT1 ... ... 2. Criterii de excludere: – Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți. ... – Prezenta sindromului infecțios urinar ... – Hematurie macroscopică prezentă. ... – Infecție activa BK (tuberculoza activă, diagnosticată) ... ... ... III. Tratament Forma prezentare: pulbere și solvent pentru suspensie intravezicală Doza și mod de administrare: O doză de
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
îngroșarea arterelor temporale superficiale cu/fără reducerea pulsațiilor ( ) sensibilitatea scalpului ( ) scăderea pulsului/TA la nivelul membrelor superioare ( ) modificări patologice la examinarea oftalmologică, inclusiv neuropatie optică ischemică anterioară, pareză/paralizie de nerv oculomotor, ocluzie de arteră centrală a retinei; ... – Pacienți adulți. ... ... 2. Criterii de excludere: – ACG tratată anterior cu Tocilizumab (162 mg), la care pacientul nu a răspuns ... – Pacienții cu valori inițiale ale ALT sau AST > 5 x LSN. ... – Lipsa/retragerea consimțământului pacientului față de tratament ... – Pierderea calității de asigurat ... ... ... III. Tratament: doză/mod de administrare/perioada de
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
leucocitoza cu neutrofilia, creșteri ale nivelului de proteine, creșterea presiunii intracraniene), IRM cerebral (pentru depistarea cazurilor de meningită aseptică, pentru identificarea captării la nivelul cohleei, incriminată ca fiind originea inflamatorie a pierderii auzului în MWS și NOMID). ... ... 2. Criterii de excludere: – Reacții de hipersensibilitate severă sau intolerantă la Canakinumab ... – Lipsa/retragerea consimțământului pacientului față de tratament ... – Pierderea calității de asigurat ... – Lipsa răspunsului la tratament ... ... ... III. Tratament: doză/mod de administrare/perioada de tratament/ajustare doze: Doze: Adulți, adolescenți și copii cu vârsta de 2 ani
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
titrului de anticorpi anti AAV9 (rezultat valabil 30 zile). ... 8. Evaluarea funcției hepatice: TGO, TGP, GGT, bilirubină totală și directă. ... 9. Teste inflamatorii obligatorii: fibrinogen, VSH, proteina C reactivă, C3, C4. Opțional, dacă medicul curant consideră a fi necesare, pentru excluderea unor infecții active: test rapid antigen SARS-CoV-2, test HIV, Ig M CMV, Ag HBs etc. ... 10. Evaluarea funcției renale: uree, creatinină, examen sumar urină. ... 11. Hemoleucogramă completă incluzând valoarea hemoglobinei și a nr. de trombocite, frotiu de sânge periferic. ... 12
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
de trombocite, frotiu de sânge periferic. ... 12. Coagulograma. ... 13. Concentrația de troponină-I. ... 14. Opțional: orice alte examene de specialitate, pe care medicul curant le consideră necesare (de exemplu: neonatologie, pediatrie, gastroenterologie, endocrinologie, pneumologie, cardiologie, inclusiv ECG). ... ... D. Criterii de excludere (oricare): 1. Greutate corporală mai mică de 3 kg sau peste 13,5 kg sau vârsta ≥ 2 ani (≥ 24 luni). ... 2. Titru anticorpi anti AAV9 > 1:50*. * În cazul în care titrul de Ac anti AAV9 > 1:50, se repetă testul după două
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
sfătuiți să folosească metode contraceptive ... – Pacientele de sex feminin de vârstă fertilă trebuie să aibă test de sarcină negativ la inițiere și la controalele ulterioare ... – Pacienții și aparținătorii legali trebuie să semneze consimțământul informat privind administrarea medicamentului, criteriile de includere, excludere și oprire a tratamentului, precum și acceptul de a se prezenta periodic la evaluările standardizate pe parcursul perioadei în care se administrează tratamentul. ... ... 2. Criterii de excludere: – Refuzul pacienților și aparținătorilor legali de a semna consimțământul informat privind administrarea medicamentului
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
aparținătorii legali trebuie să semneze consimțământul informat privind administrarea medicamentului, criteriile de includere, excludere și oprire a tratamentului, precum și acceptul de a se prezenta periodic la evaluările standardizate pe parcursul perioadei în care se administrează tratamentul. ... ... 2. Criterii de excludere: – Refuzul pacienților și aparținătorilor legali de a semna consimțământul informat privind administrarea medicamentului, criteriile de includere, excludere și oprire a tratamentului, precum și lipsa acceptului de a se prezenta periodic la evaluările standardizate pe parcursul perioadei în care se administrează
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
tratamentului, precum și acceptul de a se prezenta periodic la evaluările standardizate pe parcursul perioadei în care se administrează tratamentul. ... ... 2. Criterii de excludere: – Refuzul pacienților și aparținătorilor legali de a semna consimțământul informat privind administrarea medicamentului, criteriile de includere, excludere și oprire a tratamentului, precum și lipsa acceptului de a se prezenta periodic la evaluările standardizate pe parcursul perioadei în care se administrează tratamentul. ... – Selumetinib nu trebuie administrat pacienților care nu pot sau nu vor să înghită capsula întreagă ... – Insuficiență
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
dozele maximale în ultimele 12 săptămâni, deoarece csDMARDS nu și-au dovedit eficacitatea în boala axială și în AP cu entezită și/sau dactilită. Pentru a fi relevante, toate evaluările (clinice și de laborator) privind activitatea bolii, precum și cele pentru excluderea contraindicațiilor de terapie biologică vor fi efectuate într-o perioada relativ scurtă (ce nu va depăși 4 săptămâni). Screeningul necesar înainte de orice inițiere a terapiei biologice sau ts-DMARDs 1. Tuberculoza Înaintea inițierii terapiei se va evalua riscul pacientului cu
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
la fiecare 4 săptămâni: se crește intervalul la 6 săptămâni pentru 6 luni, apoi la 8 săptămâni, cu condiția păstrării răspunsului terapeutic ... – tofacitinib: 10 mg/zi sau 11mg/zi - se reduce doza la 5 mg/zi, cu condiția păstrării răspunsului terapeutic. ... Criterii de excludere a pacienților din tratamentul cu terapii biologice sau ts-DMARDs sau contraindicații pentru acestea 1. pacienți cu infecții severe (actuale, netratate) precum (dar nu limitativ): stări septice, abcese, tuberculoză activă, infecții oportuniste sau orice alte infecții considerate semnificative în opinia medicului
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei (IECA) sau un inhibitor al receptorilor angiotensinei (ARB) sau un inhibitor al receptorilor angiotensinei combinat cu un inhibitor al neprilizinei (ARNI), un beta-blocant, și un antagonist al receptorilor mineralocorticoizi (MRA). ... 2. Criterii de excludere: – pacienții cu RFG < 25 ml/minut (pentru dapagliflozinum) ... – pacienții cu RFG < 20 ml/minut (pentru empagliflozinum) ... – Diabet zaharat tip I ... – vârsta sub 18 ani ... – afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză, deficit total de lactază sau sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză ... – TEMPORAR
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]