1,889 matches
-
antagoniști ai receptorilor angiotensinei II trebuie ținuți sub atentă observație din cauza hipotensiunii arteriale ( vezi și pct . 4. 3 și 4. 4 ) . Alăptarea ( vezi pct . 4. 3 ) Este contraindicată administrarea telmisartanului în perioada de alăptare deoarece nu se știe dacă se excretă în laptele uman . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje 4. 8 Reacții adverse În studiile clinice controlate placebo , incidența globală a evenimentelor adverse raportată în cazul administrării telmisartanului ( 41, 4 % ) a fost
Ro_626 () [Corola-website/Science/291385_a_292714]
-
maximă ( Cmax ) și în mai mică măsură aria de sub curba concentrației plasmatice în funcție de timp ( ASC ) , cresc disproporționat cu doza . Nu există dovezi privind acumularea relevantă clinic de telmisartan , în cazul utilizării dozelor recomandate . După administrare orală ( și intravenoasă ) , telmisartanul se excretă aproape exclusiv în materiile fecale , în principal sub formă nemodificată . Întreaga excreție urinară este sub 1 % din doză . Clearance- ul plasmatic total ( Cltot ) este mare ( aproximativ 1000 ml/ min ) comparativ cu fluxul sanguin hepatic ( aproximativ 1500 ml / min ) . Populații speciale
Ro_626 () [Corola-website/Science/291385_a_292714]
-
antagoniști ai receptorilor angiotensinei II trebuie ținuți sub atentă observație din cauza hipotensiunii arteriale ( vezi și pct . 4. 3 și 4. 4 ) . Alăptarea ( vezi pct . 4. 3 ) Este contraindicată administrarea telmisartanului în perioada de alăptare deoarece nu se știe dacă se excretă în laptele uman . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje 4. 8 Reacții adverse În studiile clinice controlate placebo , incidența globală a evenimentelor adverse raportată în cazul administrării telmisartanului ( 41, 4 % ) a fost
Ro_626 () [Corola-website/Science/291385_a_292714]
-
maximă ( Cmax ) și în mai mică măsură aria de sub curba concentrației plasmatice în funcție de timp ( ASC ) , cresc disproporționat cu doza . Nu există dovezi privind acumularea relevantă clinic de telmisartan , în cazul utilizării dozelor recomandate . După administrare orală ( și intravenoasă ) , telmisartanul se excretă aproape exclusiv în materiile fecale , în principal sub formă nemodificată . Întreaga excreție urinară este sub 1 % din doză . Clearance- ul plasmatic total ( Cltot ) este mare ( aproximativ 1000 ml/ min ) comparativ cu fluxul sanguin hepatic ( aproximativ 1500 ml / min ) . Populații speciale
Ro_626 () [Corola-website/Science/291385_a_292714]
-
și la nou- născut . Studiile efectuate la animale nu au indicat efecte nocive directe sau indirecte asupra sarcinii sau dezvoltării embrionare/ fetale când animalele au fost expuse pe durata organogenezei . ( vezi pct . 5. 3 ) . Nu se cunoaște dacă Replagal se excretă în laptele matern . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Replagal nu are nici o influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții
Ro_902 () [Corola-website/Science/291661_a_292990]
-
Insuficiența renală (IR) se definește prin scăderea rapidă (insuficiență renală acută) sau lentă (IR cronică) a funcției renale, rezultatul fiind incapacitatea de a menține echilibrul hidroelectrolitic și de a excreta produșii azotați. Creatinina serică este un marker convenabil pentru evaluarea funcției renale: valoarea creatininei crește cu 1-1,5 mg/dl/zi (la IR acută). Insuficiența renală poate fi descrisă și ca o scădere a ratei de filtrare glomerulara. Probleme frecvent
Insuficiență renală () [Corola-website/Science/326841_a_328170]
-
embrionare/ fetale sau a dezvoltarii post- natale ( vezi pct . 5. 3 ) . Oseltamivirul nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă beneficiul potențial asupra mamei justifică potențialul risc asupra fătului . La femelele de șobolan care alăptează , oseltamivirul și metabolitul său activ se excretă în lapte . Nu se cunoaște dacă oseltamivirul sau metabolitul său activ sunt excretați în laptele matern uman . Oseltamivirul trebuie utilizat în timpul alăptării numai dacă beneficiul potențial asupra mamei justifică potențialul risc asupra sugarului alăptat . 4. 7 Efecte asupra capacității de
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă beneficiul potențial asupra mamei justifică potențialul risc asupra fătului . La femelele de șobolan care alăptează , oseltamivirul și metabolitul său activ se excretă în lapte . Nu se cunoaște dacă oseltamivirul sau metabolitul său activ sunt excretați în laptele matern uman . Oseltamivirul trebuie utilizat în timpul alăptării numai dacă beneficiul potențial asupra mamei justifică potențialul risc asupra sugarului alăptat . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Tamiflu nu are influență asupra
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
mare pentru oseltamivir , respectiv de 44 ori mai mare pentru metabolitul activ . Expunerea fetală la șobolan și iepure a fost de aproximativ 15 până la 20 % față de cea a mamei . La femelele de șobolan care alăptează , oseltamivirul și metabolitul activ sunt excretați în lapte . Nu se cunoaște dacă oseltamivir sau metabolitul activ sunt excretați în laptele matern uman , dar extrapolarea datelor obținute la animale oferă date estimative de 0, 01 mg/ zi și 0, 3 mg/ zi pentru compușii respectivi . Un risc
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
Expunerea fetală la șobolan și iepure a fost de aproximativ 15 până la 20 % față de cea a mamei . La femelele de șobolan care alăptează , oseltamivirul și metabolitul activ sunt excretați în lapte . Nu se cunoaște dacă oseltamivir sau metabolitul activ sunt excretați în laptele matern uman , dar extrapolarea datelor obținute la animale oferă date estimative de 0, 01 mg/ zi și 0, 3 mg/ zi pentru compușii respectivi . Un risc potențial de sensibilizare cutanată la oseltamivir a fost observat într- un test
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
embrionare/ fetale sau a dezvoltarii post- natale ( vezi pct . 5. 3 ) . Oseltamivirul nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă beneficiul potențial asupra mamei justifică potențialul risc asupra fătului . La femelele de șobolan care alăptează , oseltamivirul și metabolitul său activ se excretă în lapte . Nu se cunoaște dacă oseltamivirul sau metabolitul său activ sunt excretați în laptele matern uman . Oseltamivirul trebuie utilizat în timpul alăptării numai dacă beneficiul potențial asupra mamei justifică potențialul risc asupra sugarului alăptat . 4. 7 Efecte asupra capacității de
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă beneficiul potențial asupra mamei justifică potențialul risc asupra fătului . La femelele de șobolan care alăptează , oseltamivirul și metabolitul său activ se excretă în lapte . Nu se cunoaște dacă oseltamivirul sau metabolitul său activ sunt excretați în laptele matern uman . Oseltamivirul trebuie utilizat în timpul alăptării numai dacă beneficiul potențial asupra mamei justifică potențialul risc asupra sugarului alăptat . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Tamiflu nu are influență asupra
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
mare pentru oseltamivir , respectiv de 44 ori mai mare pentru metabolitul activ . Expunerea fetală la șobolan și iepure a fost de aproximativ 15 până la 20 % față de cea a mamei . La femelele de șobolan care alăptează , oseltamivirul și metabolitul activ sunt excretați în lapte . Nu se cunoaște dacă oseltamivir sau metabolitul activ sunt excretați în laptele matern uman , dar extrapolarea datelor obținute la animale oferă date estimative de 0, 01 mg/ zi și 0, 3 mg/ zi pentru compușii respectivi . Un risc
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
Expunerea fetală la șobolan și iepure a fost de aproximativ 15 până la 20 % față de cea a mamei . La femelele de șobolan care alăptează , oseltamivirul și metabolitul activ sunt excretați în lapte . Nu se cunoaște dacă oseltamivir sau metabolitul activ sunt excretați în laptele matern uman , dar extrapolarea datelor obținute la animale oferă date estimative de 0, 01 mg/ zi și 0, 3 mg/ zi pentru compușii respectivi . Un risc potențial de sensibilizare cutanată la oseltamivir a fost observat într- un test
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
embrionare/ fetale sau a dezvoltarii post- natale ( vezi pct . 5. 3 ) . Oseltamivirul nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă beneficiul potențial asupra mamei justifică potențialul risc asupra fătului . La femelele de șobolan care alăptează , oseltamivirul și metabolitul său activ se excretă în lapte . Nu se cunoaște dacă oseltamivirul sau metabolitul său activ sunt excretați în laptele matern uman . Oseltamivirul trebuie utilizat în timpul alăptării numai dacă beneficiul potențial asupra mamei justifică potențialul risc asupra sugarului alăptat . 4. 7 Efecte asupra capacității de
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă beneficiul potențial asupra mamei justifică potențialul risc asupra fătului . La femelele de șobolan care alăptează , oseltamivirul și metabolitul său activ se excretă în lapte . Nu se cunoaște dacă oseltamivirul sau metabolitul său activ sunt excretați în laptele matern uman . Oseltamivirul trebuie utilizat în timpul alăptării numai dacă beneficiul potențial asupra mamei justifică potențialul risc asupra sugarului alăptat . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Tamiflu nu are influență asupra
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
mare pentru oseltamivir , respectiv de 44 ori mai mare pentru metabolitul activ . Expunerea fetală la șobolan și iepure a fost de aproximativ 15 până la 20 % față de cea a mamei . La femelele de șobolan care alăptează , oseltamivirul și metabolitul activ sunt excretați în lapte . Nu se cunoaște dacă oseltamivir sau metabolitul activ sunt excretați în laptele matern uman , dar extrapolarea datelor obținute la animale oferă date estimative de 0, 01 mg/ zi și 0, 3 mg/ zi pentru compușii respectivi . Un risc
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
Expunerea fetală la șobolan și iepure a fost de aproximativ 15 până la 20 % față de cea a mamei . La femelele de șobolan care alăptează , oseltamivirul și metabolitul activ sunt excretați în lapte . Nu se cunoaște dacă oseltamivir sau metabolitul activ sunt excretați în laptele matern uman , dar extrapolarea datelor obținute la animale oferă date estimative de 0, 01 mg/ zi și 0, 3 mg/ zi pentru compușii respectivi . Un risc potențial de sensibilizare cutanată la oseltamivir a fost observat într- un test
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
embrionare/ fetale sau a dezvoltării post- natale ( vezi pct . 5. 3 ) . Oseltamivirul nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă beneficiul potențial asupra mamei justifică potențialul risc asupra fătului . La femelele de șobolan care alăptează , oseltamivirul și metabolitul său activ se excretă în lapte . Nu se cunoaște dacă oseltamivirul sau metabolitul său activ sunt excretați în laptele matern uman . Oseltamivirul trebuie utilizat în timpul alăptării numai dacă beneficiul potențial asupra mamei justifică potențialul risc asupra sugarului alăptat . 4. 7 Efecte asupra capacității de
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă beneficiul potențial asupra mamei justifică potențialul risc asupra fătului . La femelele de șobolan care alăptează , oseltamivirul și metabolitul său activ se excretă în lapte . Nu se cunoaște dacă oseltamivirul sau metabolitul său activ sunt excretați în laptele matern uman . Oseltamivirul trebuie utilizat în timpul alăptării numai dacă beneficiul potențial asupra mamei justifică potențialul risc asupra sugarului alăptat . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Tamiflu nu are influență asupra
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
mare pentru oseltamivir , respectiv de 44 ori mai mare pentru metabolitul activ . Expunerea fetală la șobolan și iepure a fost de aproximativ 15 până la 20 % față de cea a mamei . La femelele de șobolan care alăptează , oseltamivirul și metabolitul activ sunt excretați în lapte . Nu se cunoaște dacă oseltamivir sau metabolitul activ este excretat în laptele matern uman , dar extrapolarea datelor obținute la animale oferă date estimative de 0, 01 mg/ zi și 0, 3 mg/ zi pentru compușii respectivi . Un risc
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
Expunerea fetală la șobolan și iepure a fost de aproximativ 15 până la 20 % față de cea a mamei . La femelele de șobolan care alăptează , oseltamivirul și metabolitul activ sunt excretați în lapte . Nu se cunoaște dacă oseltamivir sau metabolitul activ este excretat în laptele matern uman , dar extrapolarea datelor obținute la animale oferă date estimative de 0, 01 mg/ zi și 0, 3 mg/ zi pentru compușii respectivi . Un risc potențial de sensibilizare cutanată la oseltamivir a fost observat într- un test
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
orice substanță care acționează asupra SRA trebuie să sfătuiască femeile cu potențial fertil în legătură cu posibilul risc al acestor substanțe în timpul sarcinii . Dacă se detectează sarcina în timpul tratamentului , administrarea Riprazo trebuie , în consecință , întreruptă . Alăptarea Nu se știe dacă aliskiren se excretă în laptele matern la om . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Cu toate acestea
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
orice substanță care acționează asupra SRA trebuie să sfătuiască femeile cu potențial fertil în legătură cu posibilul risc al acestor substanțe în timpul sarcinii . Dacă se detectează sarcina în timpul tratamentului , administrarea Riprazo trebuie , în consecință , întreruptă . Alăptarea Nu se știe dacă aliskiren se excretă în laptele matern la om . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Cu toate acestea
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
P- 450 . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcină Nu există date adecvate privind utilizarea brinzolamidei la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Alăptare Nu se cunoaște dacă brinzolamida se excretă în laptele matern la om , cu toate acestea , această substanță se excretă în lapte la șobolan . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Încețoșarea tranzitorie a vederii sau alte tulburări de vedere pot
Ro_127 () [Corola-website/Science/290887_a_292216]