3,076 matches
-
dozelor recomandate în clinică la pacienții cu transplant cardiac ( 3 g pe zi ) . La următoarea generație sau la femele nu s- a evidențiat nici un efect asupra parametrilor fertilității și reproducerii . În studiile de teratogenitate efectuate la șobolani și iepuri , resorbțiile fetale și malformațiile au apărut la șobolani în cazul administrării dozei de 6 mg/ kg și zi ( malformațiile incluzând anoftalmie , agnație și hidrocefalie ) , iar la iepuri în cazul administrării dozei de 90 mg/ kg și zi ( malformațiile incluzând anomalii cardiovasculare și
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
expunerea realizată în cazul administrării dozei recomandate clinic de 2 g pe zi . La următoarea generație sau la femele nu s- a evidențiat nici un efect asupra parametrilor fertilității și reproducerii . În studiile de teratogenitate efectuate la șobolani și iepuri , resorbțiile fetale și malformațiile au apărut la șobolani în cazul administrării dozei de 6 mg/ kg și zi ( malformațiile incluzând anoftalmie , agnație și hidrocefalie ) , iar la iepuri în cazul administrării dozei de 90 mg/ kg și zi ( malformațiile incluzând anomalii cardiovasculare și
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
expunerea realizată în cazul administrării dozei recomandate clinic de 2 g pe zi . La următoarea generație sau la femele nu s- a evidențiat nici un efect asupra parametrilor fertilității și reproducerii . În studiile de teratogenitate efectuate la șobolani și iepuri , resorbțiile fetale și malformațiile au apărut la șobolani în cazul administrării dozei de 6 mg/ kg și zi ( malformațiile incluzând anoftalmie , agnație și hidrocefalie ) , iar la iepuri în cazul administrării dozei de 90 mg/ kg și zi ( malformațiile incluzând anomalii cardiovasculare și
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
dozelor recomandate în clinică la pacienții cu transplant cardiac ( 3 g pe zi ) . La următoarea generație sau la femele nu s- a evidențiat nici un efect asupra parametrilor fertilității și reproducerii . În studiile de teratogenitate efectuate la șobolani și iepuri , resorbțiile fetale și malformațiile au apărut la șobolani în cazul administrării dozei de 6 mg/ kg și zi ( malformațiile incluzând anoftalmie , agnație și hidrocefalie ) , iar la iepuri în cazul administrării dozei de 90 mg/ kg și zi ( malformațiile incluzând anomalii cardiovasculare și
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
senzației de greață , antispastice și anticolinergice . 4. 6 Sarcina și alăptarea Pentru palonosetron nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea sa la femeile gravide . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii , dezvoltării 3 embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale . Referitor la traversarea placentei , sunt disponibile doar date limitate obținute în studiile la animale ( vezi pct . 5. 3 ) . Deoarece nu există experiență privind administrarea palonosetronului la om în timpul sarcinii , palonosetronul nu trebuie utilizat la femei
Ro_58 () [Corola-website/Science/290818_a_292147]
-
evidențiat că palonosetronul , doar în concentrații foarte mari , poate determina blocarea canalelor ionice implicate în depolarizarea și repolarizarea ventriculară și prelungește durata potențialului de acțiune . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale . Referitor la traversarea placentei , sunt disponibile doar date limitate obținute în studiile la animale ( vezi pct . 4. 6 ) . Palonosetronul nu este mutagen . Dozele mari de palonosetron ( fiecare doză determinând o expunere de cel puțin 30
Ro_58 () [Corola-website/Science/290818_a_292147]
-
monometoxipolietilenglicolului ( mPEG ) , care este eliberat din ViraferonPeg prin metabolizare in vivo , a fost demonstrată în studiile preclinice de toxicitate după administrarea de doză unică și după administrare de doze repetate la rozătoare și maimuțe , în studii standard privind dezvoltarea embrio- fetală și în studii de mutagenitate in vitro . 24 ViraferonPeg plus ribavirină : Utilizat în asociere cu ribavirina , ViraferonPeg nu a provocat nici un alt efect în afara celor observate la administrarea în monoterapie a fiecăreia dintre aceste substanțe . Efectul major produs de tratament
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
monometoxipolietilenglicolului ( mPEG ) , care este eliberat din ViraferonPeg prin metabolizare in vivo , a fost demonstrată în studiile preclinice de toxicitate după administrarea de doză unică și după administrare de doze repetate la rozătoare și maimuțe , în studii standard privind dezvoltarea embrio- fetală și în studii de mutagenitate in vitro . 49 ViraferonPeg plus ribavirină : Utilizat în asociere cu ribavirina , ViraferonPeg nu a provocat nici un alt efect în afara celor observate la administrarea în monoterapie a fiecăreia dintre aceste substanțe . Efectul major produs de tratament
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
monometoxipolietilenglicolului ( mPEG ) , care este eliberat din ViraferonPeg prin metabolizare in vivo , a fost demonstrată în studiile preclinice de toxicitate după administrarea de doză unică și după administrare de doze repetate la rozătoare și maimuțe , în studii standard privind dezvoltarea embrio- fetală și în studii de mutagenitate in vitro . 73 ViraferonPeg plus ribavirină : Utilizat în asociere cu ribavirina , ViraferonPeg nu a provocat nici un alt efect în afara celor observate la administrarea în monoterapie a fiecăreia dintre aceste substanțe . Efectul major produs de tratament
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
monometoxipolietilenglicolului ( mPEG ) , care este eliberat din ViraferonPeg prin metabolizare in vivo , a fost demonstrată în studiile preclinice de toxicitate după administrarea de doză unică și după administrare de doze repetate la rozătoare și maimuțe , în studii standard privind dezvoltarea embrio- fetală și în studii de mutagenitate in vitro . 97 ViraferonPeg plus ribavirină : Utilizat în asociere cu ribavirina , ViraferonPeg nu a provocat nici un alt efect în afara celor observate la administrarea în monoterapie a fiecăreia dintre aceste substanțe . Efectul major produs de tratament
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
monometoxipolietilenglicolului ( mPEG ) , care este eliberat din ViraferonPeg prin metabolizare in vivo , a fost demonstrată în studiile preclinice de toxicitate după administrarea de doză unică și după administrare de doze repetate la rozătoare și maimuțe , în studii standard privind dezvoltarea embrio- fetală și în studii de mutagenitate in vitro . 121 ViraferonPeg plus ribavirină : Utilizat în asociere cu ribavirina , ViraferonPeg nu a provocat nici un alt efect în afara celor observate la administrarea în monoterapie a fiecăreia dintre aceste substanțe . Efectul major produs de tratament
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
monometoxipolietilenglicolului ( mPEG ) , care este eliberat din ViraferonPeg prin metabolizare in vivo , a fost demonstrată în studiile preclinice de toxicitate după administrarea de doză unică și după administrare de doze repetate la rozătoare și maimuțe , în studii standard privind dezvoltarea embrio- fetală și în studii de mutagenitate in vitro . 145 ViraferonPeg plus ribavirină : Utilizat în asociere cu ribavirina , ViraferonPeg nu a provocat nici un alt efect în afara celor observate la administrarea în monoterapie a fiecăreia dintre aceste substanțe . Efectul major produs de tratament
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
monometoxipolietilenglicolului ( mPEG ) , care este eliberat din ViraferonPeg prin metabolizare in vivo , a fost demonstrată în studiile preclinice de toxicitate după administrarea de doză unică și după administrare de doze repetate la rozătoare și maimuțe , în studii standard privind dezvoltarea embrio- fetală și în studii de mutagenitate in vitro . 169 ViraferonPeg plus ribavirină : Utilizat în asociere cu ribavirina , ViraferonPeg nu a provocat nici un alt efect în afara celor observate la administrarea în monoterapie a fiecăreia dintre aceste substanțe . Efectul major produs de tratament
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
monometoxipolietilenglicolului ( mPEG ) , care este eliberat din ViraferonPeg prin metabolizare in vivo , a fost demonstrată în studiile preclinice de toxicitate după administrarea de doză unică și după administrare de doze repetate la rozătoare și maimuțe , în studii standard privind dezvoltarea embrio- fetală și în studii de mutagenitate in vitro . 193 ViraferonPeg plus ribavirină : Utilizat în asociere cu ribavirina , ViraferonPeg nu a provocat nici un alt efect în afara celor observate la administrarea în monoterapie a fiecăreia dintre aceste substanțe . Efectul major produs de tratament
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
monometoxipolietilenglicolului ( mPEG ) , care este eliberat din ViraferonPeg prin metabolizare in vivo , a fost demonstrată în studiile preclinice de toxicitate după administrarea de doză unică și după administrare de doze repetate la rozătoare și maimuțe , în studii standard privind dezvoltarea embrio- fetală și în studii de mutagenitate in vitro . 217 ViraferonPeg plus ribavirină : Utilizat în asociere cu ribavirina , ViraferonPeg nu a provocat nici un alt efect în afara celor observate la administrarea în monoterapie a fiecăreia dintre aceste substanțe . Efectul major produs de tratament
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
monometoxipolietilenglicolului ( mPEG ) , care este eliberat din ViraferonPeg prin metabolizare in vivo , a fost demonstrată în studiile preclinice de toxicitate după administrarea de doză unică și după administrare de doze repetate la rozătoare și maimuțe , în studii standard privind dezvoltarea embrio- fetală și în studii de mutagenitate in vitro . 241 ViraferonPeg plus ribavirină : Utilizat în asociere cu ribavirina , ViraferonPeg nu a provocat nici un alt efect în afara celor observate la administrarea în monoterapie a fiecăreia dintre aceste substanțe . Efectul major produs de tratament
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
primesc medicație imunosupresivă ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 6 Sarcina și alăptarea Pentru imiquimod nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea sa la femeile gravide . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii , dezoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării postnatale ( vezi pct . 5. 3 ) . Deoarece nu s- au detectat concentrații serice cuantificabile ( > 5 ng/ ml ) de imiquimod după administrări topice unice și multiple , nu se pot oferi recomandări specifice referitor la dacă se utilizează sau
Ro_47 () [Corola-website/Science/290807_a_292136]
-
disopiramida , procainamida ) , eritromicina și antidepresivele triciclice ( de exemplu : imipramina , doxepina , amitriptilina ) . 5 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina : Nu există date adecvate privind utilizarea ranolazinei la femeile gravide . Studiile la animale sunt insuficiente cu privire la efectele asupra sarcinii și dezvoltării embrio- fetale ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . Ranexa nu trebuie utilizat în timpul sarcinii , cu excepția cazurilor în care este absolut necesar . Nu se cunoaște dacă ranolazina este excretată prin laptele matern la om . Excreția ranolazinei prin lapte nu
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
chinidina , disopiramida , procainamida ) , eritromicina și antidepresivele triciclice ( de exemplu : imipramina , doxepina , amitriptilina ) . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina : Nu există date adecvate privind utilizarea ranolazinei la femeile gravide . Studiile la animale sunt insuficiente cu privire la efectele asupra sarcinii și dezvoltării embrio- fetale ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . Ranexa nu trebuie utilizat în timpul sarcinii , cu excepția cazurilor în care este absolut necesar . Nu se cunoaște dacă ranolazina este excretată prin laptele matern la om . Excreția ranolazinei prin lapte nu
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
chinidina , disopiramida , procainamida ) , eritromicina și antidepresivele triciclice ( de exemplu : imipramina , doxepina , amitriptilina ) . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina : Nu există date adecvate privind utilizarea ranolazinei la femeile gravide . Studiile la animale sunt insuficiente cu privire la efectele asupra sarcinii și dezvoltării embrio- fetale ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . Ranexa nu trebuie utilizat în timpul sarcinii , cu excepția cazurilor în care este absolut necesar . Nu se cunoaște dacă ranolazina este excretată prin laptele matern la om . Excreția ranolazinei prin lapte nu
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
non- gravă ( vezi pct . 4. 8 ) . Nu a existat o diferență semnificativă statistic în ratele ETV între brațele studiului . 5 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu s- au efectuat studii cu Xigris la animale privind efectele asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , parturiției și dezvoltării post- natale . În consecință , riscul potențial la om este necunoscut . Nu se cunoaște dacă Xigris se excretă în laptele matern sau dacă există un efect potențial asupra sugarului alăptat la sân . 4. 7 Efecte asupra capacității de
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
non- gravă ( vezi pct . 4. 8 ) . Nu a existat o diferență semnificativă statistic în ratele ETV între brațele studiului . 17 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu s- au efectuat studii cu Xigris la animale privind efectele asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , parturiției și dezvoltării post- natale . În consecință , riscul potențial la om este necunoscut . Nu se cunoaște dacă Xigris se excretă în laptele matern sau dacă există un efect potențial asupra sugarului alăptat la sân . 4. 7 Efecte asupra capacității de
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
4. 6 Nu s- au efectuat studii de teratogenitate cu DepoCyte administrat la animale și nici nu există studii adecvate și bine controlate privind utilizarea de DepoCyte la femeile gravide ; cu toate acestea , se consideră că citarabina poate provoca anomalii fetale atunci când este administrată în timpul sarcinii . De aceea , femeile aflate în perioada fertilă nu trebuie să primească tratament cu DepoCyte pînă când sarcina nu este exclusă și trebuie sfătuite să utilizeze măsuri contraceptive sigure . Deoarece citarabina are potențial mutagen și poate
Ro_247 () [Corola-website/Science/291006_a_292335]
-
alte medicamente și alte forme de interacțiune 4. 6 Sarcina și alăptarea Pentru perflutren , nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea sa la femeile gravide . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării postnatale ( vezi pct . 5. 3 ) . Ca urmare , este necesară prudență atunci când Luminity este administrat femeilor care alăptează . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Deoarece Luminity nu are efect farmacologic
Ro_606 () [Corola-website/Science/291365_a_292694]
-
Boală hepatică : Nu a fost studiată în mod special farmacocinetica la pacienții cu boală hepatică . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele preclinice nu au evidențiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenționale de genotoxicitate , fertilitate , dezvoltare embrio/ fetală , naștere sau dezvoltare postnatală , precum și de toleranță locală . În studiile de toxicitate după doză unică și după doze repetate efectuate la șobolani și maimuțe , la scurt timp după injectarea intravenoasă a Luminity în doze ≥ 0, 3 ml/ kg s- au
Ro_606 () [Corola-website/Science/291365_a_292694]