2,747 matches
-
musculo- scheletice identificabile clinic . Hipertensiune arterială și diabet zaharat de tip 2 cu afecțiune renală : în plus față de reacțiile adverse menționate la hipertensiune arterială , la pacienții hipertensivi diabetici cu microalbuminurie și funcție renală normală , s- au raportat amețeli ortostatice și hipotensiune arterială ortostatică la 0, 5 % dintre pacienți ( adică , mai puțin frecvent ) , mult mai mult comparativ cu placebo . La pacienții hipertensivi diabetici cu insuficiență renală cronică și proteinurie cu semnificație clinică , la > 2 % dintre pacienți și mai mult decât la
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
cu placebo . La pacienții hipertensivi diabetici cu insuficiență renală cronică și proteinurie cu semnificație clinică , la > 2 % dintre pacienți și mai mult decât la placebo s- au raportat suplimentar următoarele reacții adverse : Tulburări ale sistemului nervos : Tulburări vasculare : Frecvente : hipotensiune ortostatică Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv : Frecvente : dureri musculo- scheletice Investigații diagnostice : Hiperkaliemia s- a observat mai frecvent la pacienții diabetici tratați cu irbesartan comparativ cu cei la care s- a administrat placebo . La pacienții hipertensivi diabetici cu
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
într- un studiu randomizat care a inclus 318 copii și adolescenți cu hipertensiune arterială cu vârsta cuprinsă între 6 și 16 ani , s- au observat următoarele evenimente adverse în săptămâna a 3- a a fazei dublu- orb : cefalee ( 7, 9 % ) , hipotensiune arterială ( 2, 2 % ) , amețeli ( 1, 9 % ) , tuse ( 0, 9 % ) . În săptămâna 26 a periodei deschise a acestui studiu , cele mai frecvente modificări ale testelor de laborator observate au fost creșterea creatininei ( 6, 5 % ) și valori crescute ale CK la 2
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
valori crescute ale CK la 2 % dintre copii . 4. 9 Supradozaj În urma expunerii adulților la doze de până la 900 mg irbesartan/ zi , timp de 8 săptămâni , nu s- a evidențiat toxicitate . În caz de supradozaj , manifestările cele mai probabile sunt hipotensiunea arterială și tahicardia ; de asemenea , poate să apară și bradicardia . Nu sunt disponibile informații specifice privind tratamentul supradozajului cu Irbesartan Winthrop . Pacientul trebuie monitorizat atent supravegheat iar tratamentul trebuie să fie simptomatic și de susținere . Măsurile recomandate includ provocarea vărsăturilor
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
dintre excipienți ( vezi pct . 6. 1 ) . Trimestrele II și III de sarcină ( vezi pct . 4. 4 și 4. 6 ) . Alăptare ( vezi pct . 4. 6 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Hipovolemie : în special după prima doză , poate apărea hipotensiune arterială simptomatică la pacienții cu hipovolemie și/ sau depleție de sodiu , consecutive tratamentului intensiv cu diuretice , dietei hiposodate , diareei sau vărsăturilor . Astfel de afecțiuni trebuie corectate înaintea administrării de Irbesartan Winthrop . Hipertensiune arterială renovasculară : în cazul în care pacienții cu
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
Irbesartan Winthrop . Hipertensiune arterială renovasculară : în cazul în care pacienții cu stenoză bilaterală a arterelor renale sau stenoză a arterei renale pe rinichi unic funcțional sunt tratați cu medicamente care afectează sistemul renină- angiotensină- aldosteron există un risc crescut de hipotensiune arterială severă și insuficiență renală . Cu toate că acest risc nu s- a dovedit pentru Irbesartan Winthrop , un efect similar trebuie anticipat după administrarea antagoniștilor receptorilor pentru angiotensină II . Insuficiență renală și transplant renal : atunci când Irbesartan Winthrop este utilizat la pacienții cu
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
fost administrat în condiții de siguranță în asociere cu alte antihipertensive , cum sunt beta- blocantele , blocantele canalelor de calciu cu acțiune de lungă durată și diureticele tiazidice . Tratamentul anterior cu doze mari de diuretice poate provoca hipovolemie și risc de hipotensiune arterială atunci când se inițiază tratamentul cu Irbesartan Winthrop ( vezi pct . 4. 4 ) . Suplimente de potasiu și diuretice care economisesc potasiu : pe baza experienței cu alte medicamente care acționează asupra sistemului renină- angiotensină , utilizarea concomitentă a diureticelor care economisesc potasiu , a
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
cazul trebuie începută terapie alternativă . Este cunoscut faptul că expunerea la terapia cu ARA II în al doilea și al treilea trimestru de sarcină induce fetotoxicitate umană ( scăderea funcției renală , oligohidramnios , osificarea întârziată a craniului ) și toxicitate neonatală ( insuficiență renală , hipotensiune , hiperpotasemie ) ( vezi pct . 5. 3 ) . Dacă s- a produs expunerea la ARA II din al doilea trimestru de sarcină , se recomandă verificarea prin ecografie a funcției renale și a craniului . Alăptarea : Irbesartan Winthrop este contraindicat ( vezi pct . 4. 3 ) în
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
musculo- scheletice identificabile clinic . Hipertensiune arterială și diabet zaharat de tip 2 cu afecțiune renală : în plus față de reacțiile adverse menționate la hipertensiune arterială , la pacienții hipertensivi diabetici cu microalbuminurie și funcție renală normală , s- au raportat amețeli ortostatice și hipotensiune arterială ortostatică la 0, 5 % dintre pacienți ( adică , mai puțin frecvent ) , mult mai mult comparativ cu placebo . La pacienții hipertensivi diabetici cu insuficiență renală cronică și proteinurie cu semnificație clinică , la > 2 % dintre pacienți și mai mult decât la
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
cu placebo . La pacienții hipertensivi diabetici cu insuficiență renală cronică și proteinurie cu semnificație clinică , la > 2 % dintre pacienți și mai mult decât la placebo s- au raportat suplimentar următoarele reacții adverse : Tulburări ale sistemului nervos : Tulburări vasculare : Frecvente : hipotensiune ortostatică Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv : Frecvente : dureri musculo- scheletice Investigații diagnostice : Hiperkaliemia s- a observat mai frecvent la pacienții diabetici tratați cu irbesartan comparativ cu cei la care s- a administrat placebo . La pacienții hipertensivi diabetici cu
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
într- un studiu randomizat care a inclus 318 copii și adolescenți cu hipertensiune arterială cu vârsta cuprinsă între 6 și 16 ani , s- au observat următoarele evenimente adverse în săptămâna a 3- a a fazei dublu- orb : cefalee ( 7, 9 % ) , hipotensiune arterială ( 2, 2 % ) , amețeli ( 1, 9 % ) , tuse ( 0, 9 % ) . În săptămâna 26 a periodei deschise a acestui studiu , cele mai frecvente modificări ale testelor de laborator observate au fost creșterea creatininei ( 6, 5 % ) și valori crescute ale CK la 2
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
valori crescute ale CK la 2 % dintre copii . 4. 9 Supradozaj În urma expunerii adulților la doze de până la 900 mg irbesartan/ zi , timp de 8 săptămâni , nu s- a evidențiat toxicitate . În caz de supradozaj , manifestările cele mai probabile sunt hipotensiunea arterială și tahicardia ; de asemenea , poate să apară și bradicardia . Nu sunt disponibile informații specifice privind tratamentul supradozajului cu Irbesartan Winthrop . Pacientul trebuie monitorizat atent supravegheat iar tratamentul trebuie să fie simptomatic și de susținere . Măsurile recomandate includ provocarea vărsăturilor
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
vezi pct . 4. 4 și 4. 6 ) Alăptare ( vezi pct . 4. 6 ) Insuficiență renală severă ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ) Hipokaliemie refractară ; hipercalcemie Insuficiență hepatică severă , ciroză biliară și colestază 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Hipotensiune arterială - Pacienți cu depleție de volum : Karvezide a fost asociat rareori cu hipotensiune arterială simptomatică la pacienții hipertensivi care nu au alți factori de risc pentru hipotensiune arterială . Hipotensiunea arterială simptomatică poate să apară la pacienții cu depleție de volum
Ro_546 () [Corola-website/Science/291305_a_292634]
-
renală severă ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ) Hipokaliemie refractară ; hipercalcemie Insuficiență hepatică severă , ciroză biliară și colestază 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Hipotensiune arterială - Pacienți cu depleție de volum : Karvezide a fost asociat rareori cu hipotensiune arterială simptomatică la pacienții hipertensivi care nu au alți factori de risc pentru hipotensiune arterială . Hipotensiunea arterială simptomatică poate să apară la pacienții cu depleție de volum și/ sau de sodiu , după tratament susținut cu diuretice , dietă cu restricție de
Ro_546 () [Corola-website/Science/291305_a_292634]
-
severă , ciroză biliară și colestază 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Hipotensiune arterială - Pacienți cu depleție de volum : Karvezide a fost asociat rareori cu hipotensiune arterială simptomatică la pacienții hipertensivi care nu au alți factori de risc pentru hipotensiune arterială . Hipotensiunea arterială simptomatică poate să apară la pacienții cu depleție de volum și/ sau de sodiu , după tratament susținut cu diuretice , dietă cu restricție de sare , diaree sau vărsături . Astfel de stări trebuie corectate înaintea inițierii tratamentului cu Karvezide
Ro_546 () [Corola-website/Science/291305_a_292634]
-
biliară și colestază 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Hipotensiune arterială - Pacienți cu depleție de volum : Karvezide a fost asociat rareori cu hipotensiune arterială simptomatică la pacienții hipertensivi care nu au alți factori de risc pentru hipotensiune arterială . Hipotensiunea arterială simptomatică poate să apară la pacienții cu depleție de volum și/ sau de sodiu , după tratament susținut cu diuretice , dietă cu restricție de sare , diaree sau vărsături . Astfel de stări trebuie corectate înaintea inițierii tratamentului cu Karvezide . Stenoză a
Ro_546 () [Corola-website/Science/291305_a_292634]
-
volum și/ sau de sodiu , după tratament susținut cu diuretice , dietă cu restricție de sare , diaree sau vărsături . Astfel de stări trebuie corectate înaintea inițierii tratamentului cu Karvezide . Stenoză a arterei renale - Hipertensiune arterială renovasculară : există un risc crescut de hipotensiune arterială severă și insuficiență renală la pacienții cu stenoză bilaterală a arterelor renale sau stenoză a arterei renale pe rinichi unic funcțional , dacă aceștia sunt tratați cu inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei sau cu antagoniști ai receptorilor pentru
Ro_546 () [Corola-website/Science/291305_a_292634]
-
la intervale adecvate . Tiazidele , inclusiv hidroclorotiazida , pot determina dezechilibre hidrice sau electrolitice ( hipokaliemie , hiponatremie și alcaloză hipocloremică ) . Semnele de avertizare care preced dezechilibrul hidric sau electrolitic sunt uscăciunea gurii , setea , slăbiciunea , letargia , somnolența , neliniștea , durerea sau crampele musculare , oboseala musculară , hipotensiunea arterială , oliguria , tahicardia și tulburările gastro- intestinale , cum sunt greața și vărsăturile . Cu toate că poate să apară hipokaliemie în timpul utilizării diureticelor tiazidice , tratamentul asociat cu irbesartan poate reduce hipokaliemia indusă de diuretice . Cel mai mare risc de apariție a hipokaliemiei îl
Ro_546 () [Corola-website/Science/291305_a_292634]
-
pacienții cu insuficiență cardiacă congestivă severă sau afecțiune renală preexistentă , inclusiv stenoză a arterelor renale ) , tratamentul cu inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei sau cu antagoniști ai receptorilor pentru angiotensină II , care afectează acest sistem , s- a asociat cu hipotensiune arterială acută , azotemie , oligurie sau , rareori , cu insuficiență renală acută . Ca în cazul oricărui alt medicament antihipertensiv , scăderea excesivă a tensiunii arteriale la pacienții cu cardiopatie ischemică sau boală cardiovasculară ischemică poate duce la infarct miocardic sau accident vascular cerebral
Ro_546 () [Corola-website/Science/291305_a_292634]
-
mg hidroclorotiazidă ) s- au administrat în siguranță în asociere cu alte medicamente antihipertensive , inclusiv cu blocante ale canalelor de calciu și blocante beta- adrenergice . Tratamentul anterior cu diuretice în doze mari poate determina depleție de volum și există risc de hipotensiune arterială la inițierea tratamentului cu irbesartan în monoterapie sau asociat cu diuretice tiazidice , cu excepția cazurilor în care depleția de volum a fost corectată înainte de începerea tratamentului ( vezi pct . 4. 4 ) . Litiu : în timpul tratamentului care asociază litiul cu inhibitori ai enzimei
Ro_546 () [Corola-website/Science/291305_a_292634]
-
trebuie începută terapia alternativă . Este cunoscut faptul că expunerea la terapia cu ARA II în al doilea și al treilea trimestru de sarcină induce fetotoxicitate la om ( scăderea funcției renale , oligohidramnios , osificarea întârziată a craniului ) și toxicitate neonatală ( insuficiență renală , hipotensiune , hiperpotasemie ) ( vezi pct . 5. 3 ) . Dacă s- a produs expunerea la ARA II din al doilea trimestru de sarcină , se recomandă verificarea prin ecografie a funcției renale și a craniului . Copiii ai căror mame au luat ARA II trebuie atent
Ro_546 () [Corola-website/Science/291305_a_292634]
-
pct . 5. 3 ) . Dacă s- a produs expunerea la ARA II din al doilea trimestru de sarcină , se recomandă verificarea prin ecografie a funcției renale și a craniului . Copiii ai căror mame au luat ARA II trebuie atent monitorizați pentru hipotensiune ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . Tiazidele traversează bariera placentară și apar în sângele din cordonul ombilical . Ele pot produce scăderea perfuziei placentare , dezechilibre electrolitice la făt și , probabil , alte reacții descrise la adulți . S- au raportat cazuri de
Ro_546 () [Corola-website/Science/291305_a_292634]
-
din studii clinice controlate cu placebo și din raportările spontane * Investigații diagnostice : Frecvente : creșteri ale azotului ureic sanguin ( BUN ) , creatininei și creatin- kinazei Mai puțin frecvente : scăderi ale concentrațiilor plasmatice de sodiu și potasiu Tulburări cardiace : Mai puțin frecvente : sincopă , hipotensiune arterială , tahicardie , edem Tulburări ale sistemului Frecvente : nervos : Mai puțin frecvente : Cu frecvență necunoscută : Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale : Cu frecvență necunoscută : Tulburări gastro- intestinale : Frecvente : diaree 7 Cu frecvență necunoscută : dispepsie , disgeuzie Tulburări renale și ale căilor Frecvente : micțiune
Ro_546 () [Corola-website/Science/291305_a_292634]
-
depinde de timpul scurs de la ingestie și de severitatea simptomelor . Măsurile terapeutice recomandate sunt inducerea de vărsături și/ sau lavajul gastric . Cărbunele activat poate fi util în tratamentul supradozajului . Concentrațiile plasmatice ale electroliților și creatininei trebuie monitorizate frecvent . Dacă apare hipotensiune arterială , pacientul trebuie plasat în clinostatism și reechilibrat hidro- electrolitic cât mai repede . Cele mai probabile semne ale supradozajului cu irbesartan sunt hipotensiunea arterială și tahicardia ; de asemenea , poate să apară bradicardie . Supradozajul cu hidroclorotiazidă se asociază cu depleție de
Ro_546 () [Corola-website/Science/291305_a_292634]
-
poate fi util în tratamentul supradozajului . Concentrațiile plasmatice ale electroliților și creatininei trebuie monitorizate frecvent . Dacă apare hipotensiune arterială , pacientul trebuie plasat în clinostatism și reechilibrat hidro- electrolitic cât mai repede . Cele mai probabile semne ale supradozajului cu irbesartan sunt hipotensiunea arterială și tahicardia ; de asemenea , poate să apară bradicardie . Supradozajul cu hidroclorotiazidă se asociază cu depleție de electroliți ( hipokaliemie , hipocloremie , hiponatremie ) și cu deshidratare , ca urmare a diurezei excesive . Semnele și simptomele cele mai frecvente ale supradozajului sunt greața și
Ro_546 () [Corola-website/Science/291305_a_292634]