2,176 matches
-
a fost modificat de pct. 64 din REGULAMENTUL din 2 septembrie 2015 pus în aplicare de ORDINUL nr. 512 din 2 septembrie 2015 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 676 din 4 septembrie 2015. Articolul 52 Întreprinderea sau asociația de întreprinderi inspectată are următoarele obligații: a) să permită inspectorilor de concurență, fără întârziere, începerea și derularea inspecției; ... b) să faciliteze, pe întreaga durată a inspecției, accesul la toate documentele și informațiile necesare îndeplinirii misiunii inspectorilor de concurență; ... c) să furnizeze într-o
REGULAMENT din 2 februarie 2012 (*actualizat*) de organizare, funcţionare şi procedură al Consiliului Concurenţei. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/264829_a_266158]
-
de pct. 65 din REGULAMENTUL din 2 septembrie 2015 pus în aplicare de ORDINUL nr. 512 din 2 septembrie 2015 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 676 din 4 septembrie 2015. Articolul 53 (1) Comunicările dintre întreprinderea sau asociația de întreprinderi inspectată și avocatul său, realizate în scopul și în interesul exercitării dreptului la apărare, nu pot fi ridicate sau folosite ca probă în cadrul procedurilor desfășurate de Consiliul Concurenței. ... (2) Pot beneficia de confidențialitatea comunicărilor dintre avocat și clientul său și documentele
REGULAMENT din 2 februarie 2012 (*actualizat*) de organizare, funcţionare şi procedură al Consiliului Concurenţei. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/264829_a_266158]
-
de întreprinderea sau asociația de întreprinderi inspectată în scopul și interesul exercitării dreptului la apărare, în condițiile prevăzute la art. 36 alin. (8) din Legea concurenței. ... (3) Dovada încadrării unui document în categoria menționată revine întreprinderii sau asociației de întreprinderi inspectate. În situația în care întreprinderile sau asociațiile de întreprinderi nu prezintă dovezi suficiente în susținerea caracterului protejat al unei comunicări, inspectorii de concurență care efectuează inspecția vor sigila și vor ridica comunicarea respectivă în dublu exemplar. Un exemplar sigilat va
REGULAMENT din 2 februarie 2012 (*actualizat*) de organizare, funcţionare şi procedură al Consiliului Concurenţei. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/264829_a_266158]
-
solicita reprezentanților sau membrilor personalului întreprinderii ori asociației de întreprinderi supuse inspecției explicații referitoare la fapte și documente care au legătură cu obiectul inspecției și pot consemna sau înregistra explicațiile respective, o copie fiind furnizată întreprinderii sau asociației de întreprinderi inspectate. ... (2) În cazul în care s-au cerut explicații unui membru al personalului întreprinderii sau asociației de întreprinderi care nu este sau nu era autorizat de întreprindere ori de asociația de întreprinderi să dea explicații în numele acesteia, în procesul-verbal de
REGULAMENT din 2 februarie 2012 (*actualizat*) de organizare, funcţionare şi procedură al Consiliului Concurenţei. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/264829_a_266158]
-
perturba semnificativ activitatea curentă a întreprinderii/asociației de întreprinderi; ... d) lipsa personalului care poate asigura accesul la echipamentele vizate; e) contestarea faptului că un document selectat și tipărit potrivit prevederilor alin. (3) ar proveni din echipamentul întreprinderii/asociației de întreprinderi inspectate. ... f) echipamentul ar fi putut fi folosit în activități ce privesc scopul inspecției. ... ---------- Lit. f) a alin. (4) al art. 55 a fost introdusă de pct. 66 din REGULAMENTUL din 2 septembrie 2015 pus în aplicare de ORDINUL nr. 512
REGULAMENT din 2 februarie 2012 (*actualizat*) de organizare, funcţionare şi procedură al Consiliului Concurenţei. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/264829_a_266158]
-
vor proceda la aplicarea de sigilii în cadrul inspecțiilor desfășurate de Consiliul Concurenței în situația nefinalizării inspecției în ziua în care aceasta a început, precum și în orice alte situații în care se justifică această măsură. ... (2) Întreprinderea sau asociația de întreprinderi inspectată are obligația să asigure integritatea sigiliilor aplicate până la ridicarea acestora de către inspectorii de concurență. În cazul înlăturării sau distrugerii sigiliilor, inspectorii de concurență vor proceda potrivit prevederilor art. 214 din Codul de procedură penală în vederea sesizării organelor de cercetare penală
REGULAMENT din 2 februarie 2012 (*actualizat*) de organizare, funcţionare şi procedură al Consiliului Concurenţei. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/264829_a_266158]
-
pentru a se asigura că procesele de fabricație utilizate la fabricarea produselor imunologice sunt corect validate și că se obține aceeași consistență de la serie la serie. (11) După fiecare inspecție menționată la alin. (1), ANMDM trebuie să raporteze dacă entitatea inspectată respectă principiile și ghidurile de bună practică de fabricație și de bune practici de distribuție menționate la art. 764 și 807, după caz, sau dacă deținătorul autorizației de punere pe piață respectă cerințele prevăzute în cap. X; conținutul acestor rapoarte
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/264393_a_265722]
-
ghidurile de bună practică de fabricație și de bune practici de distribuție menționate la art. 764 și 807, după caz, sau dacă deținătorul autorizației de punere pe piață respectă cerințele prevăzute în cap. X; conținutul acestor rapoarte este comunicat entității inspectate. Înainte de a adopta raportul, ANMDM trebuie să îi acorde entității în cauză inspectate posibilitatea de a prezenta observații. ... (12) Fără a contraveni altor acorduri încheiate între UE și țări terțe, ANMDM, Comisia Europeană sau Agenția Europeană a Medicamentelor poate cere
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/264393_a_265722]
-
Comisia Europeană sau Agenția Europeană a Medicamentelor poate cere unui producător stabilit într-o țară terță să se supună unei inspecții potrivit prevederilor prezentului articol. ... (13) În termen de 90 de zile de la inspecția efectuată potrivit prevederilor alin. (1), entității inspectate i se emite, dacă este cazul, un certificat de bună practică de fabricație sau de bune practici de distribuție, în cazul în care rezultatul inspecției indică faptul că entitatea respectivă respectă principiile și ghidurile de bună practică de fabricație sau
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/264393_a_265722]
-
Baza de date este accesibilă publicului. ... (15) În cazul în care rezultatul inspecției prevăzute la alin. (8) sau rezultatul unei inspecții efectuate la un distribuitor de medicamente ori de substanțe active sau la un producător de excipienți arată că unitatea inspectată nu respectă cerințele legale și/sau principiile și ghidurile de bună practică de fabricație ori de bună practică de distribuție prevăzute de legislația națională, informațiile sunt înregistrate în baza de date a UE menționată la alin. (14). ... (16) Inspecțiile prevăzute
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/264393_a_265722]
-
evenimentelor adverse grave, apărute după administrarea medicamentului pentru investigație clinică pe parcursul studiului; v) cu amendă de la 10.000 lei la 30.000 lei în cazul nepermiterii accesului personalului cu atribuții de inspector al ANMDM la documentele și la facilitățile unității inspectate; ... w) cu amendă de la 10.000 lei la 30.000 lei aplicată fabricantului/importatorului sau distribuitorului de substanțe active în cazul nerespectării dispozițiilor din prezenta lege referitoare la fabricația, importul, distribuirea și exportul substanțelor active; ... x) cu amendă de la 10
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/264393_a_265722]
-
Se referă la aspectele generale care privesc o inspecție; se taxează o singură dată, indiferent de numărul de fluxuri de fabricație. ** Se referă la un flux de fabricație și la calculul tarifului de inspecție se multiplică cu numărul de fluxuri inspectate. *** Reprezintă tariful inspecției, rezultat din însumarea celor două componente (pentru un flux de fabricație). Anexa 3 LISTA TARIFELOR pentru evaluarea documentației în vederea autorizării de punere pe piață/reînnoirii autorizației de punere pe piață a medicamentelor de uz uman și în vederea
ORDIN nr. 716 din 11 iunie 2009 (*actualizat*) privind aprobarea tarifelor şi a valorii cotizaţiei de menţinere în vigoare a autorizaţiei de punere pe piaţă, practicate de Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/257144_a_258473]
-
h); ... c) solicită Ministerului Transporturilor**), respectiv Ministerului Apărării Naționale, eliberarea autorizației de survol/aterizare, specială pentru aeronavele neprogramate civile, respectiv militare, deținute sau închiriate de Organizație; ... d) constituie echipa de însoțire din membri ai corpului de control, din reprezentanți ai obiectivului inspectat și, după caz, din reprezentanți ai autorităților publice competente; e) confirmă imediat Organizației primirea listei cu inspectori și asistenți de inspecție; ... f) transmite Organizației, în cel mult 30 de zile de la data confirmării prevăzute la lit. e), lista cu inspectorii
LEGE nr. 56 din 16 aprilie 1997 (**republicată**)(*actualizată*) pentru aplicarea prevederilor Convenţiei privind interzicerea dezvoltării, producerii, stocării şi folosirii armelor chimice şi distrugerea acestora**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/258642_a_259971]
-
Hotărârea Guvernului nr. 24 din 23 ianuarie 2013 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 62 din 29 ianuarie 2013, s-a dispus organizarea și funcționarea Ministerului Transporturilor. Articolul 40 Echipa de însoțire asigură, pe timpul desfășurării inspecției, respectarea obligațiilor și exercitarea de către persoana inspectată a drepturilor care decurg din prevederile convenției. În acest scop: a) examinează, la punctul de intrare, echipamentele și aparatura aduse de echipa de inspecție și le acceptă sau le respinge, pe baza listei stabilite de Organizație și a documentelor care
LEGE nr. 56 din 16 aprilie 1997 (**republicată**)(*actualizată*) pentru aplicarea prevederilor Convenţiei privind interzicerea dezvoltării, producerii, stocării şi folosirii armelor chimice şi distrugerea acestora**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/258642_a_259971]
-
detaliile condițiilor de desfășurare a inspecției; ... d) participă la verificările efectuate de echipa de inspecție, urmărește ca aceasta să respecte strict mandatul de inspecție emis de Organizație și să perturbe cât mai puțin posibil activitățile din instalația sau din perimetrul inspectat; ... e) verifică, la terminarea inspecției, echipamentele și aparatura, precum și probele care se scot din țară de către echipa de inspecție și participă la executarea formalităților vamale pentru acestea. ... Articolul 41 În vederea aplicării prevederilor convenției referitoare la organizarea și desfășurarea inspecțiilor internaționale
LEGE nr. 56 din 16 aprilie 1997 (**republicată**)(*actualizată*) pentru aplicarea prevederilor Convenţiei privind interzicerea dezvoltării, producerii, stocării şi folosirii armelor chimice şi distrugerea acestora**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/258642_a_259971]
-
Ministerului Transporturilor, Construcțiilor și Turismului, respectiv Ministerului Apărării Naționale, eliberarea autorizației de survol/aterizare, specială pentru aeronavele neprogramate civile, respectiv militare, deținute sau închiriate de Organizație; ... d) constituie echipa de însoțire din membri ai corpului de control, din reprezentanți ai obiectivului inspectat și, după caz, din reprezentanți ai autorităților publice competențe; ... e) confirmă imediat Organizației primirea listei cu inspectori și asistenți de inspecție; ... f) transmite Organizației, în cel mult 30 de zile de la data confirmării prevăzute la lit. e), lista cu inspectorii
LEGE nr. 56 din 16 aprilie 1997 (*actualizată*) pentru aplicarea prevederilor Convenţiei privind interzicerea dezvoltării, producerii, stocării şi folosirii armelor chimice şi distrugerea acestora. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/258641_a_259970]
-
modificat de pct. 16 al art. I din LEGEA nr. 448 din 12 noiembrie 2003 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 828 din 22 noiembrie 2003. Articolul 39 Echipa de însoțire asigura, pe timpul desfășurării inspecției, respectarea obligațiilor și exercitarea de către persoană inspectata a drepturilor care decurg din prevederile convenției. În acest scop: a) examinează, la punctul de intrare, echipamentele și aparatură aduse de echipa de inspecție și le accepta sau le respinge, pe baza listei stabilite de Organizație și a documentelor care
LEGE nr. 56 din 16 aprilie 1997 (*actualizată*) pentru aplicarea prevederilor Convenţiei privind interzicerea dezvoltării, producerii, stocării şi folosirii armelor chimice şi distrugerea acestora. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/258641_a_259970]
-
detaliile condițiilor de desfășurare a inspecției; ... d) participa la verificările efectuate de echipa de inspecție, urmărește că aceasta să respecte strict mandatul de inspecție emis de Organizație și să perturbe cît mai puțin posibil activitățile din instalația sau din perimetrul inspectat; ... e) verifica, la terminarea inspecției, echipamentele și aparatură, precum și probele care se scot din țară de către echipa de inspecție și participă la executarea formalităților vamale pentru acestea. ... Articolul 40 În vederea aplicării prevederilor convenției referitoare la organizarea și desfășurarea inspecțiilor internaționale
LEGE nr. 56 din 16 aprilie 1997 (*actualizată*) pentru aplicarea prevederilor Convenţiei privind interzicerea dezvoltării, producerii, stocării şi folosirii armelor chimice şi distrugerea acestora. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/258641_a_259970]
-
de boli transmisibile ale bovinelor, ovinelor, caprinelor și suinelor existente în exploatație, corelat cu efectivele exploatației înregistrate în baza națională de date, precum și întocmirea fișelor de inspecție conform procedurilor. 3. Fiecare exploatație nonprofesională înregistrată în Registrul național al exploatațiilor trebuie inspectată cel puțin o dată pe an. 4. Exploatațiile nonprofesionale care nu sunt înregistrate în Registrul național al exploatațiilor, dar dețin animale la data inspecției, trebuie inspectate și înregistrate conform legislației în vigoare. II. Operarea în baza națională de date a mișcărilor
HOTĂRÂRE nr. 1.156 din 23 decembrie 2013 pentru aprobarea acţiunilor sanitar-veterinare cuprinse în Programul acţiunilor de supraveghere, prevenire, control şi eradicare a bolilor la animale, a celor transmisibile de la animale la om, protecţia animalelor şi protecţia mediului, de identificare şi înregistrare a bovinelor, suinelor, ovinelor, caprinelor şi ecvideelor, a acţiunilor prevăzute în Programul de supraveghere şi control în domeniul siguranţei alimentelor, precum şi a tarifelor aferente acestora. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/257778_a_259107]
-
de inspecție conform procedurilor. 3. Fiecare exploatație nonprofesională înregistrată în Registrul național al exploatațiilor trebuie inspectată cel puțin o dată pe an. 4. Exploatațiile nonprofesionale care nu sunt înregistrate în Registrul național al exploatațiilor, dar dețin animale la data inspecției, trebuie inspectate și înregistrate conform legislației în vigoare. II. Operarea în baza națională de date a mișcărilor declarate de deținător cu ocazia inspecției 1. Înregistrarea mișcărilor care nu au fost notificate de proprietar conform prevederilor legale în vigoare și care au fost
HOTĂRÂRE nr. 1.156 din 23 decembrie 2013 pentru aprobarea acţiunilor sanitar-veterinare cuprinse în Programul acţiunilor de supraveghere, prevenire, control şi eradicare a bolilor la animale, a celor transmisibile de la animale la om, protecţia animalelor şi protecţia mediului, de identificare şi înregistrare a bovinelor, suinelor, ovinelor, caprinelor şi ecvideelor, a acţiunilor prevăzute în Programul de supraveghere şi control în domeniul siguranţei alimentelor, precum şi a tarifelor aferente acestora. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/257778_a_259107]
-
Sunt acceptate doar containerele însoțite de un certificat care respectă cerințele prevăzute de prezenta secțiune. Procedurile de acceptare trebuie să respecte următoarele: a) este acceptat doar mercurul metalic care îndeplinește criteriile minime de acceptare stabilite mai sus; ... b) containerele trebuie inspectate vizual înainte de depozitare. Containerele deteriorate, corodate sau cele care prezintă scurgeri nu sunt acceptate; ... c) containerele trebuie să poarte o ștampilă care să nu poată fi ștearsă, realizată prin ștanțare, care să menționeze numărul de identificare al containerului, materialul de
HOTĂRÂRE nr. 95 din 12 februarie 2014 pentru aprobarea măsurilor de gestionare şi a criteriilor specifice de depozitare ale mercurului metalic considerat deşeu. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/259080_a_260409]
-
de cel puțin 0,02 mg de mercur/mc. Senzorii trebuie poziționați la nivelul solului și la nivelul capului. Acest sistem include un sistem de alarmă vizuală și acustică. Întreținerea sistemului se face anual. Amplasamentul de depozitare și containerele trebuie inspectate vizual de o persoană autorizată, cel puțin o dată pe lună. În cazul în care sunt detectate scurgeri, operatorul trebuie să ia imediat toate măsurile necesare pentru a evita orice emisie de mercur în mediu și a restabili siguranța condițiilor de
HOTĂRÂRE nr. 95 din 12 februarie 2014 pentru aprobarea măsurilor de gestionare şi a criteriilor specifice de depozitare ale mercurului metalic considerat deşeu. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/259080_a_260409]
-
timp util la punctele de utilizare; ... b) nu pot fi afectate sau indisponibilizate de evenimentele care generează tranzienți, accidente și situații de urgență; ... c) sunt calificate pentru condițiile în care trebuie utilizate; ... d) sunt menținute în bună stare de funcționare, inspectate, verificate și testate periodic; e) sunt considerate SSCE cu funcții de securitate nucleară. ... Articolul 35 (1) Prevederile art. 32-34 se aplică inclusiv situațiilor de urgență care pot fi cauzate de evenimente externe extreme. Centrele de control al urgenței și echipamentele
NORMĂ din 16 ianuarie 2014 de securitate nucleară privind pregătirea răspunsului la tranzienţi, accidente şi situaţii de urgenţă la centralele nuclearoelectrice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/258278_a_259607]
-
să fie curățate, dezinfectate și dacă este necesar dezinsectizate și tratate cât mai curând posibil după contaminare, conform art. 12; nici un camion sau vehicul ce a fost utilizat pentru transportul porcinelor nu poate părăsi zona fără să fie curățat, dezinfectat, inspectat și apoi din nou autorizat pentru transport de către autoritatea sanitară veterinară competenta; ... e) nici un alt animal domestic nu poate intra sau părăsi o exploatație, fără autorizarea autorității sanitare veterinare competente; ... f) toate porcinele ce au murit sau s-au îmbolnăvit
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 26 aprilie 2006 (**actualizată**) privind controlul pestei porcine africane*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/259336_a_260665]
-
aeronavă programele de instruire necesită instruire suplimentară pe echipamente de antrenament corespunzătoare sau aeronavă. c) Deținătorul unei licențe de inginer de recepție și control aeronave răspunde în totalitate pentru temeinicia prelungirii sau suspendării valabilității certificatului de navigabilitate al aeronavei civile inspectate. ... d) Inginerul de recepție și control trebuie să ateste funcționarea echipamentelor speciale montate pe aeronavă pentru operări speciale. Verificarea acestor echipamente se face în conformitate cu procedurile stabilite de AACR. ... RACR-LPN 5.607. Emiterea licențelor; termene de valabilitate a) Emiterea licenței inițiale
ORDIN nr. 102 din 12 februarie 2014 pentru aprobarea Reglementării aeronautice civile române privind licenţierea unor categorii de personal aeronautic civil navigant RACR-LPN 5, ediţia 3/2013. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/259362_a_260691]