69,747 matches
-
pacienții cu vârsta ≥ 65 ani. ... IV. Monitorizarea tratamentului – Evaluare imagistica – regulat pe durata tratamentului, pentru monitorizarea răspunsului la tratament, in funcție de decizia medicului curant si de posibilitățile locale ... – Evaluare biologică (biochimie, hematologie, etc.) - medicul curant va aprecia setul de investigații biologice necesare și periodicitatea acestora ... – Alte evaluări funcționale sau consulturi interdisciplinare în funcție de necesități - medicul curant va aprecia ce investigații complementare sunt necesare ... ... V. Efecte secundare Managementul efectelor secundare mediate imun - a se vedea cap. V de la pct.
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
de decizia medicului curant si de posibilitățile locale ... – Evaluare biologică (biochimie, hematologie, etc.) - medicul curant va aprecia setul de investigații biologice necesare și periodicitatea acestora ... – Alte evaluări funcționale sau consulturi interdisciplinare în funcție de necesități - medicul curant va aprecia ce investigații complementare sunt necesare ... ... V. Efecte secundare Managementul efectelor secundare mediate imun - a se vedea cap. V de la pct. 1 ... VI. Criterii de întrerupere a tratamentului – Progresia obiectivă a bolii in absenta beneficiului clinic. Cazurile cu progresie imagistica, fără deteriorare
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
este de trei săptămâni. Evaluare pre-terapeutica: – Confirmarea histologică a diagnosticului; ... – Evaluare clinică și imagistică pentru certificarea stadiului avansat de boala - in funcție de decizia medicului curant; ... – Evaluare biologică (biochimie, hematologie, etc.) si/sau funcțională - medicul curant va aprecia ce fel de investigații biologice / funcționale si / sau consulturi interdisciplinare sunt necesare. ... Durata tratamentului: Se recomandă ca pacienții să fie tratați cu atezolizumab până la progresia bolii sau până când toxicitatea devine imposibil de gestionat. Au fost observate răspunsuri atipice (de exemplu, o progresie
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
de performanță ECOG > 2 au fost excluși din studiile clinice efectuate pentru indicația de NSCLC ... IV. Monitorizarea tratamentului – Evaluare imagistica – regulat pe durata tratamentului, pentru monitorizarea răspunsului la tratament ... – Evaluare biologică (biochimie, hematologie, etc.) - medicul curant va aprecia setul de investigații biologice necesare și periodicitatea acestora ... – Alte evaluări funcționale sau consulturi interdisciplinare în funcție de necesități - medicul curant va aprecia ce investigații complementare sunt necesare ... ... V. Efecte secundare Managementul efectelor secundare mediate imun - a se vedea cap. V de la pct.
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
pe durata tratamentului, pentru monitorizarea răspunsului la tratament ... – Evaluare biologică (biochimie, hematologie, etc.) - medicul curant va aprecia setul de investigații biologice necesare și periodicitatea acestora ... – Alte evaluări funcționale sau consulturi interdisciplinare în funcție de necesități - medicul curant va aprecia ce investigații complementare sunt necesare ... ... V. Efecte secundare Managementul efectelor secundare mediate imun - a se vedea cap. V de la pct. 1 ... VI. Criterii de întrerupere a tratamentului – In cazul progresiei obiective a bolii (evaluată imagistic); tratamentul poate fi continuat la decizia
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
după evaluarea raportului beneficiu-risc individual, pentru fiecare pacient. ... III. Tratament: Evaluare pre-terapeutica: – Confirmarea histologică a diagnosticului; ... – Evaluare clinică și imagistică pentru certificarea stadiului extins al bolii ... – Evaluare biologică (biochimie, hematologie, etc.) si/sau funcțională - medicul curant va aprecia ce fel de investigații biologice / funcționale si / sau consulturi interdisciplinare sunt necesare. ... Doza si mod de administrare: Pe parcursul fazei de inducție, doza recomandată de atezolizumab este de 1200 mg, în perfuzie intravenoasă, urmat de carboplatin/cisplatin, apoi de etoposid administrat în perfuzie intravenoasă în
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
ES- SCLC. ... IV. Monitorizarea tratamentului – Evaluare imagistica – la intervale regulate pe durata tratamentului, pentru monitorizarea răspunsului la tratament (intre 2 si maxim 6 luni, ideal la fiecare 2-3 luni) ... – Evaluare biologică (biochimie, hematologie, etc.) - medicul curant va aprecia setul de investigații biologice necesare și periodicitatea acestora ... – Alte evaluări funcționale sau consulturi interdisciplinare în funcție de necesități - medicul curant va aprecia ce investigații complementare sunt necesare ... ... V. Efecte secundare Managementul efectelor secundare mediate imun - a se vedea cap. V de la pct.
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
maxim 6 luni, ideal la fiecare 2-3 luni) ... – Evaluare biologică (biochimie, hematologie, etc.) - medicul curant va aprecia setul de investigații biologice necesare și periodicitatea acestora ... – Alte evaluări funcționale sau consulturi interdisciplinare în funcție de necesități - medicul curant va aprecia ce investigații complementare sunt necesare ... ... V. Efecte secundare Managementul efectelor secundare mediate imun - a se vedea cap. V de la pct. 1 ... VI. Criterii de întrerupere a tratamentului – In cazul progresiei obiective a bolii (evaluată imagistic); tratamentul poate fi continuat la decizia
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
progresia imagistica a bolii, in cazul in care nu exista si progresie clinica (simptomatica). ... IV. Monitorizarea tratamentului: – Evaluare imagistica periodică – medicul curant va stabili intervalele optime pentru fiecare pacient. ... – Evaluare biologică (biochimie, hematologie, etc.) - medicul curant va aprecia setul de investigații biologice necesare și periodicitatea acestora. ... – Alte evaluări funcționale sau consulturi interdisciplinare în funcție de necesități - medicul curant va aprecia ce investigații complementare sunt necesare. ... ... V. Efecte secundare Managementul efectelor secundare mediate imun - a se vedea cap. V de la pct.
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
curant va stabili intervalele optime pentru fiecare pacient. ... – Evaluare biologică (biochimie, hematologie, etc.) - medicul curant va aprecia setul de investigații biologice necesare și periodicitatea acestora. ... – Alte evaluări funcționale sau consulturi interdisciplinare în funcție de necesități - medicul curant va aprecia ce investigații complementare sunt necesare. ... ... V. Efecte secundare Managementul efectelor secundare mediate imun - a se vedea cap. V de la pct. 1 ... VI. Întreruperea tratamentului Tratamentul cu atezolizumab se oprește definitiv în următoarele situații: – apariția progresiei imagistice a bolii daca nu exista
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
palivizumab; pe parcursul perioadei rămase din sezonul VSR dozele ulterioare trebuie administrate lunar copiilor care continuă să aibă un risc crescut de infecții cu VSR conform punctului 3 din cap. I. ... ... V. Monitorizare – Tratamentul cu palivizumab nu necesită monitorizare prin investigații de laborator. ... – În caz de supradozaj se recomandă monitorizarea pacientului pentru observarea oricăror semne sau simptome ale unor reacții sau efecte adverse și instituirea imediată a tratamentului simptomatic adecvat. ... ... VI. Reacții adverse Orice reacție adversă sesizată la administrarea de palivizumab
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
pacientului suferind de psoriazis vulgar se evaluează pe baza scorului DLQI respectiv cDLQI; ... – pentru diagnosticul de certitudine în cazurile selectabile tratamentului biologic este necesară confirmarea prin examen histopatologic; ... – pentru inițierea și monitorizarea terapeutică în cazul folosirii agenților biologici sunt necesare investigații pentru eventuale reacții adverse sau complicații conform Fișei de evaluare și monitorizare a pacientului cu psoriazis vulgar cronic în plăci și placarde sever aflat în tratament cu agent biologic (Anexa 2, Anexa 3): hemoleucogramă, VSH, creatinină, uree, ASAT, ALAT, GGT
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
intracelulară, la evaluările de trei luni, de șase luni și pentru fiecare evaluare. Criterii de excludere a pacienților din tratamentul cu agenți biologici/terapie cu molecule mici cu actiune intracelulara Toți pacienții trebuie să aibă o anamneză completă, examen fizic și investigațiile cerute înainte de inițierea terapiei biologice. Se vor exclude (contraindicații absolute): 1. pacienți cu infecții severe active precum: stare septică, abcese, tuberculoză activă, infecții oportuniste; ... 2. pacienți cu insuficiență cardiacă congestivă severă (NYHA clasa III/IV) (cu excepția acelor terapii pentru
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
terapeutice se realizează la fiecare 6 luni de tratament de la prima evaluare a țintei terapeutice (vezi 3). ... 1. Evaluarea pre-tratament Pacientul trebuie evaluat înainte de inițierea tratamentului cu agent biologic/ molecula mica cu actiune intracelulara (evaluare pre-tratament) prin următoarele investigații: Severitatea bolii PASI (sau scoruri de zonă NAPSI, PSSI, ESIF) și DLQI Stare generală (simptomatologie și examen clinic) Infecție TBC*) - testul cutanat tuberculinic sau - IGRA Teste serologice - HLG, VSH - creatinina, uree, electroliți (Na+, K+), TGO (ASAT), TGP (ALAT), GGT - hepatita
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
cu molecula mica cu actiune intracelulara ... 2. Evaluarea siguranței terapeutice și a eficacității clinice Pacientul trebuie evaluat pentru siguranța terapeutică și eficacitatea clinică la 3 luni de la inițierea terapiei cu agent biologic/ molecula mica cu actiune intracelulara prin următoarele investigații: Severitatea bolii PASI (sau scoruri de zonă) și DLQI Stare generală (simptomatologie și examen clinic) Teste serologice - HLG, VSH - creatinina, uree, electroliți (Na+, K+), TGO (ASAT), TGP (ALAT), GGT Urina analiza urinii Alte date de laborator semnificative - după caz ... 3
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
siguranță – înseamnă un Program național de siguranță în înțelesul art. 2(15) din Regulamentul (UE) nr. 376/2014. Abrevieri Art. 2. În cuprinsul prezentului document se utilizează următoarele abrevieri: AACR – Autoritatea Aeronautică Civilă Română AAMN - Autoritatea Aeronautică Militară Națională AIAS – Autoritatea de Investigații și Analiză pentru Siguranța Aviației Civile ATM/ANS – Managementul Traficului Aerian / Servicii de Navigaţie Aeriană AUN – Aeronave ultraușoare nemotorizate CE – Elementele critice pentru supravegherea siguranței ( Critical Elements ) CNSig – Comitetul național de siguranță a aviației EASA – Agenția Uniunii Europeane pentru Siguranța Aviației
PROGRAM NAŢIONAL din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258421]
-
competente cu atribuții în siguranța aviației civile sunt următoarele: Ministerul Transporturilor - autoritatea de stat în domeniul aviației civile; Autoritatea Aeronautică Civilă Română - autoritatea competentă în domeniul aviaţiei civile și organism responsabil cu asigurarea aplicării principiilor de cultură justă; Autoritatea de Investigații și Analiză pentru Siguranța Aviației Civile - autoritatea naţională de investigare a accidentelor/incidentelor grave şi autoritatea competentă pentru exercitarea atribuţiilor privind colectarea, evaluarea, prelucrarea, analizarea şi stocarea informaţiilor detaliate privind evenimentele de aviaţie civilă raportate; Autorități delegate: Aeroclubul României - exercită atribuţiile
PROGRAM NAŢIONAL din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258421]
-
au ca obiect de activitate selecția, evaluarea, testarea sau expertizarea medicală și psihologică a personalului aeronautic militar; alte categorii de agenți aeronautici militari, potrivit reglementărilor specifice aplicabile. MApN este autoritatea aeronautică de stat pentru reglementarea, organizarea și desfășurarea activităților privind investigația evenimentelor de aviație produse cu aeronave de stat. MApN, prin AAMN și MT, prin AIAS, stabilesc o procedură comună, aprobată de conducătorii celor două instituții, aplicabilă în cazul investigării evenimentelor de aviație în care sunt implicate aeronave și/sau unități de
PROGRAM NAŢIONAL din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258421]
-
primește declarațiile care îi sunt adresate; realizează supravegherea titularilor de certificate, a persoanelor fizice și juridice care au făcut declarații, precum și a produselor, pieselor, echipamentelor, sistemelor ATM/ANS și componentelor ATM/ANS, echipamentelor de pregătire sintetică pentru zbor și aerodromurilor; desfășoară investigații, inspecții, inclusiv inspecții la platformă, audituri și alte activități de monitorizare necesare pentru a identifica posibila încălcare a cerințelor prevăzute în New Basic Regulation și în actele delegate și actele de punere în aplicare adoptate în temeiul său de către
PROGRAM NAŢIONAL din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258421]
-
nivel național, prin pregătire continuă și cooperare internațională. 29 Autoritățile din România cu competențe în domeniul siguranței aviației civile sunt: MT – autoritatea de stat în domeniul aviației civile; Autoritatea Aeronautică Civilă Română - autoritate competentă în domeniul aviaţiei civile Autoritatea de Investigații și Analiză pentru Siguranța Aviației Civile - autoritatea naţională de investigare a accidentelor/incidentelor grave Entitățile delegate ANEXA NR. 2 – OBIECTIVELE GENERALE DE SIGURANȚĂ ALE AUTORITĂȚILOR DIN ROMÂNIA CU COMPETENȚE ÎN SIGURANȚA AVIAȚIEI CIVILE Anexa nr. 2 la PNSAC Obiectivele generale de
PROGRAM NAŢIONAL din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258421]
-
trebuie să depună toate diligențele și să se asigure că orice lucrare pe care o execută sau decizie profesională pe care o iau respectă toate standardele, obligațiile profesionale și regulile de conduită specifice. (3) Arheologii trebuie să asigure efectuarea de investigații care să îndeplinească cele mai înalte standarde profesionale și științifice, în conformitate cu standardele și procedurile specifice, în toate cazurile, fără excepție. (4) Arheologii au obligația să se perfecționeze continuu, în concordanță cu dezvoltarea cunoașterii și a metodologiei din domeniul
COD DEONTOLOGIC din 19 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259149]
-
datelor privind sănătatea să se realizeze cu o birocrație minimă, prin proceduri cât mai eficiente și mai puțin costisitoare; ... 5. consideră esențială armonizarea sistemelor de sănătate ale statelor membre pentru utilizarea transfrontalieră a datelor privind sănătatea, în special a rezultatelor investigațiilor imagisticii medicale; ... 6. recomandă sporirea sprijinului acordat cercetării științifice și tehnice de graniță și experimentelor medicale de laborator, astfel încât datele obținute prin aplicarea metodelor de investigație dezvoltate să fie cât mai simplu de gestionat, iar interpretarea acestora să fie
HOTĂRÂRE nr. 63 din 13 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259296]
-
statelor membre pentru utilizarea transfrontalieră a datelor privind sănătatea, în special a rezultatelor investigațiilor imagisticii medicale; ... 6. recomandă sporirea sprijinului acordat cercetării științifice și tehnice de graniță și experimentelor medicale de laborator, astfel încât datele obținute prin aplicarea metodelor de investigație dezvoltate să fie cât mai simplu de gestionat, iar interpretarea acestora să fie elocventă și de încredere; ... 7. recomandă utilizarea datelor privind sănătatea în scopul fundamentării politicilor publice referitoare la îmbătrânirea populației, ținând seama de specificul socioeconomic al statelor membre
HOTĂRÂRE nr. 63 din 13 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259296]
-
pentru stabilirea prezenței unor substanțe psihoactive a personalului aeronautic navigant EMITENT MINISTERUL TRANSPORTURILOR ȘI INFRASTRUCTURII Publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 132 din 9 februarie 2022 În vederea implementării recomandărilor de siguranță SR-124.IG.2019-07-09.ATR 42-500.YR-ATF.IF și SR-125.IG.2019-07-09.ATR 42-500.YR-ATF.IF, emise de Autoritatea de Investigații și Analiză pentru Siguranța Aviației Civile, ținând cont de dispozițiile art. 114 din Legea nr. 21/2020 privind Codul aerian, pentru asigurarea aplicării Regulamentului (UE) nr. 965/2012 al Comisiei din 5 octombrie 2012 de stabilire a cerințelor tehnice și a procedurilor
ORDIN nr. 103 din 2 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251511]
-
mod direct și fără întârziere, atunci când acest lucru este necesar pentru îndeplinirea atribuțiilor care le revin în scopul prevenirii, depistării, investigării sau urmăririi penale a infracțiunilor grave, inclusiv pentru identificarea, urmărirea și indisponibilizarea activelor legate de o astfel de investigație. (2) Accesul și consultarea prevăzute la alin. (1) se fac prin intermediul sistemului informatic prevăzut la art. 70^1 din Legea nr. 207/2015, cu modificările și completările ulterioare, pe bază de protocol încheiat între autoritățile competente prevăzute la art. 3 alin.
DECIZIA nr. 247 din 4 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255822]