1,751 matches
-
prin testul Wilcoxon pentru un eșantion + p < 0. 0001 EFFENTORA versus placebo , in favor of EFFENTORA , prin testul Wilcoxon pentru un eșantion PID = diferența de intensitate a durerii ; SEM = eroarea standard a mediei În cel de- al doilea studiu pivot ( studiul 2 ) , criteriul final principal de eficacitate a fost SPID30 , care a fost , de asemenea , semnificativ din punct de vedere statistic comparativ cu placebo ( p < 0, 0001 ) . S- a observat o îmbunătățire semnificativă din punct de vedere statistic în
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
cu 11 puncte . Pentru fiecare episod BTP , s- a evaluat intensitatea durerii înainte de tratament și la câteva momente după acesta . S- a putut efectua stabilirea la o doză eficace pentru șaizeci și șapte la sută din pacienți . În studiul clinic pivot ( studiul 1 ) , criteriul final principal de eficacitate a fost suma medie , a diferențelor de scoruri de intensitate a durerii de la administrare la 60 de minute ( SPID60 ) , care a fost semnificativă din punct de vedere statistic comparativ cu placebo ( p <
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
prin testul Wilcoxon pentru un eșantion + p < 0. 0001 EFFENTORA versus placebo , in favor of EFFENTORA , prin testul Wilcoxon pentru un eșantion PID = diferența de intensitate a durerii ; SEM = eroarea standard a mediei În cel de- al doilea studiu pivot ( studiul 2 ) , criteriul final principal de eficacitate a fost SPID30 , care a fost , de asemenea , semnificativ din punct de vedere statistic comparativ cu placebo ( p < 0, 0001 ) . S- a observat o îmbunătățire semnificativă din punct de vedere statistic în
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
cu 11 puncte . Pentru fiecare episod BTP , s- a evaluat intensitatea durerii înainte de tratament și la câteva momente după acesta . S- a putut efectua stabilirea la o doză eficace pentru șaizeci și șapte la sută din pacienți . În studiul clinic pivot ( studiul 1 ) , criteriul final principal de eficacitate a fost suma medie , a diferențelor de scoruri de intensitate a durerii de la administrare la 60 de minute ( SPID60 ) , care a fost semnificativă din punct de vedere statistic comparativ cu placebo ( p <
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
prin testul Wilcoxon pentru un eșantion + p < 0. 0001 EFFENTORA versus placebo , in favor of EFFENTORA , prin testul Wilcoxon pentru un eșantion PID = diferența de intensitate a durerii ; SEM = eroarea standard a mediei În cel de- al doilea studiu pivot ( studiul 2 ) , criteriul final principal de eficacitate a fost SPID30 , care a fost , de asemenea , semnificativ din punct de vedere statistic comparativ cu placebo ( p < 0, 0001 ) . S- a observat o îmbunătățire semnificativă din punct de vedere statistic în
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
95 % ) și în retină/ coroidă ( 55 % ) timp de până la 6 ore , respectiv până la 4 ore . 5 Rezultatele studiilor clinice indică faptul că NEVANAC picături oftalmice nu are niciun efect semnificativ asupra tensiunii intraoculare . Efecte clinice S- au desfășurat trei studii pivot pentru a evalua eficacitatea și siguranța NEVANAC administrat de 3 ori pe zi , comparativ cu placebo și/ sau ketorolac trometamol , în prevenirea și tratamentul durerii și inflamației postoperatorii la pacienții supuși operației de cataractă . În aceste studii , medicația de studiu
Ro_690 () [Corola-website/Science/291449_a_292778]
-
cu Diacomit Cu toate că nu există date farmacologice ample despre potențialele interacțiuni medicamentoase , următoarele recomandări referitoare la modificarea dozelor și schemelor de tratament pentru alte medicamente anti- epileptice administrate în asociere cu Diacomit sunt furnizate pe baza experienței clinice . În studiile pivot , când s- a inițiat administrarea de Diacomit , doza zilnică de clobazam a fost de 0, 5 mg/ kg șizi administrat de obicei în doze divizate , de două ori pe zi . În eventualitatea apariției semnelor clinice de reacții adverse sau supradozaj
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
de cinci ori pentru norclobazam asociate cu administrarea concomitentă de Diacomit . Posibilitatea interacțiunii metabolice dintre Diacomit și valproat este considerată modestă , astfel încât nu este necesară modificarea dozei de valproat când se adaugă Diacomit , exceptând rațiunile de siguranță clinică . În studiile pivot , în cazul apariției de reacții adverse gastro- intestinale precum scăderea apetitului alimentar , scădere ponderală , doza zilnică de valproat a fost redusă cu aproximativ 30 % săptămânal . Efectele alimentelor Diacomit trebuie luat întotdeauna împreună cu alimentele , deoarece se degradează rapid în mediu acid
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
sau alimente și băuturi care conțin cafeină sau teofilină . Efectul formei farmaceutice Formula plicului are o concentrație Cmax ușor mai mare decât cea pentru capsule , motiv pentru care formulele nu sunt bioechivalente . Copii mai mici de 3 ani : Evaluarea clinică pivot a Diacomit s- a făcut la copiii în vârstă de 3 ani și peste , diagnosticați cu EMIS . Decizia clinică de administrare a Diacomit la copiii cu EMIS sub vârsta de 3 ani trebuie luată pe baza datelor individuale ale fiecărui
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
metabolismul este catalizat de CYP1A2 , CYP2C19 și CYP3A4 și posibil de către alte enzime . Se recomandă precauție când se combină stiripentolul cu alte medicamente care au un caracter inhibitor sau care induc una sau mai multe dintre aceste enzime . . Studiile clinice pivot nu au inclus copii cu vârsta sub 3 ani . În consecință , se recomandă monitorizarea atentă a copiilor cu vârsta cuprinsă între 6 luni și 3 ani , aflați în tratament cu Diacomit . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
cu Diacomit Cu toate că nu există date farmacologice ample despre potențialele interacțiuni medicamentoase , următoarele recomandări referitoare la modificarea dozelor și schemelor de tratament pentru alte medicamente anti- epileptice administrate în asociere cu Diacomit sunt furnizate pe baza experienței clinice . În studiile pivot , când s- a inițiat administrarea de Diacomit , doza zilnică de clobazam a fost de 0, 5 mg/ kg șizi administrat de obicei în doze divizate , de două ori pe zi . În eventualitatea apariției semnelor clinice de reacții adverse sau supradozaj
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
de cinci ori pentru norclobazam asociate cu administrarea concomitentă de Diacomit . Posibilitatea interacțiunii metabolice dintre Diacomit și valproat este considerată modestă , astfel încât nu este necesară modificarea dozei de valproat când se adaugă Diacomit , exceptând rațiunile de siguranță clinică . În studiile pivot , în cazul apariției de reacții adverse gastro- intestinale precum scăderea apetitului alimentar , scădere ponderală , doza zilnică de valproat a fost redusă cu aproximativ 30 % săptămânal . Capsula trebuie înghițită întreagă , cu un pahar cu apă . Diacomit nu trebuie să fie luat
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
sau alimente și băuturi care conțin cafeină sau teofilină . Efectul formei farmaceutice Formula plicului are o concentrație Cmax ușor mai mare decât cea pentru capsule , motiv pentru care formulele nu sunt bioechivalente . Copii mai mici de 3 ani : Evaluarea clinică pivot a Diacomit s- a făcut la copiii în vârstă de 3 ani și peste , diagnosticați cu EMIS . Decizia clinică de administrare a Diacomit la copiii cu EMIS sub vârsta de 3 ani trebuie luată pe baza datelor individuale ale fiecărui
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
metabolismul este catalizat de CYP1A2 , CYP2C19 și CYP3A4 și posibil de către alte enzime . Se recomandă precauție când se combină stiripentolul cu alte medicamente care au un caracter inhibitor sau care induc una sau mai multe dintre aceste enzime . . Studiile clinice pivot nu au inclus copii cu vârsta sub 3 ani . În consecință , se recomandă monitorizarea atentă a copiilor cu vârsta cuprinsă între 6 luni și 3 ani , aflați în tratament cu Diacomit . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
cu Diacomit Cu toate că nu există date farmacologice ample despre potențialele interacțiuni medicamentoase , următoarele recomandări referitoare la modificarea dozelor și schemelor de tratament pentru alte medicamente anti- epileptice administrate în asociere cu Diacomit sunt furnizate pe baza experienței clinice . În studiile pivot , când s- a inițiat administrarea de Diacomit , doza zilnică de clobazam a fost de 0, 5 mg/ kg/ șizi administrat de obicei în doze divizate , de două ori pe zi . În eventualitatea apariției semnelor clinice de reacții adverse sau supradozaj
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
asociate cu co- administrarea de Diacomit la copiii cu sindrom Dravet . Posibilitatea interacțiunii metabolice dintre Diacomit și valproat este considerată modestă , astfel încât nu este necesară modificarea dozei de valproat când se adaugă Diacomit , exceptând rațiunile de siguranță clinică . În studiile pivot , în cazu apariției de reacții adverse gastrointestinale precum scăderea apetitului alimentar , scădere ponderală , doza zilnică de valproat a fost redusă cu aproximativ 30 % săptămânal . Efectele alimentelor Diacomit trebuie luat întotdeauna împreună cu alimentele , deoarece se degradează rapid în mediu acid ( de
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
sau alimente și băuturi care conțin cafeină sau teofilină . Efectul formei farmaceutice Formula plicului are o concentrație Cmax ușor mai mare decât cea pentru capsule , motiv pentru care formulele nu sunt bioechivalente . Copii mai mici de 3 ani : Evaluarea clinică pivot a Diacomit s- a făcut la copiii în vârstă de 3 ani și peste , diagnosticați cu EMIS . Decizia clinică de administrare a Diacomit la copiii cu EMIS sub vârsta de 3 ani trebuie luată pe baza datelor individuale ale fiecărui
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
metabolismul este catalizat de CYP1A2 , CYP2C19 și CYP3A4 și posibil de către alte enzime . Se recomandă precauție când se combină stiripentolul cu alte medicamente care au un caracter inhibitor sau care induc una sau mai multe dintre aceste enzime . Studiile clinice pivot nu au inclus copii cu vârsta sub 3 ani . În consecință , se recomandă monitorizarea atentă a copiilor cu vârsta cuprinsă între 6 luni și 3 ani , aflați în tratament cu Diacomit . Diacomit - pulbere pentru suspensie orală în plic - conține aspartam
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
cu Diacomit Cu toate că nu există date farmacologice ample despre potențialele interacțiuni medicamentoase , următoarele recomandări referitoare la modificarea dozelor și schemelor de tratament pentru alte medicamente anti- epileptice administrate în asociere cu Diacomit sunt furnizate pe baza experienței clinice . În studiile pivot , când s- a inițiat administrarea de Diacomit , doza zilnică de clobazam a fost de 0, 5 mg/ kg/ șizi administrat de obicei în doze divizate , de două ori pe zi . În eventualitatea apariției semnelor clinice de reacții adverse sau supradozaj
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
asociate cu co- administrarea de Diacomit la copiii cu sindrom Dravet . Posibilitatea interacțiunii metabolice dintre Diacomit și valproat este considerată modestă , astfel încât nu este necesară modificarea dozei de valproat când se adaugă Diacomit , exceptând rațiunile de siguranță clinică . În studiile pivot , în cazu apariției de reacții adverse gastrointestinale precum scăderea apetitului alimentar , scădere ponderală , doza zilnică de valproat a fost redusă cu aproximativ 30 % săptămânal . Efectele alimentelor Diacomit trebuie luat întotdeauna împreună cu alimentele , deoarece se degradează rapid în mediu acid ( de
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
sau alimente și băuturi care conțin cafeină sau teofilină . Efectul formei farmaceutice Formula plicului are o concentrație Cmax ușor mai mare decât cea pentru capsule , motiv pentru care formulele nu sunt bioechivalente . Copii mai mici de 3 ani : Evaluarea clinică pivot a Diacomit s- a făcut la copiii în vârstă de 3 ani și peste , diagnosticați cu EMIS . Decizia clinică de administrare a Diacomit la copiii cu EMIS sub vârsta de 3 ani trebuie luată pe baza datelor individuale ale fiecărui
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
metabolismul este catalizat de CYP1A2 , CYP2C19 și CYP3A4 și posibil de către alte enzime . Se recomandă precauție când se combină stiripentolul cu alte medicamente care au un caracter inhibitor sau care induc una sau mai multe dintre aceste enzime . . Studiile clinice pivot nu au inclus copii cu vârsta sub 3 ani . În consecință , se recomandă monitorizarea atentă a copiilor cu vârsta cuprinsă între 6 luni și 3 ani , aflați în tratament cu Diacomit . Diacomit - pulbere pentru suspensie orală în plic - conține aspartam
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
nivelul locului de administrare Mai puțin frecvente Investigații diagnostice Mai puțin frecvente Valori crescute ale concentrațiilor serice ale aspartat aminotransferazei , valori crescute ale concentrațiilor serice ale alanin aminotransferazei Leziuni , intoxicații și complicații legate de Mai puțin frecvente În studiile clinice pivot cu doze de Emselex de 7, 5 mg și 15 mg , reacțiile adverse au fost raportate conform tabelului de mai sus . Majoritatea reacțiilor adverse au avut o intensitate ușoară sau moderată și nu au avut ca rezultat întreruperea tratamentului la
Ro_297 () [Corola-website/Science/291056_a_292385]
-
nivelul locului de administrare Mai puțin frecvente Investigații diagnostice Mai puțin frecvente Valori crescute ale concentrațiilor serice ale aspartat aminotransferazei , valori crescute ale concentrațiilor serice ale alanin aminotransferazei Leziuni , intoxicații și complicații legate de Mai puțin frecvente În studiile clinice pivot cu doze de Emselex de 7, 5 mg și 15 mg , reacțiile adverse au fost raportate conform tabelului de mai sus . Majoritatea reacțiilor adverse au avut o intensitate ușoară sau moderată și nu au avut ca rezultat întreruperea tratamentului la
Ro_297 () [Corola-website/Science/291056_a_292385]
-
concentrațiilor normale de acid uric la pacienții cu hiperuricemie este de 4 ore pentru Fasturtec și de 24 ore pentru allopurinol . În plus , la această populație normalizarea uricemiei este însoțită de ameliorarea funcției renale . Copii și adolescenți În studiile clinice pivot , 246 de pacienți ( < 18 ani ) au fost tratați cu rasburicază în doze de 0, 15 mg/ kg și zi sau 0, 20 mg/ kg și zi , timp de 1 până la 8 zile ( preponderent 5 până la 7 zile ) . Rezultatele privind
Ro_357 () [Corola-website/Science/291116_a_292445]