9,312 matches
-
Nexavar și 2 % la pacienții cărora li s- a administrat placebo . Nu au fost raportate cazuri de hipofosfatemie de grad 4 CTCAE ( < 1 mg/ dl ) nici în grupul tratat cu Nexavar , nici în grupul la care s - a administrat placebo în studiul 1 și 1 caz la pacienții cărora li s- a administrat placebo din studiul 3 . Nu se cunoaște etiologia hipofosfatemiei asociate tratamentului cu Nexavar . 9 Rezultate de laborator raportate cu grad 3 sau 4 CTCAE arată o incidență
Ro_692 () [Corola-website/Science/291451_a_292780]
-
raportate cazuri de hipofosfatemie de grad 4 CTCAE ( < 1 mg/ dl ) nici în grupul tratat cu Nexavar , nici în grupul la care s - a administrat placebo în studiul 1 și 1 caz la pacienții cărora li s- a administrat placebo din studiul 3 . Nu se cunoaște etiologia hipofosfatemiei asociate tratamentului cu Nexavar . 9 Rezultate de laborator raportate cu grad 3 sau 4 CTCAE arată o incidență ≥ 5 % la pacienții tratați cu Nexavar , incluzând limfopenie și neutropenie . 4. 9 Supradozaj Nu
Ro_692 () [Corola-website/Science/291451_a_292780]
-
ß ) . Kinazele RAF sunt serin/ treonin kinaze , iar c- KIT , FLT- 3 , VEGFR- 2 , VEGFR- 3 și PDGFR- ß sunt receptori tirozin kinazici . Carcinom hepatocelular Studiul 3 ( studiu 10054 ) a fost de fază III , internațional , multi- centric , randomizat , dublu orb , placebo - controlat , la 602 pacienti cu carcinom hepatocelular . Caracteristicile demografice și afecțiunile subiacente au fost comparabile între pacienții tratați cu Nexavar și cei cărora li s- a administrat placebo cu referire la statusul ECOG ( status 0 : 54 % comparativ cu 54 % ; status
Ro_692 () [Corola-website/Science/291451_a_292780]
-
10054 ) a fost de fază III , internațional , multi- centric , randomizat , dublu orb , placebo - controlat , la 602 pacienti cu carcinom hepatocelular . Caracteristicile demografice și afecțiunile subiacente au fost comparabile între pacienții tratați cu Nexavar și cei cărora li s- a administrat placebo cu referire la statusul ECOG ( status 0 : 54 % comparativ cu 54 % ; status 1 : 38 % comparativ cu 39 % ; status 2 : 8 % comparativ cu 7 % ) , stadiu TNM ( stadiu I : < 1 % comparativ cu < 1 % ; stadiu II : 10, 4 % comparativ cu 8
Ro_692 () [Corola-website/Science/291451_a_292780]
-
81, 6 % comparativ cu 83, 2 % ; stadiu D : < 1 % comparativ cu 0 % ) . Studiul a fost oprit după o analiză interimară a OS , care intersectează limita prespecificată de eficacitate . Aceasta analiză statistică OS arată un avantaj semnificativ al Nexavar față de placebo pentru OS ( HR : 0. 69 , p = 0, 00058 , vezi Tabelul 4 ) . Conform stratificării prestabilite ( statusul de performanță ECOG , prezența sau absența invaziei vasculare macroscopice și/ sau extensie extrahepatică a tumorilor ) , rata riscului specific a fost net favorabilă grupului cu Nexavar
Ro_692 () [Corola-website/Science/291451_a_292780]
-
HR : 0. 69 , p = 0, 00058 , vezi Tabelul 4 ) . Conform stratificării prestabilite ( statusul de performanță ECOG , prezența sau absența invaziei vasculare macroscopice și/ sau extensie extrahepatică a tumorilor ) , rata riscului specific a fost net favorabilă grupului cu Nexavar comparativ cu . placebo . Analizele subgrupurilor arată un potențial mai puțin pronunțat al efectului tratamentului pentru subgrupurile de pacienți sub 65 de ani și cu metastaze . În acest studiu , sunt date insuficiente la pacienții cu Child Pugh B cu insuficiență hepatică , fiind inclus doar
Ro_692 () [Corola-website/Science/291451_a_292780]
-
acest studiu , sunt date insuficiente la pacienții cu Child Pugh B cu insuficiență hepatică , fiind inclus doar un singur pacient cu Child Pugh C . 10 Tabelul 4 : Rezultatele eficacitații din studiul 3 ( studiu 100554 ) în carcinomul hepatocelular Nexavar ( N=299 ) Placebo ( N=303 ) RR ( IÎ 95 % ) Supraviețuire generală ( OS ) 46, 3 34, 4 0, 00058 * 0, 69 [ mediană , săptămâni ( IÎ 95 % ) 24, 0 12, 3 0, 000007 ( 0, 45 , 0, 74 ) IÎ = interval de încredere , RR= rata RISCULUI ( Nexavar și placebo
Ro_692 () [Corola-website/Science/291451_a_292780]
-
Placebo ( N=303 ) RR ( IÎ 95 % ) Supraviețuire generală ( OS ) 46, 3 34, 4 0, 00058 * 0, 69 [ mediană , săptămâni ( IÎ 95 % ) 24, 0 12, 3 0, 000007 ( 0, 45 , 0, 74 ) IÎ = interval de încredere , RR= rata RISCULUI ( Nexavar și placebo ) * valoarea p a fost semnificativă statistic sub valoarea prestabilită de O’ Brien Fleming de 0, 0077 ** vizualizare radiologică independentă Studiul 1 ( studiu 11213 ) a fost un studiu de fază III , multicentric , dublu- orb , randomizat , controlat prin placebo , pe 903 pacienți
Ro_692 () [Corola-website/Science/291451_a_292780]
-
RISCULUI ( Nexavar și placebo ) * valoarea p a fost semnificativă statistic sub valoarea prestabilită de O’ Brien Fleming de 0, 0077 ** vizualizare radiologică independentă Studiul 1 ( studiu 11213 ) a fost un studiu de fază III , multicentric , dublu- orb , randomizat , controlat prin placebo , pe 903 pacienți . Au fost incluși numai pacienții cu carcinom renal cu celule clare și cu risc prognostic scăzut și intermediar , conform MSKCC ( Memorial Sloan Kettering Cancer Center ) . Obiectivele primare au fost timpul total de supraviețuire și timpul de supraviețuire
Ro_692 () [Corola-website/Science/291451_a_292780]
-
RECIST . Analiza PFS a fost efectuată pe baza a 342 de evenimente la 769 de pacienți . Media PFS a fost de 167 de zile la pacienții randomizați pentru tratamentul cu Nexavar , față de 84 de zile la pacienții care au primit placebo ( HR = 0, 44 [ indicele de risc ] ; CI 95 % : 0, 35 - 0, 55 ; p < 0, 000001 ) . Vârsta , grupa de risc prognostic conform MSKCC , indicele de performanță ECOG și terapia anterioară nu au afectat gradul de eficacitate a tratamentului . S- a
Ro_692 () [Corola-website/Science/291451_a_292780]
-
903 pacienți . Valoarea alfa nominală pentru această analiză a fost egală cu 0, 0094 . Media timpului de supraviețuire a fost de 19, 3 luni la pacienții randomizați pentru tratamentul cu Nexavar , față de 15, 9 luni la pacienții care au primit placebo ( HR = 0, 77 ; CI 95 % : 0, 63 - 0, 95 ; p = 0, 015 ) . La momentul acestei analize , aproximativ 200 de pacienți fuseseră transferați din grupul tratat cu placebo în grupul tratat cu sorafenib . Studiul 2 a fost un studiu de fază
Ro_692 () [Corola-website/Science/291451_a_292780]
-
pentru tratamentul cu Nexavar , față de 15, 9 luni la pacienții care au primit placebo ( HR = 0, 77 ; CI 95 % : 0, 63 - 0, 95 ; p = 0, 015 ) . La momentul acestei analize , aproximativ 200 de pacienți fuseseră transferați din grupul tratat cu placebo în grupul tratat cu sorafenib . Studiul 2 a fost un studiu de fază II , de întrerupere , pe pacienți cu malignități metastatice , inclusiv RCC . Pacienții cu boală stabilă sub tratament cu Nexavar au fost randomizați pentru a primi placebo sau pentru
Ro_692 () [Corola-website/Science/291451_a_292780]
-
tratat cu placebo în grupul tratat cu sorafenib . Studiul 2 a fost un studiu de fază II , de întrerupere , pe pacienți cu malignități metastatice , inclusiv RCC . Pacienții cu boală stabilă sub tratament cu Nexavar au fost randomizați pentru a primi placebo sau pentru a continua terapia cu Nexavar . Timpul de supraviețuire în absența semnelor de evoluție a bolii la pacienții cu RCC a fost semnificativ superior în grupul Nexavar ( 163 de zile ) față de grupul placebo ( 41 de zile ) ( p = 0, 0001
Ro_692 () [Corola-website/Science/291451_a_292780]
-
au fost randomizați pentru a primi placebo sau pentru a continua terapia cu Nexavar . Timpul de supraviețuire în absența semnelor de evoluție a bolii la pacienții cu RCC a fost semnificativ superior în grupul Nexavar ( 163 de zile ) față de grupul placebo ( 41 de zile ) ( p = 0, 0001 , HR = 0, 29 ) . 11 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbția și distribuția : După administrarea Nexavar comprimate , biodisponibilitatea relativă medie este de 38 - 49 % față de cea a unei soluții orale . Nu se cunoaște biodisponibilitatea absolută . După
Ro_692 () [Corola-website/Science/291451_a_292780]
-
source is acknowledged „ tratament de fond optimizat ” ( o combinație de alte medicamente antivirale , alese pentru fiecare pacient , întrucât a avut cea mai mare șansă de reducere a nivelului de HIV în sânge ) , la care s- a adăugat fie Isentress , fie placebo ( un preparat inactiv ) . Măsura principală a eficacității a fost reprezentată de reducerea nivelului sanguin al HIV ( încărcătura virală ) după 16 săptămâni . Ce beneficii a prezentat Isentress în timpul studiilor ? Isentress a fost mai eficace decât placebo în ceea ce privește reducerea încărcăturii virale . După
Ro_524 () [Corola-website/Science/291283_a_292612]
-
a adăugat fie Isentress , fie placebo ( un preparat inactiv ) . Măsura principală a eficacității a fost reprezentată de reducerea nivelului sanguin al HIV ( încărcătura virală ) după 16 săptămâni . Ce beneficii a prezentat Isentress în timpul studiilor ? Isentress a fost mai eficace decât placebo în ceea ce privește reducerea încărcăturii virale . După 16 săptămâni , 77 % dintre pacienții care au primit Isentress în asociere cu tratamentul de fond optimizat au prezentat încărcături virale sub 400 de copii/ ml de sânge , comparativ cu 42 % dintre pacienții care au primit
Ro_524 () [Corola-website/Science/291283_a_292612]
-
în ceea ce privește reducerea încărcăturii virale . După 16 săptămâni , 77 % dintre pacienții care au primit Isentress în asociere cu tratamentul de fond optimizat au prezentat încărcături virale sub 400 de copii/ ml de sânge , comparativ cu 42 % dintre pacienții care au primit placebo plus tratamentul de fond optimizat . Care sunt riscurile asociate cu Isentress ? Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Isentress ( observate la 1 până la 10 pacienți din 100 ) sunt insomnia ( tulburare a somnului ) , amețeala , durerile de cap , distensia abdominală ( balonare abdominală
Ro_524 () [Corola-website/Science/291283_a_292612]
-
HIV- 1 la pacienții adulți tratați anterior , dar la care există dovezi ale replicării HIV- 1 în pofida tratamentului antiretroviral . Această indicație este bazată pe datele obținute timp de 48 de săptămâni din două studii care compară acest medicament cu un placebo . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Isentress . Isentress a primit o „ aprobare condiționată ” . Aceasta înseamnă că sunt așteptate dovezi suplimentare despre acest medicament . Ce informații suplimentare se așteaptă cu privire la Isentress ? Societatea care produce Isentress va realiza
Ro_524 () [Corola-website/Science/291283_a_292612]
-
inclus 991 de pacienți care nu răspunseseră la metotrexat în mod adecvat , iar al treilea a inclus 391 de pacienți care în trecut nu răspunseseră adecvat la agenții blocanți TNF . Toate cele trei studii au comparat efectele adăugării ORENCIA sau placebo ( un preparat inactiv ) la celelalte medicamente care erau deja administrate pacienților pentru tratarea poliartritei reumatoide : printre acestea nu a fost inclus un agent blocant TNF . Principalele unități de măsură a eficienței au fost reducerea simptomelor caracteristice poliartritei după 6 luni
Ro_756 () [Corola-website/Science/291515_a_292844]
-
eficienței au fost reducerea simptomelor caracteristice poliartritei după 6 luni de tratament , precum și funcția fizică și gradul de degradare al articulațiilor ( evaluat prin utilizarea razelor X ) . Un studiu suplimentar a comparat efectele adăugării ORENCIA , infliximab ( un agent blocant TNF ) sau placebo tratamentului care conținea metotrexat . Acest studiu a inclus 266 de pacienți care nu răspunseseră adecvat la metotrexat . Ce beneficii a prezentat ORENCIA în timpul studiilor ? ORENCIA a fost mai eficient decât placebo în îmbunătățirea simptomelor caracteristice poliartritei reumatoide pe parcursul tuturor studiilor
Ro_756 () [Corola-website/Science/291515_a_292844]
-
efectele adăugării ORENCIA , infliximab ( un agent blocant TNF ) sau placebo tratamentului care conținea metotrexat . Acest studiu a inclus 266 de pacienți care nu răspunseseră adecvat la metotrexat . Ce beneficii a prezentat ORENCIA în timpul studiilor ? ORENCIA a fost mai eficient decât placebo în îmbunătățirea simptomelor caracteristice poliartritei reumatoide pe parcursul tuturor studiilor . În primul studiu , 70 ( 60, 9 % ) dintre cei 115 pacienți care au adăugat doza aprobată de ORENCIA la metotrexat au prezentat o reducere cu cel puțin 20 % a simptomelor , în comparație cu 42
Ro_756 () [Corola-website/Science/291515_a_292844]
-
studiilor . În primul studiu , 70 ( 60, 9 % ) dintre cei 115 pacienți care au adăugat doza aprobată de ORENCIA la metotrexat au prezentat o reducere cu cel puțin 20 % a simptomelor , în comparație cu 42 ( 35, 3 % ) din 119 pacienți care au adăugat placebo . Al doilea studiu a arătat un efect similar al medicamentului ORENCIA asupra simptomelor de poliartrită reumatoidă , precum și o funcție fizică îmbunătățită și o reducere a ratei de degradare a articulațiilor , după un an de tratament . În cadrul studiului care a inclus
Ro_756 () [Corola-website/Science/291515_a_292844]
-
la agenții blocanți TNF , adăugarea ORENCIA la tratamentul în curs a determinat reducerea cu cel puțin 20 % a simptomelor la 129 ( 50, 4 % ) din cei 256 de pacienți , în comparație cu 26 ( 19, 5 % ) din cei 133 de pacienți care au adăugat placebo . Pacienții cărora li se administrează ORENCIA au prezentat o îmbunătățire și mai semnificativă a funcției fizice după 6 luni de tratament . Studiul suplimentar a confirmat îmbunătățirea simptomelor la pacienții tratați cu ORENCIA care nu răspunseseră adecvat la tratamentul cu metotrexat
Ro_756 () [Corola-website/Science/291515_a_292844]
-
(pe numele întreg Stefan Alexander Bo Olsdal) este basistul trupei Placebo și, din 2005, parte a proiectului electronic Hotel Persona. Este născut pe 31 martie 1974, în Suedia, la Göteborg. Stefan și-a petrecut primii ani ai copilăriei în Suedia, mutându-se ulterior cu părinții săi în Luxemburg, unde a urmat
Stefan Olsdal () [Corola-website/Science/313057_a_314386]
-
din politețe, acesta a acceptat. Ulterior, impresionat de prestația lui Molko, Olsdal avea să îi propună să formeze o trupă. La primele demo-uri, Molko și Olsdal au fost ajutați de Hewitt; acesta însă făcea parte din altă trupă, Breed, astfel încât Placebo au fost nevoiți să își găsească un membru permanent. L-au găsit în persoana lui Robert Schultzberg, fostul coleg de școală al lui Olsdal. Astfel, deși Hewitt era cel preferat, în momentul semnării contractului cu Caroline Records, componența era Molko-Olsdal-Schultzberg
Stefan Olsdal () [Corola-website/Science/313057_a_314386]