1,673 matches
-
modificări , comune întregii clase a inhibitorilor enzimei de conversie și antagoniștilor receptorilor angiotensinei II , nu par a avea semnificație clinică . Deși nu există date privind efectele teratogene , studiile la animale au indicat un oarecare risc potențial al telmisartanului asupra dezvoltării postnatale a puilor cum ar fi greutate corporală mai mică , deschidere întârziată a ochilor și mortalitate mai mare . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Povidonă ( K25 ) , Meglumină , Hidroxid de sodiu , Sorbitol ( E420 ) , Stearat de magneziu . 6. 2 Incompatibilități 6. 3
Ro_563 () [Corola-website/Science/291322_a_292651]
-
modificări , comune întregii clase a inhibitorilor enzimei de conversie și antagoniștilor receptorilor angiotensinei II , nu par a avea semnificație clinică . Deși nu există date privind efectele teratogene , studiile la animale au indicat un oarecare risc potențial al telmisartanului asupra dezvoltării postnatale a puilor cum ar fi greutate corporală mai mică , deschidere întârziată a ochilor și mortalitate mai mare . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Povidonă ( K25 ) , Meglumină , Hidroxid de sodiu , Sorbitol ( E420 ) , Stearat de magneziu . 6. 2 Incompatibilități 6. 3
Ro_563 () [Corola-website/Science/291322_a_292651]
-
modificări , comune întregii clase a inhibitorilor enzimei de conversie și antagoniștilor receptorilor angiotensinei II , nu par a avea semnificație clinică . Deși nu există date privind efectele teratogene , studiile la animale au indicat un oarecare risc potențial al telmisartanului asupra dezvoltării postnatale a puilor cum ar fi greutate corporală mai mică , deschidere întârziată a ochilor și mortalitate mai mare . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Povidonă ( K25 ) , Meglumină , Hidroxid de sodiu , Sorbitol ( E420 ) , Stearat de magneziu . 6. 2 Incompatibilități 6. 3
Ro_563 () [Corola-website/Science/291322_a_292651]
-
de șobolan s- a observat o pierdere fetală post- implantare semnificativă și un număr redus de fetuși vii . Aceasta nu s- a observat la doze ≤ 20 mg/ kg . Într- un studiu cu doze orale la șobolan privind dezvoltarea pre - și postnatală , au fost observate sângerări vaginale fie în ziua 14 , fie în ziua 15 de gestație în grupul cu doza de 45 mg/ kg și zi . La aceeași doză , numărul de feți născuți morți , precum și al celor decedați în primele 4
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
de șobolan s- a observat o pierdere fetală post- implantare semnificativă și un număr redus de fetuși vii . Aceasta nu s- a observat la doze ≤ 20 mg/ kg . Într- un studiu cu doze orale la șobolan privind dezvoltarea pre - și postnatală , au fost observate sângerări vaginale fie în ziua 14 , fie în ziua 15 de gestație în grupul cu doza de 45 mg/ kg și zi . La aceeași doză , numărul de feți născuți morți , precum și al celor decedați în primele 4
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
de șobolan s- a observat o pierdere fetală post- implantare semnificativă și un număr redus de fetuși vii . Aceasta nu s- a observat la doze ≤ 20 mg/ kg . Într- un studiu cu doze orale la șobolan privind dezvoltarea pre - și postnatală , au fost observate sângerări vaginale fie în ziua 14 , fie în ziua 15 de gestație în grupul cu doza de 45 mg/ kg și zi . La aceeași doză , numărul de feți născuți morți , precum și al celor decedați în primele 4
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
de șobolan s- a observat o pierdere fetală post- implantare semnificativă și un număr redus de fetuși vii . Aceasta nu s- a observat la doze ≤ 20 mg/ kg . Într- un studiu cu doze orale la șobolan privind dezvoltarea pre - și postnatală , au fost observate sângerări vaginale fie în ziua 14 , fie în ziua 15 de gestație în grupul cu doza de 45 mg/ kg și zi . La aceeași doză , numărul de feți născuți morți , precum și al celor decedați în primele 4
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
sistolice ( de până la 29 mmHg ) la șobolani și maimuțe la expuneri sistemice de 1, 4 și respectiv 4, 6 ori mai mari decât cele atinse la doze terapeutice . S- au efectuat studii de toxicitate reproductivă și de dezvoltare peri - și postnatală la șobolani . Pentru expuneri mai mici decât cele obținute la om la doze terapeutice , posaconazol a produs modificări și malformații scheletale , distocie , creșterea duratei de gestație , reducerea mărimii medii a puilor și a viabilității postnatale . Posaconazol nu a prezentat genotoxicitate
Ro_711 () [Corola-website/Science/291470_a_292799]
-
și de dezvoltare peri - și postnatală la șobolani . Pentru expuneri mai mici decât cele obținute la om la doze terapeutice , posaconazol a produs modificări și malformații scheletale , distocie , creșterea duratei de gestație , reducerea mărimii medii a puilor și a viabilității postnatale . Posaconazol nu a prezentat genotoxicitate în studiile in vitro și in vivo . Studiile de carcinogenicitate nu au evidențiat riscuri speciale pentru om . 6 . 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate Flaconul sigilat : 2 ani După
Ro_711 () [Corola-website/Science/291470_a_292799]
-
a constitui o surpriză , concentrația maximă a anticorpilor a fost mai mare după a doua expunere . Titrurile de anticorpi au scăzut până la nivelul de bază în perioada următoare . Studii controlate ale efectelor expunerii la eptotermin alfa asupra dezvoltării pre și postnatale au fost efectuate pe modele la iepuri . Eptotermin alfa în adjuvant Freund a fost mai întâi administrat subcutanat cu repetarea injectării dozelor după 14 și 28 zile . Au fost prelevate probe de sânge și de lapte la intervale regulate de
Ro_737 () [Corola-website/Science/291496_a_292825]
-
din sângele matern . Au putut fi detectați anticorpi la adulți și la descendenți pe perioada gestației și a alăptării . Titruri substanțial mai mari de anticorpi anti- OP- 1 din clasa IgG au fost detectate în lapte pe toată durata etapei postnatale a studiului până în a 28- a zi de alăptare ( vezi pct . 4. 6 ) . S- a constatat o creștere statistic semnificativă a malformațiilor fetale ( segmente ale sternului incorect aliniate ) la descendenții grupului imunizat cu OP- 1 . Cu toate acestea , rata malformațiilor
Ro_737 () [Corola-website/Science/291496_a_292825]
-
sunt considerate relevante pentru om . La masculii și femelele de șobolan , la care sitagliptinul a fost administrat înainte de și pe durata perioadei de împerechere , nu au fost observate reacții adverse asociate tratamentului asupra fertilității . Într- un studiu de dezvoltare pre/ postnatală efectuat la șobolani , sitagliptinul nu a demonstrat reacții adverse . Studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere au indicat , la niveluri ale expunerii sistemice mai mari de 29 ori față de nivelurile de expunere la om , o incidență ușor crescută a malformațiilor
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
sunt considerate relevante pentru om . La masculii și femelele de șobolan , la care sitagliptinul a fost administrat înainte de și pe durata perioadei de împerechere , nu au fost observate reacții adverse asociate tratamentului asupra fertilității . Într- un studiu de dezvoltare pre/ postnatală efectuat la șobolani , sitagliptinul nu a demonstrat reacții adverse . Studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere au indicat , la niveluri ale expunerii sistemice mai mari de 29 ori față de nivelurile de expunere la om , o incidență ușor crescută a malformațiilor
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
2- 3 săptămâni între administrări . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea Fendrix la femeile gravide . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii , dezoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării postnatale . Nu sunt disponibile date adecvate privind administrarea la om în perioada de alăptare . Într- un studiu la animale privind efectele toxice asupra funcției de reproducere , care a inclus monitorizare postnatală până la oprirea alăptării ( vezi pct . 5. 3 ) , nu s- a
Ro_359 () [Corola-website/Science/291118_a_292447]
-
sau indirecte asupra sarcinii , dezoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării postnatale . Nu sunt disponibile date adecvate privind administrarea la om în perioada de alăptare . Într- un studiu la animale privind efectele toxice asupra funcției de reproducere , care a inclus monitorizare postnatală până la oprirea alăptării ( vezi pct . 5. 3 ) , nu s- a observat nici un efect asupra dezvoltării puilor . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Fendrix are influență mică sau moderată asupra capacității de a
Ro_359 () [Corola-website/Science/291118_a_292447]
-
pe baza studiilor convenționale la animale privind toxicitatea după doză unică și după doze repetate și a studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței respiratorii și cardiovasculare și toxicitatea asupra funcției de reproducere , incluzând perioada de sarcină și dezvoltarea perinatală și postnatală a puilor până în momentul opririi alăptării ( vezi pct . 4. 6 ) . 6 . 6. 1 Lista excipienților Pentru adjuvanți , vezi pct . 2 . 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor de compatibilitate , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de
Ro_359 () [Corola-website/Science/291118_a_292447]
-
cardiovasculare și ale scheletului la niveluri de expunere sistemică sub expunerea clinică maximă ( ASC ) . Nu s- au observat malformații într- un alt studiu , care a testat o doză mai mare a unei sări diferite a duloxetinei . În studiile toxicității prenatale/ postnatale la șobolan , duloxetina a indus efecte adverse comportamentale la urmași la expuneri sub expunerea clinică maximă ( ASC ) . 6 . 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra în ambalajul original pentru a
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
cardiovasculare și ale scheletului la niveluri de expunere sistemică sub expunerea clinică maximă ( ASC ) . Nu s- au observat malformații într- un alt studiu , care a testat o doză mai mare a unei sări diferite a duloxetinei . În studiile toxicității prenatale/ postnatale la șobolan , duloxetina a indus efecte adverse comportamentale la urmași la expuneri sub expunerea clinică maximă ( ASC ) . 6 . 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra în ambalajul original pentru a
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
cardiovasculare și ale scheletului la niveluri de expunere sistemică sub expunerea clinică maximă ( ASC ) . Nu s- au observat malformații într- un alt studiu , care a testat o doză mai mare a unei sări diferite a duloxetinei . În studiile toxicității prenatale/ postnatale la șobolan , duloxetina a indus efecte adverse comportamentale la urmași la expuneri sub expunerea clinică maximă ( ASC ) . 6 . 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra în ambalajul original pentru a
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
cardiovasculare și ale scheletului la niveluri de expunere sistemică sub expunerea clinică maximă ( ASC ) . Nu s- au observat malformații într- un alt studiu , care a testat o doză mai mare a unei sări diferite a duloxetinei . În studiile toxicității prenatale/ postnatale la șobolan , duloxetina a indus efecte adverse comportamentale la urmași la expuneri sub expunerea clinică maximă ( ASC ) . 6 . 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra în
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
asemenea să întrerupă imediat tratamentul cu deferipronă în cazul în care rămân gravide sau plănuiesc să rămână gravide ( vezi pct 4. 3 ) . Alăptarea Nu se cunoaște dacă deferiprona este excretată în laptele matern . Nu au fost efectuate studii prenatale și postnatale asupra funcției de reproducere la animale . Deferiprona nu trebuie utilizată de către mamele care alăptează . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce
Ro_362 () [Corola-website/Science/291121_a_292450]
-
prezentat proprietăți teratogene și embriotoxice în cadrul studiilor asupra funcției de reproducere la șoareci și iepuri care nu care nu prezentau încărcare cu fier , la doze de cel puțin 25 mg/ kg și zi . Nu au fost efectuate studii prenatale și postnatale asupra funcției de reproducere la animale . 6 . 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 5 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 30°C 6. 5 Natura și
Ro_362 () [Corola-website/Science/291121_a_292450]
-
asemenea să întrerupă imediat tratamentul cu deferipronă în cazul în care rămân gravide sau plănuiesc să rămână gravide ( vezi pct 4. 3 ) . Alăptarea Nu se cunoaște dacă deferiprona este excretată în laptele matern . Nu au fost efectuate studii prenatale și postnatale asupra funcției de reproducere la animale . Deferiprona nu trebuie utilizată de către mamele care alăptează . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce
Ro_362 () [Corola-website/Science/291121_a_292450]
-
prezentat proprietăți teratogene și embriotoxice în cadrul studiilor asupra funcției de reproducere la șoareci și iepuri care nu care nu prezentau încărcare cu fier , la doze de cel puțin 25 mg/ kg și zi . Nu au fost efectuate studii prenatale și postnatale asupra funcției de reproducere la animale . 6 . 6. 1 Lista excipienților Apă purificată Hidroxietilceluloză Glicerol Acid clorhidric , concentrat Aromă artificială de cireșe Ulei de mentă Galben amurg ( E110 ) Sucraloză ( E955 ) 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani
Ro_362 () [Corola-website/Science/291121_a_292450]
-
șobolan au evidențiat fertilitate redusă și mortalitate embrionară crescută . Studiile mai recente au indicat că efectele asupra embrionului s- au datorat toxicității materne și nu efectelor directe ale substanței asupra embrionului în dezvoltare . Într- un studiu privind dezvoltarea pre - și postnatală , rata supraviețuirii urmașilor a fost semnificativ redusă la doze care au redus ușor greutatea mamei . Acest efect s- ar putea datora fie reducerii îngrijirii materne , fie unui efect direct al fentanilului asupra puilor . Nu s- au observat efecte asupra comportamentului
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]