1,582 matches
-
Greenland Ice Sheet Precipitation) - SLAP (Standard Light Arctic Precipitation) - Apă de referință specifică laboratorului, riguros etalonată în raport cu eșantioanele de referință ale Agenției Internaționale a Energiei Atomice de la Viena (AIEA) 4. Echipament de laborator - spectrometru de masă a raporturilor izotopice cu repetabilitate internă de 0,05‰ - triplu colector pentru înregistrarea simultană a ionilor m/z 44, 45 și 46 sau, în lipsa acestuia, un colector dublu pentru măsurarea ionilor m/z 44 și 46. - sistem termostatat (± 0,5 °C) pentru a realiza echilibrarea
jrc3415as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88574_a_89361]
-
V.SMOW pe scara V.SMOW/SLAP este dat de relația: δ′18O = Valoarea acceptată pentru SLAP este de -55,5 ‰ față de V.SMOW. Raportul izotopic al referinței trebuie determinat după fiecare serie de măsurători pe probe necunoscute. 7. Fidelitate - repetabilitatea (r) este de 0,24‰ - reproductibilitatea (R) este de 0,50‰ 1 JO L 84, 27.03.1987, p. 1. 2 JO L 83, 25.03.1997, p. 5. 3 JO L 272, 03.10.1990, p. 1. 4 JO
jrc3415as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88574_a_89361]
-
după cum specifică producătorul, ținându-se seama de nivelul general acceptat al tehnologiilor de vârf. Acestea trebuie să realizeze performanțele, în special, după cum este cazul, în materie de acuratețe a analizelor, acuratețe a diagnosticului, specificitate de analiză, specificitate de diagnostic, exactitate, repetabilitate, reproductibilitate, inclusiv controlul interferențelor cunoscute, precum și limitele de detectare, pe care le-a precizat producătorul. Urmărirea valorilor atribuite substanțelor etalon și de control trebuie să fie asigurată prin proceduri de măsurare de referință disponibile și/sau substanțele de referință disponibile
jrc3698as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88858_a_89645]
-
riscurile inerente instalației. 6. Cerințele pentru dispozitive medicale conectate la o sursă de energie sau dotate cu o astfel de sursă 6.1. Dispozitivele care încorporează sisteme care se programează electronic, inclusiv software, trebuie să fie proiectate astfel încât să asigure repetabilitatea, fiabilitatea și funcționarea acestor sisteme conform scopului propus. 6.2. Dispozitivele trebuie să fie astfel proiectate și fabricate încât să reducă la minimum riscurile de creare a unor perturbații electromagnetice care ar putea afecta funcționarea altor dispozitive sau echipamente în
jrc3698as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88858_a_89645]
-
g) o descriere detaliată a procedurii de respectat la folosirea dispozitivului; (h) procedura de măsurare care trebuie respectată la folosirea dispozitivului, inclusiv, dacă este cazul: - principiul care stă la baza metodei, - caracteristicile de performanță analitice specifice (adică acuratețe, specificitate, precizie, repetabilitate, reproductibilitate, limite de detecție și domeniul de măsurare, inclusiv informațiile necesare pentru controlul interferențelor cunoscute), limite ale metodei și informații despre folosirea procedurilor și a substanțelor de măsurare de referință disponibile de către utilizator, - detaliile oricăror proceduri suplimentare sau ale operațiilor
jrc3698as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88858_a_89645]
-
de butil și 4-hidroxibenzoat de benzil ca procent masic (% m/m), folosind formula următoare: % wI (m/m) în care: bi = concentrația (μg/ml) conservantului "i" în soluția analizată, citită de pe curba de etalonare și a = masa (g) porțiunii analizate. 8. Repetabilitate(11) Vezi observațiile 10.5. 9. Reproductibilitate(1) Vezi observațiile 10.5. 10. Observații 10.1. Faza staționară Comportarea de retenție a substanțelor dizolvate în determinările HPLC este puternic dependentă de tipul, calitatea și istoria fazei staționare. Dacă o coloană
jrc3012as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88167_a_88954]
-
coloană de siguranță adecvată. 10.5. Metoda a fost cercetată într-un test în colaborare la care au participat nouă laboratoare. Au fost analizate trei probe. Următorul tabel conține, pentru fiecare dintre cele trei probe, media în % m/m (m), repetabilitățile (4) și reproductibilitățile (R) descoperite pentru substanțele analizate pe care acestea le conțin: Probă 2-fenoxi- etanol 1-fenoxi- propan-2-ol Metilparaben Etilparaben Propilparaben Butilparaben Benzilparaben Cremă cu vitamine m r R 1,124 0,016 0,176 0,250 0,018 0
jrc3012as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88167_a_88954]
-
iii) Exactitate Exactitatea este măsura în care valoarea obținută prin analit într-un eșantion corespunde cu valoarea de referință recunoscută (de exemplu, în conformitate cu ISO 5725). iv) Precizie Precizia este gradul de concordanță dintre rezultatele testelor independente practicate în condițiile prevăzute. Repetabilitate: precizia obținută în condiții repetabile, adică în condițiile în care rezultatele testelor independente sunt obținute prin aplicarea aceleiași metode unui material de test identic, în același laborator și de către același operator, folosind același echipament la intervale scurte de timp. Reproductibilitate
jrc3013as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88168_a_88955]
-
semnaleze aplicabilitatea metodelor actuale ale CIMAP. 4.1.2. De asemenea, trebuie prezentate metodele care permit dozarea, în substanța activă tehnică, a impurităților și a aditivilor (stabilizatorii, de exemplu) semnificativi și/sau caracteristici. 4.1.3. Specificitate, liniaritate, exactitate și repetabilitate 4.1.3.1. Specificitatea metodelor prezentate trebuie să fie demonstrată și consemnată. În plus, se recomandă determinarea amplorii interferenței altor substanțe (izomeri, impurități, aditivi) prezente în substanța activă tehnică. Interferențele altor componente pot fi considerate ca fiind erori sistematice
jrc3013as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88168_a_88955]
-
exemplu, cromatograme. 4.1.3.3. Criteriul de exactitate este necesar pentru dozarea substanței pure și a impurităților semnificative și/sau importante din substanța activă tehnică. 4.1.3.4. În mod normal, sunt necesare cel puțin cinci dozări pentru repetabilitatea dozării substanței active pure. Trebuie să se menționeze deviația standard relativă (% DSR). Valorile aberante observate printr-o metodă adecvată (testele Dixons sau Grubbs, de exemplu) pot fi neglijate, dar deviația trebuie menționată de fiecare dată iar apariția valorilor aberante trebuie
jrc3013as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88168_a_88955]
-
În prezentul capitol se aplică definițiile următoare: i) Specificitate Specificitatea este capacitatea metodei de a face diferența între substanța cercetată pentru măsurători și alte substanțe ii) Precizie Precizia este gradul de concordanță dintre rezultatele testelor independente practicate în condițiile prevăzute. Repetabilitate: precizia obținută în condiții repetabile, adică în condițiile în care rezultatele testelor independente sunt obținute prin aplicarea aceleiași metode unui material de test identic, în același laborator și de către același operator, folosind același echipament la intervale scurte de timp. Reproductibilitate
jrc3013as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88168_a_88955]
-
la intervale scurte de timp. Reproductibilitate: dat fiind faptul că definiția reproductibilității în publicațiile pertinente (de exemplu, ISO 5725) nu este practicabilă în general pentru metodele de analiză a reziduului, reproductibilitatea în contextul prezentei directive se definește ca fiind validarea repetabilității recuperării materiilor reprezentative și la nivele de concentrație reprezentative de către cel puțin un laborator independent față de cel care a validat, inițial, studiul (acest laborator independent se poate afla în cadrul aceleiași firme) (validarea laboratoarelor independente). iii) Recuperare Procentajul de cantitate a
jrc3013as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88168_a_88955]
-
cu limitele maxime de reziduuri stabilite sau să determine nivelul de transfer la personal. Specificitatea metodelor trebuie să permită dozarea tuturor componenților incluși în definiția reziduului și/sau metaboliților pertinenți; dacă este cazul, se aplică o tehnică suplimentară de confirmare. Repetabilitatea trebuie să fie determinată și menționată. Probele de test de analiză identice pot, pe cât posibil, să fie preparate pornind de la aceeași probă tratată pe teren care conține reziduurile întâlnite. De altfel, probele de test pot fi preparate pornind de la o
jrc3013as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88168_a_88955]
-
Trebuie să se propună metode de analiză a solului care să permită determinarea precursorului și/sau a metaboliților importanți. Specificitatea metodelor trebuie să permită determinarea precursorului și/sau a metaboliților importanți cu ajutorul unei tehnici de confirmare suplimentare, dacă este adecvată. Repetabilitatea, recuperarea și limita de determinare, inclusiv recuperarea individuală și recuperarea medie, trebuie să fie determinate și menționate. Deviația standard relativă globală, precum și deviația standard relativă pentru fiecare nivel de suplimentare trebuie să fie determinate experimental și consemnate. Limita de determinare
jrc3013as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88168_a_88955]
-
suprafață) Trebuie să se propună metode de analiză a apei care să permită determinarea precursorului și/sau a metaboliților caracteristici. Specificitatea metodelor trebuie să permită determinarea precursorului și/sau metaboliților importanți cu ajutorul unei tehnici de confirmare suplimentare, dacă este adecvată. Repetabilitatea, recuperarea și limita de determinare, inclusiv recuperarea individuală și recuperarea medie, trebuie să fie determinate și consemnate. Deviația standard relativă globală, precum și deviația standard relativă pentru fiecare grad de suplimentare trebuie să fie determinate experimental și consemnate. Pentru apa potabilă
jrc3013as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88168_a_88955]
-
de la aplicare, cu excepția cazului în care se poate justifica faptul că expunerea operatorilor lucrători sau observatori este puțin probabilă. Specificitatea metodelor trebuie să permită determinarea precursorului și/sau a metaboliților caracteristici cu ajutorul unei tehnici de confirmare suplimentare, dacă este adecvată. Repetabilitatea, recuperarea și limita de determinare, inclusiv recuperarea individuală și recuperarea medie, trebuie să fie determinate și menționate. Deviația standard relativă globală, precum și deviația standard relativă trebuie să fie determinate experimental și menționate pentru fiecare grad de suplimentare. Limita de determinare
jrc3013as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88168_a_88955]
-
să se propună metode de analiză adecvate dacă o substanță activă este clasificată ca fiind toxică sau foarte toxică. Specificitatea metodelor trebuie să permită determinarea precursorului și/sau a metaboliților importanți cu ajutorul unei tehnici de confirmare suplimentare, dacă este adecvată. Repetabilitatea, recuperarea și limita de determinare, inclusiv recuperarea individuală și recuperarea medie, trebuie să fie determinate și consemnate. Deviația standard relativă globală, precum și deviația standard relativă trebuie să fie determinate experimental și consemnate pentru fiecare grad de suplimentare." ANEXA II "5
jrc3013as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88168_a_88955]
-
baza unei considerații teoretice, aceste impurități pot proveni din procesul de fabricație sau de degradare survenită în timpul depozitării. Dacă este cazul, trebuie prezentate metodele de determinare a formulanților preparatului sau a constituenților lor. 5.1.3. Specificitate, liniaritate, exactitate și repetabilitate 5.1.3.1. Specificitatea metodelor prezentate trebuie să fie demonstrată și consemnată. În afară de aceasta, trebuie determinată amploarea interferenței altor substanțe prezente în preparat. Interferențele altor componenți pot fi considerate ca fiind erori sistematice în evaluarea exactității metodelor propuse; totuși
jrc3013as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88168_a_88955]
-
1.3.3. Criteriul de exactitate se aplică în mod normal numai metodelor de dozare a substanței active pure și a impurităților caracteristice prezente în preparat. 5.1.3.4. În mod normal sunt necesare cel puțin cinci dozări pentru repetabilitate. Trebuie să se menționeze deviația standard relativă (% DSR). Valorile aberante observate printr-o metodă adecvată (testele Dixons sau Grubbs, de exemplu) pot fi neglijate, dar deviația trebuie menționată de fiecare dată, iar apariția valorilor aberante trebuie să constituie subiectul unei
jrc3013as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88168_a_88955]
-
poate aplica procedura descrisă în anexa II. În cazul unor contestații, rezultatele obținute prin metoda de referință sunt hotărâtoare. Articolul 4 Validarea metodelor de referință (1) Metodele de referință sunt validate dacă îndeplinesc criteriile de precizie prestabilite privind limita de repetabilitate și reproductibilitate. (2) Dacă o metodă de referință prevăzută în regulamentele în cauză nu a fost validată, statele membre stabilesc o limită orientativă de reproductibilitate. Limita menționată trebuie obținută conform procedurii descrise în anexa III (b). Totuși, pe parcursul primelor 18
jrc5187as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90355_a_91142]
-
standard echivalent. Descrierea detaliată a procedurii aplicate trebuie să fie disponibilă pentru consultare în laborator. (2) Laboratoarele își stabilesc precizia proprie pentru toate metodele urmând: (a) procedura descrisă în anexa V lit. (b), sau (b) o procedură validată publicată cu repetabilitate stabilită. Conformarea la limita de reproductibilitate trebuie verificată cel puțin o dată pe an folosindu-se procedura descrisă în anexa III lit. (a). Al doilea paragraf nu se aplică laboratoarelor care au participat la un program de testare a competenței pe parcursul
jrc5187as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90355_a_91142]
-
fiecare probă folosită pentru calibrare se determină diferența (wi) dintre rezultatele obținute prin metodele de referință și de rutină. Valoarea deviației standard calculată cu ajutorul formulei m: Numărul probelor folosite pentru calibrare se compară cu media aritmetică a deviației standard a repetabilității metodelor de referință și de rutină Efectul matricial nu poate fi exclus dacă unde f = m (f: numărul de grade de libertate) α = probabilitatea de eroare; α = 0,05. În acest caz, sunt necesare investigații ulterioare înainte de a se putea
jrc5187as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90355_a_91142]
-
se evaluează cu ajutorul formulei: unde: CrD95: diferența critică (P = 0,95) : media aritmetică a două rezultate obținute în laboratorul 1 : media aritmetică a două rezultate obținute în laboratorul 2 R: limita de reproductibilitate: se determină prin interpolare, r: limita de repetabilitate: dacă precizia variază odată cu nivelul. Dacă diferența critică este depășită, se realizează un alt experiment în decursul următoarelor două luni. Dacă rezultatele celui de-al doilea experiment nu sunt conforme cu limita de reproductibilitate, autoritățile competente iau măsurile necesare. (b
jrc5187as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90355_a_91142]
-
orientative de reproductibilitate (Analiză chimică) Limita orientativă de reproductibilitate (Rprov) se obține cu ajutorul următoarei ecuații: unde: : media a două rezultate obținute în laboratorul 1 : media a două rezultate obținute în laboratorul 2 (vezi anexa III lit. (a)) r: limita de repetabilitate sau limita orientativă de repetabilitate. Observații: 1. Rprov poate fi folosită pentru calcularea diferențelor critice (vezi anexa VI). 2. Rprov se stabilește la 2r dacă valoarea calculată pentru Rprov este mai mică decât 2r. 3. Dacă valoarea calculată este mai
jrc5187as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90355_a_91142]
-
Limita orientativă de reproductibilitate (Rprov) se obține cu ajutorul următoarei ecuații: unde: : media a două rezultate obținute în laboratorul 1 : media a două rezultate obținute în laboratorul 2 (vezi anexa III lit. (a)) r: limita de repetabilitate sau limita orientativă de repetabilitate. Observații: 1. Rprov poate fi folosită pentru calcularea diferențelor critice (vezi anexa VI). 2. Rprov se stabilește la 2r dacă valoarea calculată pentru Rprov este mai mică decât 2r. 3. Dacă valoarea calculată este mai mare decât 3r sau cu
jrc5187as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90355_a_91142]