1,430 matches
-
fost mai lung ( 51, 8 ore comparativ cu 33, 8 ore ) , iar clearance- ul a fost mai mic ( 17, 5 l/ oră comparativ cu 18, 2 l/ oră ) . Variabilitatea farmacocinetică observată la vârstnici se încadrează în domeniul de variație pentru subiecții mai tineri . La 44 pacienți cu schizofrenie cu vârsta > 65 ani , dozele între 5 și 20 mg/ zi nu s- au asociat cu un profil remarcabil al evenimentelor adverse . La subiecții de sex feminin comparativ cu cei de sex
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
a fost > 99 % , iar procentul celor cu titruri anti- HBs ≥ 10 mIU/ ml a fost de 97, 3 % . seronegativi ( adică , subiecți cu titruri prevaccinale < 15 UEL/ ml ) sau un titru postvaccinal cel putin egal cu valorile prevaccinale la subiecții inițial seropozitivi datorită anticorpilor materni . observate în cazul schemei de administrare la 6 , 10 , 14 săptămâni au fost mai mici așa cum se arătă în tabelul de mai jos , dar este puțin probabil ca aceasta observație să aibă relevanță clinică datorită
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
0 °C în primele 48 ore , nedatorata altei cauze identificabile . Pr Pot să existe circumstanțe , cum ar fi o incidență mare a tusei convulsive , în care beneficiile potențiale depășesc riscurile posibile . 10 Quintanrix trebuie să fie administrat cu precauție la subiecții cu trombocitopenie sau tulburări de sângerare deoarece , la acesti subiecți , sângerarea poate să apară după administrarea intramusculara . Pentru vaccinare se poate utiliza un ac subțire , iar locul de administrare se apasă ferm ( fără frecare ) timp de cel puțin două minute
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
la subiecții tineri . Sexul , greutatea corporală și etnia nu au influențe relevante din punct de vedere clinic asupra farmacocineticii aliskirenului . Farmacocinetica aliskirenului a fost evaluată la pacienții cu diverse grade de insuficiență renală . ASC și Cmax relative ale aliskirenului la subiecții cu insuficiență renală au fost de 0, 8 până la de 2 ori mai mari decât valorile observate la subiecții sănătoși în urma administrării unei doze unice și în starea de echilibru . Aceste modificări observate însă nu s- au corelat cu gravitatea
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
la subiecții tineri . Sexul , greutatea corporală și etnia nu au influențe relevante din punct de vedere clinic asupra farmacocineticii aliskirenului . Farmacocinetica aliskirenului a fost evaluată la pacienții cu diverse grade de insuficiență renală . ASC și Cmax relative ale aliskirenului la subiecții cu insuficiență renală au fost de 0, 8 până la de 2 ori mai mari decât valorile observate la subiecții sănătoși în urma administrării unei doze unice și în starea de echilibru . Aceste modificări observate însă nu s- au corelat cu gravitatea
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
de ouă prezintă un risc crescut de a dezvolta reacții de hipersensibilitate de tip imediat . Raportul risc- beneficiu potențial trebuie evaluat cu atenție înainte de a se lua în calcul vaccinarea în astfel de situații . ProQuad trebuie administrat cu prudență la subiecții cu antecedente personale sau familiale de crize convulsive sau antecedente de leziune cerebrală . Medicul trebuie să fie atent la creșterile de temperatură care pot să apară după vaccinare ( vezi pct . 4. 8 ) . Acest vaccin conține , ca excipient , sorbitol 16 mg
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
de ouă prezintă un risc crescut de a dezvolta reacții de hipersensibilitate de tip imediat . Raportul risc- beneficiu potențial trebuie evaluat cu atenție înainte de a se lua în calcul vaccinarea în astfel de situații . ProQuad trebuie administrat cu prudență la subiecții cu antecedente personale sau familiale de crize convulsive sau antecedente de leziune cerebrală . Medicul trebuie să fie atent la creșterile de temperatură care pot să apară după vaccinare ( vezi pct . 4. 8 ) . Acest vaccin conține , ca excipient , sorbitol 16 mg
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
o dată cu scăderea funcției renale . ASC a metabolitului farmacologic activ al ranolazinei a crescut de 5 ori la pacienții cu insuficiență renală severă . În cadrul analizei farmacocinetice populaționale , s- a estimat o creștere de 1, 2 ori a expunerii la ranolazină la subiecții cu insuficiență moderată ( clearence al creatininei 40 ml/ min ) . La subiecții cu insuficiență renală severă ( clearence al creatininei 10- 30 ml/ min ) , s- a estimat o creștere a expunerii la ranolazină de 1, 3- 1, 8 ori . Influența dializei asupra
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
o dată cu scăderea funcției renale . ASC a metabolitului farmacologic activ al ranolazinei a crescut de 5 ori la pacienții cu insuficiență renală severă . În cadrul analizei farmacocinetice populaționale , s- a estimat o creștere de 1, 2 ori a expunerii la ranolazină la subiecții cu insuficiență moderată ( clearence al creatininei 40 ml/ min ) . La subiecții cu insuficiență renală severă ( clearence al creatininei 10- 30 ml/ min ) , s- a estimat o creștere a expunerii la ranolazină de 1, 3- 1, 8 ori . Influența dializei asupra
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
o dată cu scăderea funcției renale . ASC a metabolitului farmacologic activ al ranolazinei a crescut de 5 ori la pacienții cu insuficiență renală severă . În cadrul analizei farmacocinetice populaționale , s- a estimat o creștere de 1, 2 ori a expunerii la ranolazină la subiecții cu insuficiență moderată ( clearence al creatininei 40 ml/ min ) . La subiecții cu insuficiență renală severă ( clearence al creatininei 10- 30 ml/ min ) , s- a estimat o creștere a expunerii la ranolazină de 1, 3- 1, 8 ori . Influența dializei asupra
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
la subiecții tineri . Sexul , greutatea corporală și etnia nu au influențe relevante din punct de vedere clinic asupra farmacocineticii aliskirenului . Farmacocinetica aliskirenului a fost evaluată la pacienții cu diverse grade de insuficiență renală . ASC și Cmax relative ale aliskirenului la subiecții cu insuficiență renală au fost de 0, 8 până la de 2 ori mai mari decât valorile observate la subiecții sănătoși în urma administrării unei doze unice și în starea de echilibru . Aceste modificări observate însă nu s- au corelat cu gravitatea
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
la subiecții tineri . Sexul , greutatea corporală și etnia nu au influențe relevante din punct de vedere clinic asupra farmacocineticii aliskirenului . Farmacocinetica aliskirenului a fost evaluată la pacienții cu diverse grade de insuficiență renală . ASC și Cmax relative ale aliskirenului la subiecții cu insuficiență renală au fost de 0, 8 până la de 2 ori mai mari decât valorile observate la subiecții sănătoși în urma administrării unei doze unice și în starea de echilibru . Aceste modificări observate însă nu s- au corelat cu gravitatea
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
0( 0 % ) 24 ( 46 % ) 35 ( 45 % ) 4 ( 4 % ) 41( 41 % ) 33 ( 33 % ) 0( 0 % ) 15 ( 29 % ) 27 ( 35 % ) 2 ( 2 % ) 27 ( 27 % ) 20 ( 20 % ) ( % pacienți ) b N 83 1 ( 1 % ) 50 ( 60 % ) Răspuns ** PASI 75 ( 48, 8 % ) * analiza ITT unde subiecții cu date incomplete au fost incluși ca non- responderi a Săptămâna 98 pentru IMPACT include încrucișare combinată pentru pacienții cu placebo și infliximab care au avut prelungire a tratamentului în sistem deschis . b Bazat pe pacienții cu PASI > 2
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
Severitate al Psoriazisului Unghial ) , componentele fizice și mentale ale scorurilor SF- 36 și Scală Analog Vizuală a Pruritului ( SAV ) au fost de asemenea semnificative la fiecare grup de tratament cu usketinumab comparativ cu placebo . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbția La subiecții sănătoși , timpul mediu pentru a atinge concentrația serica maximă ( tmax ) a fost de 8, 5 zile după o singură administare subcutanata de 90 mg . După o singură administrare subcutanata fie de 45 mg , fie de 90 mg , valorile mediane ale
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
5 zile după o singură administare subcutanata de 90 mg . După o singură administrare subcutanata fie de 45 mg , fie de 90 mg , valorile mediane ale tmax al ustekinumab la pacienții cu psoriazis au fost comparabile cu cele observate la subiecții sănătoși . Biodisponibilitatea absolută a ustekinumab după o singură administrare subcutanata a fost estimată a fi de 57, 2 % la pacienții cu psoriazis . Distribuția Volumul de distribuție median în timpul fazei terminale ( Vz ) după o singură administrare intravenoasa la pacienții cu psoriazis
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
Severitate al Psoriazisului Unghial ) , componentele fizice și mentale ale scorurilor SF- 36 și Scală Analog Vizuală a Pruritului ( SAV ) au fost de asemenea semnificative la fiecare grup de tratament cu usketinumab comparativ cu placebo . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbția La subiecții sănătoși , timpul mediu pentru a atinge concentrația serica maximă ( tmax ) a fost de 8, 5 zile după o singură administare subcutanata de 90 mg . După o singură administrare subcutanata fie de 45 mg , fie de 90 mg , valorile mediane ale
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
5 zile după o singură administare subcutanata de 90 mg . După o singură administrare subcutanata fie de 45 mg , fie de 90 mg , valorile mediane ale tmax al ustekinumab la pacienți cu psoriazis au fost comparabile cu cele observate la subiecții sănătoși . Biodisponibilitatea absolută a ustekinumab după o singură administrare subcutanata a fost estimată a fi de 57, 2 % la pacienții cu psoriazis . Distribuția Volumul de distribuție median în timpul fazei terminale ( Vz ) după o singură administrare intravenoasa la pacienții cu psoriazis
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
tot cu Silgard ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 3 Contraindicații La persoanele care prezintă simptome sugestive de hipersensibilitate după administrarea unei doze de Silgard nu trebuie să se administreze ulterior alte doze de Silgard . Administrarea de Silgard trebuie amânată la subiecții cu boli febrile acute severe . Cu toate acestea , prezența unei infecții minore , cum ar fi infecția ușoară a tractului respirator superior sau febra mică , nu constituie o contraindicație pentru imunizare . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Sincopa ( leșinul
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
doza 3 ( Luna 7 )) . Eficacitatea s- a determinat începând după vizita medicală din Luna 7 . Global , la includerea în studiu 73 % dintre subiecți nu erau infectați cu niciunul din cele 4 tipuri de HPV ( PCR negativ și seronegativ ) . Eficacitatea la subiecții neinfectați cu tipul( rile ) HPV relevante din vaccin Rezultatele de eficacitate pentru obiectivele semnificative , analizate la 2 ani după înrolare și la sfârșitul studiului ( valoarea mediană a perioadei de urmărire = 3, 6 ani ) , la populația per protocol sunt prezentate în
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
pozitivi în ziua 1 . Subiecții care înainte de vaccinare erau deja infectați cu unul sau mai multe tipuri de HPV din vaccin , au fost protejați de boala clinică determinată de restul tipurilor de HPV care sunt prezente în vaccin . Eficacitatea la subiecții cu și fără infecție sau boală preexistentă determinată de HPV 6 , 11 , 16 sau 18 Populația analizată conform intenției de tratament ( ITT ) - metoda modificată , a inclus femei indiferent de statutul HPV la începutul studiului , în ziua 1 , cărora li s-
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
6053 ( 5599 , 6543 ) HPV 18 886 1356 ( 1253 , 1469 ) 915 913 920 1303 ( 1223 , 1388 ) 4909 ( 4548 , 5300 ) 1040 ( 965 , 1120 ) 2655 2570 2294 2796 762 ( 735 , 789 ) ( 2185 , 2408 ) 462 ( 444 , 480 ) Răspunsul anti- HPV în luna 7 la subiecții de sex feminin și masculin cu vârsta cuprinsă între 9 și 15 ani nu a fost inferior comparativ cu răspunsul anti- HPV la subiecții de sex feminin cu vârsta cuprinsă între 16 și 26 ani , pentru care eficacitatea s- a
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
tot cu Silgard ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 3 Contraindicații La persoanele care prezintă simptome sugestive de hipersensibilitate după administrarea unei doze de Silgard nu trebuie să se administreze ulterior alte doze de Silgard . Administrarea de Silgard trebuie amânată la subiecții cu boli febrile acute severe . Cu toate acestea , prezența unei infecții minore , cum ar fi infecția ușoară a tractului respirator superior sau febra mică , nu constituie o contraindicație pentru imunizare . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Sincopa ( leșinul
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
doza 3 ( Luna 7 )) . Eficacitatea s- a determinat începând după vizita medicală din Luna 7 . Global , la includerea în studiu 73 % dintre subiecți nu erau infectați cu niciunul din cele 4 tipuri de HPV ( PCR negativ și seronegativ ) . Eficacitatea la subiecții neinfectați cu tipul( rile ) HPV relevante din vaccin Rezultatele de eficacitate pentru obiectivele semnificative , analizate la 2 ani după înrolare și la sfârșitul studiului ( valoarea mediană a perioadei de urmărire = 3, 6 ani ) , la populația per protocol sunt prezentate în
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
pozitivi în ziua 1 . Subiecții care înainte de vaccinare erau deja infectați cu unul sau mai multe tipuri de HPV din vaccin , au fost protejați de boala clinică determinată de restul tipurilor de HPV care sunt prezente în vaccin . Eficacitatea la subiecții cu și fără infecție sau boală preexistentă determinată de HPV 6 , 11 , 16 sau 18 Populația analizată conform intenției de tratament ( ITT ) - metoda modificată , a inclus femei indiferent de statutul HPV la începutul studiului , în ziua 1 , cărora li s-
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
6053 ( 5599 , 6543 ) HPV 18 886 1356 ( 1253 , 1469 ) 915 913 920 1303 ( 1223 , 1388 ) 4909 ( 4548 , 5300 ) 1040 ( 965 , 1120 ) 2655 2570 2294 2796 762 ( 735 , 789 ) ( 2185 , 2408 ) 462 ( 444 , 480 ) Răspunsul anti- HPV în luna 7 la subiecții de sex feminin și masculin cu vârsta cuprinsă între 9 și 15 ani nu a fost inferior comparativ cu răspunsul anti- HPV la subiecții de sex feminin cu vârsta cuprinsă între 16 și 26 ani , pentru care eficacitatea s- a
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]