1,458 matches
-
răspuns adecvat la sau nu au tolerat terapiile convenționale , cum sunt corticosteroizii topici . Tratamentul m dermatitelor atopice moderate până la severe la copiii ( cu vârsta de 2 ani și pește ) care nu au răspuns adecvat la terapiile convenționale , cum sunt corticosteroizii topici . nu 4. 2 Doze și mod de administrare al Tratamentul cu Protopy trebuie inițiat de către medici cu experiență în diagnosticarea și tratamentul dermatitei atopice . în ic Tratamentul trebuie să fie intermitent , si nu continuu . ed Protopy unguent trebuie aplicat în
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
trebuie aplicat pe leziuni considerate a avea potențial malign sau al premalign . în Emolienții nu trebuie să fie aplicați în aceeași regiune timp de 2 ore după aplicarea Protopy unguent . ic Nu s- a evaluat utilizarea concomitenta a altor preparate topice . Nu există experiență privind utilizarea concomitenta a steroizilor sistemici sau a imunosupresoarelor . ed Nu a fost evaluată eficacitatea și siguranța utilizării Protopy unguent în tratamentul dermatitelor m atopice infectate clinic . Înaintea începerii tratamentului cu Protopy unguent , trebuie vindecate infecțiile clinice
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
aplicat at accidental în aceste regiuni , acesta trebuie îndepărtat complet și/ sau zona clătita cu apă . riz La pacienți nu s- a studiat utilizarea Protopy unguent sub ocluzie . Nu se recomandă haine ocluzive . Ca și în cazul utilizării altor preparate topice , pacienții trebuie să se spele pe mâini după aplicare , daca mâinile nu fac parte din regiunea care necesită tratament . to au Tacrolimus este intens metabolizat în ficat și , desi concentrațiile serice sunt mici în cazul administrării topice , unguentul trebuie utilizat
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
utilizării altor preparate topice , pacienții trebuie să se spele pe mâini după aplicare , daca mâinile nu fac parte din regiunea care necesită tratament . to au Tacrolimus este intens metabolizat în ficat și , desi concentrațiile serice sunt mici în cazul administrării topice , unguentul trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 5. 2 ) . Siguranță Protopy unguent nu fost stabilită la pacienții cu eritrodermie generalizată . Este necesara prudență în cazul aplicării Protopy la pacienții cu zone cutanate largi afectate , pe
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
cu Protopy unguent . 4 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Protopy unguent se administrează topic și este puțin probabil să aibă vreun efect asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse În studiile clinice , aproximativ 50 % dintre pacienți au avut ca reacție adversă un grad de iritare cutanata
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
între starea inițială și luna a 3- a . Rata de raspuns ed în grupul de pacienți tratați cu tacrolimus 0, 1 % ( 71, 6 % ) a fost semnificativ mai mare decât în grupul de pacienți tratați cu regimul pe bază de corticosteroizi topici ( 50, 8 % ; p < 0, 001 ; Tabelul 1 ) . Ratele de m răspuns în luna a 6- a au fost comparabile cu rezultatele din luna a 3- a . Tacrolimus 0, 1 % corticosteroizi topici § ( N=485 ) ( N=487 ) Rata de raspuns ≥ 60
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
pacienți tratați cu regimul pe bază de corticosteroizi topici ( 50, 8 % ; p < 0, 001 ; Tabelul 1 ) . Ratele de m răspuns în luna a 6- a au fost comparabile cu rezultatele din luna a 3- a . Tacrolimus 0, 1 % corticosteroizi topici § ( N=485 ) ( N=487 ) Rata de raspuns ≥ 60 % od 50, 8 % 71, 6 % Îmbunătățire ≥ 90 % în evaluarea globală a medicului 28, 5 % 47, 7 % § Regimul bazat pe corticosteroizi topici = 0, 1 % butirat de hidrocortizon pe trunchi și extremități , 1 % acetat
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
cu rezultatele din luna a 3- a . Tacrolimus 0, 1 % corticosteroizi topici § ( N=485 ) ( N=487 ) Rata de raspuns ≥ 60 % od 50, 8 % 71, 6 % Îmbunătățire ≥ 90 % în evaluarea globală a medicului 28, 5 % 47, 7 % § Regimul bazat pe corticosteroizi topici = 0, 1 % butirat de hidrocortizon pe trunchi și extremități , 1 % acetat de hidrocortizon pe față și gât §§ valorile mai mari = îmbunătățiri mai mari Senzația de arsură cutanata , herpesul simplex , intoleranță la alcool ( înroșirea fetei sau sensibilitatea fetei după ingestia de
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
siguranță Toxicitatea după doze repetate și toleranța locală Administrarea topica repetată de tacrolimus unguent sau a vehiculului unguentului la șobolani , iepuri și porci pitici a fost asociată cu mici modificări la nivel dermal , cum sunt eritem , edem și papule . Tratamentul topic pe termen lung cu tacrolimus la șobolani a dus la toxicitate sistemică , incluzând alterări ale funcțiilor rinichilor , pancreasului , ochilor și sistemului nervos . Modificările au fost determinate de expunerea sistemică mare a rozătoarelor ca urmare a unei mari absorbții transdermice a
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
FARMACEUTICĂ au Unguent de culoare alb- gălbui . te 4 . es 4. 1 Indicații terapeutice ai Tratamentul dermatitelor atopice de gravitate moderată până la severă la adulții care nu au răspuns adecvat la sau nu au tolerat terapiile convenționale , cum sunt corticosteroizii topici . m 4. 2 Doze și mod de administrare nu Tratamentul cu Protopy trebuie inițiat de către medici cu experiență în diagnosticarea și tratamentul dermatitei atopice . al Tratamentul trebuie să fie intermitent , si nu continuu . în ic Protopy unguent trebuie aplicat în
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
unguentul este aplicat accidental în aceste regiuni , acesta trebuie îndepărtat complet și/ sau zona clătita cu apă . La pacienți nu s- a studiat utilizarea Protopy unguent sub ocluzie . Nu se recomandă haine ocluzive . Ca și în cazul utilizării altor preparate topice , pacienții trebuie să se spele pe mâini după aplicare , daca mâinile nu fac parte din regiunea care necesită tratament . Tacrolimus este intens metabolizat în ficat și , desi concentrațiile serice sunt mici în cazul administrării topice , unguentul trebuie utilizat cu prudență
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
în cazul utilizării altor preparate topice , pacienții trebuie să se spele pe mâini după aplicare , daca mâinile nu fac parte din regiunea care necesită tratament . Tacrolimus este intens metabolizat în ficat și , desi concentrațiile serice sunt mici în cazul administrării topice , unguentul trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 5. 2 ) . Este necesara prudență în cazul aplicării Protopy la pacienții cu zone cutanate largi afectate , pe o to perioadă mare de timp , mai ales la copii ( vezi
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
tratamentului cu Protopy unguent . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Protopy unguent se administrează topic și este puțin probabil să aibă vreun efect asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 13 4. 8 Reacții adverse În studiile clinice , aproximativ 50 % dintre pacienți au avut ca reacție adversă un grad de iritare
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
că proporția de pacienți cu cel puțin 60 % îmbunătățire a mAEIS în în grupul de pacienți tratați cu tacrolimus 0, 1 % ( 71, 6 % ) a fost semnificativ mai mare decât în grupul de pacienți tratați cu regimul pe bază de corticosteroizi topici ( 50, 8 % ; p < 0, 001 ; Tabelul 1 ) . răspuns în luna a 6- a au fost comparabile cu rezultatele din luna a 3- a . m Tacrolimus 0, 1 % ( N=487 ) ( N=485 ) uș Rata de raspuns ≥ 60 % îmbunătățirea a mAEIS
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
3- a . m Tacrolimus 0, 1 % ( N=487 ) ( N=485 ) uș Rata de raspuns ≥ 60 % îmbunătățirea a mAEIS ( Obiectiv od 50, 8 % 71, 6 % Îmbunătățire ≥ 90 % în evaluarea Pr 28, 5 % 47, 7 % globală a medicului § Regimul bazat pe corticosteroizi topici = 0, 1 % butirat de hidrocortizon pe trunchi și extremități , 1 % acetat de hidrocortizon pe față și gât §§ valorile mai mari = îmbunătățiri mai mari Senzația de arsură cutanata , herpesul simplex , intoleranță la alcool ( înroșirea fetei sau sensibilitatea fetei după ingestia de
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
Toxicitatea după doze repetate și toleranța locală Administrarea topica repetată de tacrolimus unguent sau a vehiculului unguentului la șobolani , iepuri și porci pitici a fost asociată cu mici modificări la nivel dermal , cum sunt eritem , edem și papule . 17 Tratamentul topic pe termen lung cu tacrolimus la șobolani a dus la toxicitate sistemică , incluzând alterări ale funcțiilor rinichilor , pancreasului , ochilor și sistemului nervos . Modificările au fost determinate de expunerea sistemică mare a rozătoarelor ca urmare a unei mari absorbții transdermice a
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
te 4 . Reacții adverse posibile 5 . es 6 . ai 1 . Protopy 0, 03 % unguent este folosit pentru tratamentul dermatitelor atopice ( eczeme ) moderate până la severe la adulții care nu au răspuns adecvat sau au intoleranță la terapiile covenționale , cum sunt corticosteroizii topici , si la copiii ( cu vârsta de 2 ani și pește ) , care nu au răspuns adecvat la terapiile al În dermatitele atopice , o hiperreacție a sistemului imunitar al pielii determina inflamația acesteia ( mâncărime , roșeața , uscăciune ) . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI PROTOPY 2 . m
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
te 4 . Reacții adverse posibile 5 . es 6 . ai 1 . Protopy 0, 1 % unguent este folosit pentru tratamentul dermatitelor atopice ( eczeme ) moderate până la severe la adulții care nu au răspuns adecvat sau au intoleranță la terapiile covenționale , cum sunt corticosteroizii topici . În dermatitele atopice , o hiperreacție a sistemului imunitar al pielii determina al 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI PROTOPY ed Nu utilizați Protopy m Dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la tacrolimus , la oricare dintre celelalte componente ale Protopy sau la antibioticele macrolidice ( de
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Unguent de culoare alb- gălbui . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul dermatitelor atopice de gravitate moderată până la severă la adulții care nu au răspuns adecvat la sau nu au tolerat terapiile convenționale , cum sunt corticosteroizii topici . Tratamentul dermatitelor atopice moderate până la severe la copiii ( cu vârsta de 2 ani și peste ) care nu au răspuns adecvat la terapiile convenționale , cum sunt corticosteroizii topici . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu Protopic trebuie inițiat de către
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
au răspuns adecvat la sau nu au tolerat terapiile convenționale , cum sunt corticosteroizii topici . Tratamentul dermatitelor atopice moderate până la severe la copiii ( cu vârsta de 2 ani și peste ) care nu au răspuns adecvat la terapiile convenționale , cum sunt corticosteroizii topici . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu Protopic trebuie inițiat de către medici cu experiență în diagnosticarea și tratamentul dermatitei atopice . Tratamentul trebuie să fie intermitent , și nu continuu . Protopic unguent trebuie aplicat în strat subțire pe suprafețele afectate
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
Protopic unguent nu trebuie aplicat pe leziuni considerate a avea potențial malign sau premalign . Emolienții nu trebuie să fie aplicați în aceeași regiune timp de 2 ore după aplicarea Protopic unguent . Nu s- a evaluat utilizarea concomitentă a altor preparate topice . Nu există experiență privind utilizarea concomitentă a steroizilor sistemici sau a imunosupresoarelor . Nu a fost evaluată eficacitatea și siguranța utilizării Protopic unguent în tratamentul dermatitelor atopice infectate clinic . Înaintea începerii tratamentului cu Protopic unguent , trebuie vindecate infecțiile clinice ale regiunii
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
unguentul este aplicat accidental în aceste regiuni , acesta trebuie îndepărtat complet și/ sau zona clătită cu apă . La pacienți nu s- a studiat utilizarea Protopic unguent sub ocluzie . Nu se recomandă haine ocluzive . Ca și în cazul utilizării altor preparate topice , pacienții trebuie să se spele pe mâini după aplicare , dacă mâinile nu fac parte din regiunea care necesită tratament . Tacrolimus este intens metabolizat în ficat și , deși concentrațiile serice sunt mici în cazul administrării topice , unguentul trebuie utilizat cu prudență
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
în cazul utilizării altor preparate topice , pacienții trebuie să se spele pe mâini după aplicare , dacă mâinile nu fac parte din regiunea care necesită tratament . Tacrolimus este intens metabolizat în ficat și , deși concentrațiile serice sunt mici în cazul administrării topice , unguentul trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 5. 2 ) . Nu se recomandă utilizarea Protopic unguent la pacienții cu defecte genetice ale barierei epidermice , cum sunt sindromul Netherton , datorită potențialului creșterii permanente a absorbției sistemice a
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
la pacienții cu zone cutanate largi afectate , pe o perioadă mare de timp , mai ales la copii ( vezi pct . 4. 2 ) . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu s- au efectuat studii specifice de interacțiune topică medicamentoasă cu tacrolimus unguent . Tacrolimus nu este metabolizat în pielea umană , aceasta indicând că nu sunt posibile interacțiuni percutanate care să afecteze metabolismul tacrolimus . Tacrolimus disponibil sistemic este metabolizat prin citocromul hepatic P450 3A4 ( CYP3A4 ) . După aplicarea topică de tacrolimus
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
de interacțiune topică medicamentoasă cu tacrolimus unguent . Tacrolimus nu este metabolizat în pielea umană , aceasta indicând că nu sunt posibile interacțiuni percutanate care să afecteze metabolismul tacrolimus . Tacrolimus disponibil sistemic este metabolizat prin citocromul hepatic P450 3A4 ( CYP3A4 ) . După aplicarea topică de tacrolimus unguent , expunerea sistemică este mică ( < 1, 0 ng/ ml ) și este puțin probabil să fie afectată de utilizarea concomitentă a substanțelor cunoscute ca inhibitori ai CYP3A4 . Cu toate acestea , posibilitatea interacțiunilor nu poate fi exclusă , iar , la
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]