1,890 matches
-
cure de tratament . Într- un studiu care a inclus 288 subiecți cu diagnostic recent de glioblastom multiform , neutropenia de Grad 4 s- a înregistrat la 3 % dintre subiecții de sex feminin comparativ cu 0 % dintre cei de sex masculin , iar trombocitopenia de Grad 4 s- a înregistrat la 1 % dintre subiecții de sex feminin , comparativ cu 0 % dintre cei de sex masculin în cazul primei cure de tratament . Experiența după punerea pe piață Agenții antineoplazici , și mai ales agenții alchilanți , au
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
populaționale la pacienti cu vârsta cuprinsă între 19 și 78 de ani , clearance- ul TMZ nu este afectat de vârsta pacienților . Totuși , este posibil ca pacienții în vârstă ( > 70 de ani ) să aibă un risc crescut de neutropenie și trombocitopenie ( vezi pct . 4. 4 ) . Temodal 2, 5 mg/ ml pulbere pentru soluție perfuzabilă trebuie administrat numai în perfuzie intravenoasă . Nu trebuie utilizate alte căi de administrare cum ar fi calea intratecală , intramusculară sau subcutanată . Doza corespunzătoare de TMZ trebuie perfuzată
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
copiii de vârstă mai mare și la adolescenți , experiența este foarte limitată ( vezi pct . 4. 2 și 5. 1 ) . Pacienții vârstnici ( > 70 de ani ) Pacienții vârstnici ( > 70 ani ) par să fie supuși unui risc crescut de neutropenie și trombocitopenie , în comparație cu cei mai tineri . De aceea , se va acorda o atenție specială administrării de TMZ la pacienții vârstnici . Pacienții de sex masculin Pacienții de sex masculin tratați cu TMZ sunt sfătuiți să utilizeze metode contraceptive până la 6 luni de la administrarea
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
tratamentului în timpul fazei concomitente și a monoterapiei la pacienți cu gliobastom multiform nou diagnosticat RT concomitentă n=288 * Monoterapie TMZ n=224 Frecvente : Infecții , candidoză orală Mai puțin frecvente : Herpes simplex , Herpes zoster , simptome asemănătoare gripei Tulburări hematologice și Neutropenie , trombocitopenie , limfopenie , leucopenie Neutropenia febrilă , trombocitopenie , anemie , leucopenie Neutropenia febrilă , anemie Limfopenie , peteșii Mai puțin frecvente : Sindrom Cushing Sindrom Cushing Anorexie Hiperglicemie , scădere în greutate Hipokaliemie , creșterea valorilor fosfatazei alcaline , creștere în greutate Anorexie Scădere în greutate Hiperglicemie , creștere în greutate
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
a monoterapiei la pacienți cu gliobastom multiform nou diagnosticat RT concomitentă n=288 * Monoterapie TMZ n=224 Frecvente : Infecții , candidoză orală Mai puțin frecvente : Herpes simplex , Herpes zoster , simptome asemănătoare gripei Tulburări hematologice și Neutropenie , trombocitopenie , limfopenie , leucopenie Neutropenia febrilă , trombocitopenie , anemie , leucopenie Neutropenia febrilă , anemie Limfopenie , peteșii Mai puțin frecvente : Sindrom Cushing Sindrom Cushing Anorexie Hiperglicemie , scădere în greutate Hipokaliemie , creșterea valorilor fosfatazei alcaline , creștere în greutate Anorexie Scădere în greutate Hiperglicemie , creștere în greutate Frecvente : Anxietate , depresie , labilitate emoțională
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
concentrațiilor plasmatice ALT Creșterea concentrațiilor plasmatice a enzimelor hepatice , creșterea Gamma GT , creșterea AST * Pacient care a fost randomizat numai pentru grupul cu RT , și i s- a administrat TMZ + RT . Rezultatele de laborator A fost observată mielosupresie ( neutropenia și trombocitopenia ) , cunoscută ca limitativă în administrare pentru majoritatea agenților citotoxici , inclusiv TMZ . După coroborarea rezultatelor anormale ale testelor de laborator și a evenimentelor adverse înregistrate în cadrul fazelor de tratament concomitent sau a monoterapiei au fost observate anomalii ale neutrofilelor de Grad
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
severă și vărsături a fost de 4 % . Tabelul 5 include reacțiile adverse raportate în timpul studiilor clinice pentru glioame maligne recurente sau progresive cât și în urma comercializării Temodal . Tabelul 5 . Rare : Tulburări hematologice și limfatice Neutropenie sau limfopenie ( grad 3- 4 ) , trombocitopenie ( grad 3- 4 ) Tulburări metabolice și de nutriție Pancitopenie , anemie ( grad 3- 4 ) , leucopenie Frecvente : Tulburări ale sistemului nervos Anorexie Scădere în greutate Foarte frecvente : Cefalee Somnolență , amețeală , parestezie Vărsături , greață , constipație Diaree , durere abdominală , dispepsie Erupții cutanate , prurit , alopecie
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
Cefalee Somnolență , amețeală , parestezie Vărsături , greață , constipație Diaree , durere abdominală , dispepsie Erupții cutanate , prurit , alopecie Eritem multiform , eritrodermie , urticarie , exantem Foarte frecvente : Oboseală Febră , astenie , frison , stare generală de rău , durere , pervertirea gustului Foarte rare : Reacții alergice , inclusiv anafilaxie , angioedem Trombocitopenie și neutropenie de Grad 3 sau 4 au apărut la 19 % și , respectiv , 17 % dintre pacienții tratați pentru gliom malign . Acestea au condus la spitalizare și/ sau întreruperea definitivă a tratamentului cu TMZ la 8 % și , respectiv , 4 % dintre pacienți
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
obicei , în cursul primelor cicluri , cu cele mai mici valori în intervalul cuprins între Ziua 21 și Ziua 28 ) , iar restabilirea a fost rapidă , de obicei , în una sau două săptămâni . Nu s- au semnalat manifestări de mielosupresie cumulativă . Prezența trombocitopeniei poate crește riscul la sângerare , iar prezența neutropeniei sau a leucopeniei pot crește riscul la infecții . Sexul În cadrul unei analize farmacocinetice populaționale într- un studiu clinic , la 101 subiecți de sex feminin și 169 subiecți de sex masculin a fost
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
subiecți de sex feminin și 174 subiecți de sex masculin a fost disponibil numărul minim de trombocite . S- au înregistrat rate mai mari de neutropenie de Gradul 4 ( NAN < 0, 5 x 109/ l ) , 12 % vs de 5 % , și trombocitopenie ( < 20 x 109/ l ) , 9 % vs de 3 % , la femei comparativ cu bărbații , în cazul primei cure de tratament . Într- un set de date provenite de la 400 subiecți cu recădere de gliom , neutropenia de Grad 4 s- a înregistrat
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
de tratament . Într- un set de date provenite de la 400 subiecți cu recădere de gliom , neutropenia de Grad 4 s- a înregistrat la 8 % în rândul subiecților de sex feminin , comparativ cu 4 % în rândul celor de sex masculin , iar trombocitopenia de Grad 4 s- a înregistrat la 8 % dintre subiecții de sex feminin , comparativ cu 3 % dintre cei de sex masculin în cazul primei cure de tratament . Într- un studiu care a inclus 288 subiecți cu diagnostic recent de glioblastom
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
cure de tratament . Într- un studiu care a inclus 288 subiecți cu diagnostic recent de glioblastom multiform , neutropenia de Grad 4 s- a înregistrat la 3 % dintre subiecții de sex feminin comparativ cu 0 % dintre cei de sex masculin , iar trombocitopenia de Grad 4 s- a înregistrat la 1 % dintre subiecții de sex feminin , comparativ cu 0 % dintre cei de sex masculin în cazul primei cure de tratament . Experiența clinică cu administrarea i . v . Temodal 2, 5 mg/ ml pulbere pentru
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
medicală . Foarte frecvente : pierderea poftei de mâncare , dureri de cap , constipație ( dificultate de a avea scaun ) , greață ( senzație de rău la stomac ) , vărsături , erupție la nivelul pielii , căderea părului , oboseală . Frecvente : infecții bucale , infectarea plăgilor , reducerea numărului celulelor sanguine ( neutropenie , trombocitopenie , limfopenie , leucopenie ) , creșterea glicemiei , scădere în greutate , modificări ale statusului mental sau a stării de alertă , anxietate/ depresie , somnolență , dificultate de a vorbi , tulburări de stabilitate , amețeli , confuzie , uitare , dificultate de concentrare , imposibilitate de a adormi sau de a menține
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
iritații vaginale , durere la nivelul sânilor , bufeuri , tremurături , decolorarea limbii , modificări de percepție a mirosurilor , sete , suferințe dentare . Pot să apară următoarele reacții adverse , care pot necesita îngrijire medicală . 154 Foarte frecvente : scăderea numărului de celule sanguine ( neutropenie sau limfopenie , trombocitopenie ) , pierderea poftei de mâncare , dureri de cap , vărsături , greață ( senzație de rău la stomac ) , constipație ( dificultate de a avea scaun ) . Frecvente : scăderi în greutate , oboseală , amețeli , senzație de furnicături , scurtarea respirației , diaree , dureri abdominale , disconfort gastric , erupții la nivelul pielii
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
medicală . Foarte frecvente : pierderea poftei de mâncare , dureri de cap , constipație ( dificultate de a avea scaun ) , greață ( senzație de rău la stomac ) , vărsături , erupție la nivelul pielii , căderea părului , oboseală . Frecvente : infecții bucale , infectarea plăgilor , reducerea numărului celulelor sanguine ( neutropenie , trombocitopenie , limfopenie , leucopenie ) , creșterea glicemiei , scădere în greutate , modificări ale statusului mental sau a stării de alertă , anxietate/ depresie , somnolență , dificultate de a vorbi , tulburări de stabilitate , amețeli , confuzie , uitare , dificultate de concentrare , imposibilitate de a adormi sau de a menține
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
iritații vaginale , durere la nivelul sânilor , bufeuri , tremurături , decolorarea limbii , modificări de percepție a mirosurilor , sete , suferințe dentare . Pot să apară următoarele reacții adverse care pot necesita îngrijire medicală . Foarte frecvente : valori reduse ale numărului celulelor sanguine ( neutropenie sau limfopenie , trombocitopenie ) , pierderea poftei de mâncare , dureri de cap , vărsături , greață ( senzație de rău la stomac ) , constipație ( dificultate de a avea scaun ) . Frecvente : scăderi în greutate , oboseală , amețeli , senzație de furnicături , scurtarea respirației , diaree , dureri abdominale , disconfort gastric , erupții la nivelul pielii
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
medicală . Foarte frecvente : pierderea poftei de mâncare , dureri de cap , constipație ( dificultate de a avea scaun ) , greață ( senzație de rău la stomac ) , vărsături , erupție la nivelul pielii , căderea părului , oboseală . Frecvente : infecții bucale , infectarea plăgilor , reducerea numărului celulelor sanguine ( neutropenie , trombocitopenie , limfopenie , leucopenie ) , creșterea glicemiei , scădere în greutate , modificări ale statusului mental sau a stării de alertă , anxietate/ depresie , somnolență , dificultate de a vorbi , tulburări de stabilitate , amețeli , confuzie , uitare , dificultate de concentrare , imposibilitate de a adormi sau de a menține
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
transpirație abundentă , leziuni musculare , dureri de spate , dificultate în urinare , sângerări vaginale , impotență sexuală , menstre absente sau abundente , Pot să apară următoarele reacții adverse care pot necesita îngrijire medicală . Foarte frecvente : valori reduse ale numărului celulelor sanguine ( neutropenie sau limfopenie , trombocitopenie ) , pierderea poftei de mâncare , dureri de cap , vărsături , greață ( senzație de rău la stomac ) , constipație ( dificultate de a avea scaun ) . Frecvente : scăderi în greutate , oboseală , amețeli , senzație de furnicături , scurtarea respirației , diaree , dureri abdominale , disconfort gastric , erupții la nivelul pielii
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
medicală . Foarte frecvente : pierderea poftei de mâncare , dureri de cap , constipație ( dificultate de a avea scaun ) , greață ( senzație de rău la stomac ) , vărsături , erupție la nivelul pielii , căderea părului , oboseală . Frecvente : infecții bucale , infectarea plăgilor , reducerea numărului celulelor sanguine ( neutropenie , trombocitopenie , limfopenie , leucopenie ) , creșterea glicemiei , scădere în greutate , modificări ale statusului mental sau a stării de alertă , anxietate/ depresie , somnolență , dificultate de a vorbi , tulburări de stabilitate , amețeli , confuzie , uitare , dificultate de concentrare , imposibilitate de a adormi sau de a menține
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
transpirație abundentă , leziuni musculare , dureri de spate , dificultate în urinare , sângerări vaginale , impotență sexuală , menstre absente sau abundente , Pot să apară următoarele reacții adverse care pot necesita îngrijire medicală . Foarte frecvente : valori reduse ale numărului celulelor sanguine ( neutropenie sau limfopenie , trombocitopenie ) , pierderea poftei de mâncare , dureri de cap , vărsături , greață ( senzație de rău la stomac ) , constipație ( dificultate de a avea scaun ) . Frecvente : scăderi în greutate , oboseală , amețeli , senzație de furnicături , scurtarea respirației , diaree , dureri abdominale , disconfort gastric , erupții la nivelul pielii
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
medicală . Foarte frecvente : pierderea poftei de mâncare , dureri de cap , constipație ( dificultate de a avea scaun ) , greață ( senzație de rău la stomac ) , vărsături , erupție la nivelul pielii , căderea părului , oboseală . Frecvente : infecții bucale , infectarea plăgilor , reducerea numărului celulelor sanguine ( neutropenie , trombocitopenie , limfopenie , leucopenie ) , creșterea glicemiei , scădere în greutate , modificări ale statusului mental sau a stării de alertă , anxietate/ depresie , somnolență , dificultate de a vorbi , tulburări de stabilitate , amețeli , confuzie , uitare , dificultate de concentrare , imposibilitate de a adormi sau de a menține
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
transpirație abundentă , leziuni musculare , dureri de spate , dificultate în urinare , sângerări vaginale , impotență sexuală , menstre absente sau abundente , Pot să apară următoarele reacții adverse care pot necesita îngrijire medicală . Foarte frecvente : valori reduse ale numărului celulelor sanguine ( neutropenie sau limfopenie , trombocitopenie ) , pierderea poftei de mâncare , dureri de cap , vărsături , greață ( senzație de rău la stomac ) , constipație ( dificultate de a avea scaun ) . Frecvente : scăderi în greutate , oboseală , amețeli , senzație de furnicături , scurtarea respirației , diaree , dureri abdominale , disconfort gastric , erupții la nivelul pielii
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
medicală . Foarte frecvente : pierderea poftei de mâncare , dureri de cap , constipație ( dificultate de a avea scaun ) , greață ( senzație de rău la stomac ) , vărsături , erupție la nivelul pielii , căderea părului , oboseală . Frecvente : infecții bucale , infectarea plăgilor , reducerea numărului celulelor sanguine ( neutropenie , trombocitopenie , limfopenie , leucopenie ) , creșterea glicemiei , scădere în greutate , modificări ale statusului mental sau a stării de alertă , anxietate/ depresie , somnolență , dificultate de a vorbi , tulburări de stabilitate , amețeli , confuzie , uitare , dificultate de concentrare , imposibilitate de a adormi sau de a menține
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
transpirație abundentă , leziuni musculare , dureri de spate , dificultate în urinare , sângerări vaginale , impotență sexuală , menstre absente sau abundente , Pot să apară următoarele reacții adverse care pot necesita îngrijire medicală . Foarte frecvente : valori reduse ale numărului celulelor sanguine ( neutropenie sau limfopenie , trombocitopenie ) , pierderea poftei de mâncare , dureri de cap , vărsături , greață ( senzație de rău la stomac ) , constipație ( dificultate de a avea scaun ) . Frecvente : scăderi în greutate , oboseală , amețeli , senzație de furnicături , scurtarea respirației , diaree , dureri abdominale , disconfort gastric , erupții la nivelul pielii
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
medicală . Foarte frecvente : pierderea poftei de mâncare , dureri de cap , constipație ( dificultate de a avea scaun ) , greață ( senzație de rău la stomac ) , vărsături , erupție la nivelul pielii , căderea părului , oboseală . Frecvente : infecții bucale , infectarea plăgilor , reducerea numărului celulelor sanguine ( neutropenie , trombocitopenie , limfopenie , leucopenie ) , creșterea glicemiei , scădere în greutate , modificări ale statusului mental sau a stării de alertă , anxietate/ depresie , somnolență , dificultate de a vorbi , tulburări de stabilitate , amețeli , confuzie , uitare , dificultate de concentrare , imposibilitate de a adormi sau de a menține
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]