3,365 matches
-
ori peste limita superioară a intervalului valorilor normale ( vezi pct . 5. 2 ) . S- au raportat ulcerații gastro- intestinale și hemoragie superioare , la pacienți cărora li s- a administrat EXJADE , inclusiv copii și adolescenți . La unii dintre pacienți s- au observat ulcere multiple ( vezi pct . 4. 8 ) . Medicii și pacienții trebuie să fie permanent atenți la apariția semnelor și simptomelor de ulcer gastro- intestinal și hemoragie în timpul terapiei cu EXJADE și să înceapă cu promptitudine evaluarea și tratamentul suplimentare dacă se suspectează
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
superioare , la pacienți cărora li s- a administrat EXJADE , inclusiv copii și adolescenți . La unii dintre pacienți s- au observat ulcere multiple ( vezi pct . 4. 8 ) . Medicii și pacienții trebuie să fie permanent atenți la apariția semnelor și simptomelor de ulcer gastro- intestinal și hemoragie în timpul terapiei cu EXJADE și să înceapă cu promptitudine evaluarea și tratamentul suplimentare dacă se suspectează apariția unui eveniment advers grav gastro- intestinal . Se recomandă precauție la pacienții care utilizează EXJADE în asociere cu substanțe care
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
ori peste limita superioară a intervalului valorilor normale ( vezi pct . 5. 2 ) . S- au raportat ulcerații gastro- intestinale și hemoragie superioare , la pacienți cărora li s- a administrat EXJADE , inclusiv copii și adolescenți . La unii dintre pacienți s- au observat ulcere multiple ( vezi pct . 4. 8 ) . Medicii și pacienții trebuie să fie permanent atenți la apariția semnelor și simptomelor de ulcer gastro- intestinal și hemoragie în timpul terapiei cu EXJADE și să înceapă cu promptitudine evaluarea și tratamentul suplimentare dacă se suspectează
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
superioare , la pacienți cărora li s- a administrat EXJADE , inclusiv copii și adolescenți . La unii dintre pacienți s- au observat ulcere multiple ( vezi pct . 4. 8 ) . Medicii și pacienții trebuie să fie permanent atenți la apariția semnelor și simptomelor de ulcer gastro- intestinal și hemoragie în timpul terapiei cu EXJADE și să înceapă cu promptitudine evaluarea și tratamentul suplimentare dacă se suspectează apariția unui eveniment advers grav gastro- intestinal . Se recomandă precauție la pacienții care utilizează EXJADE în asociere cu substanțe care
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
de la universitate în 1907, pentru a se dedica în exclusivitate scrisului și a devenit editor literar la unul dintre cele mai importante ziare japoneze, Asahi Shimbun. A scris câte un roman pe an până în 1916, când a murit din cauza unui ulcer la stomac. Temele romanelor sale sunt lupta oamenilor obișnuiți cu greutățile economice, conflictul dintre datorie și pasiune, mentalitatea de grup și loialitatea pe de o parte și libertatea și individualismul pe de alta, izolarea și alienarea, rapida dezvoltare industrială a
Sōseki Natsume () [Corola-website/Science/298873_a_300202]
-
mai ales pe terenuri irigate. Varza albă ("Brassica oleraca") este recomandată a fi întrebuințată în tratamentul anemiei, diabetului zaharat, litiazei biliare, tusei (suc de varză și miere), afecțiunilor renale, hemoroizilor, durerilor de ficat (varză crudă sub formă de cataplasme) și ulcerului gastric. Varza albă acționează ca laxativ, vitaminizant (pentru pacienții care se refac după o perioadă în care au zăcut) și ajută la prelungirea vieții (vitamina A conținută în varză întârzie îmbătrânirea, hrănind țesuturile). Varza albă poate fi consumată ca varză
Varză () [Corola-website/Science/299085_a_300414]
-
mai puțin de un an Reddy`s a lansat Norilet -antibiotic indicat pentru tratarea anumitor tipuri de infecții bacteriene-, primul brand produs de companie și recunoscut în India. Curând, Reddy`s a avut un nou succes cu Omez -indicat pentru ulcer duodenal și gastric, reflux sau esofagită ulcerată-, lansat la jumătate prețul față de alte branduri de pe piața indiană la acel moment. Într-un an, Reddy`s a devenit prima companie indiană care exporta ingrediente active pentru piața farmaceutică din Europa. În
Dr. Reddy's Laboratories () [Corola-website/Science/325038_a_326367]
-
cu șunt sistemico- pulmonar ( stânga - dreapta ) la care s- a dezvoltat sindrom Eisenmenger . S- au demonstrat unele ameliorări și la pacienții cu HAP clasa funcțională II OMS ( vezi pct . 5. 1 ) . Tracleer este , de asemenea , indicat pentru reducerea numărului de ulcere digitale nou apărute la pacienții cu scleroză sistemică și ulcere digitale evolutive ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie început și monitorizat doar de către un medic cu experiență în tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare . Tratamentul
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
dezvoltat sindrom Eisenmenger . S- au demonstrat unele ameliorări și la pacienții cu HAP clasa funcțională II OMS ( vezi pct . 5. 1 ) . Tracleer este , de asemenea , indicat pentru reducerea numărului de ulcere digitale nou apărute la pacienții cu scleroză sistemică și ulcere digitale evolutive ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie început și monitorizat doar de către un medic cu experiență în tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare . Tratamentul cu Tracleer trebuie început cu o doză de 62, 5
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
dozei la 250 mg , de două ori pe zi . Trebuie efectuată o evaluare atentă a raportului risc/ beneficiu , luând în considerare că toxicitatea hepatică este dependentă de doza administrată ( vezi pct . 4. 4 și 5. 1 ) . 2 Scleroza sistemică cu ulcere digitale evolutive Tratamentul trebuie inițiat și monitorizat numai de către un medic cu experiență în tratarea sclerozei sistemice . Tratamentul cu Tracleer trebuie inițiat la o doză de 62, 5 mg de două ori pe zi timp de 4 săptămâni , apoi crescut
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
efect sub cel considerat optim , asupra vascularizației pulmonare . Cu toate acestea nu s- a stabilit profilul de siguranță al administrării dozelor mai mari la copii . Nu există experiență privind utilizarea la copiii cu vârsta sub 3 ani . Scleroza sistemică cu ulcere digitale evolutive : Nu există date referitoare la siguranță și eficacitate pentru pacienții cu vârsta sub 18 ani . Experiența referitoare la administrarea la pacienții cu greutate sub 40 kg este limitată . 4. 3 Contraindicații • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
pacienții cu hipertensiune arterială pulmonară aflați în clasa funcțională I OMS . Administrarea Tracleer trebuie începută doar dacă tensiunea arterială sistemică sistolică este mai mare de 85 mm Hg . S- a constatat că Tracleer nu are un efect benefic în ceea ce privește videcarea ulcerelor digitale existente . Creșterile valorilor concentrațiilor aminotransferazelor hepatice , adică aspartat și alanin aminotransferazele ( AST și/ sau ALT ) , asociate administrării bosentanului , sunt dependente de doza administrată . Modificările enzimelor hepatice apar în mod tipic în cursul primelor 26 săptămâni de tratament ( vezi pct
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
Tabelul de mai jos prezintă reacțiile adverse determinate de medicament care au apărut la ≥3 % dintre pacienții cărora li s- a administrat Tracleer ( 125 mg de două ori pe zi ) în cadrul a două studii pivot , controlate cu placebo , efectuate pentru ulcerele digitale , și care au apărut mai frecvent la pacienții tratați cu Tracleer : Reacții adverse determinate de medicament care au apărut la ≥3 % dintre pacienți și mai frecvent la pacienții cărora li s- a administrat Tracleer ( 125 mg de două ori
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
tratați cu Tracleer : Reacții adverse determinate de medicament care au apărut la ≥3 % dintre pacienți și mai frecvent la pacienții cărora li s- a administrat Tracleer ( 125 mg de două ori pe zi ) , în cadrul studiilor controlate cu placebo efectuate pentru ulcerele digitale Placebo N = 133 Tracleer ( toți ) N = 175 Nr . Nr . % 8 3 6 % 2 % 15 9 % 7 4 % Bufeuri Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale 6 3 % Dispnee Tulburări gastrointestinale 5 3 % 10 2 1 1 8 % 2 % 1 % 1 % 16
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
doza de 125 mg de două ori pe zi și la 7, 1 % dintre pacienții cu hipertensiune arterială pulmonară cărora li s- a administrat doza de 250 mg de două ori pe zi . În cadrul a două studii pe pacienți cu ulcere digitale , incidența valorilor ridicate ale aminotransferazelor hepatice ( > 3 × LSVN ) a fost de 11, 3 % la pacienții tratați cu bosentan ( N = 168 ) comparativ cu 0, 8 % la pacienții tratați cu placebo ( N = 129 ) . La 2, 4 % dintre pacienții cu ulcere
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
ulcere digitale , incidența valorilor ridicate ale aminotransferazelor hepatice ( > 3 × LSVN ) a fost de 11, 3 % la pacienții tratați cu bosentan ( N = 168 ) comparativ cu 0, 8 % la pacienții tratați cu placebo ( N = 129 ) . La 2, 4 % dintre pacienții cu ulcere digitale , tratați cu bosentan , au fost observate creșteri de > 8 × LSVN . Valorile medii ale scăderii hemoglobinemiei la sfârșitul studiului față de valoare inițială au fost de 0, 9 g/ dl la pacienții cărora li s- a administrat bosentan și de
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
au observat scăderi ale hemoglobinemiei relevante clinic la 3, 0 % și , respectiv , 1, 3 % , la pacienții cărora li s- a administrat bosentan și , respectiv , la pacienții cărora li s- a administrat placebo . În cadrul a două studii efectuate la pacienți cu ulcere digitale , scăderile hemoglobinei relevante din punct de vedere clinic ( scăderi față de valorile inițiale care au condus la valori ale hemoglobinei < 10 g/ dl ) au fost observate la 4, 2 % dintre pacienții tratați cu bosentan ( N = 167 ) , comparativ cu 3
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
de siguranță al administrării asocierii nu a fost diferit de cel al așteptat în cazul administrării fiecărui medicament în monoterapie , asocierea a fost bine tolerată de către copii și adulți . Nu s- a demonstrat beneficiul clinic al asocierii . Scleroza sistemică cu ulcere digitale Au fost efectuate două studii randomizate , în regim dublu- orb , multicentrice , controlate cu placebo , la 122 ( studiul AC- 052- 401 , RAPIDS- 1 ) și 190 ( studiul AC- 052- 331 , RAPIDS- 2 ) pacienți adulți cu scleroză sistemică și ulcere digitale ( fie
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
sistemică cu ulcere digitale Au fost efectuate două studii randomizate , în regim dublu- orb , multicentrice , controlate cu placebo , la 122 ( studiul AC- 052- 401 , RAPIDS- 1 ) și 190 ( studiul AC- 052- 331 , RAPIDS- 2 ) pacienți adulți cu scleroză sistemică și ulcere digitale ( fie ulcere digitale evolutive , fie antecedente de ulcere digitale în decursul ultimului an ) . În cadrul studiului AC- 052- 331 , pacienți trebuia să fi avut cel puțin un ulcer digital de dată recentă , iar în mod global , în cele două studii
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
digitale Au fost efectuate două studii randomizate , în regim dublu- orb , multicentrice , controlate cu placebo , la 122 ( studiul AC- 052- 401 , RAPIDS- 1 ) și 190 ( studiul AC- 052- 331 , RAPIDS- 2 ) pacienți adulți cu scleroză sistemică și ulcere digitale ( fie ulcere digitale evolutive , fie antecedente de ulcere digitale în decursul ultimului an ) . În cadrul studiului AC- 052- 331 , pacienți trebuia să fi avut cel puțin un ulcer digital de dată recentă , iar în mod global , în cele două studii , 85 % dintre pacienți
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
randomizate , în regim dublu- orb , multicentrice , controlate cu placebo , la 122 ( studiul AC- 052- 401 , RAPIDS- 1 ) și 190 ( studiul AC- 052- 331 , RAPIDS- 2 ) pacienți adulți cu scleroză sistemică și ulcere digitale ( fie ulcere digitale evolutive , fie antecedente de ulcere digitale în decursul ultimului an ) . În cadrul studiului AC- 052- 331 , pacienți trebuia să fi avut cel puțin un ulcer digital de dată recentă , iar în mod global , în cele două studii , 85 % dintre pacienți au prezentat la momentul inițial ulcere
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
studiul AC- 052- 331 , RAPIDS- 2 ) pacienți adulți cu scleroză sistemică și ulcere digitale ( fie ulcere digitale evolutive , fie antecedente de ulcere digitale în decursul ultimului an ) . În cadrul studiului AC- 052- 331 , pacienți trebuia să fi avut cel puțin un ulcer digital de dată recentă , iar în mod global , în cele două studii , 85 % dintre pacienți au prezentat la momentul inițial ulcere digitale aflate în evoluție . După 4 săptămâni de tratament cu Tracleer 62, 5 mg de două ori pe zi
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
ulcere digitale în decursul ultimului an ) . În cadrul studiului AC- 052- 331 , pacienți trebuia să fi avut cel puțin un ulcer digital de dată recentă , iar în mod global , în cele două studii , 85 % dintre pacienți au prezentat la momentul inițial ulcere digitale aflate în evoluție . După 4 săptămâni de tratament cu Tracleer 62, 5 mg de două ori pe zi , dozele de întreținere studiate în ambele studii au fost de 125 mg de două ori pe zi . Durata tratamentului în regim
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
125 mg de două ori pe zi . Durata tratamentului în regim dublu- orb a fost de 16 săptămâni în studiul AC- 052- 401 și de 24 de săptămâni în studiul AC- 052- 331 . Tratamentele de fond pentru scleroza sistemică și ulcerele digitale au fost permise cu condiția să fi rămas constante timp de cel puțin 1 lună înainte de începerea tratamentului și pe perioada de regim dublu- orb a studiului . Numărul de ulcere digitale nou apărute de la momentul inițial al studiului până la
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
052- 331 . Tratamentele de fond pentru scleroza sistemică și ulcerele digitale au fost permise cu condiția să fi rămas constante timp de cel puțin 1 lună înainte de începerea tratamentului și pe perioada de regim dublu- orb a studiului . Numărul de ulcere digitale nou apărute de la momentul inițial al studiului până la finalul acestuia a reprezentat un obiectiv principal în ambele studii . Tratamentul cu Tracleer a condus la apariția a mai puține ulcere digitale pe durata tratamentului , comparativ cu placebo . În cadrul studiului AC-
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]