17,218 matches
-
În studiile de toxicitate , concentrațiile plasmatice ale lacosamidului obținute au fost similare sau doar puțin mai mari comparativ cu cele observate la pacienți , ceea ce determină un prag scăzut pentru expunerea la om . La câinii anesteziați și maimuțele Cynomolgus , la doze administrate intravenos de 15- 60 mg/ Kg , a fost observată încetinirea conducerii atrio- ventriculare , bloc atrio- ventricular și disociere atrio- ventriculară . În studiile de toxicitate cu doze repetate efectuate la șobolani au fost observate modificări hepatice ușoare reversibile , începând la aproximativ
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
plasmatică a lacosamidului . Acest metabolit principal nu are o activitate farmacologică cunoscută . Eliminare Lacosamid se elimină în principal din circulația sistemică prin excreție renală și prin biotransformare . În urma administrării orale și intravenoase de lacosamid marcat radioactiv , aproximativ 95 % din radioactivitatea administrată a fost recuperată în urină și mai puțin de 0, 5 % în materiile fecale . Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare al medicamentului sub formă nemodificată este de aproximativ 13 ore . Farmacocinetica este proporțională cu doza și constantă în timp , cu
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
necesară , cu excepția cazului când este indicată datorită insuficienței renale ( vezi pct . 4. 2 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță În studiile de toxicitate , concentrațiile plasmatice ale lacosamidului obținute au fost similare sau doar Un studiu de siguranță farmacologică cu lacosamid administrat intravenos , la câinii anesteziați , a arătat o creștere a intervalului PR și a duratei complexului QRS și scăderea tensiunii arteriale cel mai probabil datorită acțiuni inhibitorii cardiace . La câinii anesteziați și maimuțele Cynomolgus , la doze administrate intravenos de 15- 60
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
siguranță farmacologică cu lacosamid administrat intravenos , la câinii anesteziați , a arătat o creștere a intervalului PR și a duratei complexului QRS și scăderea tensiunii arteriale cel mai probabil datorită acțiuni inhibitorii cardiace . La câinii anesteziați și maimuțele Cynomolgus , la doze administrate intravenos de 15- 60 mg/ Kg , a fost observată încetinirea conducerii atrio- ventriculare , bloc atrio- ventricular și disociere atrio- ventriculară . În studiile de toxicitate cu doze repetate efectuate la șobolani au fost observate modificări hepatice ușoare reversibile , începând la aproximativ
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
plasmatică a lacosamidului . Acest metabolit principal nu are o activitate farmacologică cunoscută . Eliminare Lacosamid se elimină în principal din circulația sistemică prin excreție renală și prin biotransformare . În urma administrării orale și intravenoase de lacosamid marcat radioactiv , aproximativ 95 % din radioactivitatea administrată a fost recuperată în urină și mai puțin de 0, 5 % în materiile fecale . Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare al medicamentului sub formă nemodificată este de 52 aproximativ 13 ore . Farmacocinetica este proporțională cu doza și constantă în timp
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
În studiile de toxicitate , concentrațiile plasmatice ale lacosamidului obținute au fost similare sau doar puțin mai mari comparativ cu cele observate la pacienți , ceea ce determină un prag scăzut pentru expunerea la om . La câinii anesteziați și maimuțele Cynomolgus , la doze administrate intravenos de 15- 60 mg/ Kg , a fost observată încetinirea conducerii atrio- ventriculare , bloc atrio- ventricular și disociere atrio- ventriculară . În studiile de toxicitate cu doze repetate efectuate la șobolani au fost observate modificări hepatice ușoare reversibile , începând la aproximativ
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
plasmatică a lacosamidului . Acest metabolit principal nu are o activitate farmacologică cunoscută . Eliminare Lacosamid se elimină în principal din circulația sistemică prin excreție renală și prin biotransformare . În urma administrării orale și intravenoase de lacosamid marcat radioactiv , aproximativ 95 % din radioactivitatea administrată a fost recuperată în urină și mai puțin de 0, 5 % în materiile fecale . Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare al medicamentului sub formă nemodificată este de aproximativ 13 ore . Farmacocinetica este proporțională cu doza și constantă în timp , cu
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
siguranță În studiile de toxicitate , concentrațiile plasmatice ale lacosamidului , obținute au fost similare sau doar puțin mai mari comparativ cu cele observate la pacienți , ceea ce determină un prag scăzut pentru expunerea la om . Un studiu de siguranță farmacologică cu lacosamid administrat intravenos , la câinii anesteziați , a arătat o creștere a intervalului PR și a duratei complexului QRS și scăderea tensiunii arteriale cel mai probabil datorită acțiuni inhibitorii cardiace . La câinii anesteziați și maimuțele Cynomolgus , la doze administrate intravenos de 15- 60
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
siguranță farmacologică cu lacosamid administrat intravenos , la câinii anesteziați , a arătat o creștere a intervalului PR și a duratei complexului QRS și scăderea tensiunii arteriale cel mai probabil datorită acțiuni inhibitorii cardiace . La câinii anesteziați și maimuțele Cynomolgus , la doze administrate intravenos de 15- 60 mg/ Kg , a fost observată încetinirea conducerii atrio- ventriculare , bloc atrio- ventricular și disociere atrio- ventriculară . În studiile de toxicitate cu doze repetate efectuate la șobolani au fost observate modificări hepatice ușoare reversibile , începând la aproximativ
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
administrat de două ori pe zi , o dată dimineața și o dată seara , aproximativ la aceeași oră în fiecare zi . Vimpat este utilizat ca tratament pe termen lung . Tratamentul cu Vimpat începe de obicei cu o doză de 100 mg pe zi , administrată jumătate ( 50 mg ) dimineața și jumătate ( 50 mg ) seara . Doza de întreținere este cuprinsă între 200 mg și 400 mg pe zi . Medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză diferită dacă aveți probleme cu rinichii . 20 Cum se administrează Vimpat
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
greutatea corporală ( kg ) . Înainte de prima administrare , pacienților trebuie să li se determine concentrația IgE prin orice determinare uzuală a IgE totale serice , pentru stabilirea dozei . Pe baza acestor determinări , pentru fiecare administrare pot fi necesare 75- 375 mg de Xolair , administrate fracționat în 1 până la 3 injectări . Este puțin probabil ca pacienții cu concentrația IgE mai mică de 76 UI/ ml să obțină beneficii terapeutice ( vezi pct . 5. 1 ) . Înaintea inițierii terapiei , medicii care prescriu acest medicament trebuie să se asigure
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
ambele fiind de obicei tratate cu corticosteroizi cu administrare sistemică . În cazuri rare , pacienții care primesc tratament cu medicamente antiasmatice , inclusiv omalizumab , pot prezenta sau dezvolta eozinofilie sistemică și vasculită . Aceste evenimente sunt frecvent asociate cu reducerea tratamentului cu corticosteroizi administrați oral . 5 La acești pacienți , medicul trebuie să fie atent la apariția eozinofiliei marcate , erupțiilor vasculitice , agravarea simptomelor pulmonare , anomaliilor sinusurilor paranazale , complicațiilor cardiace și/ sau neuropatiei . În toate cazurile severe ale tulburărilor sistemului imunitar menționate mai sus trebuie avută
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
de carcinogenitate cu omalizumab . În studiile de reproducere la maimuțele cynomolgus , doze de până la 75 mg/ kg ( de aproximativ 12 ori raportul dintre expunerea calculată în funcție de valorile ASC din ziua 28 pentru 75 mg/ kg comparativ cu doza clinică maximă ) , administrate subcutanat , nu au evidențiat toxicitate maternă , embriotoxicitate sau teratogenitate , când au fost administrate în timpul organogenezei și nu au evidențiat reacții adverse asupra creșterii fetale sau neonatale , când au fost administrate în timpul ultimei perioade a sarcinii , al nașterii și alăptării . La
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
greutatea corporală ( kg ) . Înainte de prima administrare , pacienților trebuie să li se determine concentrația IgE prin orice determinare uzuală a IgE totale serice , pentru stabilirea dozei . Pe baza acestor determinări , pentru fiecare administrare pot fi necesare 75- 375 mg de Xolair , administrate fracționat în 1 până la 3 injectări . Este puțin probabil ca pacienții cu concentrația IgE mai mică de 76 UI/ ml să obțină beneficii terapeutice ( vezi pct . 5. 1 ) . Înaintea inițierii terapiei , medicii care prescriu acest medicament trebuie să se asigure
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
ambele fiind de obicei tratate cu corticosteroizi cu administrare sistemică . În cazuri rare , pacienții care primesc tratament cu medicamente antiasmatice , inclusiv omalizumab , pot prezenta sau dezvolta eozinofilie sistemică și vasculită . Aceste evenimente sunt frecvent asociate cu reducerea tratamentului cu corticosteroizi administrați oral . 18 La acești pacienți , medicul trebuie să fie atent la apariția eozinofiliei marcate , erupțiilor vasculitice , agravarea simptomelor pulmonare , anomaliilor sinusurilor paranazale , complicațiilor cardiace și/ sau neuropatiei . În toate cazurile severe ale tulburărilor sistemului imunitar menționate mai sus trebuie avută
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
de carcinogenitate cu omalizumab . În studiile de reproducere la maimuțele cynomolgus , doze de până la 75 mg/ kg ( de aproximativ 12 ori raportul dintre expunerea calculată în funcție de valorile ASC din ziua 28 pentru 75 mg/ kg comparativ cu doza clinică maximă ) , administrate subcutanat , nu au evidențiat toxicitate maternă , embriotoxicitate sau teratogenitate , când au fost administrate în timpul organogenezei și nu au evidențiat reacții adverse asupra creșterii fetale sau neonatale , când au fost administrate în timpul ultimei perioade a sarcinii , al nașterii și alăptării . La
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
greutatea corporală ( kg ) . Înainte de prima administrare , pacienților trebuie să li se determine concentrația IgE prin orice determinare uzuală a IgE totale serice , pentru stabilirea dozei . Pe baza acestor determinări , pentru fiecare administrare pot fi necesare 75- 375 mg de Xolair , administrate fracționat în 1 până la 3 injectări . Este puțin probabil ca pacienții cu concentrația IgE mai mică de 76 UI/ ml să obțină beneficii terapeutice ( vezi pct . 5. 1 ) . Înaintea inițierii terapiei , medicii care prescriu acest medicament trebuie să se asigure
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
ambele fiind de obicei tratate cu corticosteroizi cu administrare sistemică . În cazuri rare , pacienții care primesc tratament cu medicamente antiasmatice , inclusiv omalizumab , pot prezenta sau dezvolta eozinofilie sistemică și vasculită . Aceste evenimente sunt frecvent asociate cu reducerea tratamentului cu corticosteroizi administrați oral . La acești pacienți , medicul trebuie să fie atent la apariția eozinofiliei marcate , erupțiilor vasculitice , agravarea simptomelor pulmonare , anomaliilor sinusurilor paranazale , complicațiilor cardiace și/ sau neuropatiei . În toate cazurile severe ale tulburărilor sistemului imunitar menționate mai sus trebuie avută în
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
de carcinogenitate cu omalizumab . În studiile de reproducere la maimuțele cynomolgus , doze de până la 75 mg/ kg ( de aproximativ 12 ori raportul dintre expunerea calculată în funcție de valorile ASC din ziua 28 pentru 75 mg/ kg comparativ cu doza clinică maximă ) , administrate subcutanat , nu au evidențiat toxicitate maternă , embriotoxicitate sau teratogenitate , când au fost administrate în timpul organogenezei și nu au evidențiat reacții adverse asupra creșterii fetale sau neonatale , când au fost administrate în timpul ultimei perioade a sarcinii , al nașterii și alăptării . La
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
greutatea corporală ( kg ) . Înainte de prima administrare , pacienților trebuie să li se determine concentrația IgE prin orice determinare uzuală a IgE totale serice , pentru stabilirea dozei . Pe baza acestor determinări , pentru fiecare administrare pot fi necesare 75- 375 mg de Xolair , administrate fracționat în 1 până la 3 injectări . Este puțin probabil ca pacienții cu concentrația IgE mai mică de 76 UI/ ml să obțină beneficii terapeutice ( vezi pct . 5. 1 ) . Înaintea inițierii terapiei , medicii care prescriu acest medicament trebuie să se asigure
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
ambele fiind de obicei tratate cu corticosteroizi cu administrare sistemică . În cazuri rare , pacienții care primesc tratament cu medicamente antiasmatice , inclusiv omalizumab , pot prezenta sau dezvolta eozinofilie sistemică și vasculită . Aceste evenimente sunt frecvent asociate cu reducerea tratamentului cu corticosteroizi administrați oral . La acești pacienți , medicul trebuie să fie atent la apariția eozinofiliei marcate , erupțiilor vasculitice , agravarea simptomelor pulmonare , anomaliilor sinusurilor paranazale , complicațiilor cardiace și/ sau neuropatiei . În toate cazurile severe ale tulburărilor sistemului imunitar menționate mai sus trebuie avută în
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
de carcinogenitate cu omalizumab . În studiile de reproducere la maimuțele cynomolgus , doze de până la 75 mg/ kg ( de aproximativ 12 ori raportul dintre expunerea calculată în funcție de valorile ASC din ziua 28 pentru 75 mg/ kg comparativ cu doza clinică maximă ) , administrate subcutanat , nu au evidențiat toxicitate maternă , embriotoxicitate sau teratogenitate , când au fost administrate în timpul organogenezei și nu au evidențiat reacții adverse asupra creșterii fetale sau neonatale , când au fost administrate în timpul ultimei perioade a sarcinii , al nașterii și alăptării . La
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
călătoriți într- o astfel de zonă . Xolair vă poate scădea rezistența la aceste infecții . Dacă utilizați un tratament împotriva infecțiilor parazitare , informați- l pe medicul dumneavoastră . Xolair poate scădea eficacitatea tratamentului . Utilizarea altor medicamente Xolair poate fi utilizat împreună cu corticosteroizi administrați inhalator și alte medicamente pentru astmul alergic , dar este totuși important să spuneți medicului dumneavoastră că le utilizați , înainte de administrarea Xolair . Va trebui să continuați utilizarea medicamentului dumneavoastră antiastmatic actual în timpul tratamentului cu Xolair . Nu încetați utilizarea oricăror medicamente antiastmatice
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
călătoriți într- o astfel de zonă . Xolair vă poate scădea rezistența la aceste infecții . Dacă utilizați un tratament împotriva infecțiilor parazitare , informați- l pe medicul dumneavoastră . Xolair poate scădea eficacitatea tratamentului . Utilizarea altor medicamente Xolair poate fi utilizat împreună cu corticosteroizi administrați inhalator și alte medicamente pentru astmul alergic , dar este totuși important să spuneți medicului dumneavoastră că le utilizați , înainte de administrarea Xolair . Va trebui să continuați utilizarea medicamentului dumneavoastră antiastmatic actual în timpul tratamentului cu Xolair . Nu încetați utilizarea oricăror medicamente antiastmatice
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
bronșic acut , cum ar fi un atac astmatic brusc . Copii ( vârste mai mici de 12 ani ) Nu utilizați Xolair la copii cu vârsta sub 12 ani . - medicamente pentru tratarea unei infestări cauzate de un parazit , deoarece Xolair poate reduce - corticosteroizi administrați inhalator și alte medicamente pentru tratarea astmului alergic . Sarcina și alăptarea Nu trebuie să utilizați Xolair dacă sunteți însărcinată . Dacă intenționați să rămâneți însărcinată , informați- l pe medicul dumneavoastră înainte de a începe tratamentul cu Xolair . Dacă rămâneți însărcinată în timpul tratamentului
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]