13,971 matches
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 872 RETACRIT Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare
Ro_904 () [Corola-website/Science/291663_a_292992]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 104 RAPORT PUBLIC EUROPEAN DE EVALUARE ( EPAR ) REVASC Rezumatul EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului Public European de Evaluare ( EPAR ) . El explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare
Ro_908 () [Corola-website/Science/291667_a_292996]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 104 RAPORT PUBLIC EUROPEAN DE EVALUARE ( EPAR ) REVASC Rezumatul EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului Public European de Evaluare ( EPAR ) . El explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare
Ro_908 () [Corola-website/Science/291667_a_292996]
-
Turnhoutseweg 30 , B- 2340 Beerse , Belgia B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală restrictivă ( Vezi Anexa I : Rezumatul caracteristicilor produsului , 4. 2 ) . 8 ANEXA III 9 A . 10 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU , ÎN CAZUL ÎN CARE NU EXISTĂ AMBALAJ SECUNDAR , PE AMBALAJUL PRIMAR 1 . REGRANEX 0, 01 % gel Becaplermin 2 . 100 micrograme becaplermin
Ro_891 () [Corola-website/Science/291650_a_292979]
-
este posibil , în funcție de decizia Autorității Competente Naționale ) Revlimid , personalul medical care intenționează să prescrie ( și să elibereze ) acest medicament va primi documentația medicală , incluzând următoarele elemente : materialul educativ pentru personalul medical o broșuri educative pentru pacienți o carnetul pacientului o Rezumatul caracteristicilor produsului ( RCP ) , prospectul și etichetarea . o 2 . Statele Membre trebuie să se asigure că DAPP implementează un Program de prevenire a sarcinii ( PPS ) pe teritoriul statului respectiv . Detaliile PPS trebuie adoptate de comun acord cu Autoritățile Competente Naționale ale
Ro_914 () [Corola-website/Science/291673_a_293002]
-
personalul medical trebuie să includă următoarele informații : • o scurtă introducere despre lenalidomidă și indicația sa terapeutică aprobată 2 • doze • necesitatea de a evita expunerea fetală datorită teratogenității lenalidomidei la animale și efectului teratogen prevăzut al lenalidomidei la om , incluzând un rezumat al rezultatelor intermediare ale studiului CC- 5013- TOX- 004 • obligațiile personalului medical în cazul prescrierii de Revlimid necesitatea de a furniza pacienților explicații și recomandări detaliate o trebuie să se asigure că pacienții sunt în măsură să respecte condițiile necesare
Ro_914 () [Corola-website/Science/291673_a_293002]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 638 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) REVATIO Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate , pentru a emite recomandările privind modul de utilizare
Ro_911 () [Corola-website/Science/291670_a_292999]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 638 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) REVATIO Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate , pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare
Ro_911 () [Corola-website/Science/291670_a_292999]
-
se va explica că nu are voie să fie luat împreună cu nitrați . Alte informații despre Revatio : La 28 octombrie 2005 , Comisia Europeană a acordat Pfizer Limited o autorizație de introducere pe piață pentru Revatio , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene . Rezumatul avizului Comitetului pentru produse medicamentoase orfane pentru Revatio este disponibil aici . EPAR- ul complet pentru Revatio este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat în 07- 2008 .
Ro_911 () [Corola-website/Science/291670_a_292999]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 717 RAPORTUL EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) REVLIMID Rezumatul EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului Public European de Evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare
Ro_915 () [Corola-website/Science/291674_a_293003]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 717 RAPORTUL EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) REVLIMID Rezumatul EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului Public European de Evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare
Ro_915 () [Corola-website/Science/291674_a_293003]
-
numărul de trombocite ( celule sanguine care ajută la coagularea sângelui ) și neutrofile ( un tip de leucocite ) . De asemenea , doze mai mici trebuie folosite și la pacienții care prezintă afecțiuni renale moderate sau severe . Pentru mai multe informații , se va consulta Rezumatul caracteristicilor produsului ( de asemenea parte a EPAR ) . Revlimid trebuie administrat zilnic în jurul aceleași ore . Capsulele trebuie înghițite întregi , de preferință cu apă . 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB , UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44-
Ro_915 () [Corola-website/Science/291674_a_293003]
-
și o avertizare cu privire la efectul dăunător al lenalidomidei asupra fătului . Alte informații despre Revlimid : Comisia Europeană a acordat companiei Celgene Europe Limited o autorizație de introducere pe piață pentru Revlimid , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 14 iunie 2007 . Rezumatul avizului Comitetului pentru produse medicamentoase orfane cu privire la Revlimid este disponibil aici . EPAR- ul complet pentru Revlimid este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 07- 2008 . 2/ 2
Ro_915 () [Corola-website/Science/291674_a_293003]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 494 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) REYATAZ Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare
Ro_918 () [Corola-website/Science/291677_a_293006]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 494 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) REYATAZ Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare
Ro_918 () [Corola-website/Science/291677_a_293006]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 1018 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) RIBAVIRIN TEVA Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare
Ro_922 () [Corola-website/Science/291681_a_293010]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 1018 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) RIBAVIRIN TEVA Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare
Ro_922 () [Corola-website/Science/291681_a_293010]
-
personalul medical care intenționează să prescrie/ elibereze RoActemra va primi materialul educațional conținînd următoarele : Materialul de informare pentru medici • Materialul de informare pentru asistente • Materialul de informare pentru pacienți Materialul de informare pentru medici trebuie să conțină următoarele elemente cheie : • Rezumatul Caracteristicilor Produsului • Calcularea dozei , prepararea perfuziei și viteza perfuziei • Riscul de infecții grave o Medicamentul nu trebuie administrat pacienților cu infecții active sau suspectate o Medicamentul poate diminua semnele și simptomele infecției acute întârziind diagnosticarea • Reacțiile adverse grave din timpul
Ro_930 () [Corola-website/Science/291689_a_293018]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 109 RAPORT PUBLIC EUROPEAN DE EVALUARE ( EPAR ) RILUTEK Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului Public European de Evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare
Ro_925 () [Corola-website/Science/291684_a_293013]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 109 RAPORT PUBLIC EUROPEAN DE EVALUARE ( EPAR ) RILUTEK Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului Public European de Evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare
Ro_925 () [Corola-website/Science/291684_a_293013]
-
Box 1117 , 221 04 Lund Suedia B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală restrictivă ( Vezi Anexa I : Rezumatul caracteristicilor produsului , pct . 4. 2 ) . • ALTE CONDIȚII C . OBLIGAȚIILE SPECIFICE CARE TREBUIE ÎNDEPLINITE DE CĂTRE DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 1a . Studiul de cinci ani axat pe obiective clinice Se va efectua un studiu clinic cu un număr adecvat de
Ro_902 () [Corola-website/Science/291661_a_292990]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 853 RAPORT PUBLIC EUROPEAN DE EVALUARE ( EPAR ) RIPRAZO Rezumatul EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate , pentru a emite recomandările privind modul de utilizare
Ro_927 () [Corola-website/Science/291686_a_293015]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 853 RAPORT PUBLIC EUROPEAN DE EVALUARE ( EPAR ) RIPRAZO Rezumatul EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate , pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare
Ro_927 () [Corola-website/Science/291686_a_293015]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 639 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) ROTARIX Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare
Ro_934 () [Corola-website/Science/291693_a_293022]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 639 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) ROTARIX Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare
Ro_934 () [Corola-website/Science/291693_a_293022]