KorAP: Find »[drukola/base=autorizare & drukola/pos=noun]« with Poliqarp

<1 ...5501 5502 5503 ...5531 >

138,270 matches

Corola-website/Science/291614_a_292943

unică folosință . l na 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Glaxo Group Ltd i dic Greenford Middlesex UB6 0NN Marea Britanie me NUMERELE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 8 . ul EU/ 1/ 02/ 207/ 009- 011 , 018 us Data primei autorizări : 21 martie 2002 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 21 martie 2007 Pr 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI

Ro_855 (2009) [Corola-website/Science/291614_a_292943]
este de unică folosință . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ me Glaxo Group Ltd Greenford Middlesex ul UB6 0NN Marea Britanie us NUMERELE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 8 . od EU/ 1/ 02/ 207/ 012- 014 , 019 Pr Data primei autorizări : 21 martie 2002 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 21 martie 2007 43 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu t iz a tor

Ro_855 (2009) [Corola-website/Science/291614_a_292943]
este de unică folosință . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ me Glaxo Group Ltd Greenford Middlesex ul UB6 0NN Marea Britanie us NUMERELE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 8 . od EU/ 1/ 02/ 207/ 015- 017 , 020 Pr Data primei autorizări : 21 martie 2002 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 21 martie 2007 53 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu t iz a tor

Ro_855 (2009) [Corola-website/Science/291614_a_292943]
ALTE CONDIȚII m Sistemul de farmacovigilență Deținătorul autorizației de punere pe piață trebuie să se asigure că sistemul de farmacovigilență , așa nu cum a fost descris în versiunea din iunie 2006 prezentată în Modulul 1. 8. 1 . al cererii de autorizare de punere pe piață , este în vigoare și este funcțional înaintea și în timpul prezenței medicamentului pe piață . l Deținătorul autorizației de punere pe piață se obligă să realizeze studiile și activitățile suplimentare de farmacovigilență detaliate în Planul de farmacovigilență , așa cum

Ro_855 (2009) [Corola-website/Science/291614_a_292943]
piață se obligă să realizeze studiile și activitățile suplimentare de farmacovigilență detaliate în Planul de farmacovigilență , așa cum s- a agreat în versiunea 1. 2 a Planului de management al riscului ( PMR ) prezentat în Modulul 1. 8. 2 . al cererii de autorizare de punere pe i dic Conform reglementărilor CHMP referitoare la Sistemele de management ale riscului pentru medicamentele de uz uman , PMR actualizat trebuie depus în același timp cu următorul Raport periodic me actualizat de siguranță ( RPAS ) . În plus , un PMR

Ro_855 (2009) [Corola-website/Science/291614_a_292943]
Corola-website/Science/290840_a_292169

PIAȚĂ EU/ 1/ 01/ 185/ 001 cutie cu 1 seringă preumplută în blister EU/ 1/ 01/ 185/ 002 cutie cu 4 seringi preumplute în blister EU/ 1/ 01/ 185/ 033 cutie cu 1 seringă preumplută fără blister 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 19 mai 2006 13 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web site- ul Agenției Europene a Medicamentelor : http : // www . emea . europa . eu . / 14 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A

Ro_80 (2009) [Corola-website/Science/290840_a_292169]
cu 1 seringă preumplută în blister EU/ 1/ 01/ 185/ 002 cutie cu 4 seringi preumplute în blister EU/ 1/ 01/ 185/ 033 cutie cu 1 seringă preumplută fără blister 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 19 mai 2006 13 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web site- ul Agenției Europene a Medicamentelor : http : // www . emea . europa . eu . / 14 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aranesp 15 micrograme soluție injectabilă în

Ro_80 (2009) [Corola-website/Science/290840_a_292169]
PIAȚĂ EU/ 1/ 01/ 185/ 003 cutie cu 1 seringă preumplută în blister EU/ 1/ 01/ 185/ 004 cutie cu 4 seringi preumplute în blister EU/ 1/ 01/ 185/ 034 cutie cu 1 seringă preumplută fără blister 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 19 mai 2006 26 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web site- ul Agenției Europene a Medicamentelor : http : // www . emea . europa . eu . / 27 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A

Ro_80 (2009) [Corola-website/Science/290840_a_292169]
cu 1 seringă preumplută în blister EU/ 1/ 01/ 185/ 004 cutie cu 4 seringi preumplute în blister EU/ 1/ 01/ 185/ 034 cutie cu 1 seringă preumplută fără blister 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 19 mai 2006 26 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web site- ul Agenției Europene a Medicamentelor : http : // www . emea . europa . eu . / 27 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aranesp 20 micrograme soluție injectabilă în

Ro_80 (2009) [Corola-website/Science/290840_a_292169]
PIAȚĂ EU/ 1/ 01/ 185/ 005 cutie cu 1 seringă preumplută în blister EU/ 1/ 01/ 185/ 006 cutie cu 4 seringi preumplute în blister EU/ 1/ 01/ 185/ 035 cutie cu 1 seringă preumplută fără blister 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 19 mai 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web site- ul Agenției Europene a Medicamentelor : http : // www . emea . europa . eu . / 39 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI

Ro_80 (2009) [Corola-website/Science/290840_a_292169]
cu 1 seringă preumplută în blister EU/ 1/ 01/ 185/ 006 cutie cu 4 seringi preumplute în blister EU/ 1/ 01/ 185/ 035 cutie cu 1 seringă preumplută fără blister 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 19 mai 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web site- ul Agenției Europene a Medicamentelor : http : // www . emea . europa . eu . / 39 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aranesp 30 micrograme soluție injectabilă în seringă

Ro_80 (2009) [Corola-website/Science/290840_a_292169]
PIAȚĂ EU/ 1/ 01/ 185/ 007 cutie cu 1 seringă preumplută în blister EU/ 1/ 01/ 185/ 008 cutie cu 4 seringi preumplute în blister EU/ 1/ 01/ 185/ 036 cutie cu 1 seringă preumplută fără blister 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 19 mai 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web site- ul Agenției Europene a Medicamentelor : http : // www . emea . europa . eu . / 52 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI

Ro_80 (2009) [Corola-website/Science/290840_a_292169]
cu 1 seringă preumplută în blister EU/ 1/ 01/ 185/ 008 cutie cu 4 seringi preumplute în blister EU/ 1/ 01/ 185/ 036 cutie cu 1 seringă preumplută fără blister 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 19 mai 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web site- ul Agenției Europene a Medicamentelor : http : // www . emea . europa . eu . / 52 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aranesp 40 micrograme soluție injectabilă în seringă

Ro_80 (2009) [Corola-website/Science/290840_a_292169]
PIAȚĂ EU/ 1/ 01/ 185/ 009 cutie cu 1 seringă preumplută în blister EU/ 1/ 01/ 185/ 010 cutie cu 4 seringi preumplute în blister EU/ 1/ 01/ 185/ 037 cutie cu 1 seringă preumplută fără blister 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 19 mai 2006 64 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web site- ul Agenției Europene a Medicamentelor : http : // www . emea . europa . eu . / 65 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A

Ro_80 (2009) [Corola-website/Science/290840_a_292169]
cu 1 seringă preumplută în blister EU/ 1/ 01/ 185/ 010 cutie cu 4 seringi preumplute în blister EU/ 1/ 01/ 185/ 037 cutie cu 1 seringă preumplută fără blister 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 19 mai 2006 64 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web site- ul Agenției Europene a Medicamentelor : http : // www . emea . europa . eu . / 65 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aranesp 50 micrograme soluție injectabilă în

Ro_80 (2009) [Corola-website/Science/290840_a_292169]
PIAȚĂ EU/ 1/ 01/ 185/ 011 cutie cu 1 seringă preumplută în blister EU/ 1/ 01/ 185/ 012 cutie cu 4 seringi preumplute în blister EU/ 1/ 01/ 185/ 038 cutie cu 1 seringă preumplută fără blister 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 19 mai 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web site- ul Agenției Europene a Medicamentelor : http : // www . emea . europa . eu . / 77 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI

Ro_80 (2009) [Corola-website/Science/290840_a_292169]
cu 1 seringă preumplută în blister EU/ 1/ 01/ 185/ 012 cutie cu 4 seringi preumplute în blister EU/ 1/ 01/ 185/ 038 cutie cu 1 seringă preumplută fără blister 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 19 mai 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web site- ul Agenției Europene a Medicamentelor : http : // www . emea . europa . eu . / 77 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aranesp 60 micrograme soluție injectabilă în seringă

Ro_80 (2009) [Corola-website/Science/290840_a_292169]
PIAȚĂ EU/ 1/ 01/ 185/ 013 cutie cu 1 seringă preumplută în blister EU/ 1/ 01/ 185/ 014 cutie cu 4 seringi preumplute în blister EU/ 1/ 01/ 185/ 039 cutie cu 1 seringă preumplută fără blister 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 19 mai 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web site- ul Agenției Europene a Medicamentelor : http : // www . emea . europa . eu . / 89 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI

Ro_80 (2009) [Corola-website/Science/290840_a_292169]
cu 1 seringă preumplută în blister EU/ 1/ 01/ 185/ 014 cutie cu 4 seringi preumplute în blister EU/ 1/ 01/ 185/ 039 cutie cu 1 seringă preumplută fără blister 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 19 mai 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web site- ul Agenției Europene a Medicamentelor : http : // www . emea . europa . eu . / 89 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aranesp 80 micrograme soluție injectabilă în seringă

Ro_80 (2009) [Corola-website/Science/290840_a_292169]
PIAȚĂ EU/ 1/ 01/ 185/ 015 cutie cu 1 seringă preumplută în blister EU/ 1/ 01/ 185/ 016 cutie cu 4 seringi preumplute în blister EU/ 1/ 01/ 185/ 040 cutie cu 1 seringă preumplută fără blister 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 19 mai 2006 101 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web site- ul Agenției Europene a Medicamentelor : http : // www . emea . europa . eu . / 102 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A

Ro_80 (2009) [Corola-website/Science/290840_a_292169]
cu 1 seringă preumplută în blister EU/ 1/ 01/ 185/ 016 cutie cu 4 seringi preumplute în blister EU/ 1/ 01/ 185/ 040 cutie cu 1 seringă preumplută fără blister 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 19 mai 2006 101 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web site- ul Agenției Europene a Medicamentelor : http : // www . emea . europa . eu . / 102 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aranesp 100 micrograme soluție injectabilă în

Ro_80 (2009) [Corola-website/Science/290840_a_292169]
PIAȚĂ EU/ 1/ 01/ 185/ 017 cutie cu 1 seringă preumplută în blister EU/ 1/ 01/ 185/ 018 cutie cu 4 seringi preumplute în blister EU/ 1/ 01/ 185/ 041 cutie cu 1 seringă preumplută fără blister 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 19 mai 2006 114 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web site- ul Agenției Europene a Medicamentelor : http : // www . emea . europa . eu . / 115 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A

Ro_80 (2009) [Corola-website/Science/290840_a_292169]
cu 1 seringă preumplută în blister EU/ 1/ 01/ 185/ 018 cutie cu 4 seringi preumplute în blister EU/ 1/ 01/ 185/ 041 cutie cu 1 seringă preumplută fără blister 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 19 mai 2006 114 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web site- ul Agenției Europene a Medicamentelor : http : // www . emea . europa . eu . / 115 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aranesp 130 micrograme soluție injectabilă în

Ro_80 (2009) [Corola-website/Science/290840_a_292169]
PE PIAȚĂ EU/ 1/ 01/ 185/ 069 cutie cu 1 seringă preumplută în blister EU/ 1/ 01/ 185/ 070 cutie cu 4 seringi preumplute în blister EU/ 1/ 01/ 185/ 071cutie cu 1 seringă preumplută fără blister 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 19 mai 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web site- ul Agenției Europene a Medicamentelor : http : // www . emea . europa . eu . / 127 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI

Ro_80 (2009) [Corola-website/Science/290840_a_292169]
cutie cu 1 seringă preumplută în blister EU/ 1/ 01/ 185/ 070 cutie cu 4 seringi preumplute în blister EU/ 1/ 01/ 185/ 071cutie cu 1 seringă preumplută fără blister 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 19 mai 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web site- ul Agenției Europene a Medicamentelor : http : // www . emea . europa . eu . / 127 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aranesp 150 micrograme soluție injectabilă în seringă

Ro_80 (2009) [Corola-website/Science/290840_a_292169]