138,270 matches
-
8EE Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ EU/ 1/ 04/ 302/ 001 - 1 ml soluție perfuzabila . EU/ 1/ 04/ 302/ 002 - 2 ml soluție perfuzabila . EU/ 1/ 04/ 302/ 003 - 5 ml soluție perfuzabila . 9 . DATĂ PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 21 februarie 2005 10 . DATĂ REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) www . emea . europa . eu 15 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Prialt 25 micrograme/ ml
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
particule . De utilizare unică . 28 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ Eisai Ltd . , 3 Shortlands London W6 8EE Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ EU/ 1/ 04/ 302/ 004 - 20 ml soluție perfuzabila . 9 . DATĂ PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 20/ 03/ 2006 10 . DATĂ REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) www . emea . europa . eu . 29 ANEXĂ ÎI A . B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
to au Astellas Pharma GmbH Neumarkter Str . 61 D- 81673 München es 8 . NUMERELE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ ai EU/ 1/ 02/ 202/ 001 EU/ 1/ 02/ 202/ 002 m EU/ 1/ 02/ 202/ 005 nu 9 . DATĂ PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI al Dată primei autorizări : 28/ 02/ 2002 Dată reînnoirii autorizației : 20/ 11/ 2006 în ic 10 . DATĂ REVIZUIRII TEXTULUI ed Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a ul Medicamentului ( EMEA
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
D- 81673 München es 8 . NUMERELE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ ai EU/ 1/ 02/ 202/ 001 EU/ 1/ 02/ 202/ 002 m EU/ 1/ 02/ 202/ 005 nu 9 . DATĂ PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI al Dată primei autorizări : 28/ 02/ 2002 Dată reînnoirii autorizației : 20/ 11/ 2006 în ic 10 . DATĂ REVIZUIRII TEXTULUI ed Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a ul Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu uș od Pr
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
Pharma GmbH riz Neumarkter Str . 61 D- 81673 München Germania to au 8 . NUMERELE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ te EU/ 1/ 02/ 202/ 003 EU/ 1/ 02/ 202/ 004 es EU/ 1/ 02/ 202/ 006 ai 9 . DATĂ PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI m Dată primei autorizări : 28/ 02/ 2002 Dată reînnoirii autorizației : 20/ 11/ 2006 nu 10 . DATĂ REVIZUIRII TEXTULUI al Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a ed Medicamentului ( EMEA ) http
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
München Germania to au 8 . NUMERELE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ te EU/ 1/ 02/ 202/ 003 EU/ 1/ 02/ 202/ 004 es EU/ 1/ 02/ 202/ 006 ai 9 . DATĂ PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI m Dată primei autorizări : 28/ 02/ 2002 Dată reînnoirii autorizației : 20/ 11/ 2006 nu 10 . DATĂ REVIZUIRII TEXTULUI al Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a ed Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu m ul uș od
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 426/ 001 - Olanzapine Neopharma - 2. 5 mg comprimate filmate - 28 comprimate , pe cutie . EU/ 1/ 07/ 426/ 002 - Olanzapine Neopharma - 2. 5 mg comprimate filmate - 56 comprimate , pe cutie . 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 14 Noiembrie 1996 10 . Olanzepine Neopharma 5 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține olanzapină 5 mg . Excipient( ți ) : Fiecare comprimat fimat conține 161. 3 mg lactoză monohidrat
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
07/ 426/ 001 - Olanzapine Neopharma - 2. 5 mg comprimate filmate - 28 comprimate , pe cutie . EU/ 1/ 07/ 426/ 002 - Olanzapine Neopharma - 2. 5 mg comprimate filmate - 56 comprimate , pe cutie . 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 14 Noiembrie 1996 10 . Olanzepine Neopharma 5 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține olanzapină 5 mg . Excipient( ți ) : Fiecare comprimat fimat conține 161. 3 mg lactoză monohidrat . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Comprimate filmate
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 426/ 003 - Olanzapine Neopharma - 5 mg - comprimate filmate - 28 comprimate , pe cutie . EU/ 1/ 07/ 426/ 004 - Olanzapine Neopharma - 5 mg - comprimate filmate - 56 comprimate , pe cutie . 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 14 Noiembrie 1996 10 . Olanzepine Neopharma 7, 5 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține olanzapină 7, 5 mg . Excipient( ți ) : Fiecare comprimat fimat conține 242 mg lactoză
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
EU/ 1/ 07/ 426/ 003 - Olanzapine Neopharma - 5 mg - comprimate filmate - 28 comprimate , pe cutie . EU/ 1/ 07/ 426/ 004 - Olanzapine Neopharma - 5 mg - comprimate filmate - 56 comprimate , pe cutie . 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 14 Noiembrie 1996 10 . Olanzepine Neopharma 7, 5 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține olanzapină 7, 5 mg . Excipient( ți ) : Fiecare comprimat fimat conține 242 mg lactoză monohidrat . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Comprimate
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 426/ 005 - Olanzapine Neopharma - 7. 5 mg - comprimate filmate - 28 comprimate , pe cutie . EU/ 1/ 07/ 426/ 006 - Olanzapine Neopharma - 7. 5 mg - comprimate filmate - 56 comprimate , pe cutie . 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 14 Noiembrie 1996 10 . Olanzepine Neopharma 10 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține olanzapină 10 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Comprimate filmate albe , rotunde , biconvexe , inscripționate
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
07/ 426/ 005 - Olanzapine Neopharma - 7. 5 mg - comprimate filmate - 28 comprimate , pe cutie . EU/ 1/ 07/ 426/ 006 - Olanzapine Neopharma - 7. 5 mg - comprimate filmate - 56 comprimate , pe cutie . 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 14 Noiembrie 1996 10 . Olanzepine Neopharma 10 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține olanzapină 10 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Comprimate filmate albe , rotunde , biconvexe , inscripționate " 10 pe o parte și " OLZ " pe
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
mg - comprimate filmate - 7 comprimate , pe cutie . EU/ 1/ 07/ 426/ 008 - Olanzapine Neopharma - 10 mg - comprimate filmate - 28 comprimate , pe cutie . EU/ 1/ 07/ 426/ 009 - Olanzapine Neopharma - 10 mg - comprimate filmate - 56 comprimate , pe cutie . 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 14 Noiembrie 1996 10 . Olanzepine Neopharma 15 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține olanzapină 15 mg . Excipient( ți ) : Fiecare comprimat fimat conține 315 mg lactoză monohidrat . 3
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
EU/ 1/ 07/ 426/ 008 - Olanzapine Neopharma - 10 mg - comprimate filmate - 28 comprimate , pe cutie . EU/ 1/ 07/ 426/ 009 - Olanzapine Neopharma - 10 mg - comprimate filmate - 56 comprimate , pe cutie . 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 14 Noiembrie 1996 10 . Olanzepine Neopharma 15 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține olanzapină 15 mg . Excipient( ți ) : Fiecare comprimat fimat conține 315 mg lactoză monohidrat . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Comprimate filmate albe
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 426/ 010 - Olanzapine Neopharma - 15 mg - comprimate filmate - 28 comprimate , pe cutie . EU/ 1/ 07/ 426/ 011 - Olanzapine Neopharma - 15 mg - comprimate filmate - 56 comprimate , pe cutie . 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 14 Noiembrie 1996 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate despre acest produs medicinal sunt disponibile pe situl web al Agenției Europene pentru Medicamente ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 76 ANEXA II A
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
EU/ 1/ 07/ 426/ 010 - Olanzapine Neopharma - 15 mg - comprimate filmate - 28 comprimate , pe cutie . EU/ 1/ 07/ 426/ 011 - Olanzapine Neopharma - 15 mg - comprimate filmate - 56 comprimate , pe cutie . 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 14 Noiembrie 1996 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate despre acest produs medicinal sunt disponibile pe situl web al Agenției Europene pentru Medicamente ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 76 ANEXA II A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
simultan Prevenar și DTP , comparativ cu 27, 9 % în grupul de control . Febră > 39°C s- a raportat la 3, 3 % dintre copii , comparativ cu 1, 2 % în grupul de control . Reacțiile adverse raportate în cadrul studiilor clinice sau post- autorizare sunt date în tabelul de mai jos , conform sistemelor fiziologice ale organismului și frecvenței de apariție , ele fiind valabile pentru toate grupele de vârstă . Frecvența de apariție este definită în modul următor : foarte frecvente : ≥ 1/ 10 , frecvente : ≥ 1/ 100 și
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
PIAȚĂ Wyeth Lederle Vaccines S. A . Rue du Bosquet , 15 B- 1348 Louvain- la- Neuve 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 00/ 167/ 001 EU/ 1/ 00/ 167/ 002 EU/ 1/ 00/ 167/ 005 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 02/ 02/ 2001 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 11 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare doză de 0, 5 ml conține : Polizaharidă pneumococică , serotip 4 * Polizaharidă pneumococică
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
simultan Prevenar și DTP , comparativ cu 27, 9 % în grupul de control . Febră > 39°C s- a raportat la 3, 3 % dintre copii , comparativ cu 1, 2 % în grupul de control . Reacțiile adverse raportate în cadrul studiilor clinice sau post- autorizare sunt date în tabelul de mai jos , conform sistemelor fiziologice ale organismului și frecvenței de apariție , ele fiind valabile pentru toate grupele de vârstă . Frecvența de apariție este definită în modul următor : foarte frecvente : ≥ 1/ 10 , frecvente : ≥ 1/ 100 și
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
Louvain- la- Neuve Belgia 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 00/ 167/ 003 EU/ 1/ 00/ 167/ 004 EU/ 1/ 00/ 167/ 006 EU/ 1/ 00/ 167/ 007 EU/ 1/ 00/ 167/ 008 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 02/ 02/ 2001 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 21 ANEXA II A . B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 22 A . CRM197 , zaharide activate și conjugați Wyeth Pharmaceuticals , Division of Wyeth
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Actavis Group PTC ehf . Reykjavikurvegur 76- 78 220 Hafnarfjordur Islanda 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 018/ 001 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 29/ 08/ 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI A . PRODUCĂTORUL( II ) SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 12 A . PRODUCĂTORUL( II
Ro_865 () [Corola-website/Science/291624_a_292953]
-
vaccinul . După reconstituire , vaccinul trebuie administrat imediat . ste 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ GlaxoSmithKline Biologicals s . a . ie Rue de l' Institut 89 B- 1330 Rixensart , Belgia 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ 9 . DATĂ PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI nu 10 . DATĂ REVIZUIRII TEXTULUI l na ici d me ul uș od Pr 8 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Quintanrix pulbere și suspensie pentru suspensie injectabila , multidoză Vaccin difteric , tetanic , pertussis ( componentă celulară ) , hepatitic B
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
ac și seringă sterile . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ l GlaxoSmithKline Biologicals s . a . na Rue de l' Institut 89 B- 1330 Rixensart , Belgia ici 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ d me 9 . DATĂ PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 10 . DATĂ REVIZUIRII TEXTULUI ul uș od Pr 15 ț iza tor au ste ie mă ANEXĂ ÎI CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ l na ici d me 16 A PRODUCĂTORUL SUBSTANȚEI( LOR ) BIOLOGIC
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Astellas Pharma GmbH Neumarkter Str . 61 D- 81673 München Germania 8 . NUMERELE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 02/ 201/ 001 EU/ 1/ 02/ 201/ 002 EU/ 1/ 02/ 201/ 005 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 28/ 02/ 2002 Data reînnoirii autorizației : 20/ 11/ 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI { ZZ/ LL/ AAAA } Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
GmbH Neumarkter Str . 61 D- 81673 München Germania 8 . NUMERELE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 02/ 201/ 001 EU/ 1/ 02/ 201/ 002 EU/ 1/ 02/ 201/ 005 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 28/ 02/ 2002 Data reînnoirii autorizației : 20/ 11/ 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI { ZZ/ LL/ AAAA } Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu 10 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]