17,218 matches
-
care prezintă o diminuare a răspunsului la Trudexa , pot beneficia de creșterea dozei de adalimumab la 40mg , o dată pe săptămână . nu Doza recomandată de Trudexa pentru pacienții adulți cu artrită psoriazică și spondilită anchilozantă na este de 40 mg adalimumab administrată o dată la două săptămâni , ca doză unică , printr- o injecție subcutanată . ici Pentru toate indicațiile terapeutice menționate mai sus , datele disponibile sugerează că răspunsul clinic este obținut , de obicei , în cursul a 12 săptămâni de tratament . Continuarea tratamentului trebuie reevaluată
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
cu medicamente antireumatice modificatoare de boală și 17 37 pacienți ( 9, 4 % ) au fost tratați cu glucocorticoizi . Perioda de studiu orb a fost urmată de perioada de studiu deschis , timp în care pacienții au primit tratament cu Trudexa 40 mg administrat subcutanat din două în două săptămâni pentru încă 28 săptămâni . Subiecții ( n = 215 , 54, 7 % ) care nu au atins ASAS 20 în săptămâna 12 , 16 sau 20 , au primit adalimumab 40 mg săptămânal de la începutul perioadei de studiu deschis și
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
de medici specialiști cu experiență în au În timpul tratamentului cu Trudexa , terapiile concomitente ( de exemplu medicamentele corticosteroidiene și/ sau imunomodulatoare ) trebuie ajustate . Poliartrita reumatoidă ie Doza recomandată de Trudexa pentru pacienții adulți cu poliartrită reumatoidă este de 40 mg adalimumab administrată o dată la două săptămâni , ca doză unică , printr- o injecție subcutanată . Tratamentul cu metotrexat trebuie continuat pe durata tratamentului cu Trudexa . ma Tratamentul cu glucocorticoizi , salicilați , medicamente antiinflamatoare nesteroidiene sau analgezice poate fi continuat pe durata tratamentului cu Trudexa . În ceea ce privește
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
care prezintă o diminuare a răspunsului la Trudexa , pot beneficia de creșterea dozei de adalimumab la 40 mg , o dată pe săptămână . l Doza recomandată de Trudexa pentru pacienții adulți cu artrită psoriazică și spondilită anchilozantă este de 40 mg adalimumab administrată o dată la două săptămâni , ca doză unică , printr- o injecție ici Pentru toate indicațiile terapeutice menționate mai sus , datele disponibile sugerează că răspunsul clinic d reevaluată atent în cazul unui pacient care nu răspunde la tratament în cursul acestei perioade
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
ale țesutului subcutanat Vasculită cutanată Tulburări ale sistemului imunitar 4. 9 Supradozaj t În studiile clinice nu a fost observată o toxicitate care să determine limitarea dozei . iza evaluată a fost multiplul de 10 mg/ kg a dozei de adalimumab administrat intravenos . 5 . tor 5. 1 Proprietăți farmacodinamice au Grupă farmacoterapeutică : medicamente imunosupresoare selective . Cod ATC : ste Adalimumab se leagă specific de TNF și neutralizează funcția biologică a TNF blocând interacțiunea acestuia cu receptorii TNF p și p de pe suprafața celulei
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
toate grupurile ) care au avut un răspuns necorespunzător la tratamentul obișnuit . 79 pacienți ( 20, 1 % ) au fost tratați concomitent cu medicamente antireumatice modificatoare de boală și iza studiu deschis , timp în care pacienții au primit tratament cu Trudexa 40 mg administrat subcutanat din două în două săptămâni pentru încă 28 săptămâni . Subiecții ( n=215 , 54, 7 % ) care nu au atins ASAS 20 în săptămâna 12 , 16 sau 20 , au primit adalimumab 40 mg săptămânal de la începutul perioadei de au semnificativă statistic
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
de medici specialiști cu experiență în au În timpul tratamentului cu Trudexa , terapiile concomitente ( de exemplu medicamentele corticosteroidiene și/ sau imunomodulatoare ) trebuie ajustate . Poliartrita reumatoidă ie Doza recomandată de Trudexa pentru pacienții adulți cu poliartrită reumatoidă este de 40 mg adalimumab administrată o dată la două săptămâni , ca doză unică , printr- o injecție subcutanată . Tratamentul cu metotrexat trebuie continuat pe durata tratamentului cu Trudexa . ma Tratamentul cu glucocorticoizi , salicilați , medicamente antiinflamatoare nesteroidiene sau analgezice poate fi continuat pe durata tratamentului cu Trudexa . În ceea ce privește
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
care prezintă o diminuare a răspunsului la Trudexa , pot beneficia de creșterea dozei de adalimumab la 40 mg , o dată pe săptămână . l Doza recomandată de Trudexa pentru pacienții adulți cu artrită psoriazică și spondilită anchilozantă este de 40 mg adalimumab administrată o dată la două săptămâni , ca doză unică , printr- o injecție ici Pentru toate indicațiile terapeutice menționate mai sus , datele disponibile sugerează că răspunsul clinic d reevaluată atent în cazul unui pacient care nu răspunde la tratament în cursul acestei perioade
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
cu medicamente antireumatice modificatoare de boală și 59 37 pacienți ( 9, 4 % ) au fost tratați cu glucocorticoizi . Perioda de studiu orb a fost urmată de perioada de studiu deschis , timp în care pacienții au primit tratament cu Trudexa 40 mg administrat subcutanat din două în două săptămâni pentru încă 28 săptămâni . Subiecții ( n = 215 , 54, 7 % ) care nu au atins ASAS 20 în săptămâna 12 , 16 sau 20 , au primit adalimumab 40 mg săptămânal de la începutul perioadei de studiu deschis și
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
pot să- și autoadministreze Trudexa dacă medicul lor consideră că acest lucru este adecvat și dacă se asigură supravegherea medicală în funcție de necesități . Poliartrita reumatoidă ie Doza recomandată de Trudexa pentru pacienții adulți cu poliartrită reumatoidă este de 40 mg adalimumab administrată o dată la două săptămâni , ca doză unică , printr- o injecție subcutanată . Tratamentul cu metotrexat trebuie continuat pe durata tratamentului cu Trudexa . ma Tratamentul cu glucocorticoizi , salicilați , medicamente antiinflamatoare nesteroidiene sau analgezice poate fi continuat pe durata tratamentului cu Trudexa . În ceea ce privește
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
la Trudexa , pot beneficia de creșterea dozei de adalimumab la 40 mg , o dată pe săptămână . l Artrita psoriazică și spondilita anchilozantă na Doza recomandată de Trudexa pentru pacienții adulți cu artrită psoriazică și spondilită anchilozantă este de 40 mg adalimumab administrată o dată la două săptămâni , ca doză unică , printr- o injecție ici Pentru toate indicațiile terapeutice menționate mai sus , datele disponibile sugerează că răspunsul clinic d Boala Chron este de 80 mg în săptămâna 0 urmată de 40 mg în săptămâna
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
țesutului subcutanat Tulburări ale sistemului imunitar 4. 9 Supradozaj 75 În studiile clinice nu a fost observată o toxicitate care să determine limitarea dozei . Cea mai mare doză evaluată a fost multiplul de 10 mg/ kg a dozei de adalimumab administrat intravenos . iza 5. 1 Proprietăți farmacodinamice tor Grupă farmacoterapeutică : medicamente imunosupresoare selective . Cod ATC : au Adalimumab se leagă specific de TNF și neutralizează funcția biologică a TNF blocând interacțiunea acestuia cu receptorii TNF p și p de pe suprafața celulei . ste
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
bolii [ Index Bath de activitate a spondilitei anchilozante ( BASDAI ) ] a fost de 6, 3 pentru toate grupurile ) care au avut un răspuns necorespunzător la tratamentul obișnuit . iza studiu deschis , timp în care pacienții au primit tratament cu Trudexa 40 mg administrat subcutanat din două în două săptămâni pentru încă 28 săptămâni . Subiecții ( n = 215 , 54, 7 % ) care nu au atins ASAS 20 în săptămâna 12 , 16 sau 20 , au primit adalimumab 40 mg săptămânal de la începutul perioadei de tor studiu deschis
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
pentru a evita vărsarea sau împrăștierea în aer a conținutului acesteia . Este recomandat să țineți capsula vertical cu capacul în sus și să o desfaceți trăgând de capac ; conținutul capsulei trebuie amestecat cu alimentele într- un recipient mic . Amestecul trebuie administrat cât de repede posibil , dar nu la mai mult de 30 de minute după amestecare . După administrarea amestecului de efavirenz cu alimente , în recipientul gol în care s- a efectuat amestecul trebuie adăugată încă o cantitate mică de alimente ( aproximativ
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
pct . 4. 3 și 4. 4 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Efavirenz nu trebuie utilizat la pacienții cu insuficiență hepatică severă ( Clasa C Child Pugh ) ( vezi pct . 5. 2 ) . 3 Efavirenz nu trebuie administrat concomitent cu terfenadină , astemizol , cisapridă , midazolam , triazolam , pimozidă , bepridil sau alcaloizi de ergot ( de exemplu ergotamină , dihidroergotamină , ergonovină și metilergonovină ) datorită competiției acestora cu efavirenz pentru CYP3A4 care ar putea duce la inhibarea metabolizării sale , cu potențial de reacții adverse
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
cutanate au fost raportate la 46 % dintre aceștia ) și cel mai des a fost de intensitate mai mare decât la adulți ( erupții cutanate severe au fost raportate la 5, 30 % dintre copii ) . Se poate lua în considerație profilaxia cu antihistaminice administrată anterior inițierii tratamentului cu efavirenz la copii . Cu toate că este dificilă raportarea simptomelor nervoase la copiii mici , acestea par să fie mai puțin frecvente la copii și au fost în general de intensitate mică . În studiul celor 57 copii 3, 50
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
cu conținut crescut de grăsimi sau cu conținut normal , comparativ cu biodisponibilitatea unei doze de 600 mg administrată pe stomacul gol ( vezi pct . 4. 4 ) . 24 Biodisponibilitatea conținutului capsulelor , administrat în amestec cu alimente : la adulții sănătoși , ASC pentru efavirenz administrat ca și conținut al trei capsule de 200 mg în amestec cu 2 lingurițe cu anumite alimente ( sos de mere , jeleu de struguri , iaurt sau formulă pentru nou- născuți ) a îndeplinit criteriile de bioechivalență comparativ cu ASC după administrarea capsulelor
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
oral . Copii și adolescenți ( de la 3 la 17 ani ) : doza de SUSTIVA recomandată în asociere cu un IP și/ sau un INRT pentru pacienți cu vârsta cuprinsă între 3 și 17 ani este prezentată în tabelul 1 . SUSTIVA capsule trebuie administrat doar copiilor care în mod cert pot înghiți capsulele . 28 datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea la această categorie de vârstă ( vezi pct . 5. 1 și 5. 2 ) . Mod de administrare alternativ : pentru copii cu vârsta de cel puțin
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
pentru a evita vărsarea sau împrăștierea în aer a conținutului acesteia . Este recomandat să țineți capsula vertical cu capacul în sus și să o desfaceți trăgând de capac ; conținutul capsulei trebuie amestecat cu alimentele într- un recipient mic . Amestecul trebuie administrat cât de repede posibil , dar nu la mai mult de 30 de minute după amestecare . După administrarea amestecului de efavirenz cu alimente , în recipientul gol în care s- a efectuat amestecul trebuie adăugată încă o cantitate mică de alimente ( aproximativ
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
pct . 4. 3 și 4. 4 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Efavirenz nu trebuie utilizat la pacienții cu insuficiență hepatică severă ( Clasa C Child Pugh ) ( vezi pct . 5. 2 ) . 29 Efavirenz nu trebuie administrat concomitent cu terfenadină , astemizol , cisapridă , midazolam , triazolam , pimozidă , bepridil sau alcaloizi de ergot ( de exemplu ergotamină , dihidroergotamină , ergonovină și metilergonovină ) datorită competiției acestora cu efavirenz pentru CYP3A4 care ar putea duce la inhibarea metabolizării sale , cu potențial de reacții adverse
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
cutanate au fost raportate la 46 % dintre aceștia ) și cel mai des a fost de intensitate mai mare decât la adulți ( erupții cutanate severe au fost raportate la 5, 30 % dintre copii ) . Se poate lua în considerație profilaxia cu antihistaminice administrată anterior inițierii tratamentului cu efavirenz la copii . Cu toate că este dificilă raportarea simptomelor nervoase la copiii mici , acestea par să fie mai puțin frecvente la copii și au fost în general de intensitate mică . În studiul celor 57 copii 3, 50
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
masă cu conținut crescut de grăsimi sau cu conținut normal , comparativ cu biodisponibilitatea unei doze de 600 mg administrată pe stomacul gol ( vezi pct . 4. 4 ) . Biodisponibilitatea conținutului capsulelor , administrat în amestec cu alimente : la adulții sănătoși , ASC pentru efavirenz administrat ca și conținut al trei capsule de 200 mg în amestec cu 2 lingurițe cu anumite alimente ( sos de mere , jeleu de struguri , iaurt sau formulă pentru nou- născuți ) a îndeplinit criteriile de bioechivalență comparativ cu ASC după administrarea capsulelor
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
oral . Copii și adolescenți ( de la 3 la 17 ani ) : doza de SUSTIVA recomandată în asociere cu un IP și/ sau un INRT pentru pacienți cu vârsta cuprinsă între 3 și 17 ani este prezentată în tabelul 1 . SUSTIVA capsule trebuie administrat doar copiilor care în mod cert pot înghiți capsulele . 54 datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea la această categorie de vârstă ( vezi pct . 5. 1 și 5. 2 ) . Mod de administrare alternativ : pentru copii cu vârsta de cel puțin
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
pentru a evita vărsarea sau împrăștierea în aer a conținutului acesteia . Este recomandat să țineți capsula vertical cu capacul în sus și să o desfaceți trăgând de capac ; conținutul capsulei trebuie amestecat cu alimentele într- un recipient mic . Amestecul trebuie administrat cât de repede posibil , dar nu la mai mult de 30 de minute după amestecare . După administrarea amestecului de efavirenz cu alimente , în recipientul gol în care s- a efectuat amestecul trebuie adăugată încă o cantitate mică de alimente ( aproximativ
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
pct . 4. 3 și 4. 4 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Efavirenz nu trebuie utilizat la pacienții cu insuficiență hepatică severă ( Clasa C Child Pugh ) ( vezi pct . 5. 2 ) . 55 Efavirenz nu trebuie administrat concomitent cu terfenadină , astemizol , cisapridă , midazolam , triazolam , pimozidă , bepridil sau alcaloizi de ergot ( de exemplu ergotamină , dihidroergotamină , ergonovină și metilergonovină ) datorită competiției acestora cu efavirenz pentru CYP3A4 care ar putea duce la inhibarea metabolizării sale , cu potențial de reacții adverse
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]