13,971 matches
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 955 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) ROACTEMRA Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare
Ro_931 () [Corola-website/Science/291690_a_293019]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 955 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) ROACTEMRA Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare
Ro_931 () [Corola-website/Science/291690_a_293019]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 669 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) ROTATEQ Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare
Ro_937 () [Corola-website/Science/291696_a_293025]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 669 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) ROTATEQ Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare
Ro_937 () [Corola-website/Science/291696_a_293025]
-
Marburg Germania CSL Behring GmbH Emil- von- Behring- Straße 76 35041 Marburg Germania B . • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală restrictivă ( Vezi Anexa I : Rezumatul caracteristicilor produsului , pct . 4. 2 ) 23 ANEXA III 24 A . 25 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Refludan 20 mg pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 713 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) SEBIVO Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare
Ro_941 () [Corola-website/Science/291700_a_293029]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 713 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) SEBIVO Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare
Ro_941 () [Corola-website/Science/291700_a_293029]
-
putea fi necesară administrarea unei doze zilnice mai mici prin utilizarea soluției orale . Dacă acest lucru nu este posibil , aceștia trebuie să ia medicamentul mai puțin frecvent . Pacienții cu afecțiuni renale trebuie monitorizați îndeaproape . Pentru informații complete , a se consulta Rezumatul caracteristicilor produsului ( care face parte , de asemenea , din EPAR . Cum acționează Sebivo ? Substanța activă din Sebivo , telbivudina , este un medicament antiviral care aparține clasei „ analogilor nucleozidici ” . Telbivudina interferează cu acțiunea unei enzime virale , numită ADN- polimerază , care este implicată în
Ro_941 () [Corola-website/Science/291700_a_293029]
-
pune la dispoziția tuturor medicilor care se așteaptă să prescrie Siklos un pachet cu informații pentru medici , conținând următoarele : • Ghid de tratament pentru medici • Pachet cu informații pentru pacient Ghidul de tratament pentru medici trebuie să conțină următoarele elemente cheie : • Rezumatul caracteristicilor produsului • Necesitatea efectuării periodice a hemoleucogramei și ajustarea dozei • Necesitatea unor mijloace contraceptive • Riscurile pentru fertilitatea masculină și feminină , potențialele riscuri pentru făt și alăptare • Urmărirea creșterii copiilor tratați • Manipularea comprimatelor divizate • Gestionarea reacțiilor adverse la medicament Pachetul cu
Ro_950 () [Corola-website/Science/291709_a_293038]
-
PUNERE PE PIAȚĂ 17 A . Pfizer PGM Zone Industrielle 29 route des Industries 37530 Poce sur Cisse FRANȚA B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Rezumatul caracteristicilor produsului , pct . 4. 2 ) • CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI • ALTE CONDIȚII Sistemul de farmacovigilență DAPP trebuie să se asigure că sistemul de farmacovigilență , așa cum este descris în versiunea 1. 1 prezentată în Modulul 1. 8
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 133 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) SIFROL Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate , pentru a emite recomandările privind modul de utilizare
Ro_944 () [Corola-website/Science/291703_a_293032]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 133 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) SIFROL Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate , pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare
Ro_944 () [Corola-website/Science/291703_a_293032]
-
RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI , CARE TREBUIE INTRODUSE DE STATELE MEMBRE Statele membre trebuie să se asigure că , înaintea lansării medicamentului , DAPP furnizează următoarele elemente , personalului medical din centrele de dializă și farmaciilor care distribuie medicamentul : • Material educațional • Rezumatul caracteristicilor produsului ( RCP ) , prospectul și etichetarea Materialul educațional trebuie să conțină următoarele elemente cheie : • Faptul că medicamentele pe bază de epoetină alfa pot provoca imunogenitate , care , în cazuri rare poate conduce la aplazia pură a seriei eritrocitare ( APSE ) . • Faptul că
Ro_951 () [Corola-website/Science/291710_a_293039]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 732 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) SILGARD Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare
Ro_955 () [Corola-website/Science/291714_a_293043]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 732 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) SILGARD Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare
Ro_955 () [Corola-website/Science/291714_a_293043]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 760 SILAPO Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare
Ro_952 () [Corola-website/Science/291711_a_293040]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 760 SILAPO Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare
Ro_952 () [Corola-website/Science/291711_a_293040]
-
trebuie să distribuie un CAP fiecărui pacient o dată cu eliberarea de Ranexa . CAP trebuie să includă următoarele mesaje cheie : Informații pentru specialiștii în domeniul medical CAP trebuie să includă următoarele informații pentru informarea specialiștilor în domeniul medical , cu privire la Ranexa : • Să consulte Rezumatul caracteristicilor produsului Ranexa înainte de prescrierea oricărei medicații pacientului , dacă există interacțiuni medicamentoase potențiale care ar trebui luate în considerare . • Ranexa este contraindicat la pacienții care iau : • Inhibitori potenți ai CYP3A4 ( de exemplu : itraconazol , ketoconazol , voriconazol , posaconazol , inhibitori ai proteazei HIV
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 227 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) SONATA Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare
Ro_969 () [Corola-website/Science/291728_a_293057]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 227 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) SONATA Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare
Ro_969 () [Corola-website/Science/291728_a_293057]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 851 RAPORT PUBLIC EUROPEAN DE EVALUARE ( EPAR ) SPRIMEO Rezumatul EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate , pentru a emite recomandările privind modul de utilizare
Ro_975 () [Corola-website/Science/291734_a_293063]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 851 RAPORT PUBLIC EUROPEAN DE EVALUARE ( EPAR ) SPRIMEO Rezumatul EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate , pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare
Ro_975 () [Corola-website/Science/291734_a_293063]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 303 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) SONOVUE Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare
Ro_971 () [Corola-website/Science/291730_a_293059]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 303 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) SONOVUE Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare
Ro_971 () [Corola-website/Science/291730_a_293059]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 511 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) STALEVO Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare
Ro_981 () [Corola-website/Science/291740_a_293069]