16,694 matches
-
recipiente adecvate, care să nu interacționeze cu materialul prelevat și care să ofere protecție împotriva contaminării, deteriorării și scurgerilor în timpul transportului și al depozitării. ... (2) Recipientele respective trebuie protejate de lumină, aer și umiditate, în conformitate cu cerințele de depozitare pentru produsul medicinal prelevat. ... (3) Produsele sensibile la lumină trebuie protejate prin utilizarea unor recipiente corespunzătoare. ... (4) Toate recipientele menționate la alin. (1) trebuie închise și etichetate corespunzător, cu informații referitoare la identitatea produsului, lotul, valabilitatea, mărimea probei. ... Articolul 16 Toate probele trebuie
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 17 noiembrie 2016 privind metodologia de prelevare, ambalare, identificare, depozitare şi tranSport al probelor de produse medicinale veterinare în vederea efectuării controlului de laborator. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/277785_a_279114]
-
Toate probele trebuie împachetate, sigilate și transportate corespunzător, astfel încât să se evite distrugerea și contaminarea lor. Articolul 17 Probele prelevate se păstrează în condiții adecvate de siguranță, în conformitate cu condițiile de depozitare specificate pentru respectivul ingredient farmaceutic activ, excipient sau produs medicinal. Articolul 18 (1) Transportul probelor se efectuează cu respectarea specificațiilor incluse în prospectul/eticheta produsului, astfel încât să se asigure condițiile de păstrare menționate. ... (2) Produsele medicinale veterinare care necesită condiții speciale de păstrare sunt însoțite de fișa de monitorizare a
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 17 noiembrie 2016 privind metodologia de prelevare, ambalare, identificare, depozitare şi tranSport al probelor de produse medicinale veterinare în vederea efectuării controlului de laborator. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/277785_a_279114]
-
siguranță, în conformitate cu condițiile de depozitare specificate pentru respectivul ingredient farmaceutic activ, excipient sau produs medicinal. Articolul 18 (1) Transportul probelor se efectuează cu respectarea specificațiilor incluse în prospectul/eticheta produsului, astfel încât să se asigure condițiile de păstrare menționate. ... (2) Produsele medicinale veterinare care necesită condiții speciale de păstrare sunt însoțite de fișa de monitorizare a temperaturii ambientale, anexată la procesul-verbal de prelevare. Modelul fișei de monitorizare este prevăzut în anexa nr. 2 la prezenta normă sanitară veterinară. Articolul 19 (1) Probele
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 17 noiembrie 2016 privind metodologia de prelevare, ambalare, identificare, depozitare şi tranSport al probelor de produse medicinale veterinare în vederea efectuării controlului de laborator. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/277785_a_279114]
-
prelevare. ... Capitolul III Reguli privind prelevarea probelor Articolul 20 La prelevarea produselor finite din ambalajul original și a produselor intermediare sub formă lichidă se respectă următoarele reguli: a) se iau toate măsurile de precauție pentru o manipulare sigură a produsului medicinal veterinar; ... b) se pregătește tot echipamentul necesar pentru prelevare; ... c) se stabilește locul de unde se va efectua prelevarea; ... d) se examinează ambalajele în vederea depistării oricăror semne de contaminare a lotului; ... e) se examinează etichetele în vederea depistării eventualelor modificări, ștergeri sau
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 17 noiembrie 2016 privind metodologia de prelevare, ambalare, identificare, depozitare şi tranSport al probelor de produse medicinale veterinare în vederea efectuării controlului de laborator. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/277785_a_279114]
-
și se păstrează în condiții corespunzătoare. ... Articolul 21 La prelevarea produselor finite din ambalajul original și a produselor intermediare, sub formă de pulbere, se respectă următoarele reguli: a) se iau toate măsurile de precauție pentru o manipulare sigură a produsului medicinal veterinar; ... b) se pregătește tot echipamentul necesar pentru prelevare; ... c) se stabilește locul de unde se va efectua prelevarea; ... d) se examinează ambalajele în vederea depistării oricăror semne de contaminare a lotului; ... e) se examinează etichetele în vederea depistării eventualelor modificări, ștergeri sau
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 17 noiembrie 2016 privind metodologia de prelevare, ambalare, identificare, depozitare şi tranSport al probelor de produse medicinale veterinare în vederea efectuării controlului de laborator. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/277785_a_279114]
-
probele prelevate se închid corespunzător; ... m) recipientele din care s-a efectuat prelevarea probelor se resigilează și se etichetează cu termenul "PRELEVAT"; ... n) sonda pentru prelevat probe se curăță și se păstrează în condiții corespunzătoare. ... Articolul 22 La prelevarea produselor medicinale veterinare în ambalajul original se respectă următoarele reguli: a) se identifică mărimea lotului existent din care se efectuează prelevarea; ... b) se stabilește numărul de ambalaje care vor fi prelevate; ... c) se verifică starea recipientului și a ambalajului privind integritatea și
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 17 noiembrie 2016 privind metodologia de prelevare, ambalare, identificare, depozitare şi tranSport al probelor de produse medicinale veterinare în vederea efectuării controlului de laborator. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/277785_a_279114]
-
număr de recipiente către unitatea de unde s-a efectuat prelevarea, în baza unei copii a procesului-verbal de prelevare transmisă de către Institutul pentru Controlul Produselor Biologice și Medicamentelor de Uz Veterinar. ... (2) La solicitarea deținătorului autorizației de comercializare, recipientul de produs medicinal veterinar finit din care s-a efectuat prelevarea va fi returnat acestuia. ... (3) În cazul în care prelevarea produsului medicinal veterinar se efectuează din depozitul deținătorului autorizației de comercializare, copia procesului-verbal de prelevare nu se mai transmite acestuia. ... Articolul 26
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 17 noiembrie 2016 privind metodologia de prelevare, ambalare, identificare, depozitare şi tranSport al probelor de produse medicinale veterinare în vederea efectuării controlului de laborator. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/277785_a_279114]
-
Institutul pentru Controlul Produselor Biologice și Medicamentelor de Uz Veterinar. ... (2) La solicitarea deținătorului autorizației de comercializare, recipientul de produs medicinal veterinar finit din care s-a efectuat prelevarea va fi returnat acestuia. ... (3) În cazul în care prelevarea produsului medicinal veterinar se efectuează din depozitul deținătorului autorizației de comercializare, copia procesului-verbal de prelevare nu se mai transmite acestuia. ... Articolul 26 Anexele nr. 1 și 2 fac parte integrantă din prezenta normă sanitară veterinară. Anexa 1 la norma sanitară veterinară Anexa
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 17 noiembrie 2016 privind metodologia de prelevare, ambalare, identificare, depozitare şi tranSport al probelor de produse medicinale veterinare în vederea efectuării controlului de laborator. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/277785_a_279114]
-
se mai transmite acestuia. ... Articolul 26 Anexele nr. 1 și 2 fac parte integrantă din prezenta normă sanitară veterinară. Anexa 1 la norma sanitară veterinară Anexa 2 la norma sanitară veterinară Fișa de înregistrare a temperaturii de păstrare a produselor medicinale veterinare Nr. Transport (2) │Recepție (3)
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 17 noiembrie 2016 privind metodologia de prelevare, ambalare, identificare, depozitare şi tranSport al probelor de produse medicinale veterinare în vederea efectuării controlului de laborator. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/277785_a_279114]
-
a) faună de interes cinegetic; ... b) pește din apele de munte, din crescătorii, bălți și iazuri din fondul forestier; ... c) fructe de pădure; ... d) semințe forestiere; ... e) trufe și alte ciuperci comestibile din flora spontană din cuprinsul acestuia; ... f) plante medicinale și aromatice din cuprinsul acestuia; ... g) rășină; ... h) alte produse. ... (4) Produsele pădurii aparțin proprietarilor sau deținătorilor acesteia, după caz, cu excepția faunei de interes cinegetic și a peștelui din apele de munte. ... (5) Recoltarea și/sau achiziționarea produselor nelemnoase specifice
CODUL SILVIC din 19 martie 2008 (**republicat**)(*actualizat*) ( Legea nr. 46/2008 ). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/277679_a_279008]
-
dur, secară, orz, ovăz, porumb, sorg, orez, triticale, porumb dulce și alte cereale), culturi proteice (mazăre, fasole, bob, lupin, linte, alte leguminoase pentru boabe), plante industriale (floarea-soarelui, rapiță, soia convențională, in și cânepă pentru fibră, tutun, in pentru ulei, plante medicinale, alte plante industriale), rădăcinoase (sfeclă furajeră, sfeclă de zahăr), cartofi, legume, căpșuni, pepeni, flori și plante ornamentale, plante de nutreț, loturi semincere, alte culturi pe teren arabil. Articolul 35 Se acordă ajutoare naționale tranzitorii în sectorul vegetal, decuplate de producție
ORDIN nr. 619 din 6 aprilie 2015 (*actualizat*) pentru aprobarea criteriilor de eligibilitate, condiţiilor specifice şi a modului de implementare a schemelor de plăţi prevăzute la art. 1 alin. (2) şi (3) din Ordonanţa de urgenţă a Guvernului nr. 3/2015 pentru aprobarea schemelor de plăţi care se aplică în agricultură în perioada 2015-2020 şi pentru modificarea art. 2 din Legea nr. 36/1991 privind societăţile agricole şi alte forme de asociere în agricultură, precum şi a condiţiilor specifice de implementare pentru măsurile compensatorii de dezvoltare rurală aplicabile pe terenurile agricole, prevăzute în Programul Naţional de Dezvoltare Rurală 2014-2020. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278169_a_279498]
-
pachetul 4 - culturi verzi; - pachetul 5 - agricultură ecologică [varianta 5.1 - culturi agricole pe terenuri arabile (inclusiv plante de nutreț); varianta 5.2 - legume (inclusiv ciuperci și cartofi); varianta 5.3 - livezi; varianta 5.4 - vii; varianta 5.5 - plante medicinale și aromatice]; - pachetul 6 - pajiști importante pentru fluturi (Maculinea sp.); - pachetul 7 - terenuri arabile importante ca zone de hrănire pentru gâsca cu gât roșu (Branta ruficollis)*). ---------- Lit. a) a alin. (1) al art. 96 a fost modificată de pct. 45
ORDIN nr. 619 din 6 aprilie 2015 (*actualizat*) pentru aprobarea criteriilor de eligibilitate, condiţiilor specifice şi a modului de implementare a schemelor de plăţi prevăzute la art. 1 alin. (2) şi (3) din Ordonanţa de urgenţă a Guvernului nr. 3/2015 pentru aprobarea schemelor de plăţi care se aplică în agricultură în perioada 2015-2020 şi pentru modificarea art. 2 din Legea nr. 36/1991 privind societăţile agricole şi alte forme de asociere în agricultură, precum şi a condiţiilor specifice de implementare pentru măsurile compensatorii de dezvoltare rurală aplicabile pe terenurile agricole, prevăzute în Programul Naţional de Dezvoltare Rurală 2014-2020. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278169_a_279498]
-
inclusiv plante de nutreț) aflate în conversia la agricultura ecologică; pachetul 2 - legume aflate în conversia la agricultura ecologică; pachetul 3 - livezi aflate în conversia la agricultura ecologică; pachetul 4 - vii aflate în conversia la agricultura ecologică; pachetul 5 - plante medicinale și aromatice aflate în conversia la agricultura ecologică; pachetul 6 - pajiști permanente aflate în conversia la agricultura ecologică (varianta 6.1 - pajiști permanente aflate în conversia la agricultura ecologică localizate în UAT-uri neeligibile M 10 și varianta 6.2
ORDIN nr. 619 din 6 aprilie 2015 (*actualizat*) pentru aprobarea criteriilor de eligibilitate, condiţiilor specifice şi a modului de implementare a schemelor de plăţi prevăzute la art. 1 alin. (2) şi (3) din Ordonanţa de urgenţă a Guvernului nr. 3/2015 pentru aprobarea schemelor de plăţi care se aplică în agricultură în perioada 2015-2020 şi pentru modificarea art. 2 din Legea nr. 36/1991 privind societăţile agricole şi alte forme de asociere în agricultură, precum şi a condiţiilor specifice de implementare pentru măsurile compensatorii de dezvoltare rurală aplicabile pe terenurile agricole, prevăzute în Programul Naţional de Dezvoltare Rurală 2014-2020. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278169_a_279498]
-
pachete: pachetul 1 - culturi agricole pe terenuri arabile (inclusiv plante de nutreț) certificate în agricultura ecologică; pachetul 2 - legume certificate în agricultura ecologică; pachetul 3 - livezi certificate în agricultura ecologică; pachetul 4 - vii certificate în agricultura ecologică; pachetul 5 - plante medicinale și aromatice certificate în agricultura ecologică; pachetul 6 - pajiști permanente certificate în agricultura ecologică (varianta 6.1 - pajiști permanente certificate în agricultura ecologică localizate în UAT-uri neeligibile M 10 și varianta 6.2 - pajiști permanente certificate în agricultura ecologică
ORDIN nr. 619 din 6 aprilie 2015 (*actualizat*) pentru aprobarea criteriilor de eligibilitate, condiţiilor specifice şi a modului de implementare a schemelor de plăţi prevăzute la art. 1 alin. (2) şi (3) din Ordonanţa de urgenţă a Guvernului nr. 3/2015 pentru aprobarea schemelor de plăţi care se aplică în agricultură în perioada 2015-2020 şi pentru modificarea art. 2 din Legea nr. 36/1991 privind societăţile agricole şi alte forme de asociere în agricultură, precum şi a condiţiilor specifice de implementare pentru măsurile compensatorii de dezvoltare rurală aplicabile pe terenurile agricole, prevăzute în Programul Naţional de Dezvoltare Rurală 2014-2020. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278169_a_279498]
-
zonei. Cocoșul de munte subliniază existența în zonă a acestei păsări sălbatice. Stânca subliniază faptul că aici există sub formă de monumente ale naturii, Pietrele albe. Ramura de afine reprezintă una dintre ocupațiile locuitorilor, recoltarea fructelor de pădure și plante medicinale. Coroana murală cu un turn crenelat semnifică faptul că localitatea are rangul de comună. -------
HOTĂRÂRE nr. 938 din 8 decembrie 2016 privind aprobarea stemei comunei Săcuieu, judeţul Cluj. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278497_a_279826]
-
sau ture de cel mult 12 ore. ... Articolul 116 Activitatea de transport sanitar neasistat va fi efectuată de ambulanțieri și asistenți sau doar de ambulanțieri, după caz. Articolul 117 Serviciile de reparații auto, aprovizionare, alimentare cu carburanți, alimentare cu oxigen medicinal, piese auto și curățenie pot fi externalizate prin contract de parteneriat public-privat, contract de asociere prin participațiune sau închirieri, sumele rezultate constituind venituri proprii ale serviciului de ambulanță contractant. Articolul 118 (1) Conducerea serviciilor de ambulanță județene și Serviciului de
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătă��ii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/277254_a_278583]
-
farmacovigilență utilizat de deținătorul autorizației de punere pe piață în legătură cu unul sau mai multe medicamente autorizate. 32. raport risc-beneficiu - o evaluare a efectelor terapeutice pozitive ale medicamentului, comparativ cu riscurile definite la pct. 30 prima liniuță; 33. medicament din plante medicinale cu utilizare tradițională - orice medicament din plante care îndeplinește condițiile prevăzute la art. 718 alin. (1); 34. medicament din plante - orice medicament conținând ca substanțe active exclusiv una sau mai multe substanțe vegetale sau preparate din plante ori o combinație
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătă��ii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/277254_a_278583]
-
art. 715 alin. (1), sunt autorizate și etichetate conform prevederilor art. 706 și 708-712. ... (2) Dispozițiile cap. X sunt aplicabile medicamentelor homeopate, cu excepția celor prevăzute la art. 715 alin. (1). ... Secțiunea a 3-a Prevederi speciale aplicabile medicamentelor din plante medicinale cu utilizare tradițională Articolul 718 (1) Se stabilește o procedură simplificată de autorizare, denumită în continuare autorizare pentru utilizare tradițională, pentru medicamente din plante medicinale cu utilizare tradițională ce îndeplinesc în mod cumulativ următoarele criterii: ... a) au indicații adecvate exclusiv
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătă��ii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/277254_a_278583]
-
la art. 715 alin. (1). ... Secțiunea a 3-a Prevederi speciale aplicabile medicamentelor din plante medicinale cu utilizare tradițională Articolul 718 (1) Se stabilește o procedură simplificată de autorizare, denumită în continuare autorizare pentru utilizare tradițională, pentru medicamente din plante medicinale cu utilizare tradițională ce îndeplinesc în mod cumulativ următoarele criterii: ... a) au indicații adecvate exclusiv medicamentelor din plante medicinale cu utilizare tradițională care, datorită compoziției și scopului lor, sunt concepute și destinate a fi utilizate fără supravegherea unui medic în ceea ce privește
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătă��ii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/277254_a_278583]
-
Articolul 718 (1) Se stabilește o procedură simplificată de autorizare, denumită în continuare autorizare pentru utilizare tradițională, pentru medicamente din plante medicinale cu utilizare tradițională ce îndeplinesc în mod cumulativ următoarele criterii: ... a) au indicații adecvate exclusiv medicamentelor din plante medicinale cu utilizare tradițională care, datorită compoziției și scopului lor, sunt concepute și destinate a fi utilizate fără supravegherea unui medic în ceea ce privește stabilirea diagnosticului, prescrierea și monitorizarea tratamentului; ... b) se administrează exclusiv în conformitate cu o concentrație și o posologie specificate; c) sunt
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătă��ii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/277254_a_278583]
-
882 alin. (2) și art. 885, precum și Principiile și ghidurile de bună practică de fabricație pentru medicamentele de uz uman și medicamentele investigaționale de uz uman, aprobate prin ordin al ministrului sănătății, sunt aplicabile și autorizațiilor pentru medicamente din plante medicinale cu utilizare tradițională. ... (2) În plus față de cerințele prevăzute la art. 774-787, orice etichetare și prospect trebuie să conțină o precizare referitoare la faptul că: ... a) produsul este un medicament din plante medicinale cu utilizare tradițională care se folosește pentru
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătă��ii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/277254_a_278583]
-
aplicabile și autorizațiilor pentru medicamente din plante medicinale cu utilizare tradițională. ... (2) În plus față de cerințele prevăzute la art. 774-787, orice etichetare și prospect trebuie să conțină o precizare referitoare la faptul că: ... a) produsul este un medicament din plante medicinale cu utilizare tradițională care se folosește pentru indicația specificată, exclusiv pe baza utilizării îndelungate; și ... b) utilizatorul trebuie să consulte un medic sau alt profesionist din domeniul sănătății dacă simptomele persistă în timpul utilizării medicamentului sau dacă apar reacții adverse care
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătă��ii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/277254_a_278583]
-
utilizării medicamentului sau dacă apar reacții adverse care nu sunt menționate în prospect. ... (3) În plus față de prevederile art. 811-825, orice material publicitar pentru un medicament autorizat în conformitate cu prevederile prezentei secțiuni trebuie să conțină următoarea atenționare: "Acest medicament din plante medicinale cu utilizare tradițională se folosește pentru indicația/indicațiile specificată/specificate, exclusiv pe baza utilizării îndelungate". ... Articolul 725 (1) ANMDM desemnează, pentru un mandat de 3 ani ce poate fi reînnoit, un membru și un înlocuitor în Comitetul pentru medicamente din
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătă��ii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/277254_a_278583]
-
cereri de autorizare la ANMDM sau în statele membre ale UE după data de 30 octombrie 2005, respectiv la Agenția Europeană a Medicamentelor pentru autorizare prin procedura centralizată după data de 20 noiembrie 2005. Articolul 899 Pentru medicamentele din plante medicinale tradiționale care sunt deja pe piață la momentul intrării în vigoare a prezentului titlu, ANMDM aplică prevederile acestui titlu pe un termen de 7 ani de la intrarea în vigoare a prezentului titlu. Articolul 900 (1) La data intrării în vigoare
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătă��ii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/277254_a_278583]
-
asistență farmaceutică veterinară, respectiv unități în care se eliberează medicamentele prescrise sau recomandate de medicul veterinar curant, și se informează și consiliază clientul cu privire la modul corect de administrare, modul în care medicamentul acționează și a eventualelor incompatibilități cu alte substanțe medicinale active (farmacia veterinară și punctul farmaceutic veterinar), înființate de persoane juridice, respectiv de societăți comerciale înființate potrivit Legii societăților nr. 31/1990 , republicată, cu modificările și completările ulterioare, cu respectarea cerințelor din Legea nr. 160/1998 , republicată. Capitolul II Calitatea
STATUT din 25 octombrie 2013 (*actualizat*) medicului veterinar*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/279968_a_281297]