15,627 matches
-
Exactitate Exactitatea este măsura în care valoarea obținută prin analit într-un eșantion corespunde cu valoarea de referință recunoscută (de exemplu, în conformitate cu ISO 5725). iv) Precizie Precizia este gradul de concordanță dintre rezultatele testelor independente practicate în condițiile prevăzute. Repetabilitate: precizia obținută în condiții repetabile, adică în condițiile în care rezultatele testelor independente sunt obținute prin aplicarea aceleiași metode unui material de test identic, în același laborator și de către același operator, folosind același echipament la intervale scurte de timp. Reproductibilitate nu
jrc3013as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88168_a_88955]
-
încercări de explicare. 4.2. Metode de detectare a reziduurilor Aceste metode trebuie să permită detectarea substanței active și/sau a metaboliților caracteristici. Pentru fiecare metodă și pentru fiecare materie reprezentativă se recomandă determinarea pe cale experimentală și consemnarea specificității, a preciziei, a posibilității de recuperare și a limitei de determinare. În principiu, metodele propuse trebuie să permită detectarea de reziduuri multiple; o metodă standard pentru reziduuri multiple trebuie să constituie subiectul unei evaluări și al unui raport pentru a stabili dacă
jrc3013as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88168_a_88955]
-
excesiv de metode pentru compuși speciali, o "metodă referitoare la partea comună" poate fi acceptabilă. În prezentul capitol se aplică definițiile următoare: i) Specificitate Specificitatea este capacitatea metodei de a face diferența între substanța cercetată pentru măsurători și alte substanțe ii) Precizie Precizia este gradul de concordanță dintre rezultatele testelor independente practicate în condițiile prevăzute. Repetabilitate: precizia obținută în condiții repetabile, adică în condițiile în care rezultatele testelor independente sunt obținute prin aplicarea aceleiași metode unui material de test identic, în același
jrc3013as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88168_a_88955]
-
metode pentru compuși speciali, o "metodă referitoare la partea comună" poate fi acceptabilă. În prezentul capitol se aplică definițiile următoare: i) Specificitate Specificitatea este capacitatea metodei de a face diferența între substanța cercetată pentru măsurători și alte substanțe ii) Precizie Precizia este gradul de concordanță dintre rezultatele testelor independente practicate în condițiile prevăzute. Repetabilitate: precizia obținută în condiții repetabile, adică în condițiile în care rezultatele testelor independente sunt obținute prin aplicarea aceleiași metode unui material de test identic, în același laborator
jrc3013as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88168_a_88955]
-
prezentul capitol se aplică definițiile următoare: i) Specificitate Specificitatea este capacitatea metodei de a face diferența între substanța cercetată pentru măsurători și alte substanțe ii) Precizie Precizia este gradul de concordanță dintre rezultatele testelor independente practicate în condițiile prevăzute. Repetabilitate: precizia obținută în condiții repetabile, adică în condițiile în care rezultatele testelor independente sunt obținute prin aplicarea aceleiași metode unui material de test identic, în același laborator și de către același operator, folosind același echipament la intervale scurte de timp. Reproductibilitate: dat
jrc3013as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88168_a_88955]
-
antipersonal să poată fi întreprinsă simultan cu operațiuni de distrugere a minelor terestre antipersonal îngropate în pământ. (11) Trebuie intensificate cercetările științifice în vederea dezvoltării tehnologiilor de facilitare a detectării minelor și de identificare a zonelor afectate cu o mai mare precizie. (12) Comunitatea trebuie să poată verifica eficiența acțiunilor de deminare pe care le-a finanțat. În acest scop, trebuie să utilizeze mijloace tehnice adaptate, inclusiv, dacă este cazul, tehnologii militare. (13) Prezentul regulament urmărește să asigure baza unei abordări coerente
jrc5370as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90540_a_91327]
-
în regulamentele în cauză se poate aplica procedura descrisă în anexa II. În cazul unor contestații, rezultatele obținute prin metoda de referință sunt hotărâtoare. Articolul 4 Validarea metodelor de referință (1) Metodele de referință sunt validate dacă îndeplinesc criteriile de precizie prestabilite privind limita de repetabilitate și reproductibilitate. (2) Dacă o metodă de referință prevăzută în regulamentele în cauză nu a fost validată, statele membre stabilesc o limită orientativă de reproductibilitate. Limita menționată trebuie obținută conform procedurii descrise în anexa III
jrc5187as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90355_a_91142]
-
de la intrarea în vigoare a prezentului regulament, statele membre pot folosi o procedură echivalentă. Respectarea limitei este verificată cel puțin o dată pe an. (3) Dacă rezultatele obținute în urma aplicării metodelor de referință validate sau a metodelor cu cifre orientative privind precizia arată că a fost depășită o limită, rezultatele analitice pot fi evaluate prin metoda descrisă în anexa IV pentru a se determina diferența critică față de limita în cauză. Articolul 5 Admisibilitatea rezultatelor analizelor (1) Analizele se realizează în laboratoare în
jrc5187as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90355_a_91142]
-
există o procedură internă de control al calității conformă cu cea descrisă în anexa V lit. (a) sau o procedură cu standard echivalent. Descrierea detaliată a procedurii aplicate trebuie să fie disponibilă pentru consultare în laborator. (2) Laboratoarele își stabilesc precizia proprie pentru toate metodele urmând: (a) procedura descrisă în anexa V lit. (b), sau (b) o procedură validată publicată cu repetabilitate stabilită. Conformarea la limita de reproductibilitate trebuie verificată cel puțin o dată pe an folosindu-se procedura descrisă în anexa
jrc5187as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90355_a_91142]
-
putea realiza o evaluare a rezultatelor conform anexei IV și anexei VIII. (4) Rezultatele analizei se consideră admisibile dacă au fost obținute conform criteriilor de admisibilitate descrise în procedura de control intern al calității menționată în alin. (1) și cu precizia internă menționat în alin. (2). Articolul 6 Evaluarea senzorială (1) Pentru unt se aplică procedurile descrise în anexa VI pentru verificarea performanței evaluatorilor și a preciziei rezultatelor. Procedura descrisă în anexa VII se aplică ca metodă de referință pentru evaluarea
jrc5187as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90355_a_91142]
-
descrise în procedura de control intern al calității menționată în alin. (1) și cu precizia internă menționat în alin. (2). Articolul 6 Evaluarea senzorială (1) Pentru unt se aplică procedurile descrise în anexa VI pentru verificarea performanței evaluatorilor și a preciziei rezultatelor. Procedura descrisă în anexa VII se aplică ca metodă de referință pentru evaluarea senzorială. (2) Pentru lapte și produse lactate altele decât untul, metoda de referință care trebuie folosită de către statele membre pentru evaluarea senzorială este fie standardul FIL
jrc5187as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90355_a_91142]
-
referință care trebuie folosită de către statele membre pentru evaluarea senzorială este fie standardul FIL 99C/1997, fie alte metode comparabile pe care acestea le notifică Comisiei. Procedurile descrise în anexa VI pot fi folosite pentru verificarea performanței evaluatorilor și a preciziei rezultatelor. Articolul 7 Prelevarea de probe și contestarea rezultatelor analizelor (1) Pentru analizele obligatorii conform regulilor comunitare se prelevează probe martor. (2) Procedura descrisă în anexa VIII se folosește în cazurile în care rezultatele unei analize nu sunt acceptate de către
jrc5187as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90355_a_91142]
-
cu ajutorul formulei: unde: CrD95: diferența critică (P = 0,95) : media aritmetică a două rezultate obținute în laboratorul 1 : media aritmetică a două rezultate obținute în laboratorul 2 R: limita de reproductibilitate: se determină prin interpolare, r: limita de repetabilitate: dacă precizia variază odată cu nivelul. Dacă diferența critică este depășită, se realizează un alt experiment în decursul următoarelor două luni. Dacă rezultatele celui de-al doilea experiment nu sunt conforme cu limita de reproductibilitate, autoritățile competente iau măsurile necesare. (b) Procedura pentru
jrc5187as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90355_a_91142]
-
absolută a diferenței mai mare decât diferența critică denotă faptul că proba supusă analizei nu îndeplinește condițiile. Diferența critică se determină cu ajutorul următoarei formule: unde: : media aritmetică a rezultatelor obținute m0: limita n: numărul de analize/probe Dacă gradul de precizie variază cu nivelul, este necesară determinarea lui r și R prin interpolare. În mod normal, un rezultat final raportat pentru o probă trebuie să arate că a fost respectată o limită. Rezultatele finale ─ cuprinse în intervalul m0 și , dacă limita
jrc5187as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90355_a_91142]
-
condițiilor de repetabilitate în cadrul ciclului. Acest lucru se poate realiza prin analize ale probei martor și/sau a materialelor de analiză în duplicat. Rezultatele acestor analize se compară cu orice limite de repetabilitate publicate și cu orice date existente despre precizia internă. Dacă se folosesc materiale de control, valorile obținute pentru analiza dintre cicluri a materialelor de control se reprezintă pe un grafic Shewhart (ISO 8258 (1991)) cu limite de control adecvate. Limitele de acțiune se fixează la x ± 3st, unde
jrc5187as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90355_a_91142]
-
sw, unde sw este deviația standard în interiorul ciclului. Procedura de control include materiale de nivel înalt și scăzut când gama de concentrațiilor este mare. Dacă materialele de analiză acoperă o gamă largă de concentrații ale analitului, laboratorul stabilește relația dintre precizie și nivel. Dacă precizia este proporțională cu nivelul, controlul ulterior se bazează pe precizie relativă (adică diferența absolută ca procent din valoarea medie). Apariția unei situații care nu poate fi controlată în sistemul de analiză este semnalată în următoarele cazuri
jrc5187as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90355_a_91142]
-
deviația standard în interiorul ciclului. Procedura de control include materiale de nivel înalt și scăzut când gama de concentrațiilor este mare. Dacă materialele de analiză acoperă o gamă largă de concentrații ale analitului, laboratorul stabilește relația dintre precizie și nivel. Dacă precizia este proporțională cu nivelul, controlul ulterior se bazează pe precizie relativă (adică diferența absolută ca procent din valoarea medie). Apariția unei situații care nu poate fi controlată în sistemul de analiză este semnalată în următoarele cazuri: A. valoarea reprezentată în
jrc5187as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90355_a_91142]
-
nivel înalt și scăzut când gama de concentrațiilor este mare. Dacă materialele de analiză acoperă o gamă largă de concentrații ale analitului, laboratorul stabilește relația dintre precizie și nivel. Dacă precizia este proporțională cu nivelul, controlul ulterior se bazează pe precizie relativă (adică diferența absolută ca procent din valoarea medie). Apariția unei situații care nu poate fi controlată în sistemul de analiză este semnalată în următoarele cazuri: A. valoarea reprezentată în momentul respectiv iese din limitele de acțiune, B. valoarea din
jrc5187as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90355_a_91142]
-
fi controlată, prin: A. oprirea analizelor în așteptarea testelor de diagnostic și a acțiunilor de remediere, și B. respingerea ciclului de rezultate și reanalizarea materialelor de analiză. (b) Procedură pentru selectarea materialului intern de control și determinarea limitelor interne de precizie (analiză chimică) Date privind precizia laboratorului pot fi obținute prin repetarea analizei materialelor de control și/sau prin repetarea analizei probelor. Laboratoarele folosesc următoarea procedură pentru a stabili parametri de precizie pentru variația dintre cicluri și în interiorul ciclului pentru uz
jrc5187as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90355_a_91142]
-
analizelor în așteptarea testelor de diagnostic și a acțiunilor de remediere, și B. respingerea ciclului de rezultate și reanalizarea materialelor de analiză. (b) Procedură pentru selectarea materialului intern de control și determinarea limitelor interne de precizie (analiză chimică) Date privind precizia laboratorului pot fi obținute prin repetarea analizei materialelor de control și/sau prin repetarea analizei probelor. Laboratoarele folosesc următoarea procedură pentru a stabili parametri de precizie pentru variația dintre cicluri și în interiorul ciclului pentru uz ulterior în întocmirea graficelor de
jrc5187as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90355_a_91142]
-
materialului intern de control și determinarea limitelor interne de precizie (analiză chimică) Date privind precizia laboratorului pot fi obținute prin repetarea analizei materialelor de control și/sau prin repetarea analizei probelor. Laboratoarele folosesc următoarea procedură pentru a stabili parametri de precizie pentru variația dintre cicluri și în interiorul ciclului pentru uz ulterior în întocmirea graficelor de control. Laboratoarele pot adopta proceduri alternative cu condiția să poată demonstra în mod adecvat că datele rezultate sunt de o precizie corespunzătoare. 1. Selecția materialelor de
jrc5187as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90355_a_91142]
-
pentru a stabili parametri de precizie pentru variația dintre cicluri și în interiorul ciclului pentru uz ulterior în întocmirea graficelor de control. Laboratoarele pot adopta proceduri alternative cu condiția să poată demonstra în mod adecvat că datele rezultate sunt de o precizie corespunzătoare. 1. Selecția materialelor de control Dacă este cazul ca laboratorul să folosească material de control, se colectează mai întâi datele necesare pentru a se stabili limite. Dacă este posibil, se folosesc materiale de referință certificate (MRC). Materialele de control
jrc5187as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90355_a_91142]
-
statistic, orice material nou de control (de exemplu solicitat din cauza epuizării stocurilor) se obține în raport cu analizele în desfășurare pentru care se folosesc materialele existente. 2. Atribuirea limitelor După selectarea materialului de control, laboratorul îl folosește pentru a stabili cifrele de precizie dintre cicluri și în interiorul ciclului. Ca cerință minimă pentru stabilirea preciziei în interiorul ciclului, analiza materialului de control se realizează în duplicat de 12 ori. Analiza în duplicat se efectuează în condiții de repetabilitate, adică de către același operator, cu aceiași reactivi
jrc5187as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90355_a_91142]
-
stocurilor) se obține în raport cu analizele în desfășurare pentru care se folosesc materialele existente. 2. Atribuirea limitelor După selectarea materialului de control, laboratorul îl folosește pentru a stabili cifrele de precizie dintre cicluri și în interiorul ciclului. Ca cerință minimă pentru stabilirea preciziei în interiorul ciclului, analiza materialului de control se realizează în duplicat de 12 ori. Analiza în duplicat se efectuează în condiții de repetabilitate, adică de către același operator, cu aceiași reactivi etc. Analiza materialului de control în duplicat se randomizează în cadrul unui
jrc5187as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90355_a_91142]
-
operatorii diferiți. Observație: Utilizarea datelor care nu sunt total reprezentative pentru variația dintre cicluri pot duce la repetarea inutilă a analizei din cauza limitelor foarte stricte care au fost stabilite. Dimpotrivă, este de așteptat ca un laborator în care datele de precizie care sunt prea imprecise să nu poată face față limitelor prevăzute în metodele de referință, performanța sa fiind slabă în comparație cu cea a laboratoarelor de același tip iar datele rezultate nefiind adecvate scopului căruia îi sunt destinate. 2.1. Determinarea preciziei
jrc5187as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90355_a_91142]