13,971 matches
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 511 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) STALEVO Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare
Ro_981 () [Corola-website/Science/291740_a_293069]
-
primească depinde de cantitatea de levodopa necesară pentru controlul simptomelor . Pentru mai multe informații complete referitoare la modul în care se face trecerea pacienților la tratamentul cu Stalevo și la modul de ajustare a dozelor în timpul tratamentului , a se consulta rezumatul caracteristicilor produsului ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Doza maximă zilnică de Stalevo este de 10 comprimate , cu excepția comprimatelor care conțin 200 mg levodopa și 50 mg carbidopa , pentru care doza maximă zilnică este de șapte comprimate . Comprimatele de
Ro_981 () [Corola-website/Science/291740_a_293069]
-
afecțiune neurologică gravă cauzată de obicei de medicamentele antipsihotice ) sau rabdomioliză ( distrugerea fibrelor musculare ) . Stalevo nu trebuie utilizat în asociere cu alte medicamente care aparțin clasei de „ inhibitori de monoaminoxidază ” ( un tip de antidepresive ) . Pentru detalii complete , a se consulta rezumatul caracteristicilor produsului ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . De ce a fost aprobat Stalevo ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile medicamentului Stalevo sunt mai mari decât riscurile sale în tratarea pacienților cu boala Parkinson
Ro_981 () [Corola-website/Science/291740_a_293069]
-
11 A . Laboratoires Elaiapharm 2881 Route des Crêtes Z. I . Les Bouillides - Sophia Antipolis F- 06560 Valbonne Franța B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Rezumatul caracteristicilor produsului , pct . 4. 2 ) . Deținătorul autorizației de punere pe piață ( DAPP ) trebuie să se asigure că , înainte de lansare , toți medicii care sunt așteaptați să prescrie Siklos , primesc un pachet cu informații pentru medici , conținând următoarele : • Ghid de tratament pentru
Ro_949 () [Corola-website/Science/291708_a_293037]
-
înainte de lansare , toți medicii care sunt așteaptați să prescrie Siklos , primesc un pachet cu informații pentru medici , conținând următoarele : • Ghid de tratament pentru medici • Pachet cu informații pentru pacient Ghidul de tratament pentru medici trebuie să conțină următoarele elemente cheie : • Rezumatul caracteristicilor produsului • Necesitatea efectuării periodice a hemoleucogramei și ajustarea dozei • Necesitatea unor mijloace contraceptive • Riscurile pentru fertilitatea masculină și feminină , potențialele riscuri pentru făt și alăptare • Urmărirea creșterii copiilor tratați • Manipularea comprimatelor divizate • Gestionarea reacțiilor adverse la medicament Pachetul cu
Ro_949 () [Corola-website/Science/291708_a_293037]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 709 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) SPRYCEL Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate , pentru a emite recomandările privind modul de utilizare
Ro_978 () [Corola-website/Science/291737_a_293066]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 709 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) SPRYCEL Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate , pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare
Ro_978 () [Corola-website/Science/291737_a_293066]
-
source is acknowledged Tratamentul cu Sprycel se continuă fie până când boala se agravează , fie până când pacientul nu mai poate tolera medicamentul . Sprycel poate fi administrat cu sau fără alimente , dar comprimatele trebuie înghițite întregi . Pentru informații complete , a se consulta Rezumatul caracteristicilor produsului ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Cum acționează Sprycel ? Substanța activă din Sprycel , dasatinib , aparține unei grupe de medicamente numite „ inhibitori de proteinkinază ” . Acești compuși acționează prin blocarea tipurilor de enzime cunoscute sub numele de proteinkinaze . Dasatinib
Ro_978 () [Corola-website/Science/291737_a_293066]
-
recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Sprycel . Alte informații despre Sprycel : Comisia Europeană a acordat Bristol- Myers Squibb Pharma EEIG o autorizație de introducere pe piață pentru Sprycel , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 20 noiembrie 2006 . Rezumatele avizelor emise de către Comitetul pentru produse medicamentoase orfane pentru Sprycel sunt disponibile aici ( LMC ) și aici ( LAL ) . EPAR- ul complet pentru Sprycel este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 12- 2008 . 3/ 3
Ro_978 () [Corola-website/Science/291737_a_293066]
-
Utsunomiya City Tochigi , 321- 3231 Japan Roche Pharma AG Emil- Barell- Strasse 1 D- 79639 Grenzach- Wyhlen Germany B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Rezumatul caracteristicilor produsului , pct . 4. 2 ) . CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI Deținătorul autorizației de punere pe piață ( DAPP ) trebuie să se asigure că , la lansare , tot personalul medical care intenționează să prescrie/ elibereze RoActemra va primi materialul
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
Deținătorul autorizației de punere pe piață ( DAPP ) trebuie să se asigure că , la lansare , tot personalul medical care intenționează să prescrie/ elibereze RoActemra va primi materialul educațional conținînd următoarele : Materialul de informare pentru medici trebuie să conțină următoarele elemente cheie : • Rezumatul Caracteristicilor Produsului • Calcularea dozei , prepararea perfuziei și viteza perfuziei • Riscul de infecții grave o Medicamentul nu trebuie administrat pacienților cu infecții active sau suspectate o Medicamentul poate diminua semnele și simptomele infecției acute întârziind diagnosticarea • Reacțiile adverse grave din timpul
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
PUNERE PE PIAȚĂ Numele și adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriei Bracco Imaging S. p . A Via Ribes 5 , Biondustry Park Colleretto Giacosa - 10010 ( TO ) Italia • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Rezumatul caracteristicilor produsului , pct . 4. 2 ) . Nu este cazul . • ALTE CONDIȚII Deținătorul Autorizației de punere pe piață va furniza un Raport Periodic Actualizat de Siguranță pentru perioada 01/ 10/ 2005 - 30/ 09/ 2006 și va emite anual astfel de rapoarte , cu excepția
Ro_973 () [Corola-website/Science/291732_a_293061]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 335 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) STARLIX Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare
Ro_984 () [Corola-website/Science/291743_a_293072]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 335 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) STARLIX Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare
Ro_984 () [Corola-website/Science/291743_a_293072]
-
EMEA/ H/ C/ 958 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare
Ro_988 () [Corola-website/Science/291747_a_293076]
-
EMEA/ H/ C/ 958 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare
Ro_988 () [Corola-website/Science/291747_a_293076]
-
apărut la prima vizită medicală ( săptămâna 2 ) și răspunsuri PASI 75 la a doua vizită medicală ( săptămâna 6 ) . Eficacitatea a fost similară în subgrupul de pacienți care au utilizat anterior terapii sistemice comparativ cu populația de studiu totală . Tabel 9 Rezumatul răspunsului PASI și scorului PGA în Săptămânile 10 , 24 și 50 . EXPRESS . 5 mg/ kg ( la săptămâna 24 ) N 301 172 ( 57, 1 % ) a ameliorare ≥ 90 % 1 ( 1, 3 % ) 242 ( 80, 4 % ) a ameliorare ≥ 75 % 2 ( 2, 6 % ) ameliorare ≥ 50
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 250 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) STOCRIN Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare
Ro_992 () [Corola-website/Science/291751_a_293080]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 250 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) STOCRIN Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare
Ro_992 () [Corola-website/Science/291751_a_293080]
-
administrat utilizând soluția orală . Doza de Stocrin trebuie redusă la pacienții care iau voriconazol ( folosit în tratarea micozelor ) . Pacienții care iau rifampicină ( un antibiotic ) pot avea nevoie de o doză mai mare de Stocrin . Pentru informații complete , a se consulta Rezumatul caracteristicilor produsului ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Cum ac ionează Stocrin ? Substanța activă din Stocrin , efavirenzul , este un inhibitor nenucleozidic al reverstranscriptazei ( INNRT ) . Acest inhibitor blochează activitatea reverstranscriptazei , o enzimă produsă de virusul HIV care îi permite acestuia
Ro_992 () [Corola-website/Science/291751_a_293080]
-
I- 53010 Torri- Sovicille ( SI ) Italia B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND APROVIZIONAREA ȘI FOLOSIREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală restrictivă ( vezi Anexa I : Rezumatul caracteristicilor produsului , pct . 4. 2 ) . • ALTE CONDIȚII DAPP trebuie să se asigure că sistemul de farmacovigilență , după cum este descris în versiunea 2 prezentată în Modulul 1. 8. 1 al Cererii de Autorizație de Punere pe Piață , este implementat și funcțional
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
Estate Craigavon BT63 5QD Regatul Unit B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală restrictivă ( Vezi Anexa I : Rezumatul caracteristicilor produsului , pct . 4. 2 ) . 1 . 2 . Înainte de punerea pe piață , deținătorul autorizației de punere pe piață trebuie să fie de acord cu introducerea în fiecare stat membru a unui sistem de carduri ale pacientului . Cardul pacientului va conține detalii
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 687 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) SUTENT Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare
Ro_997 () [Corola-website/Science/291756_a_293085]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 687 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) SUTENT Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare
Ro_997 () [Corola-website/Science/291756_a_293085]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 1021 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) TADALAFIL LILLY Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare
Ro_1005 () [Corola-website/Science/291764_a_293093]