14,237 matches
-
6 ) 34 % ( 17/ 50 ) ≥2log scădere în ARN VHC < 2log scădere în ARN VHC 28 % ( 34/ 121 ) 12 % ( 39/ 323 ) 68 % ( 15/ 22 ) 64 % ( 16/ 25 ) ( 6/ 12 ) ( 5/ 14 ) 19 % ( 84/ 432 ) 49 % ( 26/ 53 ) 29 % ( 9/ 31 ) Încărcătură virală mare = > 800000 UI/ ml , Încărcătură virală mică = ≤ 800, 000 UI/ ml . a Pacienții care au obținut supresia virală ( ARN VHC nedetectabil , < 50 UI/ ml ) la săptămâna 12 au fost luați în considerare ca având un răspuns virologic
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
ARN VHC < 2log scădere în ARN VHC 28 % ( 34/ 121 ) 12 % ( 39/ 323 ) 68 % ( 15/ 22 ) 64 % ( 16/ 25 ) ( 6/ 12 ) ( 5/ 14 ) 19 % ( 84/ 432 ) 49 % ( 26/ 53 ) 29 % ( 9/ 31 ) Încărcătură virală mare = > 800000 UI/ ml , Încărcătură virală mică = ≤ 800, 000 UI/ ml . a Pacienții care au obținut supresia virală ( ARN VHC nedetectabil , < 50 UI/ ml ) la săptămâna 12 au fost luați în considerare ca având un răspuns virologic la săptămâna 12 . Au fost excluși din
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
mg Tratamentul anterior 48 săptămâni Interferon Interferon pegilat Interferon plus ribavirină Interferon pegilat plus ribavirină Răspunsurile virale ale pacienților infectați concomitent cu HIV- VHC , tratați cu Pegasys în monoterapie și cu Pegasys și ribavirină în terapie asociată , în funcție de genotip și încărcătura virală anterioară tratamentului sunt prezentate pe scurt , mai jos , în Tabelul . Tabelul 14 : Răspunsul viral susținut în funcție de genotip și încărcătura virală anterioară tratamentului după administrarea Pegasys în terapie asociată cu ribavirină la pacienți infectați concomitent cu HIV- VHC Studiul NR15961
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
concomitent cu HIV- VHC , tratați cu Pegasys în monoterapie și cu Pegasys și ribavirină în terapie asociată , în funcție de genotip și încărcătura virală anterioară tratamentului sunt prezentate pe scurt , mai jos , în Tabelul . Tabelul 14 : Răspunsul viral susținut în funcție de genotip și încărcătura virală anterioară tratamentului după administrarea Pegasys în terapie asociată cu ribavirină la pacienți infectați concomitent cu HIV- VHC Studiul NR15961 Interferon 3 Pegasys 180 mcg & Pegasys 180 mcg & ribavirină 800mg ribavirină 800mg 48 48 săptămâni 48 săptămâni 12
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
NR15961 Interferon 3 Pegasys 180 mcg & Pegasys 180 mcg & ribavirină 800mg ribavirină 800mg 48 48 săptămâni 48 săptămâni 12 % ( 33/ 285 ) * 20 % ( 58/ 286 ) * * 40 % ( 116/ 289 ) * Genotip 1 7 % ( 12/ 171 ) 14 % ( 24/ 175 ) 29 % ( 51/ 176 ) Încărcătură virală mică 19 % ( 8/ 42 ) 38 % ( 17/ 45 ) 18 % ( 23/ 130 ) Genotip 2- 3 20 % ( 18/ 89 ) 36 % ( 32/ 90 ) 62 % ( 59/ 95 ) Încărcătură virală mică 27 % ( 8/ 30 ) 38 % ( 9/ 24 ) 61 % ( 17/ 28 ) Încărcătura virală mică= ≤800, 000
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
58/ 286 ) * * 40 % ( 116/ 289 ) * Genotip 1 7 % ( 12/ 171 ) 14 % ( 24/ 175 ) 29 % ( 51/ 176 ) Încărcătură virală mică 19 % ( 8/ 42 ) 38 % ( 17/ 45 ) 18 % ( 23/ 130 ) Genotip 2- 3 20 % ( 18/ 89 ) 36 % ( 32/ 90 ) 62 % ( 59/ 95 ) Încărcătură virală mică 27 % ( 8/ 30 ) 38 % ( 9/ 24 ) 61 % ( 17/ 28 ) Încărcătura virală mică= ≤800, 000 UI/ ml ; Încărcătura virală mare = > 800, 000 UI/ ml * Pegasys 180 mcg , ribavirină 800 mg comparativ cu interferon alfa- 2a 3 MUI , ribavirină
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
175 ) 29 % ( 51/ 176 ) Încărcătură virală mică 19 % ( 8/ 42 ) 38 % ( 17/ 45 ) 18 % ( 23/ 130 ) Genotip 2- 3 20 % ( 18/ 89 ) 36 % ( 32/ 90 ) 62 % ( 59/ 95 ) Încărcătură virală mică 27 % ( 8/ 30 ) 38 % ( 9/ 24 ) 61 % ( 17/ 28 ) Încărcătura virală mică= ≤800, 000 UI/ ml ; Încărcătura virală mare = > 800, 000 UI/ ml * Pegasys 180 mcg , ribavirină 800 mg comparativ cu interferon alfa- 2a 3 MUI , ribavirină 800 mg : raport Odds ( II 95 % ) = 5, 40 ( 3, 42- 8, 54
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
19 % ( 8/ 42 ) 38 % ( 17/ 45 ) 18 % ( 23/ 130 ) Genotip 2- 3 20 % ( 18/ 89 ) 36 % ( 32/ 90 ) 62 % ( 59/ 95 ) Încărcătură virală mică 27 % ( 8/ 30 ) 38 % ( 9/ 24 ) 61 % ( 17/ 28 ) Încărcătura virală mică= ≤800, 000 UI/ ml ; Încărcătura virală mare = > 800, 000 UI/ ml * Pegasys 180 mcg , ribavirină 800 mg comparativ cu interferon alfa- 2a 3 MUI , ribavirină 800 mg : raport Odds ( II 95 % ) = 5, 40 ( 3, 42- 8, 54 ) , ... . valoarea p ( testul stratificat Cochran- Mantel- Haenszel
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
dată în Tabelul 1 . Doza de ribavirină trebuie administrată în timpul mesei . Durata tratamentului asociat cu ribavirină pentru hepatita C cronică depinde de genotipul viral . Pacienții infectați cu VHC genotip 1 care au ARN VHC detectabil în săptămâna 4 , indiferent de încărcătura virală anterioară tratamentului , trebuie să fie tratați timp de 48 săptămâni . Durata tratamentului de 24 săptămâni poate fi luată în considerare la pacienții infectați cu - genotip 1 cu încărcătura virală inițială mică ( LVL ) ( ≤800, 000 UI/ ml ) sau - genotip 4
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
1 care au ARN VHC detectabil în săptămâna 4 , indiferent de încărcătura virală anterioară tratamentului , trebuie să fie tratați timp de 48 săptămâni . Durata tratamentului de 24 săptămâni poate fi luată în considerare la pacienții infectați cu - genotip 1 cu încărcătura virală inițială mică ( LVL ) ( ≤800, 000 UI/ ml ) sau - genotip 4 care ajung la valori ARN- VHC negative în săptămâna 4 de tratament și rămân cu valori negative ARN- VHC în săptămâna 24 . Indiferent de caz , o durată totală a
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
săptămâni ( vezi pct . 5. 1 ) . La acești pacienți , toleranța la terapia combinată și factorii de prognostic suplimentari , cum ar fi gradul de fibroză , trebuie luați în considerare când se stabilește durata tratamentului . La pacienții cu genotip 1 , care prezintă inițial încărcătura virală mare ( HVL ) ( > 800, 000 UI/ ml ) și care ajung la valori ARN- VHC negative în săptămâna 4 de tratament și rămân cu valori negative ARN- VHC în săptămâna 24 , scurtarea duratei tratamentului se va face cu cât mai
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
tratamentului se va face cu cât mai multă precauție , deoarece datele disponibile limitate sugerează că poate influența semnificativ negativ răspunsul viral susținut . Pacienții infectați cu VHC genotipul 2 sau 3 , care au ARN VHC detectabil în săptămâna 4 , indiferent de încărcătura virală anterioară tratamentului , trebuie să fie tratați timp de 24 săptămâni . O durată de tratament de numai 16 săptămâni poate fi luată în considerare la pacienții selectați , infectați cu genotipul 2 sau 3 , care prezintă inițial LVL ( ≤800000 UI/ ml
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
52 % Răspunsul susținut general 30 % * 8 % * 54 % ** 63 % 28- 39 % 11- 19 % 45 % ** II 95 % pentru diferență : Răspunsurile virologice ale pacienților monoinfectați cu VHC , tratați cu Pegasys în monoterapie și cu Pegasys și ribavirină în terapie asociată , în funcție de genotip și încărcătura virală anterioară tratamentului și în funcție de genotip , încărcătura virală anterioară tratamentului și răspunsul viral rapid în săptămâna 4 sunt prezentate pe scurt în Tabelul 7 și respectiv Tabelul 8 . Rezultatele studiului NV15942 oferă rațiunea pentru recomandarea schemelor de tratament în funcție de genotipul
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
63 % 28- 39 % 11- 19 % 45 % ** II 95 % pentru diferență : Răspunsurile virologice ale pacienților monoinfectați cu VHC , tratați cu Pegasys în monoterapie și cu Pegasys și ribavirină în terapie asociată , în funcție de genotip și încărcătura virală anterioară tratamentului și în funcție de genotip , încărcătura virală anterioară tratamentului și răspunsul viral rapid în săptămâna 4 sunt prezentate pe scurt în Tabelul 7 și respectiv Tabelul 8 . Rezultatele studiului NV15942 oferă rațiunea pentru recomandarea schemelor de tratament în funcție de genotipul viral , încărcătura virală inițială și răspunsul viral
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
anterioară tratamentului și în funcție de genotip , încărcătura virală anterioară tratamentului și răspunsul viral rapid în săptămâna 4 sunt prezentate pe scurt în Tabelul 7 și respectiv Tabelul 8 . Rezultatele studiului NV15942 oferă rațiunea pentru recomandarea schemelor de tratament în funcție de genotipul viral , încărcătura virală inițială și răspunsul viral în săptămâna 4 ( vezi Tabelele 1 , 7 și 8 ) . În general , diferența între schemele de tratament nu a fost influențată de încărcătura virală sau de prezența sau absența cirozei ; de aceea , recomandările de tratament pentru
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
Rezultatele studiului NV15942 oferă rațiunea pentru recomandarea schemelor de tratament în funcție de genotipul viral , încărcătura virală inițială și răspunsul viral în săptămâna 4 ( vezi Tabelele 1 , 7 și 8 ) . În general , diferența între schemele de tratament nu a fost influențată de încărcătura virală sau de prezența sau absența cirozei ; de aceea , recomandările de tratament pentru genotipul 1 , 2 sau 3 sunt independente de aceste caracteristici de bază . 97 Tabelul 7 : Răspunsul virologic susținut în funcție de genotip și încărcătura virală anterioară tratamentului după administrarea
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
nu a fost influențată de încărcătura virală sau de prezența sau absența cirozei ; de aceea , recomandările de tratament pentru genotipul 1 , 2 sau 3 sunt independente de aceste caracteristici de bază . 97 Tabelul 7 : Răspunsul virologic susținut în funcție de genotip și încărcătura virală anterioară tratamentului după administrarea Pegasys în terapie asociată cu ribavirină la pacienți cu VHC Studiul NV15942 Studiul NV15801 Pegasys Pegasys Pegasys Pegasys Pegasys 180 mcg 180 mcg 180 mcg 180 mcg 180 mcg & & & & & Interferon
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
298 ) ( 103/ 285 ) virală mică 16 % ( 8/ 50 ) 26 % ( 12/ 47 ) 36 % ( 69/ 190 ) 47 % ( 87/ 186 ) ( 73/ 182 ) ( 62/ 189 ) Genotip 2/ 3 84 % ( 81/ 96 ) 81 % ( 117/ 144 ) 79 % ( 78/ 99 ) 80 % ( 123/ 153 ) ( 100/ 140 ) ( 88/ 145 ) Încărcătură virală mică 84 % ( 52/ 62 ) 80 % ( 78/ 97 ) 74 % ( 49/ 66 ) 82 % ( 86/ 105 ) ( 72/ 103 ) ( 54/ 93 ) Genotip 4 ( 0/ 5 ) ( 8/ 12 ) ( 5/ 8 ) ( 9/ 11 ) ( 10/ 13 ) ( 5/ 11 ) LVL= ≤800, 000 UI/ ml ; HVL= > 800
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
Studiul NV15942 Studiul ML17131 Pegasys 180 mcg & ribavirină 1000/ 1200 mg 24 săptămâni Pegasys 180 mcg & ribavirină 1000/ 1200 mg 48 săptămâni Pegasys 180 mcg & ribavirină 1000/ 1200 mg 24 săptămâni 77 % ( 59/ 77 ) 96 % ( 26/ 27 ) Încărcătura virală mare 88 % ( 21/ 24 ) 24 % ( 21/ 87 ) 27 % ( 12/ 44 ) Încărcătura virală mare 21 % ( 9/ 43 ) Genotip 4 RVR ( 5/ 6 ) ( 5/ 5 ) Genotip 4 non RVR ( 3/ 6 ) Încărcătura virală mică= ≤800, 000 UI/ ml ; Încărcătura virală mare
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
24 săptămâni Pegasys 180 mcg & ribavirină 1000/ 1200 mg 48 săptămâni Pegasys 180 mcg & ribavirină 1000/ 1200 mg 24 săptămâni 77 % ( 59/ 77 ) 96 % ( 26/ 27 ) Încărcătura virală mare 88 % ( 21/ 24 ) 24 % ( 21/ 87 ) 27 % ( 12/ 44 ) Încărcătura virală mare 21 % ( 9/ 43 ) Genotip 4 RVR ( 5/ 6 ) ( 5/ 5 ) Genotip 4 non RVR ( 3/ 6 ) Încărcătura virală mică= ≤800, 000 UI/ ml ; Încărcătura virală mare = > 800, 000 UI/ ml * RVR= răspuns viral rapid ( ARN VHC nedetectabil
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
mg 24 săptămâni 77 % ( 59/ 77 ) 96 % ( 26/ 27 ) Încărcătura virală mare 88 % ( 21/ 24 ) 24 % ( 21/ 87 ) 27 % ( 12/ 44 ) Încărcătura virală mare 21 % ( 9/ 43 ) Genotip 4 RVR ( 5/ 6 ) ( 5/ 5 ) Genotip 4 non RVR ( 3/ 6 ) Încărcătura virală mică= ≤800, 000 UI/ ml ; Încărcătura virală mare = > 800, 000 UI/ ml * RVR= răspuns viral rapid ( ARN VHC nedetectabil ) în săptămâna 4 și ARN VHC nedetectabil în săptămâna 24 . 98 Tabelul 9 : Cazuri de Recădere a Răspunsului Viral
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
26/ 27 ) Încărcătura virală mare 88 % ( 21/ 24 ) 24 % ( 21/ 87 ) 27 % ( 12/ 44 ) Încărcătura virală mare 21 % ( 9/ 43 ) Genotip 4 RVR ( 5/ 6 ) ( 5/ 5 ) Genotip 4 non RVR ( 3/ 6 ) Încărcătura virală mică= ≤800, 000 UI/ ml ; Încărcătura virală mare = > 800, 000 UI/ ml * RVR= răspuns viral rapid ( ARN VHC nedetectabil ) în săptămâna 4 și ARN VHC nedetectabil în săptămâna 24 . 98 Tabelul 9 : Cazuri de Recădere a Răspunsului Viral la Sfârșitul Tratamentului pentru Populația cu Răspuns
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
Tratamentului pentru Populația cu Răspuns Viral Rapid Studiul NV15942 Studiul NV15801 Pegasys 180 mcg & Pegasys 180 mcg & Pegasys 180 mcg & ribavirină ribavirină ribavirină Genotip 1 RVR 6. 7 % ( 2/ 30 ) 4. 3 % ( 2/ 47 ) 0 % ( 0/ 24 ) Încărcătură virală scăzută Încărcătură virală mare Genotip 4 RVR 3. 8 % ( 1/ 26 ) 0 % ( 0/ 25 ) 25 % ( 1/ 4 ) 9. 1 % ( 2/ 22 ) ( 0/ 5 ) ( 0/ 5 ) 0 % ( 0/ 17 ) 0 % ( 0/ 7 ) 0 % ( 0/ 4 ) La pacienții cu genotip 2
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
cu Răspuns Viral Rapid Studiul NV15942 Studiul NV15801 Pegasys 180 mcg & Pegasys 180 mcg & Pegasys 180 mcg & ribavirină ribavirină ribavirină Genotip 1 RVR 6. 7 % ( 2/ 30 ) 4. 3 % ( 2/ 47 ) 0 % ( 0/ 24 ) Încărcătură virală scăzută Încărcătură virală mare Genotip 4 RVR 3. 8 % ( 1/ 26 ) 0 % ( 0/ 25 ) 25 % ( 1/ 4 ) 9. 1 % ( 2/ 22 ) ( 0/ 5 ) ( 0/ 5 ) 0 % ( 0/ 17 ) 0 % ( 0/ 7 ) 0 % ( 0/ 4 ) La pacienții cu genotip 2 sau 3 , posibilitatea
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
2 sau 3 65 % ( 443/ 679 ) 76 % ( 478/ 630 ) - 8, 2 % [ - 12, 8 % ; - 3, 7 % ] Genotip 2 sau 3 RVR 82 % ( 378/ 461 ) 90 % ( 370/ 410 ) 89 % ( 147/ 166 ) 94 % ( 141/ 150 ) - 5, 4 % [ - 12 % ; 0, 9 % ] p=0, 0006 Încărcătură virală mică p=0, 11 99 Tabelul 11 : Recidiva răspunsului viral după sfârșitul tratamentului la pacienții cu genotip 2 sau 3 , cu răspuns viral rapid Studiul NV17317 tratamente IÎ 95 % 16 săptămâni Genotip 2 sau 3 RVR 15 % ( 67/ 439
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]