14,828 matches
-
oral total ( CL/ F ) a fost de 34- 62 l/ h . Afectarea funcțiilor organelor Insuficiența hepatică : Sunitinib și metabolitul principal sunt metabolizați în principal de către ficat . Expunerea sistemică dupa o singură doză de SUTENT a fost similară la subiecți cu deteriorare hepatică ușoară sau moderată ( Clasele Child- Pugh A și B ) comparativ cu subiecții cu funcție hepatică normală . SUTENT nu a fost studiat la pacienți cu deteriorare hepatică severă ( Clasa Child Pugh C ) . Studiile la pacienții cu cancer au exclus pacienții
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
Expunerea sistemică dupa o singură doză de SUTENT a fost similară la subiecți cu deteriorare hepatică ușoară sau moderată ( Clasele Child- Pugh A și B ) comparativ cu subiecții cu funcție hepatică normală . SUTENT nu a fost studiat la pacienți cu deteriorare hepatică severă ( Clasa Child Pugh C ) . Studiile la pacienții cu cancer au exclus pacienții cu ALT sau AST > 2, 5 x limita superioară a normalului ( LSN ) sau , dacă aceasta se datora metastazelor hepatice > 5 x LSN Insuficiența renală
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
al creatininei cuprins între 50 și 60 ml/ min cărora li s- a administrat fumarat de tenofovir disoproxil în asociere cu emtricitabină la intervale de 24 ore au prezentat o expunere la tenofovir de 2- 4 ori mai mare și deteriorarea funcției renale ( vezi pct . 5. 2 ) . De aceea , este necesară o evaluare atentă a beneficiilor și riscurilor în cazul administrării Truvada la pacienți cu un clearance al creatininei < 60 ml/ min iar funcția renală trebuie monitorizată cu atenție . În
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]
-
subgrup de pacienți cu un clearance al creatininei la momentul inițial între 50 și 60 ml/ min , cărora li s- a administrat medicamentul o dată pe zi , au prezentat o creștere de 2- 4 ori a expunerii la tenofovir și o deteriorare a funcției renale . Insuficiență hepatică : Farmacocinetica Truvada nu a fost studiată la pacienții cu insuficiență hepatică . Totuși , este puțin probabil ca ajustarea dozei de Truvada să fie necesară la pacienții cu insuficiență hepatică . Farmacocinetica emtricitabinei nu a fost studiată la
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]
-
special a șoldului , a genunchiului și a umărului ) și dificultate la mișcare . Dacă observați apariția oricărui simptom din cele menționate , vă rugăm să îl informați pe medicul dumneavoastră . 26 Afecțiunile osoase ( care determină uneori fracturi ) pot apărea , de asemenea , datorită deteriorării celulelor de la nivelul unor structuri ale rinichiului numite tubi renali ( vezi pct . 4 , Reacții adverse posibile ) . Nu trebuie să luați Truvada dacă luați deja alte medicamente care conțin emtricitabină , tenofovir disoproxil , lamivudină sau zalcitabină . Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]
-
Reacții adverse foarte rare ( Acestea pot afecta mai puțin de 1 din 10000 de pacienți tratați ) • dificultăți în respirație • îngălbenirea pielii sau a ochilor , mâncărimi , sau dureri la nivelul abdomenului ( burtă ) , determinate de inflamarea ficatului Analizele pot de asemenea indica : • deteriorarea celulelor tubulare ale rinichilor Puteți observa , de asemenea , distrugerea țesutului muscular , dureri musculare sau slăbiciune musculară , fragilitate osoasă ( asociată cu durere osoasă și care poate duce uneori la fracturi ) , ficat gras , inflamarea rinichilor , tranzit mare de urină și senzație de
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]
-
o scădere a cantității de potasiu în sânge . Distrugerea țesutului muscular , fragilitatea osoasă ( asociată cu durere osoasă și care poate duce uneori la fracturi ) , durerile musculare , slăbiciunea musculară și scăderea cantității de potasiu sau fosfat în sânge pot apărea datorită deteriorării celulelor tubilor renali . La copiii cărora li s- a administrat emtricitabină , unul din componentele Truvada , s- a observat frecvent anemie ( număr scăzut al celulelor roșii din sânge ) și foarte frecvent modificarea culorii pielii , inclusiv apariția unor pete de culoare închisă
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]
-
cazul în care urmează tratamentul cu Viread . Ca și în cazul altor INRT , Viread poate cauza acidoză lactică ( acumularea de acid lactic în corp ) și , în cazul nou- născuților ai căror mame au primit Viread pe perioada sarcinii , disfuncții mitocondriale ( deteriorarea componentelor generatoare de energie din interiorul celulelor care poate cauza probleme legate de sânge ) . De ce a fost aprobat Viread ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Viread sunt mai mari decât riscurile acestuia în combinație
Ro_1154 () [Corola-website/Science/291913_a_293242]
-
scăzută sau rezistență certă la oseltamivir a fost examinat în timpul studiilor clinice sponsorizate Roche . Toți pacienții care au fost găsiți purtători de virus rezistent la oseltamivir au fost rezistenți tranzitor , au eliminat în mod normal virusul și nu au prezentat deteriorare clinică . Pacienți cu mutații asociate cu rezistență ( % ) fenotipului * fenotipului * Adulți și adolescenți Copii ( 1- 12 ani ) 4/ 1245 ( 0, 32 % ) 19/ 464 ( 4, 1 % ) 5/ 1245 ( 0, 4 % ) 25/ 464 ( 5, 4 % ) * Determinarea completă a genotipului nu s- a făcut
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
scăzută sau rezistență certă la oseltamivir a fost examinat în timpul studiilor clinice sponsorizate Roche . Toți pacienții care au fost găsiți purtători de virus rezistent la oseltamivir au fost rezistenți tranzitor , au eliminat în mod normal virusul și nu au prezentat deteriorare clinică . 37 Pacienți cu mutații asociate cu rezistență ( % ) fenotipului * fenotipului * Adulți și adolescenți Copii ( 1- 12 ani ) 4/ 1245 ( 0, 32 % ) 19/ 464 ( 4, 1 % ) 5/ 1245 ( 0, 4 % ) 25/ 464 ( 5, 4 % ) * Determinarea completă a genotipului nu s- a
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
scăzută sau rezistență certă la oseltamivir a fost examinat în timpul studiilor clinice sponsorizate Roche . Toți pacienții care au fost găsiți purtători de virus rezistent la oseltamivir au fost rezistenți tranzitor , au eliminat în mod normal virusul și nu au prezentat deteriorare clinică . Pacienți cu mutații asociate cu rezistență ( % ) fenotipului * fenotipului * Adulți și adolescenți Copii ( 1- 12 ani ) 4/ 1245 ( 0, 32 % ) 19/ 464 ( 4, 1 % ) 5/ 1245 ( 0, 4 % ) 25/ 464 ( 5, 4 % ) * Determinarea completă a genotipului nu s- a făcut
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
CF se observă clar între 18 și 30 luni de urmărire . Per ansamblu , calitatea vieții ( CV ) și rezultatele privind beneficiul clinic au indicat sistematic o îmbunătățire în favoarea brațului TCF . Pacienții tratați cu TCF au avut un timp mai lung până la deteriorarea definitivă cu 5 % a indicelui global al sănătății conform chestionarului QLQ- C30 ( p = 0, 0121 ) și au avut un timp mai lung până la agravarea definitivă a indicelui de performanță Karnofsky ( p = 0, 0088 ) comparativ cu pacienții tratați cu CF . Cancer
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
0457 Riscul relativ sub 1 favorizează docetaxel + cisplatină + 5- FU Model Cox ( ajustare pentru localizarea primară a tumorii , stadii clinice T , N și PSWHO ) ** Test log rank *** Test chi- pătrat Parametrii calității vieții Pacienții tratați cu TPF au prezentat o deteriorare semnificativ mai mică a scorului global de sănătate comparativ cu cei tratați cu PF ( p = 0, 01 , utilizând scala EORTC QLQ- C30 ) . Parametrii de beneficiu clinic Parametrii de beneficiu clinic ai scalei de evaluare a stării fizice PSS- HN , specifice
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
evaluare a stării fizice PSS- HN , specifice cancerului capului și gâtului , care sunt măsurarea inteligibilității vorbirii , abilitatea de a mânca în public și de a se alimenta normal , au fost semnificativ în favoarea TFP comparativ cu PF . Timpul median până la prima deteriorare a stării fizice conform scalei WHO a fost semnificativ mai mare în brațul de tratament cu TPF comparativ cu brațul de tratament cu PF . 32 • Chimioterapie de inducție urmată de chimioradioterapie ( TAX324 ) Siguranța și eficacitatea docetaxelului în tratamentul de inducție
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
CF se observă clar între 18 și 30 luni de urmărire . Per ansamblu , calitatea vieții ( CV ) și rezultatele privind beneficiul clinic au indicat sistematic o îmbunătățire în favoarea brațului TCF . Pacienții tratați cu TCF au avut un timp mai lung până la deteriorarea definitivă cu 5 % a indicelui global al sănătății conform chestionarului QLQ- C30 ( p = 0, 0121 ) și au avut un timp mai lung până la agravarea definitivă a indicelui de performanță Karnofsky ( p = 0, 0088 ) comparativ cu pacienții tratați cu CF . Cancer
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
0457 Riscul relativ sub 1 favorizează docetaxel + cisplatină + 5- FU Model Cox ( ajustare pentru localizarea primară a tumorii , stadii clinice T , N și PSWHO ) ** Test log rank *** Test chi- pătrat Parametrii calității vieții Pacienții tratați cu TPF au prezentat o deteriorare semnificativ mai mică a scorului global de sănătate comparativ cu cei tratați cu PF ( p = 0, 01 , utilizând scala EORTC QLQ- C30 ) . Parametrii de beneficiu clinic Parametrii de beneficiu clinic ai scalei de evaluare a stării fizice PSS- HN , specifice
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
evaluare a stării fizice PSS- HN , specifice cancerului capului și gâtului , care sunt măsurarea inteligibilității vorbirii , abilitatea de a mânca în public și de a se alimenta normal , au fost semnificativ în favoarea TFP comparativ cu PF . Timpul median până la prima deteriorare a stării fizice conform scalei WHO a fost semnificativ mai mare în brațul de tratament cu TPF comparativ cu brațul de tratament cu PF . 69 • Chimioterapie de inducție urmată de chimioradioterapie ( TAX324 ) Siguranța și eficacitatea docetaxelului în tratamentul de inducție
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
conținând 5 sau 20 capsule . O cutie conține un flacon . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare 15 Capsulele nu trebuie deschise . În cazul deteriorării unei capsule , trebuie evitat contactul pulberii conținute în capsulă cu pielea sau mucoasele . Dacă Temodal vine în contact cu tegumentul sau mucoasele zona trebuie spălată imediat și din abundență cu apă și săpun . Pacienții trebuie sfătuiți sa țină capsulele departe
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
carton conține 5 sau 20 de capsule , ambalate individual în plicuri . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Capsulele nu trebuie deschise . În cazul deteriorării unei capsulă , trebuie evitat contactul pulberii din interiorul acesteia cu pielea sau mucoasele . Dacă Temodal vine în contact cu tegumentul sau mucoasele zona trebuie spălată imediat și din abundență cu apă și săpun . Pacienții trebuie sfătuiți sa țină capsulele departe
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
carton conține 5 sau 20 de capsule , ambalate individual în plicuri . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Capsulele nu trebuie deschise . În cazul deteriorării unei capsule , trebuie evitat contactul pulberii din interiorul acesteia cu pielea sau mucoasele . Dacă Temodal vine în contact cu tegumentul sau mucoasele zona trebuie spălată imediat și din abundență cu apă și săpun . Pacienții trebuie sfătuiți sa țină capsulele departe
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
carton conține 5 sau 20 de capsule , ambalate individual în plicuri . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Capsulele nu trebuie deschise . În cazul deteriorării unei capsule , trebuie evitat contactul pulberii conținute în capsulă cu pielea sau mucoasele . Dacă Temodal vine în contact cu tegumentul sau mucoasele zona trebuie spălată imediat și din abundență cu apă și săpun . Pacienții trebuie sfătuiți sa țină capsulele departe
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
carton conține 5 sau 20 de capsule , ambalate individual în plicuri . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Capsulele nu trebuie deschise . În cazul deteriorării unei capsule , trebuie evitat contactul pulberii conținute în capsulă cu pielea sau mucoasele . Dacă Temodal vine în contact cu tegumentul sau mucoasele zona trebuie spălată imediat și din abundență cu apă și săpun . Pacienții trebuie sfătuiți sa țină capsulele departe
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
carton conține 5 sau 20 de capsule , ambalate individual în plicuri . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Capsulele nu trebuie deschise . În cazul deteriorării unei capsule , trebuie evittat contactul pulberii din interiorul acesteia cu pielea sau mucoasele . Dacă Temodal vine în contact cu tegumentul sau mucoasele zona trebuie spălată imediat și din abundență cu apă și săpun . Pacienții trebuie sfătuiți sa țină capsulele departe
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
la îndemâna și vederea copiilor , de preferință în dulap încuiat . Ingestia accidentală poate fi letală pentru copii . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) Citotoxic Nu deschideți , spargeți sau mestecați capsulele ; înghițiți- le întregi . În cazul deteriorării unei capsule , evitați contactul pulberii conținute în capsulă cu pielea , ochii sau nasul dumneavoastră . 8 . DATA DE EXPIRARE EXP 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE 112 A se păstra la temperaturi sub 30°C . A se păstra în flacon original , pentru
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
lăsa la îndemâna și vederea copiilor , de preferință în dulap încuiat . Ingestia accidentală poate fi letală copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) Citotoxic Nu deschideți , spargeți sau mestecați capsulele ; înghițiți- le întregi . În cazul deteriorării unei capsule , evitați contactul pulberii conținute în capsulă cu pielea , ochii sau nasul dumneavoastră . 8 . DATA DE EXPIRARE EXP 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE 116 A se păstra la temperaturi sub 30°C . A se păstra în flacon original , pentru
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]