15,023 matches
-
la pacienții cu siclemie sau epilepsie . ic Capacul acului de la pen- ul preumplut conține cauciuc natural uscat ( un derivat al latexului ) , care ul clinice s- au observat un risc crescut de deces , evenimente cardiovasculare grave și tromboza căilor de acces vascular la administrarea de agenți de stimulare a eritropoiezei la valori țintă ale hemoglobinei Pr Nespo trebuie folosit cu prudență la pacienții cu epilepsie . Au fost raportate convulsii la pacienții cărora li s- a administrat Nespo . 372 Pacienți cu insuficiență renală
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
după prima injecție . m controlate a fost următoarea : us Baza de date MedDRA pe aparate , sisteme și organe od Tulburări cardiace Foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) Hipertensiune arterială Afecțiuni cutanate și ale Pr Frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) Tulburări vasculare Mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1000 și < 1/ 100 ) Evenimente tromboembolice Durere la locul administrării Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) Pacienți cu cancer 374 au fost înrolați pacienții cu tumori
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
adverse considerate a fi în relație cu tratamentul cu Nespo în studiile clinice controlate a fost următoarea : Baza de date MedDRA pe aparate , sisteme și organe Afecțiuni cutanate și ale Frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) țesutului subcutanat Tulburări vasculare at Edeme Foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) to Durere la locul administrării Frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) Următoarele reacții adverse au fost identificate în timpul utilizării Nespo după punerea pe piață : te es • Aplazia pură a liniei roșii . urticarie . 4
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
N = 258 Nr . Nr . % 6, 4 % 24 9 9 9, 3 % 3, 5 % 3, 5 % Anemie Tulburări ale sistemului nervos 3, 1 % Cefalee Sincopă Tulburări cardiace 25 7 14, 5 % 4, 1 % 39 12 15, 1 % 4, 7 % Palpitații Tulburări vasculare 1, 7 % 3, 5 % Hiperemie facială Hipotensiune arterială Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv 5 3 2, 9 % 1, 7 % 10 10 3, 9 % 3, 9 % Artralgie Tulburări generale și la nivelul locului de administrare 1, 7 % 3, 5
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
2 luni la pacienții cu o altă boală decât hipertensiunea arterială pulmonară . Evenimentul advers raportat cel mai frecvent a fost cefaleea de intensitate ușoară până la moderată . Supradozajul major poate determina hipotensiune arterială pronunțată care necesită tratament activ de susținere cardio- vasculară . În perioada de după punerea pe piață , s- a raportat un caz de supradozaj cu 10. 000 mg bosentan administrat la un pacient adolescent . Acesta a prezentat simptome de greață , vărsături , hipotensiune arterială , amețeli , transpirații , vedere încețoșată . S- a recuperar complet
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
cei mai potenți vasoconstrictori cunoscuți și care poate favoriza , de asemenea , fibroza , proliferarea celulară , hipertrofia și remodelarea cardiacă și este un factor proinflamator . Aceste efecte sunt mediate prin legarea endotelinei de receptorii ETA și ETB B localizați la nivelul celulelor vasculare endoteliale și musculare netede . Concentrațiile tisulare și plasmatice ale ET- 1 sunt crescute în cazul câtorva tulburări cardio- vasculare și boli ale țesutului conjunctiv , inclusiv în cazul hipertensiunii arteriale pulmonare , sclerodermiei , insuficienței cardiace acute și cronice , ischemiei cardiace , hipertensiunii arteriale
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
este un factor proinflamator . Aceste efecte sunt mediate prin legarea endotelinei de receptorii ETA și ETB B localizați la nivelul celulelor vasculare endoteliale și musculare netede . Concentrațiile tisulare și plasmatice ale ET- 1 sunt crescute în cazul câtorva tulburări cardio- vasculare și boli ale țesutului conjunctiv , inclusiv în cazul hipertensiunii arteriale pulmonare , sclerodermiei , insuficienței cardiace acute și cronice , ischemiei cardiace , hipertensiunii arteriale sistemice și aterosclerozei , ceea ce sugerează rolul ET- 1 în patogenia acestor boli . În cazul hipertensiunii arteriale pulmonare și al
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
receptorii ETB , cu o afinitate ușor mai mare pentru receptorii ETA ( Ki = 4, 1- 43 B Modele experimentale la animale La modelele experimentale la animale realizate pentru hipertensiune arterială pulmonară administrarea cronică , pe cale orală , a bosentanului a determinat scăderea rezistenței vasculare pulmonare și regresia hipertrofiei vascularizației pulmonare și a hipertrofiei ventriculului drept . Într- un model experimental de fibroză pulmonară , bosentanul a determinat scăderea depozitării de colagen în plămâni . Eficacitatea la pacienții adulți cu hipertensiune arterială pulmonară S- au efectuat două studii
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
comparativ cu valoarea inițială . S- au evaluat parametrii hematologici determinați prin metode invazive doar în primul studiu . Tratamentul cu Tracleer a determinat o creștere semnificativă a indicelui cardiac asociată cu o scădere semnificativă a presiunii în artera pulmonară , a rezistenței vasculare pulmonare și a presiunii medii în atriul drept . S- a observat o diminuare a simptomelor hipertensiunii arteriale pulmonare în cursul tratamentului cu Tracleer . Evaluarea dispneei în timpul testelor de mers a evidențiat o ameliorare la pacienții cărora li s - a administrat
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
Tracleer nu înrăutățește hipoxia . După 16 săptămâni , media saturației de oxigen a fost crescută la grupul tratat cu cu bosentan cu 1 % ( IÎ 95 % - 0, 7 ; 2, 8 % ) în comparație cu grupul placebo , arătând că bosentan nu a agravat hipoxia . Media rezistenței vasculare pulmonare a fost semnificativ redusă la grupul tratat cu bosentan ( cu un efect predominant observat în subgrupul de pacienți cu șunt intracardiac bidirecțional ) . După 16 săptămâni , valoarea medie a creșterii corectată cu placebo a distanței parcurse la testul de mers
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
hemodinamici la 17 pacienți . Creșterea medie a indicelui cardiac față de valoarea inițială a fost de 0, 5 l/ min și m , scăderea medie a presiunii medii în artera pulmonară a fost de 8 mm Hg iar scăderea medie a rezistentei vasculare pulmonare a fost de 389 dyn· sec· cm- 5 . Aceste ameliorări hemodinamice față de valorile inițiale au fost similare cu sau fără administrarea asociată a epoprostenolului . Modificările parametrilor testului de efort în săptămâna 12 față de valorile inițiale au fost foarte diferite
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
N = 258 Nr . Nr . % 6, 4 % 24 9 9 9, 3 % 3, 5 % 3, 5 % Anemie Tulburări ale sistemului nervos 3, 1 % Cefalee Sincopă Tulburări cardiace 25 7 14, 5 % 4, 1 % 39 12 15, 1 % 4, 7 % Palpitații Tulburări vasculare 1, 7 % 3, 5 % Hiperemie facială Hipotensiune arterială Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv 5 3 2, 9 % 1, 7 % 10 10 3, 9 % 3, 9 % Artralgie Tulburări generale și la nivelul locului de administrare 1, 7 % 3, 5
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
2 luni la pacienții cu o altă boală decât hipertensiunea arterială pulmonară . Evenimentul advers raportat cel mai frecvent a fost cefaleea de intensitate ușoară până la moderată . Supradozajul major poate determina hipotensiune arterială pronunțată care necesită tratament activ de susținere cardio- vasculară . În perioada de după punerea pe piață , s- a raportat un caz de supradozaj cu 10. 000 mg bosentan administrat la un pacient adolescent . Acesta a prezentat simptome de greață , vărsături , hipotensiune arterială , amețeli , transpirații , vedere încețoșată . S- a recuperar complet
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
cei mai potenți vasoconstrictori cunoscuți și care poate favoriza , de asemenea , fibroza , proliferarea celulară , hipertrofia și remodelarea cardiacă și este un factor proinflamator . Aceste efecte sunt mediate prin legarea endotelinei de receptorii ETA și ETB B localizați la nivelul celulelor vasculare endoteliale și musculare netede . Concentrațiile tisulare și plasmatice ale ET- 1 sunt crescute în cazul câtorva tulburări cardio- vasculare și boli ale țesutului conjunctiv , inclusiv în cazul hipertensiunii arteriale pulmonare , sclerodermiei , insuficienței cardiace acute și cronice , ischemiei cardiace , hipertensiunii arteriale
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
este un factor proinflamator . Aceste efecte sunt mediate prin legarea endotelinei de receptorii ETA și ETB B localizați la nivelul celulelor vasculare endoteliale și musculare netede . Concentrațiile tisulare și plasmatice ale ET- 1 sunt crescute în cazul câtorva tulburări cardio- vasculare și boli ale țesutului conjunctiv , inclusiv în cazul hipertensiunii arteriale pulmonare , sclerodermiei , insuficienței cardiace acute și cronice , ischemiei cardiace , hipertensiunii arteriale sistemice și aterosclerozei , ceea ce sugerează rolul ET- 1 în patogenia acestor boli . În cazul hipertensiunii arteriale pulmonare și al
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
receptorii ETB , cu o afinitate ușor mai mare pentru receptorii ETA ( Ki = 4, 1- 43 B Modele experimentale la animale La modelele experimentale la animale realizate pentru hipertensiune arterială pulmonară administrarea cronică , pe cale orală , a bosentanului a determinat scăderea rezistenței vasculare pulmonare și regresia hipertrofiei vascularizației pulmonare și a hipertrofiei ventriculului drept . Într- un model experimental de fibroză pulmonară , bosentanul a determinat scăderea depozitării de colagen în plămâni . Eficacitatea la pacienții adulți cu hipertensiune arterială pulmonară S- au efectuat două studii
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
comparativ cu valoarea inițială . S- au evaluat parametrii hematologici determinați prin metode invazive doar în primul studiu . Tratamentul cu Tracleer a determinat o creștere semnificativă a indicelui cardiac asociată cu o scădere semnificativă a presiunii în artera pulmonară , a rezistenței vasculare pulmonare și a presiunii medii în atriul drept . S- a observat o diminuare a simptomelor hipertensiunii arteriale pulmonare în cursul tratamentului cu Tracleer . Evaluarea dispneei în timpul testelor de mers a evidențiat o ameliorare la pacienții cărora li s - a administrat
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
Tracleer nu înrăutățește hipoxia . După 16 săptămâni , media saturației de oxigen a fost crescută la grupul tratat cu cu bosentan cu 1 % ( IÎ 95 % - 0, 7 ; 2, 8 % ) în comparație cu grupul placebo , arătând că bosentan nu a agravat hipoxia . Media rezistenței vasculare pulmonare a fost semnificativ redusă la grupul tratat cu bosentan ( cu un efect predominant observat în subgrupul de pacienți cu șunt intracardiac bidirecțional ) . După 16 săptămâni , valoarea medie a creșterii corectată cu placebo a distanței parcurse la testul de mers
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
hemodinamici la 17 pacienți . Creșterea medie a indicelui cardiac față de valoarea inițială a fost de 0, 5 l/ min și m , scăderea medie a presiunii medii în artera pulmonară a fost de 8 mm Hg iar scăderea medie a rezistentei vasculare pulmonare a fost de 389 dyn· sec· cm- 5 . Aceste ameliorări hemodinamice față de valorile inițiale au fost similare cu sau fără administrarea asociată a epoprostenolului . Modificările parametrilor testului de efort în săptămâna 12 față de valorile inițiale au fost foarte diferite
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
doza administrată anterior . Pacienții trebuie atent monitorizați pentru a se asigura că se utilizează cea mai mică doză aprobată de NeoRecormon pentru a se obține controlul adecvat al simptomelor anemiei . În prezența hipertensiunii arteriale sau a bolilor cardiovasculare , cerebrovasculare sau vasculare periferice , creșterea săptămânală a valorii Hb și valoarea țintă a Hb trebuie evaluate individual , luând în considerare tabloul clinic . Tratamentul cu NeoRecormon se efectuează în două etape . 1 . Faza de corecție Doza inițială este de 3 x 20 UI/ kg
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
1200 UI/ kg pe săptămână în cazul administrării subcutanate . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți Hipertensiune arterială inadecvat controlată terapeutic În cazul indicației de “ creștere a disponibilului de sânge autolog ” : infarct miocardic sau accident vascular cerebral în luna precedentă tratamentului , angină pectorală instabilă sau risc de tromboză venoasă profundă , cum este cazul celor cu antecedente de boală tromboembolică venoasă NeoRecormon Multidoză conține alcool benzilic cu rol de conservant și de aceea nu trebuie administrat la
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
control . Incidența reacțiilor adverse în studiile clinice , considerate a fi asociate tratamentului cu NeoRecormon sunt prezentate în tabelul de mai jos . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Aparate , sisteme și organe Tulburări vasculare Reacții Adverse la Medicament Hipertensiune arterială Incidență Frecvente ( > 1 % , < 10 % ) Tulburări hematologice limfatice Evenimente tromboembolice Frecvente ( > 1 % , < 10 % ) Tulburări ale sistemului nervos Frecvente ( > 1 % , < 10 % ) - Pacienți planificați pentru program de pre- donare de sânge
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
doza administrată anterior . Pacienții trebuie atent monitorizați pentru a se asigura că se utilizează cea mai mică doză aprobată de NeoRecormon pentru a se obține controlul adecvat al simptomelor anemiei . În prezența hipertensiunii arteriale sau a bolilor cardiovasculare , cerebrovasculare sau vasculare periferice , creșterea săptămânală a valorii Hb și valoarea țintă a Hb trebuie evaluate individual , luând în considerare tabloul clinic . Tratamentul cu NeoRecormon se efectuează în două etape . 1 . Faza de corecție Doza inițială este de 3 x 20 UI/ kg
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
1200 UI/ kg pe săptămână în cazul administrării subcutanate . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți Hipertensiune arterială inadecvat controlată terapeutic În cazul indicației de “ creștere a disponibilului de sânge autolog ” : infarct miocardic sau accident vascular cerebral în luna precedentă tratamentului , angină pectorală instabilă sau risc de tromboză venoasă profundă , cum este cazul celor cu antecedente de boală tromboembolică venoasă NeoRecormon Multidoză conține alcool benzilic cu rol de conservant și de aceea nu trebuie administrat la
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
control . Incidența reacțiilor adverse în studiile clinice , considerate a fi asociate tratamentului cu NeoRecormon sunt prezentate în tabelul de mai jos . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Aparate , sisteme și organe Tulburări vasculare Reacții Adverse la Medicament Hipertensiune arterială Incidență Frecvente ( > 1 % , < 10 % ) Tulburări hematologice limfatice Evenimente tromboembolice Frecvente ( > 1 % , < 10 % ) Tulburări ale sistemului nervos Frecvente ( > 1 % , < 10 % ) - Pacienți planificați pentru program de pre- donare de sânge
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]