14,316 matches
-
care apare în dreptul mențiunii "Italia" se înlocuiește cu denumirea "patologia clinica"; (b) la rubrica "microbiologie-bacteriologie", denumirea "microbiologia" care apare în dreptul mențiunii "Italia" se înlocuiește cu denumirea "microbiologia e virologia"; (c) la rubrica "chimie biologică", se adaugă următorul text: "Italia: biochimia clinica." (d) la rubrica "chirurgie plastică", denumirea "chirurgia plastica" care apare în dreptul mențiunii "Italia" se înlocuiește cu denumirea "chirurgie plastica e ricostruttiva"; (e) la rubrica "gastroenterologie", denumirea "malattie dell'apparato digerente, della nutrizione e del ricambio" care apare în dreptul mențiunii "Italia
jrc4106as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89269_a_90056]
-
B ) , Cmax și ASC ai metabolitului activ au crescut de 1, 4 și respectiv 2, 1 ori , în comparație cu subiecții sănătoși . Nu a fost studiată farmacocinetica fesoterodinei la pacienții cu insuficiență hepatică severă . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea generală , genotoxicitatea și carcinogenitatea nu au evidențiat reacții relevante clinic , cu excepția celor legate de efectul farmacologic al substanței active . Studiile de reproducere au demonstrat embriotoxicitate minoră la doze apropiate de cele
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
B ) , Cmax și ASC ai metabolitului activ au crescut de 1, 4 și respectiv 2, 1 ori , în comparație cu subiecții sănătoși . Nu a fost studiată farmacocinetica fesoterodinei la pacienții cu insuficiență hepatică severă . 5. 4 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea generală , genotoxicitatea și carcinogenitatea nu au evidențiat reacții relevante clinic , cu excepția celor legate de efectul farmacologic al substanței active . Studiile de reproducere au demonstrat embriotoxicitate minoră la doze apropiate de cele
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
2 % , 16, 6 % și , respectiv de 0, 4 % . Întreruperile tratamentului din cauza altor reacții adverse specifice la pacienții cărora li s- a administrat Tredaptive au fost ocazionale ( < 1 % ) . Totalitatea reacțiilor adverse asociate cu Tredaptive Pe lângă hiperemia cutanată tranzitorie , reacțiile adverse clinice raportate de către investigatori ca fiind posibil , probabil sau sigur asociate administrării Tredaptive , apărute la ≥ 1 % dintre pacienții tratați cu Tredaptive în monoterapie ( n=947 ) sau la care s- a administrat concomitent o statină ( n=1601 ) și reacțiile adverse importante din
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
raportate au fost creșteri ale valorilor LDH , glicemiei în condiții de repaus alimentar , acidului uric , bilirubinei totale și amilazei și scăderea fosforului și a numărului de trombocite ( vezi pct . 4. 4 ) . Similar altor medicamente care conțin acid nicotinic , în studii clinice controlate efectuate cu Tredaptive ( 2000 mg/ 40 mg ) au fost raportate creșteri ale valorilor glicemiei în condiții de repaus alimentar ( o creștere mediană de aproximativ 4 mg/ dl ) și ale valorilor acidului uric ( modificare medie față de valoarea inițială de +14
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
2 % , 16, 6 % și , respectiv de 0, 4 % . Întreruperile tratamentului din cauza altor reacții adverse specifice la pacienții cărora li s- a administrat Trevaclyn au fost ocazionale ( < 1 % ) . Totalitatea reacțiilor adverse asociate cu Trevaclyn Pe lângă hiperemia cutanată tranzitorie , reacțiile adverse clinice raportate de către investigatori ca fiind posibil , probabil sau sigur asociate administrării Trevaclyn , apărute la ≥ 1 % dintre pacienții tratați cu Trevaclyn în monoterapie ( n=947 ) sau la care s- a administrat concomitent o statină ( n=1601 ) și reacțiile adverse importante din
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
raportate au fost creșteri ale valorilor LDH , glicemiei în condiții de repaus alimentar , acidului uric , bilirubinei totale și amilazei și scăderea fosforului și a numărului de trombocite ( vezi pct . 4. 4 ) . Similar altor medicamente care conțin acid nicotinic , în studii clinice controlate efectuate cu Trevaclyn ( 2000 mg/ 40 mg ) au fost raportate creșteri ale valorilor glicemiei în condiții de repaus alimentar ( o creștere mediană de aproximativ 4 mg/ dl ) și ale valorilor acidului uric ( modificare medie față de valoarea inițială de +14
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
de acetilenă urmată de hidroliză până la acid arilcarboxilic ; și 3 ) hidroxilarea aromatică a restului fenil- acetilenă . Metaboliții principali OSI- 420 și OSI 413 ai erlotinibului obținuți prin O- demetilarea lanțului lateral au potență comparabilă cu a erlotinibului în dozările non- clinice in vitro din studiile preclinice și în modelele de tumori in vivo . Aceștia sunt prezenți în plasmă în concentrații care sunt < 10 % din concentrația erlotinibului și prezintă o farmacocinetică similară cu a erlotinibului . Eliminare : Erlotinibul este eliminat predominant sub
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
de acetilenă urmată de hidroliză până la acid arilcarboxilic ; și 3 ) hidroxilarea aromatică a restului fenil- acetilenă . Metaboliții principali OSI- 420 și OSI 413 ai erlotinibului obținuți prin O- demetilarea lanțului lateral au potență comparabilă cu a erlotinibului în dozările non- clinice in vitro din studiile preclinice și în modelele de tumori in vivo . Aceștia sunt prezenți în plasmă în concentrații care sunt < 10 % din concentrația erlotinibului și prezintă o farmacocinetică similară cu a erlotinibului . Eliminare : Erlotinibul este eliminat predominant sub
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
de acetilenă urmată de hidroliză până la acid arilcarboxilic ; și 3 ) hidroxilarea aromatică a restului fenil- acetilenă . Metaboliții principali OSI- 420 și OSI 413 ai erlotinibului obținuți prin O- demetilarea lanțului lateral au potență comparabilă cu a erlotinibului în dozările non- clinice in vitro din studiile preclinice și în modelele de tumori in vivo . Aceștia sunt prezenți în plasmă în concentrații care sunt < 10 % din concentrația erlotinibului și prezintă o farmacocinetică similară cu a erlotinibului . Eliminare : Erlotinibul este eliminat predominant sub
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
spontană . Rezumatul profilului de siguranță Datele de siguranță ale TachoSil reflectă în general complicațiile post- operatorii legate de tehnicile chirurgicale în care au fost efectuate studiile și afecțiunile preexistente ale pacienților . Tabloul recapitulativ al reacțiilor adverse Datele din șase studii clinice controlate efectuate de către deținătorul autorizației de punere pe piată au fost comasate într- o bază de date integrate , iar frecvențele de apariție descrise în acest rezumat al caracteristicilor produsului provin din această bază de date . În analizele integrate , 521 de
Ro_1004 () [Corola-website/Science/291763_a_293092]
-
IP , au fost raportate diabet zaharat cu debut recent , hiperglicemie sau exacerbarea unui diabet zaharat pre- existent . La unii din acești pacienți hiperglicemia a fost severă și în unele cazuri asociată , de asemenea , cu cetoacidoza . Mulți pacienți au avut stări clinice intricate ; unele dintre acestea necesitând tratament cu medicamente care au fost asociate cu apariția diabetului zaharat sau hiperglicemiei . Redistribuirea țesutului adipos și tulburări metabolice La pacienții infectați cu HIV , tratamentul antiretroviral combinat a fost asociat cu redistribuirea țesutului adipos în
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
sensibilității la darunavir în timpul tratamentului . În același grup de pacienți , 71 % din virusurile care au fost inițial sensibile la tipranavir au rămas sensibile după tratament . Rezistență încrucișată Darunavir are o sensibilitate scăzută de 10 ori față de 90 % din 3309 izolate clinice rezistente la amprenavir , atazanavir , indinavir , lopinavir , nelfinavir , ritonavir , saquinavir și/ sau tipranavir , demonstrând că virusurile rezistente la cei mai mulți IP rămân sensibile la darunavir . Experiență clinică Eficacitatea PREZISTA administrată concomitent cu 100 mg ritonavir la pacienții netratați anterior Nu există date
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
IP , au fost raportate diabet zaharat cu debut recent , hiperglicemie sau exacerbarea unui diabet zaharat pre- existent . La unii din acești pacienți hiperglicemia a fost severă și în unele cazuri asociată , de asemenea , cu cetoacidoza . Mulți pacienți au avut stări clinice intricate ; unele dintre acestea necesitând tratament cu medicamente care au fost asociate cu apariția diabetului zaharat sau hiperglicemiei . 27 Redistribuirea țesutului adipos și tulburări metabolice La pacienții infectați cu HIV , tratamentul antiretroviral combinat a fost asociat cu redistribuirea țesutului adipos
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
sensibilității la darunavir în timpul tratamentului . În același grup de pacienți , 71 % din virusurile care au fost inițial sensibile la tipranavir au rămas sensibile după tratament . Rezistență încrucișată Darunavir are o sensibilitate scăzută de 10 ori față de 90 % din 3309 izolate clinice rezistente la amprenavir , atazanavir , indinavir , lopinavir , nelfinavir , ritonavir , saquinavir și/ sau tipranavir , demonstrând că virusurile rezistente la cei mai mulți IP rămân sensibile la darunavir . În eșecurile virologice din studiul clinic ARTEMIS , nu s- au observat cazuri de rezistență încrucișată cu alte
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
IP , au fost raportate diabet zaharat cu debut recent , hiperglicemie sau exacerbarea unui diabet zaharat pre- existent . La unii din acești pacienți hiperglicemia a fost severă și în unele cazuri asociată , de asemenea , cu cetoacidoza . Mulți pacienți au avut stări clinice intricate ; unele dintre acestea necesitând tratament cu medicamente care au fost asociate cu apariția diabetului zaharat sau hiperglicemiei . Redistribuirea țesutului adipos și tulburări metabolice La pacienții infectați cu HIV , tratamentul antiretroviral combinat a fost asociat cu redistribuirea țesutului adipos în
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
sensibilității la darunavir în timpul tratamentului . În același grup de pacienți , 71 % din virusurile care au fost inițial sensibile la tipranavir au rămas sensibile după tratament . Rezistență încrucișată Darunavir are o sensibilitate scăzută de 10 ori față de 90 % din 3309 izolate clinice rezistente la amprenavir , atazanavir , indinavir , lopinavir , nelfinavir , ritonavir , saquinavir și/ sau tipranavir , demonstrând că virusurile rezistente la cei mai mulți IP rămân sensibile la darunavir . Experiență clinică Eficacitatea PREZISTA administrată concomitent cu 100 mg ritonavir la pacienții netratați anterior Nu există date
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
la pacienți s- au raportat cazuri frecvente , dar în general asimptomatice , de splenomegalie , și cazuri foarte rare de ruptură splenică . Câteva dintre cazurile de rupturi de splină au fost fatale . În consecință , mărimea splinei trebuie atent monitorizată ( de exemplu : examinare clinica , ecografie ) . Diagnosticul de ruptură splenică trebuie luat în considerare în cazul donatorilor și/ sau pacienților care se plâng de dureri în partea stângă a etajului abdominal superior sau dureri de umăr . Precauții speciale la primitorii de CPSP alogene mobilizate cu
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
la pacienți s- au raportat cazuri frecvente , dar în general asimptomatice , de splenomegalie , și cazuri foarte rare de ruptură splenică . Câteva dintre cazurile de rupturi de splină au fost fatale . În consecință , mărimea splinei trebuie atent monitorizată ( de exemplu : examinare clinica , ecografie ) . Diagnosticul de ruptură splenică trebuie luat în considerare în cazul donatorilor și/ sau pacienților care se plâng de dureri în partea stângă a etajului abdominal superior sau dureri de umăr . Precauții speciale la primitorii de CPSP alogene mobilizate cu
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
la scurt timp după ce ați mâncat . Medicul dumneavoastră v- a spus exact cât de multă insulină să folosiți , când să o folosiți și cât de des . 195 Aceste instrucțiuni sunt numai pentru dumneavoastră . Urmați- le cu exactitate și vizitați regulat clinica dumneavoastră de diabet . • Dacă schimbați tipul de insulină pe care îl folosiți ( de exemplu , de la insulina umană sau animală la un produs Humalog ) , s- ar putea să fie necesar să utilizați mai multă sau mai puțină decât înainte . Acest lucru
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
mâini . • Înainte de a face injecția , dezinfectați pielea așa cum ați fost instruit( ă ) . Dezinfectați dopul de cauciuc al flaconului , dar nu scoateți dopul . • Cu ac și seringă noi , sterile , perforați dopul de cauciuc și trageți cantitatea de Humalog dorită . Medicul sau clinica de diabet vă vor spune cum să faceți acest lucru . Nu lăsați ca acele și seringile să fie folosite și de alte persoane . • Injectați sub piele , așa cum vi s- a spus . Nu injectați direct într- o venă . După injectare , lăsați
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
injecția la scurt timp după ce ați mâncat . Medicul dumneavoastră v- a spus exact cât de multă insulină să folosiți , când să o folosiți și cât de des . Aceste instrucțiuni sunt numai pentru dumneavoastră . Urmați- le cu exactitate și vizitați regulat clinica dumneavoastră de diabet . • Dacă schimbați tipul de insulină pe care îl folosiți ( de exemplu , de la insulina umană sau animală la un produs Humalog ) , s- ar putea să fie necesar să utilizați mai multă sau mai puțină decât înainte . Acest lucru
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
la scurt timp după ce ați mâncat . Medicul dumneavoastră v- a spus exact cât de multă insulină să folosiți , când să o folosiți și cât de des . 210 Aceste instrucțiuni sunt numai pentru dumneavoastră . Urmați- le cu exactitate și vizitați regulat clinica dumneavoastră de diabet . • Dacă schimbați tipul de insulină pe care îl folosiți ( de exemplu , de la insulina umană sau animală la un produs Humalog ) , s- ar putea să fie necesar să utilizați mai multă sau mai puțină decât înainte . Acest lucru
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
Înainte de a face injecția , dezinfectați pielea așa cum ați fost instruit( ă ) . Dezinfectați dopul de cauciuc al flaconului , dar nu scoateți dopul . • Cu ac și seringă noi , sterile , perforați dopul de cauciuc și trageți cantitatea de Humalog Mix dorită . Medicul sau clinica de diabet vă vor spune cum să faceți acest lucru . Nu lăsați ca acele și seringile să fie folosite și de alte persoane . • Injectați sub piele , așa cum vi s- a spus . Nu injectați direct într- o venă . După injectare , lăsați
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
injecția la scurt timp după ce ați mâncat . Medicul dumneavoastră v- a spus exact cât de multă insulină să folosiți , când să o folosiți și cât de des . Aceste instrucțiuni sunt numai pentru dumneavoastră . Urmați- le cu exactitate și vizitați regulat clinica dumneavoastră de diabet . • Dacă schimbați tipul de insulină pe care îl folosiți ( de exemplu , de la insulina umană sau animală la un produs Humalog ) , s- ar putea să fie necesar să utilizați mai multă sau mai puțină decât înainte . Acest lucru
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]