13,971 matches
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 916 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) THYMANAX Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare
Ro_1055 () [Corola-website/Science/291814_a_293143]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 916 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) THYMANAX Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare
Ro_1055 () [Corola-website/Science/291814_a_293143]
-
Healthcare ( UK ) Ltd Dansom Lane Hull , East Yorkshire HU8 7DS Marea Britanie B . • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală specială și restrictivă ( Vezi Anexa I : Rezumatul caracteristicilor produsului , pct . 4. 2 ) . Tratamentul de substituție pentru dependența de medicamente opioide este destinat utilizării la adulți și adolescenți cu vârsta peste 15 ani , care au fost de acord să fie tratați pentru dependență , în cadrul tratamentului medical , social și
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 220 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) THYROGEN Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare
Ro_1057 () [Corola-website/Science/291816_a_293145]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 220 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) THYROGEN Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare
Ro_1057 () [Corola-website/Science/291816_a_293145]
-
2 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie inițiat doar de către un medic specializat în tratarea pacienților cu hepatită B sau C . În cazul în care Pegasys trebuie utilizat în asociere cu ribavirină , vă rugăm să consultați și Rezumatul caracteristicilor produsului ( RCP- ul ) pentru ribavirină . Doza recomandată de Pegasys și durata tratamentului , atât pentru hepatita B cronică cu AgHBe pozitiv , cât și pentru cea cu AgHBe negativ este de 180 micrograme o dată pe săptămână , timp de 48 de săptămâni
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
boală cardiacă instabilă sau necontrolată în ultimele 6 luni ( vezi pct . 4. 4 ) • Inițierea tratamentului cu Pegasys la pacienții infectați concomitent cu HIV- VHC cu ciroză și scor Child- Pugh > 6 Pentru contraindicațiile ribavirinei , vă rugăm să consultați și Rezumatul caracteristicilor produsului ( RCP- ul ) pentru ribavirină , în cazul utilizării Pegasys în asociere cu ribavirina . 7 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Sistem nervos central ( SNC ) și tulburări psihice : La unii pacienți s- au observat reacții severe SNC , în
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
cu afecțiuni psihice existente sau antecedente de afecțiuni psihice , tratamentul trebuie inițiat numai după asigurarea unui diagnostic și a unei abordări terapeutice individualizate , adecvate a afecțiunii psihice . În cazul utilizării Pegasys în asociere cu ribavirină , vă rugăm să consultați și Rezumatul caracteristicilor produsului ( RCP- ul ) pentru ribavirină . Tuturor pacienților din studiile asupra hepatitei C cronice li s- a efectuat biopsie hepatică înainte de includere , dar , în anumite cazuri ( de exemplu , pacienți cu genotip 2 sau 3 ) , tratamentul poate fi posibil fară confirmare
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
cu psoriazis , iar în cazul apariției sau agravării leziunilor psoriazice trebuie avută în vedere întreruperea tratamentului . Transplant Siguranța și eficacitatea tratamentului cu Pegasys nu a fost stabilită la pacienții cu transplant hepatic . Infecție concomitentă VHC/ HIV Vă rugăm să consultați Rezumatul caracteristicilor produsului al fiecărui medicament antiretroviral care se administrează concomitent cu tratamentul VHC , pentru conștientizarea și tratarea toxicităților specifice pentru fiecare medicament și a potențialului de suprapunere a toxicităților datorate Pegasys asociat sau nu cu ribavirină . În studiul NR 15961
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
contraceptivă eficace în timpul tratamentului și timp de încă 4 luni după terminarea acestuia . Pacienții și partenerele lor trebuie să utilizeze fiecare o metodă contraceptivă eficace în timpul tratamentului și timp de încă 7 luni după terminarea acestuia . Vă rugăm să consultați Rezumatul caracteristicilor produsului ( RCP- ul ) pentru ribavirină . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Pegasys are influență mică sau moderată asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . Pacienții care prezintă
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
28 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie inițiat doar de către un medic specializat în tratarea pacienților cu hepatită B sau C . În cazul în care Pegasys trebuie utilizat în asociere cu ribavirină , vă rugăm să consultați și Rezumatul caracteristicilor produsului ( RCP- ul ) pentru ribavirină . Doza recomandată de Pegasys și durata tratamentului , atât pentru hepatita B cronică cu AgHBe pozitiv , cât și pentru cea cu AgHBe negativ este de 180 micrograme o dată pe săptămână , timp de 48 de săptămâni
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
boală cardiacă instabilă sau necontrolată în ultimele 6 luni ( vezi pct . 4. 4 ) • Inițierea tratamentului cu Pegasys la pacienții infectați concomitent cu HIV- VHC cu ciroză și scor Child- Pugh > 6 Pentru contraindicațiile ribavirinei , vă rugăm să consultați și Rezumatul caracteristicilor produsului ( RCP- ul ) pentru ribavirină , în cazul utilizării Pegasys în asociere cu ribavirina . 33 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Sistem nervos central ( SNC ) și tulburări psihice : La unii pacienți s- au observat reacții severe SNC , în
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
cu afecțiuni psihice existente sau antecedente de afecțiuni psihice , tratamentul trebuie inițiat numai după asigurarea unui diagnostic și a unei abordări terapeutice individualizate , adecvate a afecțiunii psihice . În cazul utilizării Pegasys în asociere cu ribavirină , vă rugăm să consultați și Rezumatul caracteristicilor produsului ( RCP- ul ) pentru ribavirină . Tuturor pacienților din studiile asupra hepatitei C cronice li s- a efectuat biopsie hepatică înainte de includere , dar , în anumite cazuri ( de exemplu , pacienți cu genotip 2 sau 3 ) , tratamentul poate fi posibil fară confirmare
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
cu psoriazis , iar în cazul apariției sau agravării leziunilor psoriazice trebuie avută în vedere întreruperea tratamentului . Transplant Siguranța și eficacitatea tratamentului cu Pegasys nu a fost stabilită la pacienții cu transplant hepatic . Infecție concomitentă VHC/ HIV Vă rugăm să consultați Rezumatul caracteristicilor produsului al fiecărui medicament antiretroviral care se administrează concomitent cu tratamentul VHC , pentru conștientizarea și tratarea toxicităților specifice pentru fiecare medicament și a potențialului de suprapunere a toxicităților datorate Pegasys asociat sau nu cu ribavirină . În studiul NR 15961
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
contraceptivă eficace în timpul tratamentului și timp de încă 4 luni după terminarea acestuia . Pacienții și partenerele lor trebuie să utilizeze fiecare o metodă contraceptivă eficace în timpul tratamentului și timp de încă 7 luni după terminarea acestuia . Vă rugăm să consultați Rezumatul caracteristicilor produsului ( RCP- ul ) pentru ribavirină . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Pegasys are influență mică sau moderată asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . Pacienții care prezintă
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
54 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie inițiat doar de către un medic specializat în tratarea pacienților cu hepatită B sau C . În cazul în care Pegasys trebuie utilizat în asociere cu ribavirină , vă rugăm să consultați și Rezumatul caracteristicilor produsului ( RCP- ul ) pentru ribavirină . Hepatită B cronică : Doza recomandată de Pegasys și durata tratamentului , atât pentru hepatita B cronică cu AgHBe pozitiv , cât și pentru cea cu AgHBe negativ este de 180 micrograme o dată pe săptămână , timp de
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
boală cardiacă instabilă sau necontrolată în ultimele 6 luni ( vezi pct . 4. 4 ) • Inițierea tratamentului cu Pegasys la pacienții infectați concomitent cu HIV- VHC cu ciroză și scor Child- Pugh > 6 Pentru contraindicațiile ribavirinei , vă rugăm să consultați și Rezumatul caracteristicilor produsului ( RCP- ul ) pentru ribavirină , în cazul utilizării Pegasys în asociere cu ribavirina . 59 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Sistem nervos central ( SNC ) și tulburări psihice : La unii pacienți s- au observat reacții severe SNC , în
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
cu afecțiuni psihice existente sau antecedente de afecțiuni psihice , tratamentul trebuie inițiat numai după asigurarea unui diagnostic și a unei abordări terapeutice individualizate , adecvate a afecțiunii psihice . În cazul utilizării Pegasys în asociere cu ribavirină , vă rugăm să consultați și Rezumatul caracteristicilor produsului ( RCP- ul ) pentru ribavirină . Tuturor pacienților din studiile asupra hepatitei C cronice li s- a efectuat biopsie hepatică înainte de includere , dar , în anumite cazuri ( de exemplu , pacienți cu genotip 2 sau 3 ) , tratamentul poate fi posibil fară confirmare
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
cu psoriazis , iar în cazul apariției sau agravării leziunilor psoriazice trebuie avută în vedere întreruperea tratamentului . Transplant Siguranța și eficacitatea tratamentului cu Pegasys nu a fost stabilită la pacienții cu transplant hepatic . Infecție concomitentă VHC/ HIV Vă rugăm să consultați Rezumatul caracteristicilor produsului al fiecărui medicament antiretroviral care se administrează concomitent cu tratamentul VHC , pentru conștientizarea și tratarea toxicităților specifice pentru fiecare medicament și a potențialului de suprapunere a toxicităților datorate Pegasys asociat sau nu cu ribavirină . În studiul NR 15961
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
contraceptivă eficace în timpul tratamentului și timp de încă 4 luni după terminarea acestuia . Pacienții și partenerele lor trebuie să utilizeze fiecare o metodă contraceptivă eficace în timpul tratamentului și timp de încă 7 luni după terminarea acestuia . Vă rugăm să consultați Rezumatul caracteristicilor produsului ( RCP- ul ) pentru ribavirină . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Pegasys are influență mică sau moderată asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . Pacienții care prezintă
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
80 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie inițiat doar de către un medic specializat în tratarea pacienților cu hepatită B sau C . În cazul în care Pegasys trebuie utilizat în asociere cu ribavirină , vă rugăm să consultați și Rezumatul caracteristicilor produsului ( RCP- ul ) pentru ribavirină . Hepatită B cronică : Doza recomandată de Pegasys și durata tratamentului , atât pentru hepatita B cronică cu AgHBe pozitiv , cât și pentru cea cu AgHBe negativ este de 180 micrograme o dată pe săptămână , timp de
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
boală cardiacă instabilă sau necontrolată în ultimele 6 luni ( vezi pct . 4. 4 ) • Inițierea tratamentului cu Pegasys la pacienții infectați concomitent cu HIV- VHC cu ciroză și scor Child- Pugh > 6 Pentru contraindicațiile ribavirinei , vă rugăm să consultați și Rezumatul caracteristicilor produsului ( RCP- ul ) pentru ribavirină , în cazul utilizării Pegasys în asociere cu ribavirina . 85 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Sistem nervos central ( SNC ) și tulburări psihice : La unii pacienți s- au observat reacții severe SNC , în
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
cu afecțiuni psihice existente sau antecedente de afecțiuni psihice , tratamentul trebuie inițiat numai după asigurarea unui diagnostic și a unei abordări terapeutice individualizate , adecvate a afecțiunii psihice . În cazul utilizării Pegasys în asociere cu ribavirină , vă rugăm să consultați și Rezumatul caracteristicilor produsului ( RCP- ul ) pentru ribavirină . Tuturor pacienților din studiile asupra hepatitei C cronice li s- a efectuat biopsie hepatică înainte de includere , dar , în anumite cazuri ( de exemplu , pacienți cu genotip 2 sau 3 ) , tratamentul poate fi posibil fară confirmare
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
cu psoriazis , iar în cazul apariției sau agravării leziunilor psoriazice trebuie avută în vedere întreruperea tratamentului . Transplant Siguranța și eficacitatea tratamentului cu Pegasys nu a fost stabilită la pacienții cu transplant hepatic . Infecție concomitentă VHC/ HIV Vă rugăm să consultați Rezumatul caracteristicilor produsului al fiecărui medicament antiretroviral care se administrează concomitent cu tratamentul VHC , pentru conștientizarea și tratarea toxicităților specifice pentru fiecare medicament și a potențialului de suprapunere a toxicităților datorate Pegasys asociat sau nu cu ribavirină . În studiul NR 15961
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
contraceptivă eficace în timpul tratamentului și timp de încă 4 luni după terminarea acestuia . Pacienții și partenerele lor trebuie să utilizeze fiecare o metodă contraceptivă eficace în timpul tratamentului și timp de încă 7 luni după terminarea acestuia . Vă rugăm să consultați Rezumatul caracteristicilor produsului ( RCP- ul ) pentru ribavirină . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Pegasys are influență mică sau moderată asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . Pacienții care prezintă
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]