15,810 matches
-
la seringă și injectați soluția reconstituită într- o venă . Soluția trebuie administrată încet , cu o rată de administrare determinată de nivelul de comfort al pacientului , care să nu depășească 10 ml/ minut ( vezi pct . 4 “ Reacții adverse posibile ” ) . 5 . Soluția neutilizată se elimină conform reglementărilor locale . Fig . d Fig . e 126 În eventualitatea apariției următoarelor accidentelor hemoragice prezentate , activitatea factorului VIII nu trebuie să scadă sub nivelul precizat ( exprimat în % din normal sau UI/ dl ) , în perioada corespunzătoare . Următorul tabel poate
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
2 luni . Notați data de început a perioadei de păstrare la temperatura camerei pe ambalajul exterior . A nu se reintroduce în frigider după păstrare la temperatura camerei . Acest produs este numai pentru o singură utilizare . Eliminați în mod corespunzător soluția neutilizată . Utilizați acest produs de îndată ce pulberea s- a dizolvat complet . Nu păstrați la frigider soluția după preparare . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
la seringă și injectați soluția reconstituită într- o venă . Soluția trebuie administrată încet , cu o rată de administrare determinată de nivelul de comfort al pacientului , care să nu depășească 10 ml/ minut ( vezi pct . 4 “ Reacții adverse posibile ” ) . 5 . Soluția neutilizată se elimină conform reglementărilor locale . Fig . d Fig . e 136 În eventualitatea apariției următoarelor accidentelor hemoragice prezentate , activitatea factorului VIII nu trebuie să scadă sub nivelul precizat ( exprimat în % din normal sau UI/ dl ) , în perioada corespunzătoare . Următorul tabel poate
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
2 luni . Notați data de început a perioadei de păstrare la temperatura camerei pe ambalajul exterior . A nu se reintroduce în frigider după păstrare la temperatura camerei . Acest produs este numai pentru o singură utilizare . Eliminați în mod corespunzător soluția neutilizată . Utilizați acest produs de îndată ce pulberea s- a dizolvat complet . Nu păstrați la frigider soluția după preparare . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
la seringă și injectați soluția reconstituită într- o venă . Soluția trebuie administrată încet , cu o rată de administrare determinată de nivelul de comfort al pacientului , care să nu depășească 10 ml/ minut ( vezi pct . 4 “ Reacții adverse posibile ” ) . 5 . Soluția neutilizată se elimină conform reglementărilor locale . Fig . d Fig . e 146 În eventualitatea apariției următoarelor accidentelor hemoragice prezentate , activitatea factorului VIII nu trebuie să scadă sub nivelul precizat ( exprimat în % din normal sau UI/ dl ) , în perioada corespunzătoare . Următorul tabel poate
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
2 luni . Notați data de început a perioadei de păstrare la temperatura camerei pe ambalajul exterior . A nu se reintroduce în frigider după păstrare la temperatura camerei . Acest produs este numai pentru o singură utilizare . Eliminați în mod corespunzător soluția neutilizată . Utilizați acest produs de îndată ce pulberea s- a dizolvat complet . Nu păstrați la frigider soluția după preparare . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
la seringă și injectați soluția reconstituită într- o venă . Soluția trebuie administrată încet , cu o rată de administrare determinată de nivelul de comfort al pacientului , care să nu depășească 10 ml/ minut ( vezi pct . 4 “ Reacții adverse posibile ” ) . 5 . Soluția neutilizată se elimină conform reglementărilor locale . Fig . d Fig . e 156 În eventualitatea apariției următoarelor accidentelor hemoragice prezentate , activitatea factorului VIII nu trebuie să scadă sub nivelul precizat ( exprimat în % din normal sau UI/ dl ) , în perioada corespunzătoare . Următorul tabel poate
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
închis pentru a fi protejat de umiditate . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Flacoane din PEID , securizat împotriva deschiderii de către copii . Fiecare ambalaj conține 1 flacon cu 180 g de pulbere . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . Orphan Europe SARL Immeuble “ Le Wilson ” F - 92058 Paris- La Défense Franța 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 06/ 379/ 001 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A
Ro_234 () [Corola-website/Science/290993_a_292322]
-
ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . 8 . 16 9 . A nu se păstra la temperaturi peste 25°C . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Merck Santé s . a . s . 37 , rue Saint- Romain 69379 Lyon Cedex 08 Franța 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI
Ro_228 () [Corola-website/Science/290987_a_292316]
-
ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . 8 . 9 . A nu se păstra la temperaturi peste 25°C . 18 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Merck Santé s . a . s . 37 , rue Saint- Romain 69379 Lyon Cedex 08 Franța 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI
Ro_228 () [Corola-website/Science/290987_a_292316]
-
SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . 8 . EXP 9 . A nu se păstra la temperaturi peste 25°C . 20 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Merck Santé s . a . s . 37 , rue Saint- Romain 69379 Lyon Cedex 08 Franța 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI
Ro_228 () [Corola-website/Science/290987_a_292316]
-
vinil opacă sau flacoane din polietilenă cu înaltă densitate ( PEID ) de culoare albă cu sistem de închidere securizat pentru copii . Fiecare tip de ambalaj conține 60 comprimate filmate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Fără cerințe speciale . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 15 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Glaxo Group Ltd Greenford Road Greenford Middlesex UB6 0NN Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 98/ 058/ 001 EU
Ro_210 () [Corola-website/Science/290969_a_292298]
-
VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . 9 . A nu se păstra la temperaturi peste 30°C 22 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Glaxo Group Ltd Greenford Middlesex UB6 0NN Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1
Ro_210 () [Corola-website/Science/290969_a_292298]
-
VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . 9 . A nu se păstra la temperaturi peste 30°C 24 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Glaxo Group Ltd Greenford Middlesex UB6 0NN Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1
Ro_210 () [Corola-website/Science/290969_a_292298]
-
VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . 9 . A nu se păstra la temperaturi peste 30°C 26 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Glaxo Group Ltd Greenford Middlesex UB6 0NN Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1
Ro_210 () [Corola-website/Science/290969_a_292298]
-
la frigider ) . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Bondronat este disponibil în cutii care conțin 1 flacon ( flacon din sticlă tip I a 2 ml ) . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare 12 Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 012/ 004 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
a 6 ml ) . Flacoanele sunt închise cu dop de cauciuc în conformitate cu cerințele Ph . Eur . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 34 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 012/ 011 EU/ 1/ 96/ 012
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE Înainte de reconstituire nu sunt necesare condiții speciale pentru păstrare . După diluare , soluția perfuzabilă este stabilă 24 ore la 2oC - 8oC ( la frigider ) 40 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra în ambalajul original , pentru a fi protejat de umiditate 43 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra în ambalajul original , pentru a fi protejat de umiditate 45 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE Înainte de reconstituire nu sunt necesare condiții speciale pentru păstrare . După diluare , soluția perfuzabilă este stabilă 24 ore la 2oC - 8oC ( la frigider ) 48 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE Înainte de reconstituire nu sunt necesare condiții speciale pentru păstrare . După diluare , soluția perfuzabilă este stabilă 24 ore la 2oC - 8oC ( la frigider ) 50 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE Înainte de reconstituire nu sunt necesare condiții speciale pentru păstrare . După diluare , soluția perfuzabilă este stabilă 24 ore la 2oC - 8oC ( la frigider ) 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 52 11 . Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 012
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 45 8 . DATA DE EXPIRARE EXP 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la temperaturi sub 30°C . A se păstra în ambalajul original . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Deținătorul autorizației de punere pe piață : SP Europe Rue de Stalle 73 B- 1180 Bruxelles , Belgia 12 . NUMĂRUL
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP 49 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la temperaturi sub 30°C . A se păstra în ambalajul original . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Deținătorul autorizației de punere pe piață : SP Europe Rue de Stalle 73 B- 1180 Bruxelles , Belgia 12 . NUMĂRUL
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]