13,971 matches
-
GmbH Roonstraße 25 D- 90429 Nürnberg Germania B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală ( Vezi Anexa I : Rezumatul Caracteristicilor Produsului , pct 4. 2 ) . CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI DAPP trebuie să se asigure că înainte de lansare , toți medicii care intenționează să prescrie Tasigna , și toți farmaciștii care pot distribui Tasigna , primesc un pachet informativ
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI DAPP trebuie să se asigure că înainte de lansare , toți medicii care intenționează să prescrie Tasigna , și toți farmaciștii care pot distribui Tasigna , primesc un pachet informativ pentru cadrele medicale constând în următoarele : • Broșura educațională • Rezumatul Caracteristicilor Produsului ( RCP ) și Prospectul și Etichetarea • Scurtă prezentare a Tasigna , indicațiile sale autorizate , dozele și modul de administrare • Informații despre riscurile cardiace asociate cu utilizarea Tasigna o Faptul că Tasigna poate determina prelungirea intervalului QT și că pacienților cu
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 799 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) TORISEL Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare
Ro_1060 () [Corola-website/Science/291819_a_293148]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 799 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) TORISEL Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare
Ro_1060 () [Corola-website/Science/291819_a_293148]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 723 RAPORTUL EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( REPE ) TOVIAZ Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare
Ro_1064 () [Corola-website/Science/291823_a_293152]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 723 RAPORTUL EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( REPE ) TOVIAZ Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare
Ro_1064 () [Corola-website/Science/291823_a_293152]
-
renale sau hepatice , în special dacă li se administrează concomitent alte medicamente care pot afecta modul în care este absorbit TOVIAZ în organism , doza de TOVIAZ trebuie adaptată sau medicamentul nu trebuie administrat deloc . Pentru detalii complete , a se consulta Rezumatul caracteristicilor produsului , care face parte , de asemenea , din EPAR . Cum acționează TOVIAZ ? Substanța activă din TOVIAZ , fesoterodina , este un medicament anticolinergic . Ea blochează anumiți receptori ai corpului , și anume receptorii muscarinici , în vezica urinară efectul fiind relaxarea mușchilor care controlează
Ro_1064 () [Corola-website/Science/291823_a_293152]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 253 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) TRACTOCILE Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare
Ro_1069 () [Corola-website/Science/291828_a_293157]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 253 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) TRACTOCILE Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare
Ro_1069 () [Corola-website/Science/291828_a_293157]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 383 RAPORTUL EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) TRAZEC Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare
Ro_1073 () [Corola-website/Science/291832_a_293161]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 383 RAPORTUL EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) TRAZEC Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare
Ro_1073 () [Corola-website/Science/291832_a_293161]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 889 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) TREDAPTIVE Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate , pentru a emite recomandările privind modul de utilizare
Ro_1076 () [Corola-website/Science/291835_a_293164]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 889 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) TREDAPTIVE Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate , pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare
Ro_1076 () [Corola-website/Science/291835_a_293164]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 401 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) TRACLEER Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare
Ro_1066 () [Corola-website/Science/291825_a_293154]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 401 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) TRACLEER Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare
Ro_1066 () [Corola-website/Science/291825_a_293154]
-
săptămâni , nevoia continuării tratamentului la pacienții cu HAP cărora nu li s- a îmbunătățit starea și , cu regularitate , la pacienții cu scleroză sistemică și ulcer digital evolutiv . Pacienții care iau Tracleer trebuie să primească fișa specială de avertizare care prezintă rezumatul informațiilor de siguranță referitoare la medicament . Cum acționează Tracleer ? Substanța activă din Tracleer , bosentan , inhibă apariția unui hormon produs în mod natural , numit endotelină- 1 ( ET- 1 ) , care determină constricția ( îngustarea ) vaselor de sânge . Prin urmare , Tracleer determină dilatarea ( lărgirea
Ro_1066 () [Corola-website/Science/291825_a_293154]
-
informații despre Tracleer : Comisia Europeană a acordat Actelion Registration Ltd o autorizație de introducere pe piață , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 15 mai 2002 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 15 mai 2007 . Rezumatele avizului Comitetului pentru produse medicamentoase orfane pentru Tracleer sunt disponibile aici ( HAP ) și aici ( scleroză sistemică ) . EPAR- ul complet pentru Tracleer este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 09- 2008 . 3/ 3
Ro_1066 () [Corola-website/Science/291825_a_293154]
-
RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI Penn Pharmaceuticals Ltd . Tafarnaubach Industrial Estate Tredegar Gwent NP22 3AA Marea Britanie B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ ( vezi Anexa 1 : Rezumatul caracteristicilor produsului , pct . 4. 2 . ) . CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI 1 . Deținătorul autorizației de punere pe piață ( DAPP ) trebuie să adopte , de comun acord cu Autoritățile Naționale Competente , detaliile unui sistem de distribuție controlat și trebuie
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
medical care intenționează să prescrie ( și în conformitate cu decizia Autorității Naționale Competente , să elibereze ) acest medicament va primi un set de informare pentru personalul medical , care include următoarele elemente : o Broșura pentru personalul medical o Broșurile pacienților o Carnetele pacientului o Rezumatul caracteristicilor produsului , prospectul și etichetarea 2 . DAPP trebuie să introducă un Program de prevenire a sarcinii ( PPS ) în fiecare stat membru . Detaliile PPS trebuie adoptate de comun acord cu autoritățile naționale competente ale fiecărui stat membru , iar programul trebuie pus
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 897 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) TREVACLYN Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare
Ro_1079 () [Corola-website/Science/291838_a_293167]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 897 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) TREVACLYN Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare
Ro_1079 () [Corola-website/Science/291838_a_293167]
-
02817 SUA Wyeth Medica Ireland Wyeth BioPharma Campus at Grange Castle Grange Castle Business Park Clondalkin Dublin 22 Irlanda Wyeth Pharmaceuticals New Lane Havant Hampshire , PO9 2NG Marea Britanie Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală restrictivă ( Vezi Anexa I : Rezumatul caracteristicilor produsului , pct . 4. 2 ) Deținătorul autorizației de punere pe piață va depune RPAS- uri în fiecare an , în aprilie . DAPP se obligă să desfășoare studiile și activitățile suplimentare de farmacovigilență detaliate în Planul de farmacovigilență , aprobat în versiunea 1
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
respective. Sancțiunile prevăzute trebuie să fie eficiente, proporționale și ferme. Articolul 11 La cel mult un an de la primirea din partea statelor membre a datelor prevăzute în art. 6, Comisia prezintă Consiliului un raport privind aplicarea prezentei directive, însoțit de un rezumat al rezultatelor obținute. Primul raport acoperă o perioadă de doi ani, începând cu 1 ianuarie 2003. Articolul 12 1. Statele membre pun în vigoare dispozițiile legislative, de reglementare și administrative necesare pentru a se conforma la prezenta directivă înainte de 10
jrc4581as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89747_a_90534]
-
contractanții din sectorul deșeurilor, operatorii terminalelor și alte părți interesate și - tipul și cantitatea de deșeuri provenite din exploatarea navelor și de reziduuri de încărcătură primite și tratate. În plus, planurile trebuie să cuprindă și elementele de mai jos: - un rezumat al legislației și formalitățile relevante pentru deversare, - identificarea uneia sau mai multor persoane responsabile de punerea în aplicare a planului, - o descriere a echipamentelor și procedeelor de pretratare din port, dacă există, - o descriere a metodelor folosite pentru a înregistra
jrc4604as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89770_a_90557]
-
a "Cronicii de familie" este "Colecția de biografii, autobiografii și memorii contemporane", manuscris de 1800 de pagini care aduce evenimentele istoriei românești până în 1954. Ea a fost interzisă la apariție de către cenzură. Fugind cu notele manuscrisului, autorul a publicat un rezumat, "Incognito", la Paris. Rămâne la început în Germania, deoarece Franța i-a refuzat cetățenia la sugestia Monicăi Lovinescu făcută lui Mircea Eliade. Prima carte din exil, "Ne întâlnim la Judecata de Apoi" trebuia să fie tipărită la Gallimard - cea mai
Petru Dumitriu () [Corola-website/Science/297579_a_298908]