15,737 matches
-
apare în absența infecției cu virus hepatitic B . 4. 2 Doze și mod de administrare Doze Copii și adolescenți ( de la naștere până la vârsta de 15 ani ) : 1 doză ( 5 µg ) de 0, 5 ml la fiecare administrare . Primo- vaccinare : O secvență de vaccinare trebuie să includă cel puțin trei injectări . Se pot recomanda două scheme primare de imunizare : la 0 , 1 , 6 luni : două injectări la interval de o lună ; o a treia injectare după 6 luni de la prima administrare . la
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
nu apare în absența infecției cu virus hepatitic B . 4. 2 Doze și mod de administrare Doze Adulți și adolescenți ( cu vârsta de 16 ani și peste ) : 1 doză ( 10 µg ) de 1 ml la fiecare administrare . Primo- vaccinare : O secvență de vaccinare trebuie să includă cel puțin trei injectări . Se pot recomanda două scheme primare de imunizare : la 0 , 1 , 6 luni : două injectări la interval de o lună ; o a treia injectare după 6 luni de la prima administrare . la
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
apare în absența infecției cu virus hepatitic B . 4. 2 Doze și mod de administrare Doze Adulți și adolescenți ( cu vârsta de 16 ani și mai mari ) : 1 doză ( 10 µg ) de 1 ml la fiecare administrare . Primo- vaccinare : O secvență de vaccinare trebuie să includă cel puțin trei injectări . Se pot recomanda două scheme primare de imunizare : la 0 , 1 , 6 luni : două injectări la interval de o lună ; o a treia injectare după 6 luni de la prima administrare . la
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
predializați . Este de așteptat ca hepatita D să fie de asemenea prevenită prin imunizarea cu HBVAXPRO deoarece hepatita D ( cauzată de agentul delta ) nu apare în absența infecției hepatitice B . 4. 2 Doze și mod de administrare Primo- vaccinare : O secvență de vaccinare trebuie să includă cel puțin trei injectări . Schema de 0 , 1 , 6 luni : două injectări la interval de o lună ; o a treia injectare după 6 luni de la prima administrare . Rapel : La aceste vaccinuri trebuie luată în considerare
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
doză conține teriparatid 20 micrograme . Un stilou injector ( pen ) preumplut a 2, 4 ml conține teriparatid 600 micrograme ( corespunzător la 250 micrograme pe ml ) . Teriparatidul , rhPTH( 1- 34 ) , produs în E . coli prin utilizarea tehnologiei recombinării ADN , este identic cu secvența de 34 aminoacizi N- terminală a hormonului paratiroidian uman endogen . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul osteoporozei la femei în post- menopauză și la bărbați cu risc crescut de fractură
Ro_390 () [Corola-website/Science/291149_a_292478]
-
cuprinde un domeniu Fc de imunoglobulină umană IgG1 , în care fiecare subunitate de tip lanț simplu este legată covalent la capătul C- terminal de un lanț peptidic care conține 2 domenii de legare la receptorul trombopoietinei . Romiplostim nu are o secvență aminoacidă omoloagă cu cea a TPO endogene . În studiile pre- clinice și clinice anticorpii anti- romiplostim formați nu au prezentat o reacție încrucișată cu TPO endogenă . Siguranța și eficacitatea romiplostim au fost evaluate pe o perioadă de peste 3 ani de
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
cuprinde un domeniu Fc de imunoglobulină umană IgG1 , în care fiecare subunitate de tip lanț simplu este legată covalent la capătul C- terminal de un lanț peptidic care conține 2 domenii de legare la receptorul trombopoietinei . Romiplostim nu are o secvență aminoacidă omoloagă cu cea a TPO endogene . În studiile pre- clinice și clinice anticorpii anti- romiplostim formați nu au prezentat o reacție încrucișată cu TPO endogenă . Siguranța și eficacitatea romiplostim au fost evaluate pe o perioadă de peste 3 ani de
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
conține rituximab 10 mg/ ml . Fiecare flacon pentru o doză unică conține rituximab 100 mg Rituximab este un anticorp monoclonal himeric uman/ șoarece , produs prin inginerie genetică care reprezintă o imunoglobulină glicozilată , cu regiuni constante de IgG1 uman și cu secvențe regionale variabile de lanțuri murine ușoare și grele . Anticorpul este produs în cultură de suspensie de celule de mamifer ( ovar de hamster chinezesc ) și purificat prin cromatografie de afinitate și schimb de ioni , incluzând procedee specifice de înlănțuire și inactivare
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
conține 10 mg/ ml rituximab . Fiecare flacon pentru o doză unică conține rituximab 500 mg . Rituximab este un anticorp monoclonal himeric uman/ șoarece , produs prin inginerie genetică care reprezintă o imunoglobulină glicozilată , cu regiuni constante de IgG1 uman și cu secvențe regionale variabile de lanțuri murine ușoare și grele . Anticorpul este produs în cultură de suspensie de celule de mamifer ( ovar de hamster chinezesc ) și purificat prin cromatografie de afinitate și schimb de ioni , incluzând procedee specifice de înlănțuire și inactivare
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
urmare a supradozajului de Ovitrelle există totuși posibilitatea de apariție a sindromului de hiperstimulare ovariană ( SHSO ) ( vezi pct . 4. 4 ) . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Ovitrelle este un medicament cu gonadotrofină corionică alfa produsă prin tehnici ADN recombinant . Are aceleași secvențe de aminoacizi ca și hCG urinară . Gonadotrofina corionică se leagă de celulele tecale ovariene ( și granuloase ) la nivelul unui receptor transmembranar pe care îl împarte cu hormonul luteinizant , receptorul LH/ CG . Principala acțiune farmacodinamică la femei este reluarea meiozei ovocitului
Ro_768 () [Corola-website/Science/291527_a_292856]
-
urmare a supradozajului de Ovitrelle există totuși posibilitatea de apariție a sindromului de hiperstimulare ovariană ( SHSO ) ( vezi pct . 4. 4 ) . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Ovitrelle este un medicament cu gonadotrofină corionică alfa produsă prin tehnici ADN recombinant . Are aceleași secvențe de aminoacizi ca și hCG urinară . Gonadotrofina corionică se leagă de celulele tecale ovariene ( și granuloase ) la nivelul unui receptor transmembranar pe care îl împarte cu hormonul luteinizant , receptorul LH/ CG . Principala acțiune farmacodinamică la femei este reluarea meiozei ovocitului
Ro_768 () [Corola-website/Science/291527_a_292856]
-
toxicitatea acută a Fertavid și a medicamentelor conținând gonadotropine urinare a fost foarte mică . O doză prea mare de FSH poate duce la hiperstimularea ovarelor ( vezi pct 4. 4 ) . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Fertavid conține FSH recombinant . Secvența primară de aminoacizi este identică cu cea a FSH- ului uman natural . Se cunoaște existența unor mici diferențe în structura lanțului carbohidrat . FSH este indispensabil pentru creșterea și maturarea foliculară normală și pentru producerea steroizilor gonadali . La femei , concentrația de
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
toxicitatea acută a Fertavid și a medicamentelor conținând gonadotropine urinare a fost foarte mică . O doză prea mare de FSH poate duce la hiperstimularea ovarelor ( vezi pct 4. 4 ) . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Fertavid conține FSH recombinant . Secvența primară de aminoacizi este identică cu cea a FSH- ului uman natural . Se cunoaște existența unor mici diferențe în structura lanțului carbohidrat . FSH este indispensabil pentru creșterea și maturarea foliculară normală și pentru producerea steroizilor gonadali . La femei , concentrația de
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
toxicitatea acută a Fertavid și a medicamentelor conținând gonadotropine urinare a fost foarte mică . O doză prea mare de FSH poate duce la hiperstimularea ovarelor ( vezi pct 4. 4 ) . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Fertavid conține FSH recombinant . Secvența primară de aminoacizi este identică cu cea a FSH- ului uman natural . Se cunoaște existența unor mici diferențe în structura lanțului carbohidrat . FSH este indispensabil pentru creșterea și maturarea foliculară normală și pentru producerea steroizilor gonadali . La femei , concentrația de
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
toxicitatea acută a Fertavid și a medicamentelor conținând gonadotropine urinare a fost foarte mică . O doză prea mare de FSH poate duce la hiperstimularea ovarelor ( vezi pct 4. 4 ) . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Fertavid conține FSH recombinant . Secvența primară de aminoacizi este identică cu cea a FSH- ului uman natural . Se cunoaște existența unor mici diferențe în structura lanțului carbohidrat . FSH este indispensabil pentru creșterea și maturarea foliculară normală și pentru producerea steroizilor gonadali . La femei , concentrația de
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
prin inginerie genetică , specific pentru o glicoproteină ( CD52 ) de la suprafața celulei limfocitare 21- 28 kD , exprimată în primul rând pe suprafața celulelor limfocitare B și T normale și maligne din sângele periferic . Alemtuzumab a fost produs prin introducerea a șase secvențe care determină complementaritatea dintr- un anticorp monoclonal de șobolan IgG2a într- o moleculă de imunoglobulină umană IgG1 . Alemtuzumab determină liza limfocitelor prin fixarea pe CD52 , un antigen nemodulant bine exprimat , prezent în principal pe suprafața tuturor celulelor limfocitare B și
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
prin inginerie genetică , specific pentru o glicoproteină ( CD52 ) de la suprafața celulei limfocitare 21- 28 kD , exprimată în primul rând pe suprafața celulelor limfocitare B și T normale și maligne din sângele periferic . Alemtuzumab a fost produs prin introducerea a șase secvențe care determină complementaritatea dintr- un anticorp monoclonal de șobolan IgG2a într- o moleculă de imunoglobulină umană IgG1 . Alemtuzumab determină liza limfocitelor prin fixarea pe CD52 , un antigen nemodulant bine exprimat , prezent în principal pe suprafața tuturor celulelor limfocitare B și
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
7 ml ) . Soluția reconstituită trebuie diluată ulterior ( vezi pct . 6. 6 ) . Agalsidaza beta este o formă recombinantă a α- galactozidazei A umane și este produsă prin tehnologia ADN- ului recombinant , utilizând o cultură de celule ovariene de hamster chinezesc ( COH ) . Secvența de aminoacizi a formei recombinante , ca și secvența de nucleotide care a codificat- o , sunt identice cu forma naturală a α- galactozidazei . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă . Produs compact sau pulbere liofilizată de culoare albă sau
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
pct . 6. 6 ) . Agalsidaza beta este o formă recombinantă a α- galactozidazei A umane și este produsă prin tehnologia ADN- ului recombinant , utilizând o cultură de celule ovariene de hamster chinezesc ( COH ) . Secvența de aminoacizi a formei recombinante , ca și secvența de nucleotide care a codificat- o , sunt identice cu forma naturală a α- galactozidazei . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă . Produs compact sau pulbere liofilizată de culoare albă sau aproape albă 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Fabrazyme
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
ml . Soluția reconstituită trebuie diluată ulterior ( vezi pct . 6. 6 ) . Agalsidaza beta este o formă recombinantă a α- galactozidazei A umane și este produsă printr- o tehnologia ADN- ului recombinant , utilizând o cultură de celule ovariene de hamster chinezesc ( COH ) . Secvența de aminoacizi a formei recombinante , ca și secvența de nucleotide care a codificat- o , sunt identice cu forma naturală a α- galactozidazei . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Fabrazyme este indicat ca tratament enzimatic de substituție pe termen
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
6. 6 ) . Agalsidaza beta este o formă recombinantă a α- galactozidazei A umane și este produsă printr- o tehnologia ADN- ului recombinant , utilizând o cultură de celule ovariene de hamster chinezesc ( COH ) . Secvența de aminoacizi a formei recombinante , ca și secvența de nucleotide care a codificat- o , sunt identice cu forma naturală a α- galactozidazei . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Fabrazyme este indicat ca tratament enzimatic de substituție pe termen lung la pacienții cu diagnostic confirmat de boală
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
agreat de farmacopeea europeană . Activitatea specifică a BeneFIX nu este mai mică de 200 UI/ mg proteină . BeneFIX conține factor de coagulare IX recombinant ( DCI = nonacog alfa ) . Nonacog alfa este o proteină purificată , cu 415 aminoacizi ordonați în structură monocatenară . Secvența primară aminoacidică este comparabilă cu forma alelică Ala a factorului IX derivat din plasmă și unele modificări post- translaționale ale moleculei recombinante sunt diferite de cele ale moleculei de origine plasmatică . Factorul de coagulare IX recombinant este o glicoproteină secretată
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
agreat de farmacopeea europeană . Activitatea specifică a BeneFIX nu este mai mică de 200 UI/ mg proteină . BeneFIX conține factor de coagulare IX recombinant ( DCI = nonacog alfa ) . Nonacog alfa este o proteină purificată , cu 415 aminoacizi ordonați în structură monocatenară . Secvența primară aminoacidică este comparabilă cu forma alelică Ala a factorului IX derivat din plasmă și unele modificări post- translaționale ale moleculei recombinante sunt diferite de cele ale moleculei de origine plasmatică . Factorul de coagulare IX recombinant este o glicoproteină secretată
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
agreat de farmacopeea europeană . Activitatea specifică a BeneFIX nu este mai mică de 200 UI/ mg proteină . BeneFIX conține factor de coagulare IX recombinant ( DCI = nonacog alfa ) . Nonacog alfa este o proteină purificată , cu 415 aminoacizi ordonați în structură monocatenară . Secvența primară aminoacidică este comparabilă cu forma alelică Ala a factorului IX derivat din plasmă și unele modificări post- translaționale ale moleculei recombinante sunt diferite de cele ale moleculei de origine plasmatică . Factorul de coagulare IX recombinant este o glicoproteină secretată
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
agreat de farmacopeea europeană . Activitatea specifică a BeneFIX nu este mai mică de 200 UI/ mg proteină . BeneFIX conține factor de coagulare IX recombinant ( DCI = nonacog alfa ) . Nonacog alfa este o proteină purificată , cu 415 aminoacizi ordonați în structură monocatenară . Secvența primară aminoacidică este comparabilă cu forma alelică Ala a factorului IX derivat din plasmă și unele modificări post- translaționale ale moleculei recombinante sunt diferite de cele ale moleculei de origine plasmatică . Factorul de coagulare IX recombinant este o glicoproteină secretată
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]