14,316 matches
-
cutanate și ale Frecvente ( ≥ 1/ 100 și Erupții cutanate tranzitorii/ eriteme Mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1000 și < 1/ 100 ) Tulburări generale și la Frecvente ( ≥ 1/ 100 și Durere la locul administrării nivelul locului de administrare Pacienți cu cancer 273 clinice au fost înrolați pacienții cu tumori solide ( de exemplu cancere ale plămânului , sânului , colonului , ovarului ) și cancere limfoide ( de exemplu limfoame , mieloame multiple ) . Incidența reacțiilor adverse considerate a fi în relație cu tratamentul cu Aranesp în studiile clinice controlate a
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
cutanate și ale Frecvente ( ≥ 1/ 100 și Erupții cutanate tranzitorii/ eriteme Mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1000 și < 1/ 100 ) Tulburări generale și la Frecvente ( ≥ 1/ 100 și Durere la locul administrării nivelul locului de administrare Pacienți cu cancer 286 clinice au fost înrolați pacienții cu tumori solide ( de exemplu cancere ale plămânului , sânului , colonului , ovarului ) și cancere limfoide ( de exemplu limfoame , mieloame multiple ) . Incidența reacțiilor adverse considerate a fi în relație cu tratamentul cu Aranesp în studiile clinice controlate a
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
cutanate și ale Frecvente ( ≥ 1/ 100 și Erupții cutanate tranzitorii/ eriteme Mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1000 și < 1/ 100 ) Tulburări generale și la Frecvente ( ≥ 1/ 100 și Durere la locul administrării nivelul locului de administrare Pacienți cu cancer 299 clinice au fost înrolați pacienții cu tumori solide ( de exemplu cancere ale plămânului , sânului , colonului , ovarului ) și cancere limfoide ( de exemplu limfoame , mieloame multiple ) . Incidența reacțiilor adverse considerate a fi în relație cu tratamentul cu Aranesp în studiile clinice controlate a
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
cutanate și ale Frecvente ( ≥ 1/ 100 și Erupții cutanate tranzitorii/ eriteme Mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1000 și < 1/ 100 ) Tulburări generale și la Frecvente ( ≥ 1/ 100 și Durere la locul administrării nivelul locului de administrare Pacienți cu cancer 312 clinice au fost înrolați pacienții cu tumori solide ( de exemplu cancere ale plămânului , sânului , colonului , ovarului ) și cancere limfoide ( de exemplu limfoame , mieloame multiple ) . Incidența reacțiilor adverse considerate a fi în relație cu tratamentul cu Aranesp în studiile clinice controlate a
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
cutanate și ale Frecvente ( ≥ 1/ 100 și Erupții cutanate tranzitorii/ eriteme Mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1000 și < 1/ 100 ) Tulburări generale și la Frecvente ( ≥ 1/ 100 și Durere la locul administrării nivelul locului de administrare Pacienți cu cancer 324 clinice au fost înrolați pacienții cu tumori solide ( de exemplu cancere ale plămânului , sânului , colonului , ovarului ) și cancere limfoide ( de exemplu limfoame , mieloame multiple ) . Incidența reacțiilor adverse considerate a fi în relație cu tratamentul cu Aranesp în studiile clinice controlate a
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
2 % , 16, 6 % și , respectiv de 0, 4 % . Întreruperile tratamentului din cauza altor reacții adverse specifice la pacienții cărora li s- a administrat Pelzont au fost ocazionale ( < 1 % ) . Totalitatea reacțiilor adverse asociate cu Pelzont Pe lângă hiperemia cutanată tranzitorie , reacțiile adverse clinice raportate de către investigatori ca fiind posibil , probabil sau sigur asociate administrării Pelzont , apărute la ≥ 1 % dintre pacienții tratați cu Pelzont în monoterapie ( n=947 ) sau la care s- a administrat concomitent o statină ( n=1601 ) și reacțiile adverse importante din
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
raportate au fost creșteri ale valorilor LDH , glicemiei în condiții de repaus alimentar , acidului uric , bilirubinei totale și amilazei și scăderea fosforului și a numărului de trombocite ( vezi pct . 4. 4 ) . Similar altor medicamente care conțin acid nicotinic , în studii clinice controlate efectuate cu Pelzont ( 2000 mg/ 40 mg ) au fost raportate creșteri ale valorilor glicemiei în condiții de repaus alimentar ( o creștere mediană de aproximativ 4 mg/ dl ) și ale valorilor acidului uric ( modificare medie față de valoarea inițială de +14
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
pedrosoi , și specii de Fusarium , Rhizomucor , Mucor și Rhizopus . Datele de microbiologie sugerează că posaconazolul este activ împotriva Rhizomucor , Mucor , și Rhizopus , însă în prezent sunt prea puține date clinice pentru evaluarea eficacității posaconazolului împotriva acestor agenți cauzali . Rezistență În clinică s- au identificatsușe cu susceptibilitate scăzută la posaconazol . Raportul critic la subiecții cu infecție cu Aspergillus a fost ~200 . La pacienții infectați cu Aspergillus este deosebit de important să se asigure realizarea concentrațiilor plasmatice maxime ( vezi pct . 4. 2 și 5
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]
-
tentativei de suicid decât în populația generală . Ziconotida poate declanșa sau agrava starea de depresie cu risc suicidar la pacienții susceptibili . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interactiune În cazul ziconotidei nu au fost efectuate studii clinice specifice referitoare la interacțiunea medicamentoasa . Cu toate acestea , concentrațiile plasmatice scăzute ale ziconotidei , metabolizarea prin intermediul peptidazelor ubicuitare și nivelul relativ scăzut de legare de proteinele plasmatice ( vezi pct . 5. 2 ) fac improbabile interacțiunile pe baze metabolice sau cele prin mecanismul
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
tentativei de suicid decât în populația generală . Ziconotida poate declanșa sau agrava starea de depresie cu risc suicidar la pacienții susceptibili . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interactiune În cazul ziconotidei nu au fost efectuate studii clinice specifice referitoare la interacțiunea medicamentoasa . Cu toate acestea , concentrațiile plasmatice scăzute ale ziconotidei , metabolizarea prin intermediul peptidazelor ubicuitare și nivelul relativ scăzut de legare de proteinele plasmatice ( vezi pct . 5. 2 ) fac improbabile interacțiunile pe baze metabolice sau cele prin mecanismul
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
care au primit simultan Prevenar și DTP , comparativ cu 27, 9 % în grupul de control . Febră > 39°C s- a raportat la 3, 3 % dintre copii , comparativ cu 1, 2 % în grupul de control . Reacțiile adverse raportate în cadrul studiilor clinice sau post- autorizare sunt date în tabelul de mai jos , conform sistemelor fiziologice ale organismului și frecvenței de apariție , ele fiind valabile pentru toate grupele de vârstă . Frecvența de apariție este definită în modul următor : foarte frecvente : ≥ 1/ 10 , frecvente
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
84 % din izolatele identificate în cazurile de boală pneumococică invazivă ( BPI ) la copiii din Europa cu vârste sub 2 ani . La copiii europeni cu vârste cuprinse între 2 și 5 ani , Prevenar trebuie să acopere 62 % până la 83 % dintre prelevatele clinice responsabile de boală pneumococică invazivă . Se estimează că mai mult de 80 % dintre tulpinile rezistente la acțiunea agenților antimicrobieni ar fi acoperite de serotipurile incluse în acest vaccin . Acoperirea de serotipuri a vaccinului , la populația pediatrică , scade odată cu creșterea vârstei
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
care au primit simultan Prevenar și DTP , comparativ cu 27, 9 % în grupul de control . Febră > 39°C s- a raportat la 3, 3 % dintre copii , comparativ cu 1, 2 % în grupul de control . Reacțiile adverse raportate în cadrul studiilor clinice sau post- autorizare sunt date în tabelul de mai jos , conform sistemelor fiziologice ale organismului și frecvenței de apariție , ele fiind valabile pentru toate grupele de vârstă . Frecvența de apariție este definită în modul următor : foarte frecvente : ≥ 1/ 10 , frecvente
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
84 % din izolatele identificate în cazurile de boală pneumococică invazivă ( BPI ) la copiii din Europa cu vârste sub 2 ani . La copiii europeni cu vârste cuprinse între 2 și 5 ani , Prevenar trebuie să acopere 62 % până la 83 % dintre prelevatele clinice responsabile de boală pneumococică invazivă . Se estimează că mai mult de 80 % dintre tulpinile rezistente la acțiunea agenților antimicrobieni ar fi acoperite de serotipurile incluse în acest vaccin . Acoperirea de serotipuri a vaccinului , la populația pediatrică , scade odată cu 1 Raportul
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
au observat diferențe ale parametrilor farmacodinamici sau farmacocinetici . 5. 3 Date preclinice de siguranță Efalizumabul nu determină reacții încrucișate cu formele de CD11a prezente la alte specii decât la om și la cimpanzei . De aceea , datele convenționale de siguranță non- clinică a administrării medicamentului sunt limitate și nu permit evaluarea amănunțită a profilului de siguranță . S- au observat efecte inhibitoare asupra răspunsului imun umoral și a celui dependent de celulele T . La puii de șoarece cărora li s- a administrat un
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
fost diferit în ambele grupe de vârst , subliniind importan a titr rii individualizate a insulinei aspart . Farmacocinetica NovoMix 30 nu a fost studiat la vârstnici sau pacien i cu insuficien renal sau 5. 3 Date preclinice de siguran Datele non- clinice privind insulină aspart nu au eviden iat nici un risc special pentru om pe baza studiilor conven ionale farmacologice privind evaluarea siguran ei , toxicitatea dup doze repetate , genotoxicitatea i toxicitatea asupra func iei de reproducere . Studii in vitro , care includ legarea
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
de tip 2 , concentra ia maxim a fost realizat dup 95 minute de la administrare . Farmacocinetica NovoMix 50 nu a fost studiat la vârstnici , copii sau pacien i cu insuficien renal sau hepatic . 5. 3 Date preclinice de siguran Datele non- clinice privind insulină aspart nu au eviden iat nici un risc special pentru om pe baza studiilor conven ionale farmacologice privind evaluarea siguran ei , toxicitatea dup doze repetate , genotoxicitatea i toxicitatea asupra func iei de reproducere . Studii in vitro , care includ legarea
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
dup 60 minute de la injectarea subcutanat a unei doze de 0, 3 U/ kg . Farmacocinetica NovoMix 70 nu a fost studiat la vârstnici , copii sau pacien i cu insuficien renal sau hepatic . 5. 3 Date preclinice de siguran Datele non- clinice privind insulină aspart nu au eviden iat nici un risc special pentru om pe baza studiilor conven ionale farmacologice privind evaluarea siguran ei , toxicitatea dup doze repetate , genotoxicitatea i toxicitatea asupra func iei de reproducere . Studii in vitro , care includ legarea
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
fost diferit în ambele grupe de vârst , subliniind importan a titr rii individualizate a insulinei aspart . Farmacocinetica NovoMix 30 nu a fost studiat la vârstnici sau pacien i cu insuficien renal sau 5. 3 Date preclinice de siguran Datele non- clinice privind insulină aspart nu au eviden iat nici un risc special pentru om pe baza studiilor conven ionale farmacologice privind evaluarea siguran ei , toxicitatea dup doze repetate , genotoxicitatea i toxicitatea asupra func iei de reproducere . Studii in vitro , care includ legarea
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
de tip 2 , concentra ia maxim a fost realizat dup 95 minute de la administrare . Farmacocinetica NovoMix 50 nu a fost studiat la vârstnici , copii sau pacien i cu insuficien renal sau hepatic . 5. 3 Date preclinice de siguran Datele non- clinice privind insulină aspart nu au eviden iat nici un risc special pentru om pe baza studiilor conven ionale farmacologice privind evaluarea siguran ei , toxicitatea dup doze repetate , genotoxicitatea i toxicitatea asupra func iei de reproducere . Studii in vitro , care includ legarea
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
dup 60 minute de la injectarea subcutanat a unei doze de 0, 3 U/ kg . Farmacocinetica NovoMix 70 nu a fost studiat la vârstnici , copii sau pacien i cu insuficien renal sau hepatic . 5. 3 Date preclinice de siguran Datele non- clinice privind insulină aspart nu au eviden iat nici un risc special pentru om pe baza studiilor conven ionale farmacologice privind evaluarea siguran ei , toxicitatea dup doze repetate , genotoxicitatea i toxicitatea asupra func iei de reproducere . Studii in vitro , care includ legarea
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
studiile 301 și 302 . 8 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate și genotoxicitatea . În cadrul unor studii non- clinice la câini au fost observate efecte cardiace ( alungirea potențialului de acțiune în fibrele Purkinje sau prelungirea intervalului QTc ) . Mecanismul acestui efect nu este cunoscut ; cu toate acestea , canalele ionilor de potasiu la om ( hERG ) nu par să fie implicate . Injecțiile
Ro_894 () [Corola-website/Science/291653_a_292982]
-
a determina dacă sunt sau nu necesare doze suplimentare de vaccin . În astfel de situații , înainte de a se lua în calcul vaccinarea cu ProQuad , trebuie evaluat cu atenție raportul risc- beneficiu potențial ( vezi pct . 4. 8 ) . Altele Nu există date clinice disponibile privitoare la administrarea de ProQuad persoanelor infectate cu virusul imunodeficienței umane fără dovezi de imunosupresie . La acești subiecți trebuie evaluat cu atenție raportul risc- beneficiu ( vezi pct . 4. 3 ) . Copiii aflați în tratament pentru tuberculoză nu au suferit o
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
a determina dacă sunt sau nu necesare doze suplimentare de vaccin . În astfel de situații , înainte de a se lua în calcul vaccinarea cu ProQuad , trebuie evaluat cu atenție raportul risc- beneficiu potențial ( vezi pct . 4. 8 ) . Altele Nu există date clinice disponibile privitoare la administrarea de ProQuad persoanelor infectate cu virusul imunodeficienței umane fără dovezi de imunosupresie . La acești subiecți trebuie evaluat cu atenție raportul risc- beneficiu ( vezi pct . 4. 3 ) . Copiii aflați în tratament pentru tuberculoză nu au suferit o
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
studiu evidențiază un deficit semnificativ de celule stem și micromediu înconjurător care poate reduce potențialul terapeutic al celulelor stem la pacienții diabetici. Echipa de cercetare, condusă de profesorul Paolo Madeddu, directorul Catedrei de Medicină Cardiovasculară Experimentală de la Școala de Științe Clinice și de la Institutul Inimii Bristol de la Universitatea din Bristol, a investigat efectul diabetului asupra celulelor stem din măduva osoasă și creșterea vaselor mici de sânge la oameni. Noul studiu, publicat în revista Circulation Research al American Heart Association, a fost
Diabetul afecteaza celulele stem din maduva osoasa prin deterioarea micromediului lor [Corola-website/Science/91999_a_92494]