14,950 matches
-
un interval de 1 până la 3 h . Atât valorile ( Cmax ) cât și cele ale ASC sunt dependente de doză . Dispariția desirudinului din plasmă este rapidă în prima fază , aproximativ 90 % din doza intravenoasă administrată in- bolus dispărând din circulație în decurs de 2 ore după injecție . Urmează o fază terminală a eliminării mai lentă , cu o valoare medie a timpului de înjumătățire prin eliminare , terminal , independentă de doză , de 2 până la 3 ore . Valorile medii ale timpului de remanență sunt de
Ro_910 () [Corola-website/Science/291669_a_292998]
-
recomandată de Rasilez este de 150 mg o dată pe zi . La pacienții a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat , doza poate fi crescută la 300 mg o dată pe zi . Efectul antihipertensiv este prezent în mod substanțial ( 85- 90 % ) în decurs de două săptămâni după începerea tratamentului cu o doză de 150 mg o dată pe zi . Rasilez poate fi utilizat în monoterapie sau în asociere cu alte medicamente antihipertensive ( vezi pct . 4. 4 și 5. 1 ) . Rasilez trebuie administrat cu o
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
aliskirenului sunt atinse după 1- 3 ore . Biodisponibilitatea absolută a aliskirenului este de aproximativ 2- 3 % . Mesele cu un conținut mare de lipide reduc Cmax cu 85 % și ASC cu 70 % . Concentrațiile plasmatice la starea de echilibru sunt atinse în decurs de 5- 7 zile după administrarea o dată pe zi , iar concentrațiile la starea de echilibru sunt de aproximativ 2 ori mai mari decât după doza inițială . Distribuție După administrarea intravenoasă , volumul mediu de distribuție la starea de echilibru este de
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
recomandată de Rasilez este de 150 mg o dată pe zi . La pacienții a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat , doza poate fi crescută la 300 mg o dată pe zi . Efectul antihipertensiv este prezent în mod substanțial ( 85- 90 % ) în decurs de două săptămâni după începerea tratamentului cu o doză de 150 mg o dată pe zi . Rasilez poate fi utilizat în monoterapie sau în asociere cu alte medicamente antihipertensive ( vezi pct . 4. 4 și 5. 1 ) . Rasilez trebuie administrat cu o
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
aliskirenului sunt atinse după 1- 3 ore . Biodisponibilitatea absolută a aliskirenului este de aproximativ 2- 3 % . Mesele cu un conținut mare de lipide reduc Cmax cu 85 % și ASC cu 70 % . Concentrațiile plasmatice la starea de echilibru sunt atinse în decurs de 5- 7 zile după administrarea o dată pe zi , iar concentrațiile la starea de echilibru sunt de aproximativ 2 ori mai mari decât după doza inițială . Distribuție După administrarea intravenoasă , volumul mediu de distribuție la starea de echilibru este de
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
a asigura protecție optimă împotriva varicelei ( vezi pct . 5. 1 ) . Trebuie să treacă cel puțin o lună între prima și a doua doză din orice vaccin cu virus viu atenuat . Este preferabil ca a doua doză să fie administrată în decursul celor trei luni care urmează primei doze . ProQuad poate fi folosit ca a doua doză la persoane cu vârsta peste 12 luni , cărora li s- a administrat anterior o doză de vaccin împotriva rujeolei , parotiditei epidemice , rubeolei și varicelei . 2
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
va varia în funcție de tipul transfuziei sau de recomandarea aferentă și doza de IG ( de exemplu , 5 luni pentru administrarea de IGVZ ) . Administrarea de produse sanguine care conțin anticorpi împotriva virusului varicelo- zosterian , inclusiv IGVZ sau alte preparate cu imunoglobulină , în decurs de 1 lună după o doză de ProQuad , poate reduce răspunsul imun la vaccin și prin urmare reducerea eficacității protecției . De aceea , administrarea oricăruia dintre aceste produse trebuie evitată timp de 1 lună după o doză de ProQuad , numai dacă
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
gravide ; în plus , sarcina trebuie evitată timp de 3 luni după vaccinare ( vezi pct . 4. 1 , 4. 3 și 4. 4 ) . Pentru a face recomandări femeilor care sunt vaccinate în mod necorespunzător în timp ce sunt însărcinate sau care rămân însărcinate în decurs de 3 luni de la vaccinare , medicul trebuie să cunoască următoarele : ( 1 ) Rapoartele au indicat faptul că rujeola de tip sălbatic contractată în timpul sarcinii crește riscul de afectare a fătului . După contractarea rujeolei de tip sălbatic în timpul sarcinii s- au observat
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
fabricat de Merck & Co . Inc . și vaccinul varicelic viu ( Oka/ Merck ) au fost : febra ( ≥ 38, 9°C prin termometrizare intrabucală sau temperatură anormală ) și erupția asemănătoare rujeolei . Atât febra cât și erupția asemănătoare rujeolei au apărut de obicei în decurs de 5- 12 zile după vaccinare , au fost de scurtă durată și s- au rezolvat fără sechele pe termen lung . Durerea/ sensibilitatea/ ulcerația la locul de injectare s- au raportat cu o rată statistic mai mică la persoane vaccinate cu
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
siguranță observațional după punerea pe piață , efectuat la copii ( N=31298 , 99 % aflați în cel de- al doilea an de viață ) cărora li s- a administrat prima lor doză de vaccin , a indicat apariția mai frecventă a convulsiilor febrile în decurs de 5- 12 zile după vaccinarea cu 7 ProQuad ( n=22 ; 0, 7 din 1000 copii ) comparativ cu datele de la copii dintr- un grup de control anterior , selectat în funcție de vârstă și sex , vaccinat concomitent cu vaccinul rujeolic , urlian și rubeolic
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
a asigura protecție optimă împotriva varicelei ( vezi pct . 5. 1 ) . Trebuie să treacă cel puțin o lună între prima și a doua doză din orice vaccin cu virus viu atenuat . Este preferabil ca a doua doză să fie administrată în decursul celor trei luni care urmează primei doze . ProQuad poate fi folosit ca a doua doză la persoane cu vârsta peste 12 luni , cărora li s- a administrat anterior o doză de vaccin împotriva rujeolei , parotiditei epidemice , rubeolei și varicelei . 14
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
va varia în funcție de tipul transfuziei sau de recomandarea aferentă și doza de IG ( de exemplu , 5 luni pentru administrarea de IGVZ ) . Administrarea de produse sanguine care conțin anticorpi împotriva virusului varicelo- zosterian , inclusiv IGVZ sau alte preparate cu imunoglobulină , în decurs de 1 lună după o doză de ProQuad , poate reduce răspunsul imun la vaccin și prin urmare reducerea eficacității protecției . De aceea , administrarea oricăruia dintre aceste produse trebuie evitată timp de 1 lună după o doză de ProQuad , numai dacă
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
gravide ; în plus , sarcina trebuie evitată timp de 3 luni după vaccinare ( vezi pct . 4. 1 , 4. 3 și 4. 4 ) . Pentru a face recomandări femeilor care sunt vaccinate în mod necorespunzător în timp ce sunt însărcinate sau care rămân însărcinate în decurs de 3 luni de la vaccinare , medicul trebuie să cunoască următoarele : ( 1 ) Rapoartele au indicat faptul că rujeola de tip sălbatic contractată în timpul sarcinii crește riscul de afectare a fătului . După contractarea rujeolei de tip sălbatic în timpul sarcinii s- au observat
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
fabricat de Merck & Co . Inc . și vaccinul varicelic viu ( Oka/ Merck ) au fost : febra ( ≥ 38, 9°C prin termometrizare intrabucală sau temperatură anormală ) și erupția asemănătoare rujeolei . Atât febra cât și erupția asemănătoare rujeolei au apărut de obicei în decurs de 5- 12 zile după vaccinare , au fost de scurtă durată și s- au rezolvat fără sechele pe termen lung . Durerea/ sensibilitatea/ ulcerația la locul de injectare s- au raportat cu o rată statistic mai mică la persoane vaccinate cu
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
siguranță observațional după punerea pe piață , efectuat la copii ( N=31298 , 99 % aflați în cel de- al doilea an de viață ) cărora li s- a administrat prima lor doză de vaccin , a indicat apariția mai frecventă a convulsiilor febrile în decurs de 5- 12 zile după vaccinarea cu ProQuad ( n=22 ; 0, 7 din 1000 copii ) comparativ cu datele de la copii dintr- un grup de control anterior , 19 selectat în funcție de vârstă și sex , vaccinat concomitent cu vaccinul rujeolic , urlian și rubeolic
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
Tulburări cardiace Frecvente : tahicardie Tulburări gastro- intestinale Foarte frecvente : greață Frecvente : diaree , durere abdominală , vărsături Mai puțin frecvente : pancreatită Tulburări hepatobiliare : Foarte frecvente : modificări ale testelor funcționale hepatice * . De obicei , creșteri ale valorilor concentrației plasmatice ale alanin- aminotransferazei apar în decurs de 3 luni după începerea tratamentului cu riluzol ; acestea sunt în general tranzitorii , iar valorile revin sub dublul LSVN după 2 până la 6 luni , în cazul continuării tratamentului . Aceste creșteri se pot asocia cu icter . La pacienții ( n=20 ) din
Ro_926 () [Corola-website/Science/291685_a_293014]
-
administrată la voluntari sănătoși , inhibă aproape complet creșterea tensiunii arteriale determinată de angiotensina II . Efectul inhibitor se menține peste 24 ore și este încă măsurabil până la 48 ore . După administrarea primei doze de telmisartan , activitatea antihipertensivă devine evidentă treptat în decursul a 3 ore . Reducerea maximă a tensiunii arteriale se realizează în general în 4- 8 săptămâni după începerea tratamentului și se menține pe parcursul terapiei de lungă durată . Efectul antihipertensiv persistă constant peste 24 ore după administrare și include cele 4
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
antihipertensiv este comparabilă cu cea a altor medicamente reprezentative aparținând altor clase de antihipertensive ( așa cum demonstrează studiile clinice care compară telmisartanul cu amlodipina , atenololul , enalaprilul , hidroclorotiazida și lisinoprilul ) . La întreruperea bruscă a tratamentului cu telmisartan , tensiunea arterială revine treptat , în decurs de câteva zile , la valorile inițiale , fără evidențierea unei hipertensiuni de rebound . Frecvența tusei chintoase a fost semnificativ mai mică la pacienții tratați cu telmisartan decât la cei tratați cu inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei , așa cum arată studiile
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
administrată la voluntari sănătoși , inhibă aproape complet creșterea tensiunii arteriale determinată de angiotensina II . Efectul inhibitor se menține peste 24 ore și este încă măsurabil până la 48 ore . După administrarea primei doze de telmisartan , activitatea antihipertensivă devine evidentă treptat în decursul a 3 ore . Reducerea maximă a tensiunii arteriale se realizează în general în 4- 8 săptămâni după începerea tratamentului și se menține pe parcursul terapiei de lungă durată . Efectul antihipertensiv persistă constant peste 24 ore după administrare și include cele 4
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
antihipertensiv este comparabilă cu cea a altor medicamente reprezentative aparținând altor clase de antihipertensive ( așa cum demonstrează studiile clinice care compară telmisartanul cu amlodipina , atenololul , enalaprilul , hidroclorotiazida și lisinoprilul ) . La întreruperea bruscă a tratamentului cu telmisartan , tensiunea arterială revine treptat , în decurs de câteva zile , la valorile inițiale , fără evidențierea unei hipertensiuni de rebound . Frecvența tusei chintoase a fost semnificativ mai mică la pacienții tratați cu telmisartan decât la cei tratați cu inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei , așa cum arată studiile
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
administrată la voluntari sănătoși , inhibă aproape complet creșterea tensiunii arteriale determinată de angiotensina II . Efectul inhibitor se menține peste 24 ore și este încă măsurabil până la 48 ore . După administrarea primei doze de telmisartan , activitatea antihipertensivă devine evidentă treptat în decursul a 3 ore . Reducerea maximă a tensiunii arteriale se realizează în general în 4- 8 săptămâni după începerea tratamentului și se menține pe parcursul terapiei de lungă durată . Efectul antihipertensiv persistă constant peste 24 ore după administrare și include cele 4
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
tensiunii arteriale de 2, 2/ 1, 2 mm Hg ( SBP/ DBP ) ( diferența de ajustare reprezintă modificări ale valorilor inițiale ) în favoarea combina iei telmisartan/ hidroclorotiazid 80 mg/ 25 mg . La întreruperea bruscă a tratamentului cu telmisartan , tensiunea arterială revine treptat , în decurs de câteva zile , la valorile inițiale , fără evidențierea unei hipertensiuni de rebound . Frecvența tusei chintoase a fost semnificativ mai mică la pacienții tratați cu telmisartan decât la cei tratați cu inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei , așa cum arată studiile
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
timp cu următorul Raport periodic actualizat referitor la siguranță ( RPAS ) . Adițional , un PMR actualizat trebuie depus : • Când sunt primite informații noi care ar putea influența Specificațiile de siguranță , Planul de farmacovigilență sau acțiunile de reducere la minimum a riscului . • În decurs de 60 de zile de la atingerea unui obiectiv important ( de farmacovigilență sau de reducere la minimum a riscului ) . • La cererea EMEA 48 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 49 A . 50 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
corectat pentru placebo de - 3, 9 mmHg în favoarea sildenafil ( 95 % IÎ : - 5, 7 , - 2, 1 ) ( p=0, 00003 ) . 5. 2 . Proprietăți farmacocinetice Concentrațiile plasmatice maxime observate după administrarea orală în condiții de repaus alimentar a unei doze , sunt atinse în decurs de 30- 120 minute ( în medie 60 minute ) . Valoarea medie a biodisponibilității absolute după administrare orală este de 41 % ( în intervalul 25 - 63 % ) . După administrare orală de trei ori pe zi a sildenafilului , ASC și Cmax cresc proporțional cu doza
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
Raport periodic actualizat referitor la siguranță ( RPAS ) . În plus , trebuie furnizat un PMR actualizat • când sunt primite noi informații care pot avea impact asupra Specificației de siguranță actuale , Planului de farmacovigilență sau activităților de reducere la minimum a riscului . • în decurs de 60 de zile de la atingerea unui reper important ( de farmacovigilență sau de reducere la minimum a riscului ) • la cererea EMEA 18 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 19 A . 20 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]