17,218 matches
-
lt; 2 ori ) a concentrației plasmatice până la atingerea stării de echilibru , dar nu o acumulare neașteptată după administrări repetate . A fost efectuat un studiu farmacocinetic la pacienții cu anemie indusa de chimioterapie tratați cu 6, 75 µg darbepoetină alfa/ kg administrată subcutanat , o dată la trei săptămâni , în asociere cu chimioterapia , care a permis caracterizarea completă a timpului de înjumătățire plasmatică terminal . În acest studiu , timpul de înjumătățire plasmatică terminal mediu ( DS ) a fost de 74 ore ( DS 27 ) . 5. 3 Date
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
copii și adolescenți cu insuficiență renală cronică ul Simptomele și urmările anemiei pot varia în funcție de vârstă , sex și contextul general al bolii ; este us necesară o evaluare de către medic a evoluției clinice și a stării fiecărui pacient . Nespo ar trebui administrat fie subcutanat , fie intravenos , pentru a nu crește hemoglobina mai mult de 12 g/ dl ( 7, 5 od mmol/ l ) . Variabilitatea hemoglobinei ar trebui urmărită prin intermediul managementului dozelor , luând în considerare valorile țintă între 10 g/ dl ( 6, 2 mmol
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
din regimul săptămânal unic . La pacienții nedializați și care au atins valoarea țintă a hemoglobinei prin administrarea unei doze o dată la două săptămâni , li se poate administra Nespo subcutanat o dată pe al lună , în doză inițială egală cu dublul dozei administrate anterior o dată la două săptămâni . in Doza trebuie ajustată dacă este necesar pentru a menține valoarea țintă a hemoglobinei . ic Dacă este necesară o ajustare a dozei pentru a menține hemoglobina la nivelul dorit , se recomandă ca ed Dacă creșterea
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
monitorizată o dată pe săptămână sau la două săptămâni , astfel încât ajustarea dozei să fie făcută în așa riz fel încât hemoglobina să fie menținută la nivelul dorit . Tratamentul anemiei simptomatice induse de chimioterapie la pacienți cu cancer to au Nespo trebuie administrat subcutanat la pacienții cu anemie ( de ex . concentrația hemoglobinei ≤ 10 g/ dl ( 6, 2 mmol/ l ) pentru a crește hemoglobina nu mai mult de 12 g/ dl ( 7, 5 mmol/ l ) . Simptomele și urmările anemiei pot varia în funcție de vârstă , sex
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
pacienți cărora li s- a administrat r- HuEPO . În grupul cu Nespo , 83 % au fost dializați și 17 % in nu au fost dializați . ic Durerea la locul injectării a fost raportată ca fiind atribuibilă tratamentului atunci când Nespo a fost ed administrat subcutanat . Acest lucru a fost observat mai frecvent decât pentru r- HuEPO . Disconfortul la locul administrării a fost în general ușor și trecător și a apărut predominant după prima injecție . m controlate a fost următoarea : us Baza de date MedDRA
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
lt; 2 ori ) a concentrației plasmatice până la atingerea stării de echilibru , dar nu o acumulare neașteptată după administrări repetate . A fost efectuat un studiu farmacocinetic la pacienții cu anemie indusa de chimioterapie tratați cu 6, 75 µg darbepoetină alfa/ kg administrată subcutanat , o dată la trei săptămâni , în asociere cu chimioterapia , care a permis caracterizarea completă a timpului de înjumătățire plasmatică terminal . În acest studiu , timpul de înjumătățire plasmatică terminal mediu ( DS ) a fost de 74 ore ( DS 27 ) . 5. 3 Date
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
copii și adolescenți cu insuficiență renală cronică ul Simptomele și urmările anemiei pot varia în funcție de vârstă , sex și contextul general al bolii ; este us necesară o evaluare de către medic a evoluției clinice și a stării fiecărui pacient . Nespo ar trebui administrat fie subcutanat , fie intravenos , pentru a nu crește hemoglobina mai mult de 12 g/ dl ( 7, 5 od mmol/ l ) . Variabilitatea hemoglobinei ar trebui urmărită prin intermediul managementului dozelor , luând în considerare valorile țintă între 10 g/ dl ( 6, 2 mmol
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
din regimul săptămânal unic . La pacienții nedializați și care au atins valoarea țintă a hemoglobinei prin administrarea unei doze o dată la două săptămâni , li se poate administra Nespo subcutanat o dată pe al lună , în doză inițială egală cu dublul dozei administrate anterior o dată la două săptămâni . in Doza trebuie ajustată dacă este necesar pentru a menține valoarea țintă a hemoglobinei . ic Dacă este necesară o ajustare a dozei pentru a menține hemoglobina la nivelul dorit , se recomandă ca ed Dacă creșterea
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
monitorizată o dată pe săptămână sau la două săptămâni , astfel încât ajustarea dozei să fie făcută în așa to fel încât hemoglobina să fie menținută la nivelul dorit . au Tratamentul anemiei simptomatice induse de chimioterapie la pacienți cu cancer te Nespo trebuie administrat subcutanat la pacienții cu anemie ( de ex . concentrația hemoglobinei ≤ 10 g/ dl ( 6, 2 mmol/ l ) pentru a crește hemoglobina nu mai mult de 12 g/ dl ( 7, 5 mmol/ l . es urmările anemiei pot varia în funcție de vârstă , sex și
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
pacienți cărora li s- a administrat r- HuEPO . În grupul cu Nespo , 83 % au fost dializați și 17 % in nu au fost dializați . ic Durerea la locul injectării a fost raportată ca fiind atribuibilă tratamentului atunci când Nespo a fost ed administrat subcutanat . Acest lucru a fost observat mai frecvent decât pentru r- HuEPO . Disconfortul la locul administrării a fost în general ușor și trecător și a apărut predominant după prima injecție . m controlate a fost următoarea : us Baza de date MedDRA
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
lt; 2 ori ) a concentrației plasmatice până la atingerea stării de echilibru , dar nu o acumulare neașteptată după administrări repetate . A fost efectuat un studiu farmacocinetic la pacienții cu anemie indusa de chimioterapie tratați cu 6, 75 µg darbepoetină alfa/ kg administrată subcutanat , o dată la trei săptămâni , în asociere cu chimioterapia , care a permis caracterizarea completă a timpului de înjumătățire plasmatică terminal . În acest studiu , timpul de înjumătățire plasmatică terminal mediu ( DS ) a fost de 74 ore ( DS 27 ) . 5. 3 Date
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
de un medic cu experiență în tratarea bolilor menționate anterior . in ic Nespo ( SureClick ) se furnizează gata de utilizare , în stilou injector ( pen ) preumplut . 6. 6 . ed Tratamentul anemiei simptomatice la pacienții adulți , copii și adolescenți cu insuficiență renală m administrat fie subcutanat , fie intravenos , pentru a nu crește hemoglobina mai mult de 12 g/ dl ( 7, 5 mmol/ l ) . Administrarea subcutanată este preferabilă la pacienții nehemodializați , pentru a se evita od puncționarea venelor periferice . Variabilitatea hemoglobinei ar trebui urmărită prin intermediul
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
din regimul săptămânal unic . La pacienții nedializați și care au atins valoarea țintă a hemoglobinei prin administrarea unei doze o dată la două săptămâni , li se poate administra Nespo subcutanat o dată pe al lună , în doză inițială egală cu dublul dozei administrate anterior o dată la două săptămâni . in Doza trebuie ajustată dacă este necesar pentru a menține valoarea țintă a hemoglobinei . ic Dacă este necesară o ajustare a dozei pentru a menține hemoglobina la nivelul dorit , se recomandă ca ed Dacă creșterea
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
monitorizată o dată pe săptămână sau la două săptămâni , astfel încât ajustarea dozei să fie făcută în așa to fel încât hemoglobina să fie menținută la nivelul dorit . au Tratamentul anemiei simptomatice induse de chimioterapie la pacienți cu cancer te Nespo trebuie administrat subcutanat la pacienții cu anemie ( de ex . concentrația hemoglobinei ≤ 10 g/ dl ( 6, 2 mmol/ l ) pentru a crește hemoglobina nu mai mult de 12 g/ dl ( 7, 5 mmol/ l . es urmările anemiei pot varia în funcție de vârstă , sex și
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
pacienți cărora li s- a administrat r- HuEPO . În grupul cu Nespo , 83 % au fost dializați și 17 % nu in au fost dializați . ic Durerea la locul injectării a fost raportată ca fiind atribuibilă tratamentului atunci când Nespo a fost ed administrat subcutanat . Acest lucru a fost observat mai frecvent decât pentru r- HuEPO . Disconfortul la locul administrării a fost în general ușor și trecător și a apărut predominant după prima injecție . m controlate a fost următoarea : us Baza de date MedDRA
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
lt; 2 ori ) a concentrației plasmatice până la atingerea stării de echilibru , dar nu o acumulare neașteptată după administrări repetate . A fost efectuat un studiu farmacocinetic la pacienții cu anemie indusa de chimioterapie tratați cu 6, 75 µg darbepoetină alfa/ kg administrată subcutanat , o riz de înjumătățire plasmatică terminal . În acest studiu , timpul de înjumătățire plasmatică terminal mediu ( DS ) a fost de 74 ore ( DS 27 ) . to 5. 3 Date preclinice de siguranță es inclus mielofibroză și hipertrofie splenică și , de asemenea
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
laptele matern . Trebuie să întrerupeți alăptarea us dacă folosiți Nespo . od 3 . CUM SĂ UTILIZAȚI NESPO Medicul , asistenta sau farmacistul dumneavoastră vă va arăta felul în care să vă injectați singur( ă ) cu o seringă preumplută . Nu încercați să vă administrați singur( ă ) injecția dacă nu ați primit instrucțiuni . Nu injectați singur( ă ) Nespo în venă niciodată . Dacă aveți insuficiență renală cronică Nespo se administrează sub formă de injecție unică , fie o dată pe săptămână , o dată la două săptămâni sau o dată pe
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
Nespo ? Medicul dvs . v- a recomandat o seringă preumplută cu Nespo pentru injectare , în țesutul imediat de sub piele . Medicul dumneavoastră , asistenta medicală sau farmacistul vă vor spune care este doza de care aveți nevoie și cât de frecvent ar trebui administrată . riz Ce trebuie să fac înainte de a- mi auto- injecta subcutanat Nespo ? to 1 . Scoateți din frigider seringa preumplută . au pentru aproximativ 30 de minute . Aceasta va face injectarea mai ușoară . Nu încălziți Nespo în alt fel ( de exemplu , nu
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
preumplut este cel mai potrivit pentru ca dumneavoastră , asistenta sau persoana care vă îngrijește să injecteze Nespo . Medicul , asistenta sau farmacistul dumneavoastră vă va arăta felul în care să vă injectați singur( ă ) cu un pen preumplut . Nu încercați să vă administrați singur( ă ) injecția dacă nu ați primit instrucțiuni . Nu injectați singur( ă ) Nespo în venă niciodată . Stiloul injector ( pen- ul ) preumplut este conceput pentru a fi injectat numai sub piele . Pentru instrucțiuni privind utilizarea stiloului injector ( pen- ului ) preumplut , vă
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
Medicul dumneavoastră v- a prescris Nespo stilou injector ( pen ) preumplut pentru injectare chiar în riz țesutul de sub piele . Medicul dumneavoastră , asistenta medicală sau farmacistul vă vor spune care este doza de care aveți nevoie și cât de frecvent ar trebui administrată . Folosiți fiecare stilou injector ( pen ) preumplut pentru o singură injecție . au Pentru a vă face singur o injecție aveți nevoie de : Pentru o administrare mai ușoară , lăsați pen- ul la temperatura camerei pentru aproximativ 30 de minute . în cuptorul cu
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
zi , pot prezenta o ușoară ameliorare a capacității de efort după creșterea dozei la 250 mg , de două ori pe zi . Trebuie efectuată o evaluare atentă a raportului risc/ beneficiu , luând în considerare că toxicitatea hepatică este dependentă de doza administrată ( vezi pct . 4. 4 și 5. 1 ) . 2 Scleroza sistemică cu ulcere digitale evolutive Tratamentul trebuie inițiat și monitorizat numai de către un medic cu experiență în tratarea sclerozei sistemice . Tratamentul cu Tracleer trebuie inițiat la o doză de 62, 5
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
de 85 mm Hg . S- a constatat că Tracleer nu are un efect benefic în ceea ce privește videcarea ulcerelor digitale existente . Creșterile valorilor concentrațiilor aminotransferazelor hepatice , adică aspartat și alanin aminotransferazele ( AST și/ sau ALT ) , asociate administrării bosentanului , sunt dependente de doza administrată . Modificările enzimelor hepatice apar în mod tipic în cursul primelor 26 săptămâni de tratament ( vezi pct . 4. 8 ) . Aceste creșteri se pot atribui parțial inhibării competitive a sărurilor biliare la nivelul hepatocitelor dar alte mecanisme , care nu au fost stabilite
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
Tracleer . Valorile aminotransferazelor trebuie determinate în decurs de 3 zile după reluare , apoi din nou după alte 2 săptămâni și apoi conform recomandărilor de mai sus . Tratamentul cu bosentan s- a asociat cu scăderi ale concentrației hemoglobinei , dependente de doza administrată ( vezi pct . 4. 8 ) . În cadrul studiilor controlate cu placebo , scăderile concentrației de hemoglobină asociate administrării bosentanului nu au fost progresive și s- au stabilizat după primele 4- 12 săptămâni de tratament . Se recomandă determinarea concentrațiilor de hemoglobină înaintea începerii tratamentului
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
ca pacienții să fie monitorizați pentru observarea semnelor de retenție lichidiană ( de exemplu : creșterea în greutate ) , în special dacă suferă concomitent de insuficiență sistolică severă . Dacă aceasta apare , se recomandă începerea tratamentului cu diuretice , sau creșterea dozelor de diuretice deja administrate . Trebuie avut în vedere tratamentul cu diuretice la pacienții cu manifestări de retenție lichidiană înaintea începerii tratamentului cu Tracleer . Pacienți cu hipertensiune arterială pulmonară asociată cu infecție HIV Experiența din studiile clinice este limitată în ceea ce privește tratamentul cu Tracleer la pacienții
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
8 % ) , hiperemie facială ( 6, 6 % comparativ cu 1, 7 % ) , tulburări funcționale hepatice ( 5, 9 % comparativ cu 2, 1 % ) , edeme gambiere ( 4, 7 % comparativ cu 1, 4 % ) și anemie ( 3, 4 % comparativ cu 1, 0 % ) , toate acestea fiind dependente de doza administrată . Studiile controlate cu placebo în HAP primară ( idiopatică/ familială ) și HAP asociată cu tulburări ale țesutului conjunctiv Tabelul de mai jos prezintă reacțiile adverse determinate de medicament care au apărut la ≥3 % dintre pacienții cărora li s- a administrat Tracleer
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]