14,909 matches
-
de timp Conținut maxim de dioxină: 1 Vite pentru îngrășat - - 8 000 Toate furajele Fără limită de timp Viței - - 8 000 Toate furajele Fără limită de timp Miei - - 8 000 Toate furajele Fără limită de timp Iezi - - 8 000 Toate furajele Fără limită de timp E 599 Perlit Silicat natural de sodiu, expandat la căldură, fără azbest. Toate speciile și categoriile de animale - - - Toate furajele Fără limită de timp Conținut maxim de dioxină: 1 Nr. (sau EC nr.) Aditiv Formula chimică
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
limită de timp Miei - - 8 000 Toate furajele Fără limită de timp Iezi - - 8 000 Toate furajele Fără limită de timp E 599 Perlit Silicat natural de sodiu, expandat la căldură, fără azbest. Toate speciile și categoriile de animale - - - Toate furajele Fără limită de timp Conținut maxim de dioxină: 1 Nr. (sau EC nr.) Aditiv Formula chimică, descriere Specii sau categorii de animale Vârsta maximă Conținut minim Conținut maxim Alte prevederi Perioada de autorizare mg/kg de furaj complex Lianți, agenți
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
de animale - - - Toate furajele Fără limită de timp Conținut maxim de dioxină: 1 Nr. (sau EC nr.) Aditiv Formula chimică, descriere Specii sau categorii de animale Vârsta maximă Conținut minim Conținut maxim Alte prevederi Perioada de autorizare mg/kg de furaj complex Lianți, agenți antiaglutinanți și coagulanți 3 Clinoptilolit de origine vulcanică Aluminosilicat hidratat de calciu de origine vulcanică conținând minimum 85% clinoptilolit și maximum 15% feldspat, mică și argile fără fibre sau cuarț. Porci - - 20 000 Toate furajele 30.09
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
kg de furaj complex Lianți, agenți antiaglutinanți și coagulanți 3 Clinoptilolit de origine vulcanică Aluminosilicat hidratat de calciu de origine vulcanică conținând minimum 85% clinoptilolit și maximum 15% feldspat, mică și argile fără fibre sau cuarț. Porci - - 20 000 Toate furajele 30.09.2000 3 Conținut maxim de plumb: 80 mg/kg. Iepuri - - 20 000 Toate furajele 30.09.2000 3 Conținut maxim de dioxină: 1 Păsări - - 20 000 Toate furajele 30.09.2000 3 1. În absența unei limite maxime
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
de calciu de origine vulcanică conținând minimum 85% clinoptilolit și maximum 15% feldspat, mică și argile fără fibre sau cuarț. Porci - - 20 000 Toate furajele 30.09.2000 3 Conținut maxim de plumb: 80 mg/kg. Iepuri - - 20 000 Toate furajele 30.09.2000 3 Conținut maxim de dioxină: 1 Păsări - - 20 000 Toate furajele 30.09.2000 3 1. În absența unei limite maxime specifice stabilite, dacă se cere, bazată pe date suficiente despre prezența dioxinelor, limita maximă de 500
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
și argile fără fibre sau cuarț. Porci - - 20 000 Toate furajele 30.09.2000 3 Conținut maxim de plumb: 80 mg/kg. Iepuri - - 20 000 Toate furajele 30.09.2000 3 Conținut maxim de dioxină: 1 Păsări - - 20 000 Toate furajele 30.09.2000 3 1. În absența unei limite maxime specifice stabilite, dacă se cere, bazată pe date suficiente despre prezența dioxinelor, limita maximă de 500 pg WHO-PCCD/F-TEQ/kg se aplică de la 15 octombrie 2000. 2. Conținutul de dioxină
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
150, 17.06.1999, p. 15)." ANEXĂ PARTEA I ALȚI ADITIVI ÎN AFARA MICRO-ORGANISMElOR ȘI ENZIMElOR ASPECTE GENERALE Acest document este conceput ca o linie directoare pentru stabilirea dosarelor privind substanțele și preparatele pentru care se cere autorizare ca aditivi în furaje sau pentru noua utilizare a unui aditiv autorizat. Termenul "aditiv", așa cum este folosit în prezentele linii directoare se referă la substanțele active specificate chimic sau la preparatele care conțin substanțe active în starea în care sunt încorporate în amestecuri și
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
sau pentru noua utilizare a unui aditiv autorizat. Termenul "aditiv", așa cum este folosit în prezentele linii directoare se referă la substanțele active specificate chimic sau la preparatele care conțin substanțe active în starea în care sunt încorporate în amestecuri și furaje. Dosarele trebuie să faciliteze evaluarea aditivilor pe baza cunoștințelor actuale și să facă posibilă asigurarea îndeplinirii principiilor stabilite pentru autorizarea lor, care sunt subiectul art. 3 a din Directiva Consiliului 70/524/CEE. În cazul în care dosarul se referă
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
includă bibliografie și copii ale tuturor datelor științifice publicate, relevante pentru evoluția aditivului. trebuie pusă la dispoziție o versiune electronică a dosarului. Studiile sunt destinate să demonstreze siguranța folosirii aditivului în raport cu: (a) speciile vizate la nivelurile propuse de incorporare în furaje; (b) cele care ar putea fi expuse la aditiv prin contact respirator, la nivelul altor mucoase, al ochiului, sau cutanat în timpul manipulării aditivului ca atare sau incorporat în amestecuri sau furaje; (c) consumatorii care ingerează produse alimentare obținute din animale
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
a) speciile vizate la nivelurile propuse de incorporare în furaje; (b) cele care ar putea fi expuse la aditiv prin contact respirator, la nivelul altor mucoase, al ochiului, sau cutanat în timpul manipulării aditivului ca atare sau incorporat în amestecuri sau furaje; (c) consumatorii care ingerează produse alimentare obținute din animale care au primit aditivi, care ar putea conține reziduuri ale aditivului sau ale metaboliților săi; aceasta se va asigura prin fixarea limitelor maxime ale reziduurilor (LMR) și perioadele de eliminare necesare
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
substanțelor) active ......................................................... 6 2.3. Caracterizarea aditivului: Proprietăți fizico-chimice și tehnologice ........................ 6 2.4. Condiții de folosire a aditivului ................................................................................ 7 2.5. Metode de control ..................................................................................................... 7 3. Secțiunea III: Studii privind eficacitatea aditivului ............................................ 8 3.1. Studii privind efectele asupra furajelor ..................................................................... 8 3.2. Studii privind efectele asupra animalelor ................................................................. 8 3.3. Studii privind calitatea produsului animal ................................................................ 9 3.4. Studii privind efectele asupra caracteristicilor reziduurilor animale ........................ 10 4. Secțiunea IV: Studii privind siguranța folosirii aditivului ................................. 10 4.1. Studii privind
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
la expunerea la condițiile de mediu, ca de exemplu lumina, temperatura, pH, umiditatea, oxigenul și materialul de ambalare. Perioada de valabilitate a aditivului în comerț. 2.3.2. Stabilitatea fiecărui preparat al aditivului în timpul preparării și depozitării amestecurilor și a furajelor, mai ales stabilitatea la condiții anticipate de prelucrare/depozitare (căldură, umiditate, presiune/forfecare, timp și material de ambalare). Posibile produse de degradare sau de descompunere. Perioada estimată de valabilitate prevăzută a aditivului. 2.3.3. Alte proprietăți fizico-chimice sau tehnologice
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
forfecare, timp și material de ambalare). Posibile produse de degradare sau de descompunere. Perioada estimată de valabilitate prevăzută a aditivului. 2.3.3. Alte proprietăți fizico-chimice sau tehnologice adecvate pentru a obține și a păstra amestecurile omogene în amestecuri și furaje, proprietățile antistatice și electrostatice, gradul de dispersie în lichide. 2.3.4. Incompatibilități sau interacțiuni care sunt posibile cu furaje, purtători, alți aditivi aprobați sau cu produse medicale. 2.4. Condițiile de folosire a aditivului. 2.4.1. În situația
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
2.3.3. Alte proprietăți fizico-chimice sau tehnologice adecvate pentru a obține și a păstra amestecurile omogene în amestecuri și furaje, proprietățile antistatice și electrostatice, gradul de dispersie în lichide. 2.3.4. Incompatibilități sau interacțiuni care sunt posibile cu furaje, purtători, alți aditivi aprobați sau cu produse medicale. 2.4. Condițiile de folosire a aditivului. 2.4.1. În situația în care aditivul are atât efecte tehnologice cât și zootehnice semnificative, el trebuie să îndeplinească exigențele ambelor efecte revendicate. Revendicările
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
2.4.1. În situația în care aditivul are atât efecte tehnologice cât și zootehnice semnificative, el trebuie să îndeplinească exigențele ambelor efecte revendicate. Revendicările pentru fiecare aditiv trebuie evidențiate și justificate. 2.4.2. Utilizarea tehnologică propusă în fabricarea furajelor sau, dacă este cazul, în materii prime. 2.4.3. Modul de utilizare propus în nutriția animalelor (de exemplu speciile de animale sau categorii și grupele de vârstă/stadiul de productivitate al animalului, tipul de furaj și contra-indicații). 2.4
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
tehnologică propusă în fabricarea furajelor sau, dacă este cazul, în materii prime. 2.4.3. Modul de utilizare propus în nutriția animalelor (de exemplu speciile de animale sau categorii și grupele de vârstă/stadiul de productivitate al animalului, tipul de furaj și contra-indicații). 2.4.4. Metoda propusă și nivelul de includere în amestecuri și furaje sau materii prime, dacă este cazul, exprimat ca proporție a aditivului și a substanțelor specificate chimic după greutate pentru amestecuri, furaje sau materii prime dacă
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
Modul de utilizare propus în nutriția animalelor (de exemplu speciile de animale sau categorii și grupele de vârstă/stadiul de productivitate al animalului, tipul de furaj și contra-indicații). 2.4.4. Metoda propusă și nivelul de includere în amestecuri și furaje sau materii prime, dacă este cazul, exprimat ca proporție a aditivului și a substanțelor specificate chimic după greutate pentru amestecuri, furaje sau materii prime dacă este cazul, cu o doză propusă în furajul final și o durată propusă a perioadei
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
al animalului, tipul de furaj și contra-indicații). 2.4.4. Metoda propusă și nivelul de includere în amestecuri și furaje sau materii prime, dacă este cazul, exprimat ca proporție a aditivului și a substanțelor specificate chimic după greutate pentru amestecuri, furaje sau materii prime dacă este cazul, cu o doză propusă în furajul final și o durată propusă a perioadei de administrare și eliminare necesară, dacă este cazul. 2.4.5. Trebuie prezentate date despre alte utilizări cunoscute ale substanței active
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
și nivelul de includere în amestecuri și furaje sau materii prime, dacă este cazul, exprimat ca proporție a aditivului și a substanțelor specificate chimic după greutate pentru amestecuri, furaje sau materii prime dacă este cazul, cu o doză propusă în furajul final și o durată propusă a perioadei de administrare și eliminare necesară, dacă este cazul. 2.4.5. Trebuie prezentate date despre alte utilizări cunoscute ale substanței active (de exemplu în furaje, medicina umană și veterinară, agricultură și industrie). 2
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
dacă este cazul, cu o doză propusă în furajul final și o durată propusă a perioadei de administrare și eliminare necesară, dacă este cazul. 2.4.5. Trebuie prezentate date despre alte utilizări cunoscute ale substanței active (de exemplu în furaje, medicina umană și veterinară, agricultură și industrie). 2.4.6. Tabelul datelor privind siguranța materialului propus, așa cum prevede Directiva Comisiei 91/155/CEE8 care definește și stabilește normele privind sistemul de informații specifice referitoare la preparate periculoase pentru punerea în
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
1.4., 2.2.3., 2.2.4., 2.3.1., 2.3.2., 2.3.3. și 2.3.4. 2.5.2. Descrierea metodelor analitice calitative și cantitative pentru controlul de rutină al substanței active în amestecuri și furaje. Aceste metode trebuie validate într-un test care să implice cel puțin patru laboratoare sau trebuie validate intern urmând liniile directoare internaționale armonizate pentru validarea internă a metodelor de analiză 10 cu privire la următorii parametri: aplicabilitatea, selectivitatea, calibrarea, acuratețea, precizia, gama
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
în considerare faptul că limitele lor de cuantificare trebuie să fie sub LMR. În plus, trebuie ținut cont de cât sunt de potrivite pentru analiza de rutină. 3. Secțiunea III: Studii privind eficiența aditivului 3.1. Studii privind efectele asupra furajelor Aceste studii se referă la aditivii tehnologici ca de exemplu antioxidanții, conservanții, lianții, emulsificatorii, stabilizatorii, gelifianții, modificatorii de pH, etc. care au ca scop îmbunătățirea sau stabilizarea caracteristicilor amestecurilor și furajelor, dar care nu au efect direct asupra producției animale
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
privind eficiența aditivului 3.1. Studii privind efectele asupra furajelor Aceste studii se referă la aditivii tehnologici ca de exemplu antioxidanții, conservanții, lianții, emulsificatorii, stabilizatorii, gelifianții, modificatorii de pH, etc. care au ca scop îmbunătățirea sau stabilizarea caracteristicilor amestecurilor și furajelor, dar care nu au efect direct asupra producției animale. Toate activitățile sau efectele revendicate pentru aditiv trebuie să fie justificate de informații științifice. Dovezile privind eficiența aditivului trebuie prezentate folosind criterii corespunzătoare, care figurează în metodele recunoscute ca acceptabile, în
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
producției animale. Toate activitățile sau efectele revendicate pentru aditiv trebuie să fie justificate de informații științifice. Dovezile privind eficiența aditivului trebuie prezentate folosind criterii corespunzătoare, care figurează în metodele recunoscute ca acceptabile, în condițiile de folosire comparative cu cele pentru furaje de control. Aceste investigații trebuie concepute și duse la îndeplinire astfel încât să permită o evaluare statistică. Trebuie puse la dispoziție toate informațiile privind substanțele active, preparatele, amestecurile și furajele analizate, numărul de referință al loturilor, condițiile detaliate de tratare și
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
recunoscute ca acceptabile, în condițiile de folosire comparative cu cele pentru furaje de control. Aceste investigații trebuie concepute și duse la îndeplinire astfel încât să permită o evaluare statistică. Trebuie puse la dispoziție toate informațiile privind substanțele active, preparatele, amestecurile și furajele analizate, numărul de referință al loturilor, condițiile detaliate de tratare și de testare. Trebuie descrise efectele pozitive și negative, atât tehnologice cât și biologice, pentru fiecare experiment. 3.2. Studii privind efectele asupra animalelor Studiile privind aditivii zootehnici trebuie efectuate
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]