14,807 matches
-
cu dispozițiile de la punctul 3.1.1.1.1 sau de la punctul 3.1.1.1.2. 3.1.1.1.1. Încercarea se efectuează la o viteză de impact de 40 km/h. Unghiul maxim de încovoiere dinamică a genunchiului nu trebuie să depășească 26,0o, deplasarea dinamică maximă prin forfecare a genunchiului nu trebuie să depășească 7,5 mm, iar accelerația măsurată la extremitatea superioară a tibiei nu trebuie să depășească 250 g. 3.1.1.1.2. Încercările
32005L0066-ro () [Corola-website/Law/293992_a_295321]
-
1.1.1.2. 3.1.1.1.1. Încercarea se efectuează la o viteză de impact de 40 km/h. Unghiul maxim de încovoiere dinamică a genunchiului nu trebuie să depășească 26,0o, deplasarea dinamică maximă prin forfecare a genunchiului nu trebuie să depășească 7,5 mm, iar accelerația măsurată la extremitatea superioară a tibiei nu trebuie să depășească 250 g. 3.1.1.1.2. Încercările sunt efectuate pe vehiculul cu sistemul de protecție frontală montat și fără sistemul
32005L0066-ro () [Corola-website/Law/293992_a_295321]
-
protecție frontală montat și fără sistemul de protecție frontală montat, la o viteză de impact de 40 km/h. Cele două încercări se efectuează în locații echivalente, convenite cu autoritatea pentru încercări corespunzătoare. Valoarea unghiului maxim de încovoiere dinamică a genunchiului, a deplasării dinamice maxime prin forfecare a genunchiului și a accelerației măsurate la extremitatea superioară a tibiei se înregistrează. În fiecare caz, valoarea înregistrată pentru vehiculul echipat cu sistem de protecție frontală nu trebuie să depășească 90 % din valoarea înregistrată
32005L0066-ro () [Corola-website/Law/293992_a_295321]
-
frontală montat, la o viteză de impact de 40 km/h. Cele două încercări se efectuează în locații echivalente, convenite cu autoritatea pentru încercări corespunzătoare. Valoarea unghiului maxim de încovoiere dinamică a genunchiului, a deplasării dinamice maxime prin forfecare a genunchiului și a accelerației măsurate la extremitatea superioară a tibiei se înregistrează. În fiecare caz, valoarea înregistrată pentru vehiculul echipat cu sistem de protecție frontală nu trebuie să depășească 90 % din valoarea înregistrată pentru vehiculul care nu are montat un sistem
32005L0066-ro () [Corola-website/Law/293992_a_295321]
-
Republicii Malta, a Republicii Polone, a Republicii Slovenia și a Republicii Slovace la Spațiul Economic European semnat la Luxemburg la 14 octombrie 20031. (2) Directiva 2005/50/CE a Comisiei din 11 august 2005 privind reclasificarea protezelor articulare pentru șold, genunchi și umăr în cadrul Directivei 93/42/CEE a Consiliului referitoare la dispozitivele medicale 2 trebuie să fie încorporată în acord, DECIDE: Articolul 1 După punctul 5 (Directiva 2003/32/CE a Comisiei) de la capitolul XXX din anexa II la acord
22006D0031-ro () [Corola-website/Law/294594_a_295923]
-
punctul 5 (Directiva 2003/32/CE a Comisiei) de la capitolul XXX din anexa II la acord se inserează următorul punct: "6. 32005 L 0050: Directiva 2005/50/CE a Comisiei din 11 august 2005 privind reclasificarea protezelor articulare pentru șold, genunchi și umăr în cadrul Directivei 93/42/CEE a Consiliului referitoare la dispozitivele medicale (JO L 210, 12.8.2005, p. 41)." Articolul 2 Textele Directivei 2005/50/CE în limbile islandeză și norvegiană, care urmează să fie publicate în Suplimentul
22006D0031-ro () [Corola-website/Law/294594_a_295923]
-
normală de mers. 1.10. "Dimensiunile esențiale ale extremității din față" înseamnă punctele solide în spațiul cadrului de testare, reprezentând toate punctele tipului de vehicul vizat, unde sistemul de protecție frontală este expus la impact în timpul încercării. 1.11. "Centrul genunchiului" elementului de impact sub formă de picior înseamnă punctul în care genunchiul se îndoaie efectiv. 1.12. "Femurul" elementului de impact sub formă de picior se definește ca fiind format din toate componentele sau părți de componente (inclusiv carne, învelișul
32006D0368-ro () [Corola-website/Law/294804_a_296133]
-
punctele solide în spațiul cadrului de testare, reprezentând toate punctele tipului de vehicul vizat, unde sistemul de protecție frontală este expus la impact în timpul încercării. 1.11. "Centrul genunchiului" elementului de impact sub formă de picior înseamnă punctul în care genunchiul se îndoaie efectiv. 1.12. "Femurul" elementului de impact sub formă de picior se definește ca fiind format din toate componentele sau părți de componente (inclusiv carne, învelișul din piele, amortizorul, instrumente de măsură și suporți, fulii etc., atașate elementului
32006D0368-ro () [Corola-website/Law/294804_a_296133]
-
sub formă de picior se definește ca fiind format din toate componentele sau părți de componente (inclusiv carne, învelișul din piele, amortizorul, instrumente de măsură și suporți, fulii etc., atașate elementului de impact în scopul lansării acestuia), aflate deasupra centrului genunchiului. 1.13. "Tibia" elementului de impact sub formă de picior se definește ca fiind formată din toate componentele sau părți de componente (inclusiv carne, învelișul din piele, instrumente și suporți etc. atașate elementului de impact în scopul lansării acestuia), aflate
32006D0368-ro () [Corola-website/Law/294804_a_296133]
-
Tibia" elementului de impact sub formă de picior se definește ca fiind formată din toate componentele sau părți de componente (inclusiv carne, învelișul din piele, instrumente și suporți etc. atașate elementului de impact în scopul lansării acestuia), aflate sub centrul genunchiului. De observat că tibia, așa cum a fost definită, ia în considerare masa etc. a piciorului. ***[PLEASE INSERT PICTURE FROM ORIGINAL AND INSERT FOLLOWING TRANSLATION IN RO LANGUAGE: Linie dreaptă de 700 mm lungime ]*** Figura 1 Determinarea liniei de referință superioare
32006D0368-ro () [Corola-website/Law/294804_a_296133]
-
încercare 3.1. Elementul de impact sub forma părții inferioare a piciorului este alcătuit din două elemente rigide acoperite cu spumă, reprezentând femurul (partea superioară a piciorului) și tibia (partea inferioară a piciorului), unite cu o articulație deformabilă care simulează genunchiul. Lungimea totală a elementului de impact este de 926 ± 5 mm și respectă cerințele precizate la punctul 5 din acest capitol și din figura 6. Suporții, fuliile etc., atașați elementului de impact în scopul lansării acestuia, pot extinde dimensiunile arătate
32006D0368-ro () [Corola-website/Law/294804_a_296133]
-
la punctul 5 din acest capitol și din figura 6. Suporții, fuliile etc., atașați elementului de impact în scopul lansării acestuia, pot extinde dimensiunile arătate în figura 6. 3.2. Sunt montate traductoare pentru a măsura unghiul de înclinare a genunchiului și deplasarea prin forfecare a genunchiului. Se montează un accelerometru uniaxial pe partea tibiei nesupusă impactului, aproape de articulația genunchiului, cu axa sensibilă în direcția impactului. 3.3. Valoarea de răspuns a aparaturii, CFC (Channel Frequency Class), definită conform ISO 6487
32006D0368-ro () [Corola-website/Law/294804_a_296133]
-
și din figura 6. Suporții, fuliile etc., atașați elementului de impact în scopul lansării acestuia, pot extinde dimensiunile arătate în figura 6. 3.2. Sunt montate traductoare pentru a măsura unghiul de înclinare a genunchiului și deplasarea prin forfecare a genunchiului. Se montează un accelerometru uniaxial pe partea tibiei nesupusă impactului, aproape de articulația genunchiului, cu axa sensibilă în direcția impactului. 3.3. Valoarea de răspuns a aparaturii, CFC (Channel Frequency Class), definită conform ISO 6487:2000, este de 180 pentru toate
32006D0368-ro () [Corola-website/Law/294804_a_296133]
-
lansării acestuia, pot extinde dimensiunile arătate în figura 6. 3.2. Sunt montate traductoare pentru a măsura unghiul de înclinare a genunchiului și deplasarea prin forfecare a genunchiului. Se montează un accelerometru uniaxial pe partea tibiei nesupusă impactului, aproape de articulația genunchiului, cu axa sensibilă în direcția impactului. 3.3. Valoarea de răspuns a aparaturii, CFC (Channel Frequency Class), definită conform ISO 6487:2000, este de 180 pentru toate traductoarele. Valorile de răspuns CAC (Channel Amplitude Class), conform ISO 6487:2000, sunt
32006D0368-ro () [Corola-website/Law/294804_a_296133]
-
3. Valoarea de răspuns a aparaturii, CFC (Channel Frequency Class), definită conform ISO 6487:2000, este de 180 pentru toate traductoarele. Valorile de răspuns CAC (Channel Amplitude Class), conform ISO 6487:2000, sunt de 50° pentru unghiul de înclinare al genunchiului, de 10 mm pentru deplasarea prin forfecare și de 500g pentru accelerație. 3.4. Elementul de impact satisface cerințele de performanță specificate în anexa I punctul 2 și are montate elemente deformabile de genunchi de la aceeași lot ca și cele
32006D0368-ro () [Corola-website/Law/294804_a_296133]
-
50° pentru unghiul de înclinare al genunchiului, de 10 mm pentru deplasarea prin forfecare și de 500g pentru accelerație. 3.4. Elementul de impact satisface cerințele de performanță specificate în anexa I punctul 2 și are montate elemente deformabile de genunchi de la aceeași lot ca și cele folosite în încercările pentru certificare. De asemenea, elementul de impact este acoperit cu unul până la patru straturi consecutive din spumă ConforTM, material care imită carnea, sau alt material echivalent, produs în aceeași serie de
32006D0368-ro () [Corola-website/Law/294804_a_296133]
-
să nu varieze cu mai mult de ± 2 % din greutatea stratului folosit la încercarea pentru certificare. Elementul de impact certificat poate fi folosit de maximum 20 de ori, după care este recertificat. La fiecare nou test se folosește un nou genunchi deformabil din plastic. Elementul de impact este de asemenea recertificat în cazul în care a trecut mai mult de un an de la certificarea anterioară sau în cazul în care ieșirea oricărui traductor al său a depășit valorile specificate CAC. 3
32006D0368-ro () [Corola-website/Law/294804_a_296133]
-
de protecție frontală (a se vedea figura 7), cu o toleranță de ± 5 mm. Atunci când se stabilește înălțimea sistemului de propulsie, se ține seama influența gravitației în timpul mișcării libere a elementului de impact. 4.6. Pentru funcționarea corectă a articulației genunchiului, în momentul primului contact elementul de impact este orientat pe axa sa verticală, cu o toleranță de ± 5°. 4.7. În momentul primului contact, linia mediană a elementului de impact are o toleranță de ± 10 mm față de poziția aleasă pentru
32006D0368-ro () [Corola-website/Law/294804_a_296133]
-
neopren, acoperită pe ambele părți cu țesătură de nailon de 0,5 mm grosime, cu o grosime totală de 6 mm. 5.1.1. Lungimea femurului și a tibiei este de 432 mm și, respectiv, de 494 mm de la centrul genunchiului. 5.2. Masa totală a femurului și a tibiei este de 8,6 ± 0,1 kg și, respectiv, de 4,8 ± 0,1 kg, iar masa totală a elementului de impact este de 13,4 ± 0,2 kg. 5.3
32006D0368-ro () [Corola-website/Law/294804_a_296133]
-
8 ± 0,1 kg, iar masa totală a elementului de impact este de 13,4 ± 0,2 kg. 5.3. Centrul de greutate al femurului și tibiei este la 217 ± 10 mm și, respectiv, la 233 ± 10 mm de la centrul genunchiului. 5.4. Momentul de inerție al femurului și tibiei, în raport cu o axă orizontală ce trece prin centrul de greutate și perpendicular pe direcția de impact, este de 0,127 ± 0,010 kg/m2 și, respectiv, de 0,120 ± 0,010
32006D0368-ro () [Corola-website/Law/294804_a_296133]
-
și perpendicular pe direcția de impact, este de 0,127 ± 0,010 kg/m2 și, respectiv, de 0,120 ± 0,010 kgm2. 5.5. Este montat un accelerometru uniaxial pe partea tibiei nesupusă impactului, la 66 ± 5 mm sub centrul genunchiului, cu axa de sensibilitate orientată în direcția impactului. 5.6. Elementul de impact are aparatură care să măsoare unghiul de înclinare și deplasarea prin forfecare între femur și tibie. 5.7. Este montat un amortizor la sistemul de deplasare prin
32006D0368-ro () [Corola-website/Law/294804_a_296133]
-
PRIN FEMUR C.G. of femur = Centrul de greutate al femurului Foam flesh = Carne din spumă Skin = Piele Damper attached to shear system = Amortizor atașat la sistemul de forfecare Direction of travel = Direcția de mișcare Deformable knee element = Elementul deformabil al genunchiului Accelerometer = Accelerometru C.G. of tibia = Centrul de greutate al tibiei TIBIA SECTION = SECȚIUNE PRIN TIBIE 70 mm diameter = diametru de 70 mm 50 mm maximum = maximum 50 mm ]*** Figura 6 Element de impact sub forma părții inferioare a piciorului cu
32006D0368-ro () [Corola-website/Law/294804_a_296133]
-
2.1.5 în cazul efectuării încercărilor în conformitate cu punctul 2.1.7 și cele precizate în punctul 2.1.6 în cazul efectuării încercărilor în conformitate cu punctul 2.1.8. 2.1.2. Pentru ambele încercări, pentru corecta funcționare a articulației genunchiului, elementul de impact are direcția de încercare pe axa sa longitudinală cu o toleranță de ± 2°. 2.1.3. Temperatura stabilizată a elementului de impact în timpul certificării este de 20° ± 2 °C. 2.1.4. Valorile de răspuns CAC, astfel
32006D0368-ro () [Corola-website/Law/294804_a_296133]
-
2°. 2.1.3. Temperatura stabilizată a elementului de impact în timpul certificării este de 20° ± 2 °C. 2.1.4. Valorile de răspuns CAC, astfel cum se definesc în ISO 6487:2000, sunt de 50° pentru unghiul de îndoire al genunchiului și de 500 N pentru forța aplicată, în cazul în care elementul de impact este solicitat la îndoire în conformitate cu punctul 2.1.7, precum și de 10 mm pentru deplasarea prin forfecare și de 10 kN pentru forța aplicată, în cazul
32006D0368-ro () [Corola-website/Law/294804_a_296133]
-
de metal conectat strâns de femur, astfel cum se arată în figura 18. Pentru a evita erorile datorate frecării, nu se poate monta nici un suport în secțiunea femurului sau a tubului de metal. Momentul de îndoire aplicat în centrul articulației genunchiului, datorită greutății tubului de metal și a celorlalte componente (exclusiv modelul de picior însuși) nu depășește 25 Nm. 2.1.7.1. Se aplică o forță orizontală normală pe tubul de metal la o distanță de 2,0 ± 0,01
32006D0368-ro () [Corola-website/Law/294804_a_296133]