144,535 matches
-
să finalizeze următorul program de studii în intervalul de timp specificat ; rezultatele acestuia vor reprezenta baza reevaluării anuale a raportului beneficiu/ risc . Va fi efectuat un studiu de tip registru ulterior punerii pe piată ( PRIME ) . Acesta va fi un studiu deschis de tip registru , care va furniza date privind eficacitatea și siguranța pe termen lung a utilizării ziconotidei IT la pacienții cu durere severă cronică , malignă și non- malignă . Vor fi efectuate analize ale rezultatelor pacienților în funcție de etiologia ( malignă , non- malignă
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
În caz de incompatibilitate , poate fi utilizat un adaptor și imediat după administrare , trebuie îndepărtat împreună cu seringa de sticlă . 1 . Scoateți capacul protector al flaconului de Rapilysin 10 U și ștergeți dopul de cauciuc cu un tampon cu alcool . 2 . Deschideți ambalajul care conține dispozitivul de reconstituire , scoateți ambele capace protectoare ale dispozitivului de reconstituire . 3 . Introduceți dispozitivul prin dopul de cauciuc în flaconul de Rapilysin 10 U . 4 . Scoateți din ambalaj seringa de 10 ml . Scoateți capacul protector al seringii
Ro_865 () [Corola-website/Science/291624_a_292953]
-
În caz de incompatibilitate , poate fi utilizat un adaptor și imediat după administrare , trebuie îndepărtat împreună cu seringa de sticlă . 1 . Scoateți capacul protector al flaconului de Rapilysin 10 U și ștergeți dopul de cauciuc cu un tampon cu alcool . 2 . Deschideți amabalajul care conține dispozitivul de reconstituire , scoateți ambele capace protectoare ale dispozitivului de reconstituire . 3 . Introduceți dispozitivul prin dopul de cauciuc în flaconul de Rapilysin 10 U . 4 . Scoateți din ambalaj seringa de 10 ml . Scoateți capacul protector al seringii
Ro_865 () [Corola-website/Science/291624_a_292953]
-
subcutanată , de bromură de metilnaltrexonă administrată în regim dublu- orb , de 0, 15 mg/ kg sau de 0, 3 mg/ kg . Doza administrată în regim dublu- orb a fost urmată de o perioadă de 4 săptămâni de tratament în regim deschis în care a fost permisă utilizarea bromurii de metilnaltrexonă după necesități , dar nu mai mult de 1 doză într- o perioadă de 24 de ore . Pacienții și- au menținut regimul lor uzual de laxative pe durata ambelor perioade de studiu
Ro_894 () [Corola-website/Science/291653_a_292982]
-
metilnaltrexonă a fost administrată după necesități , pe o perioadă de cel mult 4 luni ( numai 8 pacienți au atins acest interval ) . Un total de 136 , 21 și 82 de pacienți au fost tratați cu cel puțin o doză în regim deschis în cadrul studiilor 301 , 301EXT , respectiv 302EXT . RELISTOR a fost administrat la fiecare 3, 2 zile ( valoarea mediană a intervalului de dozare , cu un interval de 1- 39 zile ) . 6 Rata răspunsului de tip laxativ s- a menținut pe toată durata
Ro_894 () [Corola-website/Science/291653_a_292982]
-
relaxarea miocardică și , ca urmare , să scadă rigiditatea diastolică a ventriculului stâng . Evidența clinică a inhibării curentului tardiv de sodiu prin ranolazină este dată de scurtarea considerabilă a intervalului QTc și de o îmbunătățire a relaxării diastolice într- un studiu deschis la 5 pacienți cu sindrom de interval QT lung ( LQT3 având mutația genetică SCN5A ∆KPQ ) . Aceste efecte nu depind de schimbările frecvenței cardiace , ale presiunii sanguine sau de vasodilatație . Efecte electrocardiografice : La unii pacienți tratați cu Ranexa au fost observate
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
miocardică și , ca urmare , să scadă rigiditatea diastolică a ventriculului stâng . Evidența clinică a inhibării curentului tardiv de sodiu prin ranolazină este dată de scurtarea considerabilă a intervalului QTc și de o îmbunătățire a 20 relaxării diastolice într- un studiu deschis la 5 pacienți cu sindrom de interval QT lung ( LQT3 având mutația genetică SCN5A ∆KPQ ) . Aceste efecte nu depind de schimbările frecvenței cardiace , ale presiunii sanguine sau de vasodilatație . Efecte electrocardiografice : La unii pacienți tratați cu Ranexa au fost observate
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
miocardică și , ca urmare , 31 să scadă rigiditatea diastolică a ventriculului stâng . Evidența clinică a inhibării curentului tardiv de sodiu prin ranolazină este dată de scurtarea considerabilă a intervalului QTc și de o îmbunătățire a relaxării diastolice într- un studiu deschis la 5 pacienți cu sindrom de interval QT lung ( LQT3 având mutația genetică SCN5A ∆KPQ ) . Aceste efecte nu depind de schimbările frecvenței cardiace , ale presiunii sanguine sau de vasodilatație . Efecte electrocardiografice : La unii pacienți tratați cu Ranexa au fost observate
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
tocilizumab 4 mg/ kg în asociere cu MTX , la 1582 pacienți s- a administrat tocilizumab 8 mg/ kg în asociere cu MTX / sau alte DMARD și 288 pacienți au fost tratați cu tocilizumab 8 mg/ kg în monoterapie . Studiile clinice deschise extinse pe termen lung au inclus 2562 pacienți tratați cu tocilizumab 8 mg/ kg cu sau fără DMARD . Expunerea totală în analiza siguranței tratamentului pe termen lung a fost de 3685 pacienți- ani . Cele mai frecvente reacții adverse raportate ( au
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
într- o seringă volumul dorit de soluție dispersată , după cum urmează : Prezentarea 02 ( cu sistem de transfer MiniSpike separat ) 4 5 6 8 v . 0- 08/ 2000 ©BRG 2000 1 . 2 . 3 . Conectați pistonul la seringă , prin răsucirea în sens orar . Deschideți blisterul cu sistemul de transfer MiniSpike și îndepărtați capacul seringii . Deschideți capacul sistemului de transfer și conectați seringa la sistemul de transfer , prin răsucire în sens orar . 4 . Îndepărtați discul protector din sticlă Flipcap de pe flacon . Puneți flaconul în manșonul
Ro_973 () [Corola-website/Science/291732_a_293061]
-
02 ( cu sistem de transfer MiniSpike separat ) 4 5 6 8 v . 0- 08/ 2000 ©BRG 2000 1 . 2 . 3 . Conectați pistonul la seringă , prin răsucirea în sens orar . Deschideți blisterul cu sistemul de transfer MiniSpike și îndepărtați capacul seringii . Deschideți capacul sistemului de transfer și conectați seringa la sistemul de transfer , prin răsucire în sens orar . 4 . Îndepărtați discul protector din sticlă Flipcap de pe flacon . Puneți flaconul în manșonul transparent al sistemului de transfer , și apăsați ferm pentru a fixa
Ro_973 () [Corola-website/Science/291732_a_293061]
-
Următoarele informații sunt destinate numai medicilor și personalului medical : Prezentarea 02 ( cu sistem de transfer separat MiniSpike ( CE0123 )) 4 5 6 8 v . 0- 08/ 2000 ©BRG 2000 1 . 2 . 3 . Conectați pistonul la seringă , prin răsucirea în sens orar . Deschideți blisterul cu sistemul de transfer MiniSpike și îndepărtați capacul seringii . Deschideți capacul sistemului de transfer și conectați seringa la sistemul de transfer , prin răsucire în sens orar . 4 . Îndepărtați discul protector din sticlă Flipcap de pe flacon . Puneți flaconul în manșonul
Ro_973 () [Corola-website/Science/291732_a_293061]
-
cu sistem de transfer separat MiniSpike ( CE0123 )) 4 5 6 8 v . 0- 08/ 2000 ©BRG 2000 1 . 2 . 3 . Conectați pistonul la seringă , prin răsucirea în sens orar . Deschideți blisterul cu sistemul de transfer MiniSpike și îndepărtați capacul seringii . Deschideți capacul sistemului de transfer și conectați seringa la sistemul de transfer , prin răsucire în sens orar . 4 . Îndepărtați discul protector din sticlă Flipcap de pe flacon . Puneți flaconul în manșonul transparent al sistemului de transfer și apăsați ferm pentru a fixa
Ro_973 () [Corola-website/Science/291732_a_293061]
-
condiții aseptice ( curățenie și lipsa contaminării cu microbi ) . Utilizați numai dispozitivele medicale ( adaptor de flacon , seringă preumplută cu solvent și set de venopuncție ) pentru reconstituire și administrare furnizate în fiecare ambalaj de KOGENATE Bayer 250 UI . Dacă un ambalaj este deschis sau deteriorat , nu utilizați respectivul dispozitiv medical . KOGENATE Bayer 250 UI nu trebuie amestecat cu alte soluții perfuzabile . Respectați exact instrucțiunile medicului dumneavoastră și considerați indicațiile de mai jos drept ghid : A B C D E J G F H
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
condiții aseptice ( curățenie și lipsa contaminării cu microbi ) . Utilizați numai dispozitivele medicale ( adaptor de flacon , seringă preumplută cu solvent și set de venopuncție ) pentru reconstituire și administrare furnizate în fiecare ambalaj de KOGENATE Bayer 500 UI . Dacă un ambalaj este deschis sau deteriorat , nu utilizați respectivul dispozitiv medical . KOGENATE Bayer 500 UI nu trebuie amestecat cu alte soluții perfuzabile . Respectați exact instrucțiunile medicului dumneavoastră și considerați indicațiile de mai jos drept ghid : A B C D E J G F H
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
condiții aseptice ( curățenie și lipsa contaminării cu microbi ) . Utilizați numai dispozitivele medicale ( adaptor de flacon , seringă preumplută cu solvent și set de venopuncție ) pentru reconstituire și administrare furnizate în fiecare ambalaj de KOGENATE Bayer 1000 UI . Dacă un ambalaj este deschis sau deteriorat , nu utilizați respectivul dispozitiv medical . KOGENATE Bayer 1000 UI nu trebuie amestecat cu alte soluții perfuzabile . Respectați exact instrucțiunile medicului dumneavoastră și considerați indicațiile de mai jos drept ghid : A B C D E J G F H
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
condiții aseptice ( curățenie și lipsa contaminării cu microbi ) . Utilizați numai dispozitivele medicale ( adaptor de flacon , seringă preumplută cu solvent și set de venopuncție ) pentru reconstituire și administrare furnizate în fiecare ambalaj de KOGENATE Bayer 2000 UI . Dacă un ambalaj este deschis sau deteriorat , nu utilizați respectivul dispozitiv medical . KOGENATE Bayer 2000 UI nu trebuie amestecat cu alte soluții perfuzabile . Respectați exact instrucțiunile medicului dumneavoastră și considerați indicațiile de mai jos drept ghid : A B C D E J G F H
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
380 pacienți ) , ciclosporină microemulsionată , azatioprină și corticosteroizi într- un studiu ( 340 pacienți ) , și ciclosporină microemulsionată , mofetil micofenolat și corticosteroizi în alt studiu ( 123 pacienți ) . Datele de 4 siguranță pentru pacienții pediatrici au fost obținute dintr- un studiu farmacocinetic și farmacodinamic deschis la primitorii de transplant renal ( 41 pacienți ) . Incidența evenimentelor adverse : În cele patru studii , menționate anterior , placebo controlate , profilul evenimentelor adverse la 590 pacienți tratați cu doza recomandată de basiliximab a fost comparabil cu cel observat la 595 pacienți tratați
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
380 pacienți ) , ciclosporină microemulsionată , azatioprină și corticosteroizi într- un studiu ( 340 pacienți ) , și ciclosporină microemulsionată , mofetil micofenolat și corticosteroizi în alt studiu ( 123 pacienți ) . Datele de 12 siguranță pentru pacienții pediatrici au fost obținute dintr- un studiu farmacocinetic și farmacodinamic deschis la primitorii de transplant renal ( 41 pacienți ) . Incidența evenimentelor adverse : În cele patru studii , menționate anterior , placebo controlate , profilul evenimentelor adverse la 590 pacienți tratați cu doza recomandată de basiliximab a fost comparabil cu cel observat la 595 pacienți tratați
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 10 luni . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A se păstra în ambalajul original . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Plic care se deschide prin decolare , într- o cutie : o față a plicului este compusă dintr- un copolimer de etilenă ( stratul intern ) , o folie de aluminiu , o membrană din polietilenă de joasă densitate și hârtie ; cealaltă față este compusă din polietilenă ( stratul intern ) , aluminiu
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 10 luni . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A se păstra în ambalajul original . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Plic care se deschide prin decolare , într- o cutie : o față a plicului este compusă dintr- un copolimer de etilenă ( stratul intern ) , o folie de aluminiu , o membrană din polietilenă de joasă densitate și hârtie ; cealaltă față este compusă din polietilenă ( stratul intern ) , aluminiu
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 10 luni . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A se păstra în ambalajul original . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Plic care se deschide prin decolare , într- o cutie : o față a plicului este compusă dintr- un copolimer de etilenă ( stratul intern ) , o folie de aluminiu , o membrană din polietilenă de joasă densitate și hârtie ; cealaltă față este compusă din polietilenă ( stratul intern ) , aluminiu
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 10 luni . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A se păstra în ambalajul original . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Plic care se deschide prin decolare , într- o cutie : o față a plicului este compusă dintr- un copolimer de etilenă ( stratul intern ) , o folie de aluminiu , o membrană din polietilenă de joasă densitate și hârtie ; cealaltă față este compusă din polietilenă ( stratul intern ) , aluminiu
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 10 luni . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A se păstra în ambalajul original . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Plic care se deschide prin decolare , într- o cutie : o față a plicului este compusă dintr- un copolimer de etilenă ( stratul intern ) , o folie de aluminiu , o membrană din polietilenă de joasă densitate și hârtie ; cealaltă față este compusă din polietilenă ( stratul intern ) , aluminiu
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 10 luni . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A se păstra în ambalajul original . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Plic care se deschide prin decolare , într- o cutie : o față a plicului este compusă dintr- un copolimer de etilenă ( stratul intern ) , o folie de aluminiu , o membrană din polietilenă de joasă densitate și hârtie ; cealaltă față este compusă din polietilenă ( stratul intern ) , aluminiu
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]