140,218 matches
-
că pacientul a fost vaccinat în mod corespunzător . Alte informații despre Soliris : Comisia europeană a acordat Alexion Europe SAS o autorizație de introducere pe piață pentru Soliris , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 20 iunie 2007 . Rezumatul avizului Comitetului pentru produse medicamentoase orfane privind Soliris este disponibil aici . EPAR- ul complet pentru Soliris este disponibil aici . ©EMEA 2007 Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 05- 2007 . ©EMEA 2007 3/ 3
Ro_962 () [Corola-website/Science/291721_a_293050]
-
E14 4HB , UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 75 23 71 29 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu © European Medicines Agency , 2008 . Reproduction is authorised provided the source is acknowledged . aviz , poate adresa întrebări suplimentare în ziua 180 . După adoptarea avizului CHMP , Comisia Europeană acordă , de regulă , autorizația în termen de circa două luni . Care a fost recomandarea CHMP în momentul respectiv ? Pe baza analizării informațiilor și a răspunsurilor societății la
Ro_816 () [Corola-website/Science/291575_a_292904]
-
Fax ( 44- 20 ) 75 23 71 29 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu © European Medicines Agency , 2008 . Reproduction is authorised provided the source is acknowledged . aviz , poate adresa întrebări suplimentare în ziua 180 . După adoptarea avizului CHMP , Comisia Europeană acordă , de regulă , autorizația în termen de circa două luni . Care a fost recomandarea CHMP în momentul respectiv ? Pe baza analizării informațiilor și a răspunsurilor societății la lista de întrebări a CHMP în momentul retragerii cererii , CHMP
Ro_816 () [Corola-website/Science/291575_a_292904]
-
de circa două luni . Care a fost recomandarea CHMP în momentul respectiv ? Pe baza analizării informațiilor și a răspunsurilor societății la lista de întrebări a CHMP în momentul retragerii cererii , CHMP avea unele motive de îngrijorare și a formulat un aviz provizoriu conform căruia Pristiqs nu putea fi aprobat pentru tratarea simptomelor vasomotorii asociate menopauzei . Care au fost principalele motive de îngrijorare ale CHMP ? Motivul de îngrijorare al CHMP a fost că cele trei studii nu au generat rezultate consecvente : în
Ro_816 () [Corola-website/Science/291575_a_292904]
-
luate cu sau fără alimente . Vă sfătuim să nu beți alcool etilic în timpul tratamentului cu LYRICA . Sarcina și alăptarea Adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament . LYRICA nu trebuie administrat în timpul sarcinii decât cu avizul medicului dumneavoastră . Femeile fertile trebuie să folosească metode contraceptive . Dacă ați devenit gravidă , credeți că sunteți gravidă sau intenționați să deveniți gravidă în timpul tratamentului cu LYRICA , adresați- vă medicului . 136 Nu se recomandă să vă alăptați copilul în timpul tratamentului cu
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
Prometax ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a concluzionat că Prometax are o eficacitate modestă în tratarea simptomelor asociate demenței Alzheimer , deși aceasta reflectă un 2/ 3 beneficiu terapeutic important pentru anumiți pacienți . Însă , după o reexaminare a avizului său , Comitetul a concluzionat că eficacitatea modestă a medicamentului ar putea constitui totuși un beneficiu terapeutic în cazul anumitor pacienți . Prin urmare , Comitetul a hotărât că beneficiile Prometax sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratarea formelor ușoare până la moderat
Ro_830 () [Corola-website/Science/291589_a_292918]
-
va explica că nu are voie să fie luat împreună cu nitrați . Alte informații despre Revatio : La 28 octombrie 2005 , Comisia Europeană a acordat Pfizer Limited o autorizație de introducere pe piață pentru Revatio , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene . Rezumatul avizului Comitetului pentru produse medicamentoase orfane pentru Revatio este disponibil aici . EPAR- ul complet pentru Revatio este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat în 07- 2008 .
Ro_911 () [Corola-website/Science/291670_a_292999]
-
is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged companie . Care a fost recomandarea CHMP în acel moment ? Pe baza revizuirii datelor , în momentul retragerii cererii , CHMP a exprimat unele preocupări de îngrijorare și a emis un aviz provizoriu conform căruia RETISERT să nu fie aprobat pentru tratarea uveitei cronice neinfecțioase . Care au fost principalele motive de îngrijorare ale CHMP ? Motivul de îngrijorare al CHMP a fost reprezentat de faptul că beneficiul medicamentului RETISERT nu a fost demonstrat
Ro_907 () [Corola-website/Science/291666_a_292995]
-
o avertizare cu privire la efectul dăunător al lenalidomidei asupra fătului . Alte informații despre Revlimid : Comisia Europeană a acordat companiei Celgene Europe Limited o autorizație de introducere pe piață pentru Revlimid , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 14 iunie 2007 . Rezumatul avizului Comitetului pentru produse medicamentoase orfane cu privire la Revlimid este disponibil aici . EPAR- ul complet pentru Revlimid este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 07- 2008 . 2/ 2
Ro_915 () [Corola-website/Science/291674_a_293003]
-
European Medicines Agency Londra , 19 martie 2008 Ref . doc . EMEA/ 304823/ 2008 La 13 decembrie 2007 , Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a adoptat un aviz negativ , recomandând refuzul acordării autorizației de introducere pe piață pentru produsul medicamentos Rhucin 150 U/ ml pulbere pentru soluție injectabilă , destinat pentru tratamentul atacurilor acute de angioedem la pacienții cu deficit congenital de acțiune a inhibitorului de C1 . Societatea care
Ro_921 () [Corola-website/Science/291680_a_293009]
-
medicamentos Rhucin 150 U/ ml pulbere pentru soluție injectabilă , destinat pentru tratamentul atacurilor acute de angioedem la pacienții cu deficit congenital de acțiune a inhibitorului de C1 . Societatea care a solicitat autorizație este Pharming Group N. V . Solicitantul a cerut reexaminarea avizului . După ce a analizat motivele acestei cereri , CHMP a reexaminat avizul inițial și , la 19 martie 2008 , a confirmat refuzul autorizației de introducere pe piață . Ce este Rhucin ? Rhucin este o pulbere pentru prepararea unei soluții injectabile pentru administrare venoasă . Conține
Ro_921 () [Corola-website/Science/291680_a_293009]
-
pentru tratamentul atacurilor acute de angioedem la pacienții cu deficit congenital de acțiune a inhibitorului de C1 . Societatea care a solicitat autorizație este Pharming Group N. V . Solicitantul a cerut reexaminarea avizului . După ce a analizat motivele acestei cereri , CHMP a reexaminat avizul inițial și , la 19 martie 2008 , a confirmat refuzul autorizației de introducere pe piață . Ce este Rhucin ? Rhucin este o pulbere pentru prepararea unei soluții injectabile pentru administrare venoasă . Conține substanța activă C1 inhibitor uman recombinant . Pentru ce ar fi
Ro_921 () [Corola-website/Science/291680_a_293009]
-
European Medicines Agency , 2008 . Care a fost recomandarea CHMP în momentul respectiv ? Pe baza analizării informațiilor și a răspunsurilor societății la lista de întrebări a CHMP în momentul retragerii cererii , CHMP avea unele motive de îngrijorare și a formulat un aviz provizoriu , conform căruia Spanidin nu putea fi aprobat pentru inducerea remisiei la pacienții adulți care suferă de granulomatoză Wegener refractară clinic . Care au fost principalele motive de îngrijorare ale CHMP ? CHMP a fost îngrijorat că studiul principal nu a fost
Ro_974 () [Corola-website/Science/291733_a_293062]
-
acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Sprycel . Alte informații despre Sprycel : Comisia Europeană a acordat Bristol- Myers Squibb Pharma EEIG o autorizație de introducere pe piață pentru Sprycel , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 20 noiembrie 2006 . Rezumatele avizelor emise de către Comitetul pentru produse medicamentoase orfane pentru Sprycel sunt disponibile aici ( LMC ) și aici ( LAL ) . EPAR- ul complet pentru Sprycel este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 12- 2008 . 3/ 3
Ro_978 () [Corola-website/Science/291737_a_293066]
-
de introducere pe piață pentru Thalidomide Celgene , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 16 aprilie 2008 . Titularul autorizației de introducere pe piață este Celgene Europe Ltd . Numele medicamentului a fost schimbat în Thalidomide Celgene la 22 octombrie 2008 . Rezumatul avizului Comitetului pentru produse medicamentoase orfane pentru Thalidomide Celgene este disponibil aici . EPAR- ul complet pentru Thalidomide Celgene este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 01- 2009 . 3/ 3
Ro_1048 () [Corola-website/Science/291807_a_293136]
-
despre Tracleer : Comisia Europeană a acordat Actelion Registration Ltd o autorizație de introducere pe piață , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 15 mai 2002 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 15 mai 2007 . Rezumatele avizului Comitetului pentru produse medicamentoase orfane pentru Tracleer sunt disponibile aici ( HAP ) și aici ( scleroză sistemică ) . EPAR- ul complet pentru Tracleer este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 09- 2008 . 3/ 3
Ro_1066 () [Corola-website/Science/291825_a_293154]
-
exceptate, inclusiv în ce privește cercetarea și dezvoltarea, astfel încât procedurile de autorizare pentru aceste substanțe să fie prevăzute numai de Directiva 98/8/CE. (4) Directiva 93/90/CEE ar trebui să se abroge. (5) Dispozițiile din prezenta directivă sunt conforme cu avizul Comitetului privind adaptarea la progresul tehnic a directivelor pentru eliminarea barierelor tehnice din calea comerțului cu substanțe și preparate periculoase, ADOPTĂ PREZENTA DIRECTIVĂ: Articolul 1 Lista de acte comunitare privind categoriile de produse pentru care există proceduri comunitare de notificare
jrc4574as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89740_a_90527]
-
afectează comerțul intracomunitar cu bovine și porcine PARLAMENTUL EUROPEAN ȘI CONSILIUL UNIUNII EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, în special art. 37 și 152 alin. (4) lit. (b), având în vedere propunerea Comisiei, având în vedere avizul Comitetului Economic și Social 1, după consultarea Comitetului Regiunilor, în conformitate cu procedura stabilită în art. 251 din Tratat 2, întrucât: (1) Directiva 64/432/CEE3 a fost modificată și actualizată de Directiva 97/12/CE4 și de Directiva 98/46/CE5
jrc4573as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89739_a_90526]
-
Oficial al Comunităților Europene. Articolul 4 Prezenta directivă se adresează statelor membre. Adoptată la Bruxelles, 16 mai 2000. Pentru Parlamentul European Pentru Consiliu Președintele Președintele N. FONTAINE L. CAPOULAS SANTOS 1 JO C 51, 23.02.2000, p. 31. 2 Avizul Parlamentului European din 16 martie 2000 (încă nepublicat în Jurnalul Oficial) și Decizia Consiliului din 17 aprilie 2000. 3 JO 121, 29.07.1964, p. 1977/64. Directivă modificată ultima dată de Directiva 98/99/CE (JO L 358, 31
jrc4573as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89739_a_90526]
-
privind sistemul comun de taxă pe valoarea adăugată - dispoziții tranzitorii acordate Republicii Austria și Republicii Portugheze CONSILIUL UNIUNII EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, în special art. 93, având în vedere propunerea Comisiei, având în vedere avizul Parlamentului European1, având în vedere avizul Comitetului Economic și Social2, întrucât: (1) Prin Partea IX "Impozitare" pct. 2 lit. (e) din anexa XV la Actul de aderare din 1994, Republica Austria a fost autorizată să deroge de la art. 28 alin
jrc4571as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89737_a_90524]
-
valoarea adăugată - dispoziții tranzitorii acordate Republicii Austria și Republicii Portugheze CONSILIUL UNIUNII EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, în special art. 93, având în vedere propunerea Comisiei, având în vedere avizul Parlamentului European1, având în vedere avizul Comitetului Economic și Social2, întrucât: (1) Prin Partea IX "Impozitare" pct. 2 lit. (e) din anexa XV la Actul de aderare din 1994, Republica Austria a fost autorizată să deroge de la art. 28 alin. (2) din a șasea Directivă a
jrc4571as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89737_a_90524]
-
se aplică de la 1 ianuarie 1999 până la sfârșitul perioadei de tranziție menționate în art. 281 din a șasea directivă TVA. Articolul 4 Prezenta directivă se adresează statelor membre. Adoptată la Bruxelles, 30 martie 2000. Pentru Consiliu Președintele J. SÓCRATES 1 Aviz emis la 15 martie 2000 (nepublicat încă în Jurnalul Oficial). 2 JO C 75, 15.03.2000, p. 21. 3 JO L 145, 13.06.1977, p. 1. Directivă modificată ultima dată de Directiva 1999/85/CE (JO L 277
jrc4571as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89737_a_90524]
-
credit (2000/28/CE) PARLAMENTUL EUROPEAN ȘI CONSILIUL COMUNITĂȚILOR EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, în special prima și a treia teză de la art. 47 alin. (2), având în vedere propunerea Comisiei (1), având în vedere avizul Comitetului Economic și Social (2) având în vedere avizul Băncii Centrale Europene (3) acționând în conformitate cu procedura stabilită la art. 251 din Tratat (4), întrucât (1) în conformitate cu obiectivele Tratatului, este de dorit să se promoveze dezvoltarea armonioasă a activității instituțiilor de
jrc4579as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89745_a_90532]
-
EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, în special prima și a treia teză de la art. 47 alin. (2), având în vedere propunerea Comisiei (1), având în vedere avizul Comitetului Economic și Social (2) având în vedere avizul Băncii Centrale Europene (3) acționând în conformitate cu procedura stabilită la art. 251 din Tratat (4), întrucât (1) în conformitate cu obiectivele Tratatului, este de dorit să se promoveze dezvoltarea armonioasă a activității instituțiilor de credit pe tot teritoriul Comunității, în special în ceea ce privește emiterea
jrc4579as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89745_a_90532]
-
2000. Pentru Parlamentul European, Președintele, N. FONTAINE Pentru Consiliu, Președintele, H. VÉDRINE (1) JO C 317, 15.10.1998, p. 12 (2) JO C 101, 12.04.1999, p. 64 (3) JO C 189, 06.07.1999, p. 7 (4) Avizul Parlamentului European din 15 aprilie 1999 (JO C 219, 30.07.1999, p. 412), confirmat la 27 octombrie 1999, Poziția comună a Consiliului din data de 29 noiembrie 1999 (JO C 26, 28.01.2000, p. 12) și Decizia Parlamentului
jrc4579as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89745_a_90532]