14,909 matches
-
asupra animalelor Studiile privind aditivii zootehnici trebuie efectuate pe speciile sau categoriile de animale vizate cărora le este destinat aditivul în comparație cu grupele de control negative (fără antibiotice, stimulatori de creștere sau alte substanțe medicale) și, posibil, cu grupele care primesc furaje care conțin aditivi autorizați în UE, cu eficiența cunoscută, folosiți în dozele recomandate (control pozitiv). Animalele folosite trebuie să fie sănătoase și, preferabil, dintr-un grup omogen. Studiile trebuie să permită evaluarea eficienței aditivului în conformitate cu practica crescătoriilor în UE. Când
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
pentru îngrășare și de înlocuire, iepuri), cu efectele asupra fertilității și capacității de ecloziune a ouălor (păsări pentru reproducere). 3.2.2. Pentru alți aditivi zootehnici Trebuie furnizate informații privind efectele asupra rației de hrană, a greutății corporale, a eficienței furajului (de preferință pe bază de substanțe uscate), a produsului și randamentului produsului și asupra oricărui alt parametru în beneficiul animalului, al mediului, al producătorului sau al consumatorului. Studiile trebuie să includă indicarea relației doză/răspuns, dacă este relevant. 3.2
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
regimurilor) din punct de vedere al ingredientelor folosite, al elementelor nutritive relevante (valori analizate) și al energiei. Date privind consumul de hrană. 3.2.3.5. Concentrația substanței active (și, unde este cazul, a substanțelor folosite pentru scopuri comparative) în furaje trebuie stabilită printr-o analiză de control, folosind metoda corespunzătoare recunoscută. Numărul (numerele) de referință ale loturilor. 3.2.3.6. Data și durata exactă a testărilor. Data și natura analizei efectuate. 3.2.3.7. Studii de determinare a
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
pentru consumator care ar putea rezulta din consumul de hrană conținând reziduuri ale aditivului sau ale metaboliților lui, - riscurile în urma contactului respirator, cu alte mucoase, ocular sau cutanat, pentru persoanele care manipulează aditivul ca atare, sau incorporat în amestecuri și furaje, - riscurile unor efecte negative asupra mediului, ale aditivului în sine sau ale produselor derivate din aditiv, direct și/sau excretate de animale. Trebuie să se acorde atenție incompatibilităților și/sau interacțiunilor cunoscute între aditiv și medicamente veterinare și/sau componente
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
vezi alin. (4.5)]. 4.1. Studii asupra speciilor țintă 4.1.1. Teste de toleranță asupra speciilor/categoriilor de animale țintă Scopul este de a determina o limită de siguranță (de exemplu între nivelul maxim propus al dozei în furaje și nivelul minim care are ca rezultat efecte nefavorabile). Totuși, o limită de siguranță a unui factor de cel puțin 10 este considerată suficientă pentru a nu cere teste adiționale. Un astfel de test de toleranță trebuie efectuat pe speciile
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
presupune, în calcularea LMR, că un consum de țesut comestibil, produse din lapte și ouă este singura sursă de expunere umană posibilă. Dacă nu este cazul, trebuie acceptate alte surse. Unele din aceste substanțe au fost folosite ca aditivi în furaje și pentru alte întrebuințări. În astfel de cazuri LMR calculate trebuie să fie aceleași. Pot exista și situații când, din considerente strict științifice, sunt calculate diferite LMR pentru fiecare folosire, atunci când traseul, cantitatea, frecvența dozării și durata dozării sunt suficient
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
trebuie să fie aceleași. Pot exista și situații când, din considerente strict științifice, sunt calculate diferite LMR pentru fiecare folosire, atunci când traseul, cantitatea, frecvența dozării și durata dozării sunt suficient de diferite de cele adecvate pentru utilizarea ca aditivi în furaje, încât să fie probe care să indice că cinetica și/sau metabolismul pot avea ca rezultat diferite profiluri ale reziduurilor. În astfel de situații se anticipează că se vor aplica cele mai stricte LMR. Pentru a stabili LMR, trebuie definită
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
pentru muncitori. Experiența în unitatea de fabricare este, deseori, o sursă importantă de informații în evaluarea riscului pentru muncitori determinat de expunerea la aditivul în sine, prin căi atât aeriene cât și locale. De un interes deosebit sunt aditivii/alimentele/furajele tratate cu aditivi și/sau excrețiile animale care sunt în formă de pulbere uscată sau pot da naștere acesteia și aditivii furajeri care pot avea potențial alergic. 4.4.1. Evaluarea riscului toxicologic pentru siguranța muncitorului 4.4.1.1
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
de 100μg/kg, sau dacă CPM în sol (adâncime de 5 cm) este mai mică de μg/kg, atunci nu se mai cere o evaluare ulterioară. Cel mai nefavorabil caz de CPM pentru apă poate rezulta din transferul direct al furajului împrăștiat sau al excrețiilor care conțin aditivul și metaboliții săi în apă sau prin filtrarea materialului din excreții sau sol în apa freatică. Dacă CPM pentru contaminarea apei sau a apei freatice este estimată sigur la mai puțin de 0
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
fizico-chimice, tehnologice și biologice ale aditivului 5.3.1. Stabilitatea aditivului la expunerea la condițiile de mediu, ca de exemplu lumina, temperatura, pH, umiditatea și oxigenul. Propunerea pentru perioada de valabilitate. 5.3.2. Stabilitatea în timpul preparării amestecurilor și a furajelor, mai ales stabilitatea la condiții de prelucrare anticipate (căldură, umiditate, presiune/forfecare și timp). Posibila degradare sau descompunere a produselor. 5.3.3. Stabilitatea în timpul depozitării amestecurilor și a aditivilor prelucrați în condiții stabilite. Propunerea pentru perioada de valabilitate. 5
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
ale efectelor profilactice pentru coccidiosaticelor și alte substanțe medicamentoase (de exemplu morbiditate, mortalitate, numărul oocistelor și înregistrarea leziunilor). 5.5.2. Pentru alți aditivi zootehnici decât cei enumerați la specificațiile de la 5.5.1. privind efectele referitoare la rația de furaje, greutatea corporală, eficiența furajelor, calitatea produsului și productivitatea și la oricare alți parametri în beneficiul animalului, al mediului, al producătorului și al consumatorului. 5.5.3. Pentru aditivii tehnologici, efecte tehnologice relevante 5.5.4. Toate efectele negative, contraindicațiile sau
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
coccidiosaticelor și alte substanțe medicamentoase (de exemplu morbiditate, mortalitate, numărul oocistelor și înregistrarea leziunilor). 5.5.2. Pentru alți aditivi zootehnici decât cei enumerați la specificațiile de la 5.5.1. privind efectele referitoare la rația de furaje, greutatea corporală, eficiența furajelor, calitatea produsului și productivitatea și la oricare alți parametri în beneficiul animalului, al mediului, al producătorului și al consumatorului. 5.5.3. Pentru aditivii tehnologici, efecte tehnologice relevante 5.5.4. Toate efectele negative, contraindicațiile sau precauțiile (animalul vizat, consumator
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
activă 2.1. Denumirea generică, denumirea chimică, număr CAS - Denumire generică - Denumire chimică (UICPA) - Numărul CAS 2.2. Formula empirică 3. Proprietăți fizico-chimice, tehnologice și biologice ale aditivului 3.1. Stabilitatea aditivului 3.2. Stabilitatea în timpul preparării amestecurilor și a furajelor 3.3. Stabilitatea în timpul depozitării amestecurilor și a furajelor 3.4. Alte proprietăți 4. Condiții de folosire 4.1. Specii sau categorii de animale, vârsta maximă dacă este specificată 4.2. Conținutul minim și maxim în furaje 4.3. Contraindicații
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
Denumire generică - Denumire chimică (UICPA) - Numărul CAS 2.2. Formula empirică 3. Proprietăți fizico-chimice, tehnologice și biologice ale aditivului 3.1. Stabilitatea aditivului 3.2. Stabilitatea în timpul preparării amestecurilor și a furajelor 3.3. Stabilitatea în timpul depozitării amestecurilor și a furajelor 3.4. Alte proprietăți 4. Condiții de folosire 4.1. Specii sau categorii de animale, vârsta maximă dacă este specificată 4.2. Conținutul minim și maxim în furaje 4.3. Contraindicații, interacțiuni 4.4. Avertismente 5. Persoana responsabilă pentru punerea
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
amestecurilor și a furajelor 3.3. Stabilitatea în timpul depozitării amestecurilor și a furajelor 3.4. Alte proprietăți 4. Condiții de folosire 4.1. Specii sau categorii de animale, vârsta maximă dacă este specificată 4.2. Conținutul minim și maxim în furaje 4.3. Contraindicații, interacțiuni 4.4. Avertismente 5. Persoana responsabilă pentru punerea în circulație 5.1. Numele 5.2. Adresa 5.3. Numărul de înregistrare 6. Fabricantul 6.1. Numele 6.2. Adresa 6.3. Numărul aprobat sau numărul de
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
a 3-fitază EC 3.1.3.8 produsă de Aspergillus niger (CBS 114.94), care este descrisă în anexă. (4) Se acordă o autorizație temporară pentru noi aditivi sau pentru noi utilizări ale unor aditivi dacă, la nivelul autorizat în furaje, aditivii nu au efecte nefavorabile asupra sănătății umane și animale sau asupra mediului înconjurător, dacă nu aduc prejudicii consumatorului prin modificarea caracteristicilor produsului animalier, dacă prezența lor în furaje poate fi controlată și dacă se poate presupune, în temeiul rezultatelor
jrc4718as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89884_a_90671]
-
pentru noi utilizări ale unor aditivi dacă, la nivelul autorizat în furaje, aditivii nu au efecte nefavorabile asupra sănătății umane și animale sau asupra mediului înconjurător, dacă nu aduc prejudicii consumatorului prin modificarea caracteristicilor produsului animalier, dacă prezența lor în furaje poate fi controlată și dacă se poate presupune, în temeiul rezultatelor disponibile, că au o influență favorabilă asupra caracteristicilor furajelor în care sunt încorporate sau asupra producției animaliere. (5) Au fost prezentate date pentru autorizații provizorii pentru noi enzime și
jrc4718as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89884_a_90671]
-
și animale sau asupra mediului înconjurător, dacă nu aduc prejudicii consumatorului prin modificarea caracteristicilor produsului animalier, dacă prezența lor în furaje poate fi controlată și dacă se poate presupune, în temeiul rezultatelor disponibile, că au o influență favorabilă asupra caracteristicilor furajelor în care sunt încorporate sau asupra producției animaliere. (5) Au fost prezentate date pentru autorizații provizorii pentru noi enzime și microorganisme, noi utilizări ale unor enzime și pentru înlocuirea unor preparate de enzime autorizate cu noi preparate ale acelorași enzime
jrc4718as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89884_a_90671]
-
Consiliului 90/679/CEE4, modificată ultima dată de Directiva Comisiei 97/65/CE5 privind protecția lucrătorilor împotriva riscurilor legate de expunerea la agenți biologici la locul de muncă, sunt aplicabile în întregime utilizării și manipulării de către lucrători a aditivilor din furaje. (7) Comitetul științific pentru nutriția animalelor a emis un aviz favorabil în ceea ce privește inocuitatea acestor preparate de enzime și de microorganisme și în ceea ce privește influența favorabilă asupra producției animale a preparatului enzimatic pentru care este propusă o autorizație fără limită de timp
jrc4718as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89884_a_90671]
-
acestor preparate de enzime și de microorganisme și în ceea ce privește influența favorabilă asupra producției animale a preparatului enzimatic pentru care este propusă o autorizație fără limită de timp. (8) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru furaje, ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT: Articolul 1 Preparatul aparținând grupei enzimelor care este menționat în anexa I la prezentul regulament este autorizat în conformitate cu Directiva 70/524/CEE ca aditiv în nutriția animalelor în condițiile prevăzute în anexa menționată anterior. Articolul 2 Condițiile
jrc4718as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89884_a_90671]
-
Bruxelles, 26 iunie 2000. Pentru Comisie David BYRNE Membru al Comisiei ANEXA I Nr. CE Aditiv Denumirea chimică, descriere Specia sau categoria de animale Vârsta maximă Conținut minim Conținut maxim Alte dispoziții Durata autorizației Unități de activitate per kg de furaj complet E 1600 3-fitază EC 3.1.3.8 Preparat de 3-fitază produsă de Aspergillus niger (CBS 114.94) cu o activitate minimă de: Purcei 2 luni 500 FTU - 1. În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a premixului se
jrc4718as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89884_a_90671]
-
luni 500 FTU - 1. În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a premixului se indică temperatura de stocare, durata de conservare și stabilitatea la granulare. Fără limită de timp Solid: 5 000 FTU/g1 2. Doza recomandată per kg de furaj complet: 500 FTU. Lichid: 5 000 FTU/ml 3. Se utilizează în furajele combinate cu un conținut de fosfor legat de fitină de peste 0,23%. Porci pentru îngrășare - 280 FTU - 1. În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a premixului
jrc4718as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89884_a_90671]
-
se indică temperatura de stocare, durata de conservare și stabilitatea la granulare. Fără limită de timp Solid: 5 000 FTU/g1 2. Doza recomandată per kg de furaj complet: 500 FTU. Lichid: 5 000 FTU/ml 3. Se utilizează în furajele combinate cu un conținut de fosfor legat de fitină de peste 0,23%. Porci pentru îngrășare - 280 FTU - 1. În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a premixului se indică temperatura de stocare, durata de conservare și stabilitatea la granulare. Fără
jrc4718as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89884_a_90671]
-
de peste 0,23%. Porci pentru îngrășare - 280 FTU - 1. În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a premixului se indică temperatura de stocare, durata de conservare și stabilitatea la granulare. Fără limită de timp 2. Doza recomandată per kg de furaj complet: 400-500 FTU. 3. Se utilizează în furajele combinate cu un conținut de fosfor legat de fitină de peste 0,23%. Scroafe - 500 FTU - 1. În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a premixului se indică temperatura de stocare, durata de
jrc4718as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89884_a_90671]
-
1. În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a premixului se indică temperatura de stocare, durata de conservare și stabilitatea la granulare. Fără limită de timp 2. Doza recomandată per kg de furaj complet: 400-500 FTU. 3. Se utilizează în furajele combinate cu un conținut de fosfor legat de fitină de peste 0,23%. Scroafe - 500 FTU - 1. În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a premixului se indică temperatura de stocare, durata de conservare și stabilitatea la granulare. Fără limită de
jrc4718as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89884_a_90671]