34,897 matches
-
control al impulsurilor, inclusiv dependenţa patologică de jocurile de noroc, creşterea libidoului , hipersexualitatea , cumpăratul compulsiv , creştere necontrolată a apetitului si consumul compulsiv de alimente pot apărea la pacienţii trataţi cu agonişti dopaminergici, inclusiv apomorfina. Trebuie luată în considerare micşorarea dozei / întreruperea tratamentului prin reducerea progresivă a dozei dacă apar astfel de simptome. Sindromul de dereglare a dopaminei (SDD) este o tulburare adictivă care conduce la utilizarea excesivă a medicamentului, observată la unii pacienți tratați cu apomorfină. Înainte de inițierea tratamentului, pacienții
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
injectabilă în pen multidoză conţine bisulfit de sodiu, care poate provoca rareori reacţii alergice severe şi bronhospasm. apomorfina Pen 10 mg/ml conţine mai puţin de 1 mmol de sodiu (23 mg) per 10 ml, adică este în esenţă „fără sodiu”. ÎNTRERUPEREA TRATAMENTULUI Întreruperea definitivă a tratamentului poate fi luată în considerare la pacienţii care au prezentat somnolenţă şi/sau un episod de somn cu debut brusc și care sunt nevoiți să conducă vehiculele sau să folosească utilaje. Trebuie luată în considerare micşorarea
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
pen multidoză conţine bisulfit de sodiu, care poate provoca rareori reacţii alergice severe şi bronhospasm. apomorfina Pen 10 mg/ml conţine mai puţin de 1 mmol de sodiu (23 mg) per 10 ml, adică este în esenţă „fără sodiu”. ÎNTRERUPEREA TRATAMENTULUI Întreruperea definitivă a tratamentului poate fi luată în considerare la pacienţii care au prezentat somnolenţă şi/sau un episod de somn cu debut brusc și care sunt nevoiți să conducă vehiculele sau să folosească utilaje. Trebuie luată în considerare micşorarea dozei până
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
a tratamentului poate fi luată în considerare la pacienţii care au prezentat somnolenţă şi/sau un episod de somn cu debut brusc și care sunt nevoiți să conducă vehiculele sau să folosească utilaje. Trebuie luată în considerare micşorarea dozei până la întreruperea tratamentului la pacienții cu tulburări ale controlului impulsurilor. PRESCRIPTORI : Tratamentul cu apomorfină trebuie iniţiat în cadrul unei clinici de specialitate. Pacientul trebuie supravegheat de către un medic neurolog cu experienţă în tratamentul bolii Parkinson. ” La anexa nr. 1, după protocolul
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
monitorizarea tensiunii arteriale (scăderea tensiunii arteriale este un efect advers care apare la până 10% dintre pacienți). Pacienții trebuie urmăriți pentru detectarea apariției efectelor adverse celor mai frecvente, și anume somnolența (mai ales la doze mari), depresia, parkinsonismul. CRITERII PENTRU ÎNTRERUPEREA TRATAMNTULUI Întreruperea tratamentului trebuie luată în considerare în condiția: alergiei la tetrabenazină apariției unor reacții adverse semnificative, care interferă cu calitatea vieții pacienților (somnolență, depresie, parkinsonism, etc.). dacă după 7 zile de administrare a dozei maxime admise sau tolerate nu
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
arteriale (scăderea tensiunii arteriale este un efect advers care apare la până 10% dintre pacienți). Pacienții trebuie urmăriți pentru detectarea apariției efectelor adverse celor mai frecvente, și anume somnolența (mai ales la doze mari), depresia, parkinsonismul. CRITERII PENTRU ÎNTRERUPEREA TRATAMNTULUI Întreruperea tratamentului trebuie luată în considerare în condiția: alergiei la tetrabenazină apariției unor reacții adverse semnificative, care interferă cu calitatea vieții pacienților (somnolență, depresie, parkinsonism, etc.). dacă după 7 zile de administrare a dozei maxime admise sau tolerate nu apare nicio
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
cu sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză (pentru componenta de ivacaftor) CRITERII DE OPRIRE A TRATAMENTULUI Efecte adverse respiratorii severe (bronhospasm, dispnee, scăderea marcată a FEV1 față de valoarea inițială) Pacient necompliant la evaluările periodice Renunțarea la tratament din partea pacientului Întreruperea din cauza reacțiilor adverse (altele decât cele respiratorii) Creșteri semnificative ale transaminazelor (de exemplu, pacienții cu ALT sau AST ce cresc de mai mult de 5 ori peste limita superioară a normalului [LSN] sau ALT ori AST ce cresc de
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
hepatică# Spirometrie Data efectuării FVC FEV1 Examen oftalmologic * *la 12 luni # la 6 luni de la inițierea tratamentului și ulterior anual. La pacientul care are afectare hepatică – la 3 luni SE RECOMANDĂ: Continuarea tratamentului cu Lumacaftor/Ivacaftor forma farmaceutică. . . . . . . . . . . . . . . . . . .............. doza: ………………. perioada………………. Întreruperea tratamentului cu Lumicaftor/Ivacaftor Motivele care au dus la întreruperea tratamentului : Medic centru de expertiză : Semnătură, parafă: Data completării Fișei de monitorizare: Anexa 4 FORMULAR PENTRU CONSIMȚĂMÂNTUL PACIENTULUI CU FIBROZĂ CHISTICĂ ELIGIBIL PENTRU TRATAMENT CU LUMACAFTOR/ IVACAFTOR Subsemnatul(a) …. . . . . . . . . . . . . . . . . .................……........................……, cu CI/BI
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
12 luni # la 6 luni de la inițierea tratamentului și ulterior anual. La pacientul care are afectare hepatică – la 3 luni SE RECOMANDĂ: Continuarea tratamentului cu Lumacaftor/Ivacaftor forma farmaceutică. . . . . . . . . . . . . . . . . . .............. doza: ………………. perioada………………. Întreruperea tratamentului cu Lumicaftor/Ivacaftor Motivele care au dus la întreruperea tratamentului : Medic centru de expertiză : Semnătură, parafă: Data completării Fișei de monitorizare: Anexa 4 FORMULAR PENTRU CONSIMȚĂMÂNTUL PACIENTULUI CU FIBROZĂ CHISTICĂ ELIGIBIL PENTRU TRATAMENT CU LUMACAFTOR/ IVACAFTOR Subsemnatul(a) …. . . . . . . . . . . . . . . . . .................……........................……, cu CI/BI ............................ pacient/părinte/tutore legal al copilului .................................................................................................. cu CNP ………………………… diagnosticat cu fibroză
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
a exclude copilul meu) din acest program de tratament, așa cum este stipulat în protocolul terapeutic. În cazul în care evoluția clinică este nefavorabilă sau riscurile prin efecte adverse depășesc beneficiile, medicul curant împreună cu medicul coordonator pot opta pentru întreruperea tratamentului cu Orkambi. Sunt de acord să respect condițiile de includere în programul de tratament cu Orkambi. Înainte de a începe tratamentul, mă voi prezenta împreună cu copilul meu la medicul curant în vederea instructajului efectuat de către medic și
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
tehnici specifice acestor atacatori, cu scopul de a verifica și îmbunătăți reziliența cibernetică a entității testate. Articolul 5 (1) BNR monitorizează testele pe tot parcursul desfășurării acestora, urmărind să fie respectate cerințele prezentului regulament, iar, în caz contrar, poate solicita întreruperea procesului de testare sau implementarea unor măsuri de remediere pentru a se asigura conformitatea cu prevederile prezentului regulament. (2) În sensul alin. (1) , BNR furnizează îndrumare WT pe toată durata desfășurării testului, avizează întreaga documentație întocmită de către WT, furnizorii
REGULAMENT nr. 6 din 12 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254625]
-
BNR constată că testul nu se desfășoară cu un control adecvat sau că cerințele prezentului regulament nu sunt respectate, informează imediat WT și solicită aplicarea cu celeritate a măsurilor de remediere necesare. Dacă situația de neconformitate persistă, BNR solicită entității întreruperea testului până la remedierea deficiențelor constatate. Articolul 11 (1) Testarea se realizează doar de către furnizorii TI și RT și membrii echipelor TI și RT care îndeplinesc cerințele prevăzute în anexa nr. 2 , contractați în prealabil, cu respectarea specificațiilor testului
REGULAMENT nr. 6 din 12 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254625]
-
și dotarea unei camere de date (Data Room) a PÎCCJ Modernizarea dotării tehnice pentru asigurarea unei comunicări mai sigure Optimizarea funcționării parchetelor din perspectiva tehnologiei informației Rezultate așteptate: spațiu echipat (data room) corespunzător pentru a asigura funcționarea sistemelor informatice fără întrerupere 24/7/365; sisteme de video- conferință instalate în parchetele beneficiare; sistem de comunicație WAN al parchetelor modernizat; sistem funcțional de telefonie VoIP la nivelul PICCJ și parchetelor subordonate; rețele LAN omogene și securizate care asigură vitezele de acces solicitate de aplicațiile
STRATEGIA DE DEZVOLTARE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253606]
-
tranziție la Data Center (2021-2026) MJ, PICCJ 25.000 mii lei fără TVA, 4.750 mii lei TVA Fonduri externe, inclusiv PNRR aprobat 2023 2023 2023 Proiect data center realizat Modernizare data room MJ Modernizare data room back up Nr. incidente de întrerupere a serviciilor IT Nr. incidente privind disponibilitatea datelor Nr. incidente privind integritatea datelor Nr. incidente privind confidențialitat ea datelor 2.7.2. Proiect ”Realizarea unui Centru de Date "greenfield" pentru întreg sectorul judiciar MJ, în funcție de soluția aleasă la 2.7.1. 175.000
STRATEGIA DE DEZVOLTARE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253606]
-
de la lit. A) pacientul va fi reevaluat în vederea stabilirii statusului de persistența a deficitului GH și oportunității inițierii tratamentului cu somatropinum în doză substitutivă. Reevaluarea în acest scop se va face la interval de 1- 2 luni după întreruperea terapiei de promovare a creșterii cu Somatropinum –de catre medicul care a initiat si monitorizat terapia in scopul promovarii cresterii. Retestarea nu este necesară la: • pacienții în tranziție cu deficite hormonale hipofizare multiple (≥ 3) indiferent de cauză și niveluri scăzute
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
ng/ml ;IMC 25-30 kg/mp-GH <8 ng/ml; IMC >30 kg/ mp, GH<4 ng/ml) sau ... – Testul la glucagon (folosind un cut-off GH de 3 ng/ml) sau ... – Testul Macimorelină* (folosind un cut-off GH = 2,8 ng/ml). ... (* preparatele nu sunt înregistrate în România) În momentul întreruperii rhGH și reevaluării statusului axei GH-IGF1, pacientul trebuie să aibă si o evaluare completă care să includă: compoziția corporală, densitatea minerală osoasă, profilul lipidic și glucidic . Dacă DGH este confirmat și este reinstituita terapia rhGH in scop substitutiv - aceste examene
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
a GH Hipoglicemia persistentă și cu afectarea stării de conștientă se va corecta cu glucoză 10% (nu 33%) administrată i.v Macimorelin 0.5 mg/kgcorp Soluția orală se administrează în 30 de minute 30-45-60-90 Poate cauza disgeuzie. Se recomanda efectuarea EKG si întreruperea medicației ce poate determina prelungirea QT. ... 5. La anexa nr. 1, protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 188 cod (L01XX45): DCI CARFILZOMIBUM se modifică și se înlocuiește cu următorul protocol: Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 188 cod (L01XX45): DCI CARFILZOMIBUM I.
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
tratamentului sau la care există riscul apariției insuficienței cardiace Nivelele potasiului seric trebuie monitorizate lunar, sau mai frecvent in funcție de: • datele clinice • nivelele măsurate înaintea începerii tratamentului • terapia concomitentă utilizată • comorbidități MODIFICĂRI DE DOZĂ. Poate fi necesară reducerea sau întreruperea dozei, în funcție de gradul reacțiilor adverse apărute pe parcursul terapiei hematologice sau nonhematologice. Toxicitate hematologică Măsură recomandată •Număr absolut de neutrofile < 0,5 x 10^9 /l (vezi pct. 4.4) •Se întrerupe administrarea - Dacă nivelul revine la ≥ 0,5 x 10^9 /l
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
După 6 luni pacientul revine la evaluator pentru aprecierea eficacității și monitorizare și ciclul se repetă. ... c. Dacă medicul evaluator constată apariția unor reacții adverse majore la tratamentul cu triptorelin sau lipsa de complianță a pacientului la terapie/monitorizare va decide întreruperea terapiei. Decizia de întrerupere a terapiei va fi adusă și la cunoștința medicilor care au continuat prescrierea, după caz. ... ... 5. Evaluarea rezultatului terapeutic la 6 luni și decizia de a continua sau opri acest tratament se va face cu ajutorul
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
revine la evaluator pentru aprecierea eficacității și monitorizare și ciclul se repetă. ... c. Dacă medicul evaluator constată apariția unor reacții adverse majore la tratamentul cu triptorelin sau lipsa de complianță a pacientului la terapie/monitorizare va decide întreruperea terapiei. Decizia de întrerupere a terapiei va fi adusă și la cunoștința medicilor care au continuat prescrierea, după caz. ... ... 5. Evaluarea rezultatului terapeutic la 6 luni și decizia de a continua sau opri acest tratament se va face cu ajutorul parametrilor de evaluare obligatorii
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
și decizia de a continua sau opri acest tratament se va face cu ajutorul parametrilor de evaluare obligatorii. Reavizarea terapiei pentru următoarele 6 luni se va face în condițiile criteriilor de eficacitate terapeutică A sau B. ... ... V. Criteriile de excludere (întrerupere) a tratamentului cu triptorelin al pacienților cu pubertate precoce (este suficient un singur criteriu) – Pacienți care nu întrunesc criteriile de eficacitate terapeutică A sau B; ... – Apariția reacțiilor adverse severe sau a contraindicațiilor la tratamentul cu triptorelin documentate; ... – Complianța scăzută la
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
de eficacitate terapeutică A sau B; ... – Apariția reacțiilor adverse severe sau a contraindicațiilor la tratamentul cu triptorelin documentate; ... – Complianța scăzută la tratament și monitorizare; ... – Atingerea unei vârste apropiate de vârsta medie la care se produce un debut pubertar normal. ... N.B.: Întreruperea terapiei cu Triptorelin înainte de atingerea vârstei osoase de parametri pubertari (12 ani) atrage după sine evoluția rapidă spre sudarea cartilajelor de creștere cu pierderi semnificative ale taliei finale. ... VI. Prescriptori Inițierea tratamentului se face de către medicii din specialitatea
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
Nu este indicat să se înceapă un al doilea tratament cu triptorelin sau cu alți analogi GNRH. Dacă medicul curant constată apariția unor reacții adverse majore la tratamentul cu triptorelină sau lipsa de complianță a pacienților la terapie, va decide întreruperea terapiei. ... III. Prescriptori Medici din specialitatea obstetrică ginecologie. ... ... ... 7. La anexa nr. 1, după protocolul terapeutic corespunzător poziției cu nr. 286 se introduce protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 287 cod (A16AX08): DCI TEDUGLUTIDUM cu următorul cuprins: Protocol terapeutic corespunzător poziției
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
conține urme de IgA. Pacienții cu deficit selectiv sau sever de IgA pot dezvolta anticorpi împotriva IgA și au un risc mai mare de a dezvolta reacții de hipersensibilitate și anafilactice severe. Reacțiile de tip alergic sau anafilactic pot necesita întreruperea imediată a perfuziei, în funcție severitatea reacției. În caz de șoc anafilactic trebuie administrat tratamentul medical de urgență. ... c. Tratamentul la domiciliu (auto-administrarea) Informațiile privitoare la utilizarea acestui medicament pentru tratamentul la domiciliu / auto- administrarea sunt limitate. Riscurile potențiale asociate
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
și B), trebuie avută în vedere la pacienții care primesc cu regularitate/în mod repetat inhibitori ai proteinazei derivați din plasmă umană. ... e. Fumatul Fumul de tutun este un factor important de risc pentru dezvoltarea și progresia emfizemului. Se recomandă ferm întreruperea fumatului și evitarea fumului de tutun din mediul ambiant. ... f. Conținutul de sodiu - Informații pentru pacienții care necesită dietă hiposodată – IA1PU 1000 mg pulbere și solvent pentru soluție perfuzabilă conține aproximativ 37 mg (1,6 mmoli) sodiu per flacon, echivalent cu
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]