17,218 matches
-
fost săvârșită o contravenție, reprezentanții împuterniciți ai ANPC încheie un proces-verbal de constatare a contravenției și de aplicare a unei sancțiuni, cu respectarea prevederilor din prezenta metodologie, care se completează cu prevederile O.G. nr. 2/2001. (6) Dacă, în urma probelor administrate, constată că nu sunt îndeplinite condițiile prevăzute de lege pentru a constata săvârșirea unei contravenții, se va întocmi un referat în acest sens, care trebuie să conțină cel puțin următoarele elemente obligatorii: a) detalii cu privire la sesizarea primită; ... b
METODOLOGIE din 30 ianuarie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/278830]
-
condițiile prevăzute de lege pentru a constata săvârșirea unei contravenții, se va întocmi un referat în acest sens, care trebuie să conțină cel puțin următoarele elemente obligatorii: a) detalii cu privire la sesizarea primită; ... b) data desfășurării controlului; ... c) probele administrate (documente, note explicative); ... d) motivarea concluziei că fapta sesizată nu este contravenție. ... (7) Referatul se întocmește în trei exemplare, dintre care unul pentru entitatea controlată, unul pentru persoana care a făcut sesizarea, iar unul pentru ANPC. (8) Referatul se comunică
METODOLOGIE din 30 ianuarie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/278830]
-
lunar asigurat, care a constituit baza de calcul al contribuției de asigurări sociale la câștigul salarial mediu brut utilizat la fundamentarea bugetului asigurărilor sociale de stat din anul respectiv. (2) În situația asiguratului care contribuie la un fond de pensii administrat privat, punctajul lunar stabilit în condițiile legii se corectează cu raportul dintre cota de contribuție de asigurări sociale datorată la sistemul public de pensii de către asigurat, din care s-a dedus cota de contribuție aferentă fondului de pensii administrat
NORME din 28 februarie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/279549]
-
protocolului de mai sus) +/- Cabergolină și nu au îndeplinit criteriile de eficiență a tratamentului cu analogi de somatostatină (conform aceluiași protocol) ... 2. Pacienții cu acromegalie în evoluție, care nu au tolerat tratamentul cu analogi de somatostatină ... ... VIII. Doze Pegvisomant Trebuie administrată subcutanat o doză de încărcare de 80 mg Pegvisomant, sub supraveghere medicală. Apoi, 10 mg Pegvisomant reconstituit în 1 ml apă pentru preparate injectabile trebuie administrat subcutanat o dată pe zi. Ajustarea dozei trebuie făcută în funcție de concentrația serică
ORDIN nr. 1.386/292/2024 () [Corola-llms4eu/Law/280016]
-
de creștere a dozei Dacă se omite 1 perfuzie trebuie administrată ultima doză tolerată, înainte de reluare creșterii dozei conform schemei utilizate la adulți (Tabelul 1) sau la copii și adolescenți (Tabelul 2). Dacă sunt omise 2 perfuzii consecutive: trebuie administrată 1 doză cu un nivel mai mic decât ultima doză tolerată (utilizând o doză minimă de 0,3 mg/kg), înainte de a relua creșterea dozei, conform Tabelului 1 sau Tabelului 2. Dacă sunt omise 3 sau mai multe perfuzii consecutive: creșterea
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
creșterea dozei, conform Tabelului 1 sau Tabelului 2. Dacă sunt omise 3 sau mai multe perfuzii consecutive: creșterea dozei trebuie reluată la 0,3 mg/kg conform Tabelului 1 sau Tabelului 2. La următoarea perfuzie programată după o doză omisă, dacă doza administrată este de 0,3 sau 0,6 mg/kg, doza respectivă trebuie administrată de două ori conform Tabelului 1 sau Tabelului 2. În timpul fazei de întreținere Dacă se omite 1 perfuzie de întreținere: trebuie administrată doza de întreținere și schema de tratament
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
programată după o doză omisă, dacă doza administrată este de 0,3 sau 0,6 mg/kg, doza respectivă trebuie administrată de două ori conform Tabelului 1 sau Tabelului 2. În timpul fazei de întreținere Dacă se omite 1 perfuzie de întreținere: trebuie administrată doza de întreținere și schema de tratament ajustată în consecință. Dacă sunt omise 2 perfuzii de întreținere consecutive: trebuie administrată 1 doză sub doza de întreținere (adică 2 mg/kg). Apoi, pentru perfuziile ulterioare trebuie administrată doza de întreținere (3 mg/kg
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
ori conform Tabelului 1 sau Tabelului 2. În timpul fazei de întreținere Dacă se omite 1 perfuzie de întreținere: trebuie administrată doza de întreținere și schema de tratament ajustată în consecință. Dacă sunt omise 2 perfuzii de întreținere consecutive: trebuie administrată 1 doză sub doza de întreținere (adică 2 mg/kg). Apoi, pentru perfuziile ulterioare trebuie administrată doza de întreținere (3 mg/kg) o dată la 2 săptămâni. Dacă sunt omise 3 sau mai multe perfuzii de întreținere consecutive: creșterea dozei trebuie reluată
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
1 perfuzie de întreținere: trebuie administrată doza de întreținere și schema de tratament ajustată în consecință. Dacă sunt omise 2 perfuzii de întreținere consecutive: trebuie administrată 1 doză sub doza de întreținere (adică 2 mg/kg). Apoi, pentru perfuziile ulterioare trebuie administrată doza de întreținere (3 mg/kg) o dată la 2 săptămâni. Dacă sunt omise 3 sau mai multe perfuzii de întreținere consecutive: creșterea dozei trebuie reluată la 0,3 mg/kg conform Tabelului 1 sau Tabelului 2. Monitorizarea concentrațiilor plasmatice ale transaminazelor Nivelurile
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
la măsurile de urgență. Dacă apar reacții anafilactice sau alte reacții acute, se va întrerupe imediat perfuzia, se va iniția un tratament medical adecvat și se va solicita consultul unui medic. Dacă apar reacții severe de hipersensibilitate, perfuziile ulterioare trebuie administrate numai într-o locație în care sunt disponibile măsuri de resuscitare. Dozele și vitezele de perfuzare trebuie să rămână constante pe durata administrării la domiciliu și nu trebuie modificate fără supravegherea medicului care a prescris medicamentul. În cazul în care
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
substanța activă sau la oricare dintre excipienți. ... ... ... III. Tratament Doze Doza recomandată este de 40 mg de două ori pe zi, la intervale de aproximativ 12 ore. Dacă se omite o doză cu mai puțin de 6 ore, aceasta trebuie administrată și doza următoare trebuie administrată conform programului. Dacă o doză este omisă timp de peste 6 ore, aceasta trebuie omisă și doza următoare trebuie administrată conform programului. Tratamentul cu asciminib trebuie continuat atâta timp cât există beneficiu clinic sau până
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
puternici ai CYP2C8, cum este gemfibrozilul, trebuie evitată, întrucât poate duce la creșterea riscului de toxicitate a tucatinibului. Dacă administrarea concomitentă a unui inhibitor puternic al CYP2C8 nu poate fi evitată, doza inițială de tucatinib trebuie redusă la 100 mg, administrată oral de două ori pe zi. După 3 timpi de înjumătățire plasmatică prin eliminare de la oprirea administrării inhibitorului puternic al CYP2C8, trebuie reluată administrarea dozei de tucatinib utilizate anterior inițierii inhibitorului. Monitorizarea pentru toxicitate cauzată de Tucatinib trebuie intensificată
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
motorii sau cognitive. Schema terapeutică: Doza recomandată este de 300 mg tucatinib (două comprimate de 150 mg) administrate de două ori pe zi continuu, în asociere cu trastuzumab și capecitabină. Pentru informații suplimentare, consultați Rezumatul caracteristicilor produsului (RCP) aferent medicamentelor administrate concomitent, trastuzumab și capecitabină. Componentele tratamentului pot fi administrate în orice ordine. Doză omisă În cazul omiterii unei doze, pacientul trebuie să ia doza următoare la momentul programat în mod obișnuit. Modificarea dozei Modificările recomandate ale dozelor de tucatinib la
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
omisă În cazul omiterii unei doze, pacientul trebuie să ia doza următoare la momentul programat în mod obișnuit. Modificarea dozei Modificările recomandate ale dozelor de tucatinib la pacienții cu reacții adverse sunt prezentate în Tabelul 1. Consultați RCP aferente medicamentelor administrate concomitent, trastuzumab și capecitabină, pentru modificările dozelor pentru toxicitățile care se suspectează a fi cauzate de aceste tratamente. Tabelul 1: Recomandări de reducere a dozelor de tucatinib pentru reacții adverse Nivelul dozei Doza de Tucatinib Doza inițială recomandată 300 mg
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
sarcină, alăptare, contracepție ... – medicația administrată de fond ... – identificarea medicamentelor care pot să contribuie la declanșarea bolii (inihibitorii enzimei de conversie, penicilamină, blocanții ai receptorilor angiotensinei, beta-blocante, cefalosporine, fenilbutazona, rifampicină, piritinol, tiopronina) ... – calendarul vaccinărilor, necesitatea administrării unor vaccinuri vii care trebuie administrate anterior inițierii tratamentului. ... – examen obiectiv ... Dacă pacientul prezintă afecțiuni neoplazice este necesar avizul oncologic anterior inițierii tratamentului cu rituximab. La fel și în cazul unor afecțiuni hematologice este necesar avizul medicului de specialitate anterior inițierii terapiei cu rituximab. Evaluarea siguranței
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
pulmonară Opțional serologie anticorpi antidesmogleine 3 și 1 Alte analize de laborator semnificative ... VIII. INIȚIERE Rituximabum DC ................... Doza ........ Vizita inițială - Ciclul I DOZA I Premedicația 1. Antihistaminic p.o. DA/NU ... 2. Antipiretic p.o. DA/NU ... 3. Corticoterapia p.o. DA/NU ... 4. Alte preparate administrate, după caz, vor fi prezentate în tabelul următor ... 5. TA = ..... (mmHg) ... 6. Puls = ..... ... 7. SaO2 = ...... ... Modul de administrare al tratamentului cu rituximab Premedicația trebuie administrată cu o oră înaintea perfuziei de Rituximab: – antipiretic - Paracetamol 1 g oral ... – antihistaminic oral de
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
Preparat Doză Motivul administrării Reacții adverse În tabelul următor vor fi menționate reacțiile legate de perfuzie Reacție adversă legată de perfuzie Descriere DOZA II Premedicația 1. Antihistaminic p.o. DA/NU ... 2. Antipiretic p.o. DA/NU ... 3. Corticoterapie p.o. DA/NU ... 4. Alte preparate administrate, după caz, vor fi prezentate în tabelul următor ... 5. TA = ..... (mmHg) ... 6. Puls = .... ... 7. SaO2 = .... ... Preparat Doză Motivul administrării Reacții adverse În tabelul următor vor fi menționate reacțiile legate de perfuzie Reacție adversă legată de perfuzie Descriere ... IX. CONTINUAREA TERAPIEI
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
următor vor fi menționate reacțiile legate de perfuzie Reacție adversă legată de perfuzie Descriere ... IX. CONTINUAREA TERAPIEI CU RITUXIMAB Interval de administrare rituximab ........... Doza ............. Premedicația 1. Antihistaminic p.o. DA/NU ... 2. Antipiretic p.o. DA/NU ... 3. Corticoterapie p.o. DA/NU ... 4. Alte preparate administrate, după caz, vor fi prezentate în tabelul următor ... 5. T A = .... (mmHg) ... 6. FC = ..... ... 7. SaO2 = .... ... Preparat Doză Motivul administrării Reacții adverse În tabelul următor vor fi menționate reacțiile legate de perfuzie Reacție adversă legată de perfuzie Descriere ... X. OPRIREA
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
Descriere ... X. OPRIREA TRATAMENTULUI CU RITUXIMAB Vă rugăm să precizați motivul (ineficiență, reacții adverse): ............................ ............................ Data opririi terapiei: ..../..../.... ... XI. REACȚII ADVERSE (RA) LEGATE DE TERAPIA CU RITUXIMAB: – orice eveniment medical semnificativ, indiferent de relația de cauzalitate față de boală sau tratamentul administrat, vor fi precizate cel puțin diagnosticul, descrierea pe scurt a RA, data apariției/rezolvării, tratamentul aplicat: ............................ ............................ ... ... XII. COMPLIANȚA LA TRATAMENT: Bună DA/ NU ... XIII. CONCLUZII, OBSERVAȚII, RECOMANDĂRI: ............................ ............................ ... Anexa nr. 4 FIȘĂ DE INFORMARE ȘI CONSIMȚĂMÂNT PENTRU ADMINISTRAREA DE RITUXIMAB Subsemnatul/Subsemnata .............., CNP
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
orice constrângere și am solicitat stabilirea diagnosticului și a terapiei adecvate. Privind terapia cu rituximab am fost informat cu privire la: Indicații: Tratamentul pemfigusului vulgar moderat - sever. Doze și mod de administrare: Premedicație profilactică cu antihistaminic, antipiretic și prednison trebuie administrate întotdeauna înaintea fiecărei perfuzii cu rituximab. Doza recomandată la inițierea tratamentului: 1000 mg sub formă de perfuzie intravenoasă, urmată la interval de două săptămâni de o a doua doză de 1000 mg în perfuzie, administrate intravenos, în asociere cu glucocorticoizi
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
studiat la pacienții cu insuficiență renală moderată, insuficiență renală severă sau boală renală în stadiu terminal (clearance-ul creatininei [ClCr] ≤ 15 ml/min). Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Trasabilitate - pentru a îmbunătăți trasabilitatea medicamentelor biologice, numele și numărul lotului medicamentului administrat trebuie înregistrate cu atenție în foaia de observație clinică. Neutropenie - Sacituzumab govitecan poate cauza neutropenie severă sau care poate pune viața pericol. Sacituzumab govitecan nu trebuie administrat în cazul în care numărul absolut de neutrofile este mai mic de 1.500/mmc
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
Adulți - peste 18 ani Adalimumab - original și biosimilar este indicat în tratamentul H.S. forma moderată până la severă, la pacienți adulți care sunt eligibili pentru tratamentul sistemic. Doza de Adalimumab - original și biosimilar recomandată la adulți este de 160 mg administrată subcutanat ca doză inițială, urmată de 80 mg administrate subcutanat la fiecare două săptămâni, la 14 zile după doza inițială. După ziua 29 se poate lua în calcul administrarea de 80 mg la 14 zile sau 40 mg la 7
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
indicat în tratamentul H.S. forma moderată până la severă, la pacienți adulți care sunt eligibili pentru tratamentul sistemic. Doza de Adalimumab - original și biosimilar recomandată la adulți este de 160 mg administrată subcutanat ca doză inițială, urmată de 80 mg administrate subcutanat la fiecare două săptămâni, la 14 zile după doza inițială. După ziua 29 se poate lua în calcul administrarea de 80 mg la 14 zile sau 40 mg la 7 zile. Continuarea tratamentului peste 16 săptămâni trebuie reevaluată atent
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
menționez că mi-a fost explicat pe înțelesul meu diagnosticul, planul de tratament și mi s-au comunicat informații cu privire la gravitatea bolilor, precum și posibilele reacții adverse sau implicații pe termen lung asupra stării de sănătate ale terapiilor administrate, inclusiv într-o eventuala sarcina și îmi asum și însușesc tratamentele propuse și voi respecta indicațiile date. Am luat la cunoștință că, pe parcursul acestui proces, va fi asigurată confidențialitatea deplină asupra datelor mele personale și medicale, eventuala prelucrare a
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
de evaluare zz/ll/a ... IX. REACȚII ADVERSE (RA) legat de terapia H.S. (descriere a RA apărute de la completarea ultimei fișe de evaluare; prin RA se înțelege fiecare eveniment medical semnificativ, indiferent de relația de cauzalitate fata de boală sau tratamentul administrat, vor fi precizate cel putin: diagnosticul, descrierea pe scurt a RA, data apariției/rezolvării, tratamentul aplicat): ..................................................... ... X. COMPLIANȚA LA TRATAMENT: Buna [ ] Necorespunzătoare [ ] ... XI. CONCLUZII, OBSERVAȚII, RECOMANDĂRI: ..................................................... ... NOTA: Fișa se completează citeț, la toate rubricile, alegând varianta corespunzătoare și precizând detalii acolo
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]