2,629 matches
-
pe aparate , sisteme și organe Reacții adverse foarte frecvente ≥ 10 % dintre pacienți Creșterea bilirubinei sanguine de G3/ 4 ( 2, 1 % ) ; Creșterea ALT de G3/ 4 ( 1, 3 % ) ( 0, 5 % ) ; Creșterea fosfatazei alcaline sanguine de G3/ 4 ( 0, 3 % ) Tulburări cardiace Aritmie ( G3/ 4 : 0, 7 % ) Neutropenie febrilă Insuficiență cardiacă Tulburări hematologice și limfatice Neutropenie ( G4 : 51, 5 % ) ; Anemie ( G3/ 4 : Tulburări ale sistemului Neuropatie senzitivă nervos 3, 7 % ) ; Neuropatie motorie periferică ( G3/ 4 : 2 % ) Tulburări gastro - intestinale 9, 6 % ) ; Vărsături ( G3
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
Winthrop 75 mg/ m² în asociere cu doxorubicină și ciclofosfamidă Clasele MedDRA pe aparate , sisteme și organe Investigații diagnostice Reacții adverse frecvente ≥1 până la < 10 % dintre pacienți Reacții adverse mai puțin frecvente ≥ 0, 1 până la < 1 % dintre pacienți Aritmie ( G3- 4 : 0. 1 % ) ; Insuficiență cardiacă congestivă Tulburări hematologice și limfatice Sincopă ( G3/ 4 : 0 % ) Tulburări ale sistemului Disgeuzie ( G3/ 4 : 0 % ) 0 % ) ; Tulburări neurocorticale ( G3/ 4 : 0, 3 % ) ; Tulburări neurocerebelare ( G3/ 4 : 0, 1 % ) Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
foarte frecvente ≥ 10 % din pacienți Reacții adverse frecvente ≥ 1 pâna la < 10 % din pacienți Creștere în greutate Reacții adverse mai puțin frecvente ≥ 0, 1 până la < 1 % dintre pacienți Tulburări cardiace Ischemie miocardică ( G3/ 4 : 1, 7 % ) Neutropenie febrilă Aritmie ( G3/ 4 : 0, 6 % ) Tulburări hematologice și limfatice Neutropenie ( G3/ 4 : 76, 3 % ) ; Anemie ( G3/ 4 : Tulburări ale sistemului nervos Disgeuzie/ Parosmie ; Neuropatie periferică senzitivă ( G3/ 4 : 0, 6 % ) Hipersecreție lacrimală ; Conjunctivită Tulburări acustice și vestibulare Afectarea auzului Constipație ; intestinale
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
MedDRA pe aparate , sisteme și organe Reacții adverse foarte frecvente ≥ 10 % din pacienți Reacții adverse frecvente ≥ 1 până la < 10 % din pacienți Reacții adverse mai puțin frecvente ≥ 0, 1 până la < 1 % dintre pacienți Tulburări cardiace Tulburări hematologice și limfatice Aritmie ( G3/ 4 : 2, 0 % ) Disgeuzie/ Parosmie : ( G3/ 4 : 0, 4 % ) ; Neuropatie periferică senzitivă ( G3/ 4 : 1, 2 % ) 2, 0 % ) ; Neuropatie periferică motorie ( G3/ 4 : 0, 4 % ) Hipersecreție lacrimală Tulburări acustice și vestibulare Afectarea auzului ( G3/ 4 : 1, 2 % ) Dispepsie ( G3
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
vezi pct . 4. 3 ) . Funcția cardiacă trebuie evaluată înaintea începerii tratamentului și supravegheată pe parcursul acestuia ; dacă apar tulburări , tratamentul trebuie întrerupt ( vezi pct . 4. 2 ) . Tulburări cardiovasculare : Pacienții adulți cu antecedente de insuficiență cardiacă congestivă , infarct miocardic și/ sau cu aritmii în antecedente sau manifeste trebuie monitorizați cu atenție . Se recomandă ca la pacienții cu tulburări cardiace preexistente să se efectueze electrocardiograme înaintea și în timpul tratamentului . Aritmiile cardiace ( în special cele supraventriculare ) răspund , de regulă , la terapia uzuală , dar pot impune
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
cardiovasculare : Pacienții adulți cu antecedente de insuficiență cardiacă congestivă , infarct miocardic și/ sau cu aritmii în antecedente sau manifeste trebuie monitorizați cu atenție . Se recomandă ca la pacienții cu tulburări cardiace preexistente să se efectueze electrocardiograme înaintea și în timpul tratamentului . Aritmiile cardiace ( în special cele supraventriculare ) răspund , de regulă , la terapia uzuală , dar pot impune întreruperea tratamentului . Nu există date referitoare la pacienții copii sau adolescenți cu antecedente de boală cardiacă . Hipersensibilitate acută : În cazul apariției unei reacții acute de hipersensibilitate
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
retinopatii ( incluzând edem macular ) * , obstrucție de arteră retiniană * , obstrucție de venă retiniană * , nevrită optică * , edem papilar * , pierderea acuității vizuale sau defecte de câmp vizual * , exsudate retiniene cu aspect de vată * Frecvente : Tulburări cardiace Frecvente : Rare : Foarte rare : Palpitații , tahicardie Cardiomiopatie * , aritmii * Infarct miocardic * , ischemie cardiacă * Frecvente : Foarte frecvente : Frecvente : Foarte rare : Infiltrate pulmonare * , pneumonită * , pneumonită interstițială * Foarte frecvente : Frecvente : Rare : Foarte rare : Cu frecvență necunoscută : Pancreatită * Colită ischemică * , colită ulcerativă * Tulburări periodontale , afecțiuni dentare Frecvente : Foarte rare : Hepatomegalie , icter , hiperbilirubinemie * Hepatotoxicitate
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
la unii pacienți remiterea lor a necesitat o perioadă de timp de până la trei săptămâni . Foarte rar , la doze mari de ÎntronA s- au semnalat crize convulsive . Pacienții adulți care prezintă în antecedente insuficiență cardiacă congestiva , infarct miocardic și/ sau aritmii anterioare sau curente și care necesită tratament cu ÎntronA trebuie monitorizați cu atenție . La pacienții cu tulburări cardiace în antecedente și/ sau care sunt în stadii avansate de cancer trebuie să li se efectueze electrocardiograma înainte și în timpul tratamentului . Aritmiile
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
aritmii anterioare sau curente și care necesită tratament cu ÎntronA trebuie monitorizați cu atenție . La pacienții cu tulburări cardiace în antecedente și/ sau care sunt în stadii avansate de cancer trebuie să li se efectueze electrocardiograma înainte și în timpul tratamentului . Aritmiile cardiace ( îndeosebi supraventriculare ) răspund , de obicei , la terapia convențională , însă pot impune întreruperea tratamentului cu ÎntronA . Nu există date la copii și adolescenți cu antecedente de boală cardiacă . S- au semnalat hipertrigliceridemia și agravarea hipertrigliceridemiei , uneori severă . De aceea , se
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
exacerbarea sarcoidozei Lupus eritematos sistemic , vasculita , poliartrita reumatoidă ( nouă sau agravată ) , sindrom Vogt- Koyanagi- Harada , reacții de hipersensibilitate acută inclusiv urticarie , angioedem , bronhoconstricție , anafilaxie§ Hipotiroidism§ , hipertiroidism§ Diabet zaharat , agravarea diabetului zaharat 11 Tulburări metabolice și de nutriție Anorexie Foarte frecvente : Aritmie Cu frecvență necunoscută : Tulburări vasculare Hipertensiune arterială Frecvente : Ischemie periferica , hipotensiune arterial㧠Foarte rare : 12 Tulburări hepatobiliare Hepatomegalie Frecvente : Hepatotoxicitate , ( inclusiv deces ) Foarte rare : Aceste reacții adverse au fost raportate și în cazul monoterapiei cu ÎntronA . Reacțiile adverse raportate în
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
și , respectiv , 14 % din pacienți ) în contextul unui tratament cu doze mai mari , în comparație cu severitatea ușoară până la moderată înregistrată de obicei la doze mici . Reacțiile adverse s- au rezolvat de obicei prin ajustarea dozei . Evenimentele adverse cardiovasculare ( CV ) , în special aritmiile , par să se coreleze în cea mai mare parte cu o afecțiune CV pre- existența și cu un tratament anterior cu medicamente cardiotoxice ( vezi pct . 4. 4 ) . În cadrul tratamentului cu interferoni alfa s- a raportat apariția unui spectru larg de
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
la unii pacienți remiterea lor a necesitat o perioadă de timp de până la trei săptămâni . Foarte rar , la doze mari de ÎntronA s- au semnalat crize convulsive . Pacienții adulți care prezintă în antecedente insuficiență cardiacă congestiva , infarct miocardic și/ sau aritmii anterioare sau curente și care necesită tratament cu ÎntronA trebuie monitorizați cu atenție . La pacienții cu tulburări cardiace în antecedente și/ sau care sunt în stadii avansate de cancer trebuie să li se efectueze electrocardiograma înainte și în timpul tratamentului . Aritmiile
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
aritmii anterioare sau curente și care necesită tratament cu ÎntronA trebuie monitorizați cu atenție . La pacienții cu tulburări cardiace în antecedente și/ sau care sunt în stadii avansate de cancer trebuie să li se efectueze electrocardiograma înainte și în timpul tratamentului . Aritmiile cardiace ( îndeosebi supraventriculare ) răspund , de obicei , la terapia convențională , însă pot impune întreruperea tratamentului cu ÎntronA . Nu există date la copii și adolescenți cu antecedente de boală cardiacă . S- au semnalat hipertrigliceridemia și agravarea hipertrigliceridemiei , uneori severă . De aceea , se
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
respectiv , 14 % din pacienți ) în contextul unui tratament cu doze mai mari , în comparație cu severitatea ușoară până la moderată înregistrată de obicei la doze mici . Reacțiile adverse s- au rezolvat de obicei prin ajustarea dozei . 35 Evenimentele adverse cardiovasculare ( CV ) , în special aritmiile , par să se coreleze în cea mai mare parte cu o afecțiune CV pre- existența și cu un tratament anterior cu medicamente cardiotoxice ( vezi pct . 4. 4 ) . În cadrul tratamentului cu interferoni alfa s- a raportat apariția unui spectru larg de
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
la unii pacienți remiterea lor a necesitat o perioadă de timp de până la trei săptămâni . Foarte rar , la doze mari de ÎntronA s- au semnalat crize convulsive . Pacienții adulți care prezintă în antecedente insuficiență cardiacă congestiva , infarct miocardic și/ sau aritmii anterioare sau curente și care necesită tratament cu ÎntronA trebuie monitorizați cu atenție . La pacienții cu tulburări cardiace în antecedente și/ sau care sunt în stadii avansate de cancer trebuie să li se efectueze electrocardiograma înainte și în timpul tratamentului . Aritmiile
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
aritmii anterioare sau curente și care necesită tratament cu ÎntronA trebuie monitorizați cu atenție . La pacienții cu tulburări cardiace în antecedente și/ sau care sunt în stadii avansate de cancer trebuie să li se efectueze electrocardiograma înainte și în timpul tratamentului . Aritmiile cardiace ( îndeosebi supraventriculare ) răspund , de obicei , la terapia convențională , însă pot impune întreruperea tratamentului cu ÎntronA . Nu există date la copii și adolescenți cu antecedente de boală cardiacă . S- au semnalat hipertrigliceridemia și agravarea hipertrigliceridemiei , uneori severă . De aceea , se
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
și , respectiv , 14 % din pacienți ) în contextul unui tratament cu doze mai mari , în comparație cu severitatea ușoară până la moderată înregistrată de obicei la doze mici . Reacțiile adverse s- au rezolvat de obicei prin ajustarea dozei . Evenimentele adverse cardiovasculare ( CV ) , în special aritmiile , par să se coreleze în cea mai mare parte cu o afecțiune CV pre- existența și cu un tratament anterior cu medicamente cardiotoxice ( vezi pct . 4. 4 ) . În cadrul tratamentului cu interferoni alfa s- a raportat apariția unui spectru larg de
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
la unii pacienți remiterea lor a necesitat o perioadă de timp de până la trei săptămâni . Foarte rar , la doze mari de ÎntronA s- au semnalat crize convulsive . Pacienții adulți care prezintă în antecedente insuficiență cardiacă congestiva , infarct miocardic și/ sau aritmii anterioare sau curente și care necesită tratament cu ÎntronA trebuie monitorizați cu atenție . La pacienții cu tulburări cardiace în antecedente și/ sau care sunt în stadii avansate de cancer trebuie să li se efectueze electrocardiograma înainte și în timpul tratamentului . Aritmiile
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
aritmii anterioare sau curente și care necesită tratament cu ÎntronA trebuie monitorizați cu atenție . La pacienții cu tulburări cardiace în antecedente și/ sau care sunt în stadii avansate de cancer trebuie să li se efectueze electrocardiograma înainte și în timpul tratamentului . Aritmiile cardiace ( îndeosebi supraventriculare ) răspund , de obicei , la terapia convențională , însă pot impune întreruperea tratamentului cu ÎntronA . Nu există date la copii și adolescenți cu antecedente de boală cardiacă . S- au semnalat hipertrigliceridemia și agravarea hipertrigliceridemiei , uneori severă . De aceea , se
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
și , respectiv , 14 % din pacienți ) în contextul unui tratament cu doze mai mari , în comparație cu severitatea ușoară până la moderată înregistrată de obicei la doze mici . Reacțiile adverse s- au rezolvat de obicei prin ajustarea dozei . Evenimentele adverse cardiovasculare ( CV ) , în special aritmiile , par să se coreleze în cea mai mare parte cu o afecțiune CV pre- existența și cu un tratament anterior cu medicamente cardiotoxice ( vezi pct . 4. 4 ) . În cadrul tratamentului cu interferoni alfa s- a raportat apariția unui spectru larg de
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
la unii pacienți remiterea lor a necesitat o perioadă de timp de până la trei săptămâni . Foarte rar , la doze mari de ÎntronA s- au semnalat crize convulsive . Pacienții adulți care prezintă în antecedente insuficiență cardiacă congestiva , infarct miocardic și/ sau aritmii anterioare sau curente și care necesită tratament cu ÎntronA trebuie monitorizați cu atenție . La pacienții cu tulburări cardiace în antecedente și/ sau care sunt în stadii avansate de cancer trebuie să li se efectueze electrocardiograma înainte și în timpul tratamentului . Aritmiile
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
aritmii anterioare sau curente și care necesită tratament cu ÎntronA trebuie monitorizați cu atenție . La pacienții cu tulburări cardiace în antecedente și/ sau care sunt în stadii avansate de cancer trebuie să li se efectueze electrocardiograma înainte și în timpul tratamentului . Aritmiile cardiace ( îndeosebi supraventriculare ) răspund , de obicei , la terapia convențională , însă pot impune întreruperea tratamentului cu ÎntronA . Nu există date la copii și adolescenți cu antecedente de boală cardiacă . S- au semnalat hipertrigliceridemia și agravarea hipertrigliceridemiei , uneori severă . De aceea , se
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
și , respectiv , 14 % din pacienți ) în contextul unui tratament cu doze mai mari , în comparație cu severitatea ușoară până la moderată înregistrată de obicei la doze mici . Reacțiile adverse s- au rezolvat de obicei prin ajustarea dozei . Evenimentele adverse cardiovasculare ( CV ) , în special aritmiile , par să se coreleze în cea mai mare parte cu o afecțiune CV pre- existența și cu un tratament anterior cu medicamente cardiotoxice ( vezi pct . 4. 4 ) . În cadrul tratamentului cu interferoni alfa s- a raportat apariția unui spectru larg de
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
la unii pacienți remiterea lor a necesitat o perioadă de timp de până la trei săptămâni . Foarte rar , la doze mari de ÎntronA s- au semnalat crize convulsive . Pacienții adulți care prezintă în antecedente insuficiență cardiacă congestiva , infarct miocardic și/ sau aritmii anterioare sau curente și care necesită tratament cu ÎntronA trebuie monitorizați cu atenție . La pacienții cu tulburări cardiace în antecedente și/ sau care sunt în stadii avansate de cancer trebuie să li se efectueze electrocardiograma înainte și în timpul tratamentului . Aritmiile
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
aritmii anterioare sau curente și care necesită tratament cu ÎntronA trebuie monitorizați cu atenție . La pacienții cu tulburări cardiace în antecedente și/ sau care sunt în stadii avansate de cancer trebuie să li se efectueze electrocardiograma înainte și în timpul tratamentului . Aritmiile cardiace ( îndeosebi supraventriculare ) răspund , de obicei , la terapia convențională , însă pot impune întreruperea tratamentului cu ÎntronA . Nu există date la copii și adolescenți cu antecedente de boală cardiacă . S- au semnalat hipertrigliceridemia și agravarea hipertrigliceridemiei , uneori severă . De aceea , se
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]