23,138 matches
-
momentul completării formularului INDICAȚII: Lumacaftor/Ivacaftor este indicat pentru tratamentul pacienților cu fibroză chistică (FC), cu vârsta de 2 ani și peste, cu genotip homozigot pentru mutația F508del la nivelul genei CFTR. I. CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENT 1. Declarație de consimțământ informat: tratamentul va fi început numai după ce pacienții sau părinții, respectiv tutorii legali ai acestora au semnat consimțământul informat privind administrarea medicamentului, acceptarea criteriilor de includere, de excludere și de oprire a tratamentului, precum și acceptul de a se
ANEXE din 19 iulie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/273384]
-
și peste, cu genotip homozigot pentru mutația F508del la nivelul genei CFTR. I. CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENT 1. Declarație de consimțământ informat: tratamentul va fi început numai după ce pacienții sau părinții, respectiv tutorii legali ai acestora au semnat consimțământul informat privind administrarea medicamentului, acceptarea criteriilor de includere, de excludere și de oprire a tratamentului, precum și acceptul de a se prezenta periodic la evaluările recomandate ... 2. Pacienți diagnosticați cu fibroză chistică având genotip homozigot pentru mutația F508 prin test
ANEXE din 19 iulie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/273384]
-
genetic ... 3. Testul sudorii la începerea tratamentului (nu este obligatoriu) ... 4. Vârsta de 2 ani și peste. ... ... II. CRITERII DE EXCLUDERE DIN TRATAMENT 1. Vârsta sub 2 ani ... 2. Pacienți cu fibroză chistică și genotip heterozigot F508 ... 3. Refuzul semnării consimțământului informat privind administrarea medicamentului, a criteriilor de includere, excludere, respectiv de oprire a tratamentului, precum și acceptul de a se prezenta periodic la evaluările recomandate ... 4. Pacienții cu intoleranță la galactoză, cu deficit total de lactază sau cei cu sindrom
ANEXE din 19 iulie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/273384]
-
acceptul de a se prezenta periodic la evaluările recomandate ... 4. Pacienții cu intoleranță la galactoză, cu deficit total de lactază sau cei cu sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză (pentru componenta de ivacaftor). ... ... III. CRITERII DE CONTINUARE A TRATAMENTULUI 1. Menținerea consimțământului și a complianței la tratament a pacientului ... 2. Starea clinică a pacientului permite administrarea terapiei în condiții de siguranță ... 3. Probele biologice permit continuarea administrării terapiei în condiții de siguranță. ... ... IV. CRITERII DE OPRIRE A TRATAMENTULUI 1. Efecte adverse respiratorii
ANEXE din 19 iulie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/273384]
-
vor lua decizii conforme cu acest raport risc/beneficiu. ... ... Subsemnatul, dr. ................. ,răspund de realitatea și exactitatea completării prezentului formular. Data: [ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ] Semnătura și parafa medicului curant Originalul dosarului pacientului, împreună cu toate documentele anexate (evaluări clinice și buletine de laborator sau imagistice, consimțământul informat, declarația pe propria răspundere a pacientului, formularul specific, confirmarea înregistrării formularului etc.), constituie documentul-sursă față de care, se poate face auditarea/controlul datelor completate în formular. Anexa nr. 11 Cod formular specific: L01FX09 FORMULAR PENTRU VERIFICAREA RESPECTĂRII CRITERIILOR DE
ANEXE din 19 iulie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/273384]
-
face obiectul unui contract cost volum) este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu micozis fungoid (MF) sau sindrom Sezary (SS) cărora li s-a administrat anterior cel puțin o terapie sistemică. I. CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENT 1. Declarație de consimțământ pentru tratament semnată de bolnav; ... 2. Pacienți adulți cu micozis fungoid (MF) sau sindrom Sezary (SS) cărora li s-a administrat anterior cel puțin o terapie sistemică ... 3. Pacienții cu MF sau SS în stadiul IB-IVB3 confirmate histologic, recidivate sau
ANEXE din 19 iulie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/273384]
-
care pun viața în pericol (de gradul 4). ... ... Subsemnatul, dr. .................., răspund de realitatea și exactitatea completării prezentului formular. Data: [ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ] Semnătura și parafa medicului curant Originalul dosarului pacientului, împreună cu toate documentele anexate (evaluări clinice și buletine de laborator sau imagistice, consimțământul informat, declarația pe propria răspundere a pacientului, formularul specific, confirmarea înregistrării formularului etc.), constituie documentul-sursă față de care, se poate face auditarea/controlul datelor completate în formular. -----
ANEXE din 19 iulie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/273384]
-
acces la date, dreptul la portabilitatea datelor, dreptul la opoziție, dreptul la rectificare, dreptul la ștergere a datelor, dreptul la restricționare a prelucrării, dreptul de a nu face obiectul unei decizii bazate exclusiv pe prelucrare automată, dreptul de a retrage consimțământul. ... Mi s-a adus la cunoștință faptul că refuzul meu de a furniza datele cu caracter personal necesare și solicitate de către dl/dna ....................... pentru decontarea proiectului ............................. la MFTES, determină imposibilitatea stabilirii raporturilor juridice specifice. Dacă datele cu caracter personal furnizate
METODOLOGIE din 3 august 2023 () [Corola-llms4eu/Law/273725]
-
către dl/dna ....................... pentru decontarea proiectului ............................. la MFTES, determină imposibilitatea stabilirii raporturilor juridice specifice. Dacă datele cu caracter personal furnizate sunt incorecte sau vor suferi modificări, schimbare de domiciliu, statut civil, altele, mă oblig să informez în scris, în timp util. Consimțământul în ceea ce privește prelucrarea datelor cu caracter personal, precum și furnizarea datelor menționate mai jos sunt voluntare. Acest consimțământ poate fi revocat în orice moment, cu efect ulterior printr-o notificare gratuită către MFTES. Notificarea de revocare a consimțământului
METODOLOGIE din 3 august 2023 () [Corola-llms4eu/Law/273725]
-
incorecte sau vor suferi modificări, schimbare de domiciliu, statut civil, altele, mă oblig să informez în scris, în timp util. Consimțământul în ceea ce privește prelucrarea datelor cu caracter personal, precum și furnizarea datelor menționate mai jos sunt voluntare. Acest consimțământ poate fi revocat în orice moment, cu efect ulterior printr-o notificare gratuită către MFTES. Notificarea de revocare a consimțământului poate fi realizată prin e-mail, la adresa: .......................... Datele personale colectate direct în vedere desfășurării proiectului vor fi păstrate pentru
METODOLOGIE din 3 august 2023 () [Corola-llms4eu/Law/273725]
-
Consimțământul în ceea ce privește prelucrarea datelor cu caracter personal, precum și furnizarea datelor menționate mai jos sunt voluntare. Acest consimțământ poate fi revocat în orice moment, cu efect ulterior printr-o notificare gratuită către MFTES. Notificarea de revocare a consimțământului poate fi realizată prin e-mail, la adresa: .......................... Datele personale colectate direct în vedere desfășurării proiectului vor fi păstrate pentru verificări atât timp cât prevede legislația în vigoare cu privire la decontarea proiectelor MFTES. Vă rugăm să aveți în vedere
METODOLOGIE din 3 august 2023 () [Corola-llms4eu/Law/273725]
-
prin e-mail, la adresa: .......................... Datele personale colectate direct în vedere desfășurării proiectului vor fi păstrate pentru verificări atât timp cât prevede legislația în vigoare cu privire la decontarea proiectelor MFTES. Vă rugăm să aveți în vedere faptul că revocarea consimțământului nu afectează legalitatea utilizării datelor înainte de retragerea consimțământului, notificarea nu are impact retroactiv. În cazul în care consimțământul nu este acordat sau a fost revocat, datele personale nu vor fi utilizate în scopurile de mai sus. Data: Semnătura participant
METODOLOGIE din 3 august 2023 () [Corola-llms4eu/Law/273725]
-
în vedere desfășurării proiectului vor fi păstrate pentru verificări atât timp cât prevede legislația în vigoare cu privire la decontarea proiectelor MFTES. Vă rugăm să aveți în vedere faptul că revocarea consimțământului nu afectează legalitatea utilizării datelor înainte de retragerea consimțământului, notificarea nu are impact retroactiv. În cazul în care consimțământul nu este acordat sau a fost revocat, datele personale nu vor fi utilizate în scopurile de mai sus. Data: Semnătura participant Formular nr. 4.2.1 DECLARAȚIE DE CONSIMȚĂMÂNT PRIVIND PRELUCRAREA DATELOR
METODOLOGIE din 3 august 2023 () [Corola-llms4eu/Law/273725]
-
timp cât prevede legislația în vigoare cu privire la decontarea proiectelor MFTES. Vă rugăm să aveți în vedere faptul că revocarea consimțământului nu afectează legalitatea utilizării datelor înainte de retragerea consimțământului, notificarea nu are impact retroactiv. În cazul în care consimțământul nu este acordat sau a fost revocat, datele personale nu vor fi utilizate în scopurile de mai sus. Data: Semnătura participant Formular nr. 4.2.1 DECLARAȚIE DE CONSIMȚĂMÂNT PRIVIND PRELUCRAREA DATELOR CU CARACTER PERSONAL În baza Legii nr. 190/2018 privind măsuri
METODOLOGIE din 3 august 2023 () [Corola-llms4eu/Law/273725]
-
acces la date, dreptul la portabilitatea datelor, dreptul la opoziție, dreptul la rectificare, dreptul la ștergere a datelor, dreptul la restricționare a prelucrării, dreptul de a nu face obiectul unei decizii bazate exclusiv pe prelucrare automată, dreptul de a retrage consimțământul. ... Mi s-a adus la cunoștință faptul că refuzul meu de a furniza datele cu caracter personal necesare și solicitate de către MFTES pentru decontarea proiectului ................... la MFTES determină imposibilitatea stabilirii raporturilor juridice specifice. Dacă datele cu caracter personal furnizate
METODOLOGIE din 3 august 2023 () [Corola-llms4eu/Law/273725]
-
către MFTES pentru decontarea proiectului ................... la MFTES determină imposibilitatea stabilirii raporturilor juridice specifice. Dacă datele cu caracter personal furnizate sunt incorecte sau vor suferi modificări, schimbare de domiciliu, statut civil, altele, mă oblig să informez în scris, în timp util. Consimțământul în ceea ce privește prelucrarea datelor cu caracter personal, precum și furnizarea datelor menționate mai jos sunt voluntare. Acest consimțământ poate fi revocat în orice moment, cu efect ulterior printr-o notificare gratuită către MFTES. Notificarea de revocare a consimțământului
METODOLOGIE din 3 august 2023 () [Corola-llms4eu/Law/273725]
-
incorecte sau vor suferi modificări, schimbare de domiciliu, statut civil, altele, mă oblig să informez în scris, în timp util. Consimțământul în ceea ce privește prelucrarea datelor cu caracter personal, precum și furnizarea datelor menționate mai jos sunt voluntare. Acest consimțământ poate fi revocat în orice moment, cu efect ulterior printr-o notificare gratuită către MFTES. Notificarea de revocare a consimțământului poate fi realizată prin e-mail, la adresa: ....................... Datele personale colectate direct în vedere desfășurării proiectului vor fi păstrate pentru
METODOLOGIE din 3 august 2023 () [Corola-llms4eu/Law/273725]
-
Consimțământul în ceea ce privește prelucrarea datelor cu caracter personal, precum și furnizarea datelor menționate mai jos sunt voluntare. Acest consimțământ poate fi revocat în orice moment, cu efect ulterior printr-o notificare gratuită către MFTES. Notificarea de revocare a consimțământului poate fi realizată prin e-mail, la adresa: ....................... Datele personale colectate direct în vedere desfășurării proiectului vor fi păstrate pentru verificări atât timp cât prevede legislația în vigoare cu privire la decontarea proiectelor MFTES. Vă rugăm să aveți în vedere
METODOLOGIE din 3 august 2023 () [Corola-llms4eu/Law/273725]
-
prin e-mail, la adresa: ....................... Datele personale colectate direct în vedere desfășurării proiectului vor fi păstrate pentru verificări atât timp cât prevede legislația în vigoare cu privire la decontarea proiectelor MFTES. Vă rugăm să aveți în vedere faptul că revocarea consimțământului nu afectează legalitatea utilizării datelor înainte de retragerea consimțământului, notificarea nu are impact retroactiv. În cazul în care consimțământul nu este acordat sau a fost revocat, datele personale nu vor fi utilizate în scopurile de mai sus. În cazul în
METODOLOGIE din 3 august 2023 () [Corola-llms4eu/Law/273725]
-
în vedere desfășurării proiectului vor fi păstrate pentru verificări atât timp cât prevede legislația în vigoare cu privire la decontarea proiectelor MFTES. Vă rugăm să aveți în vedere faptul că revocarea consimțământului nu afectează legalitatea utilizării datelor înainte de retragerea consimțământului, notificarea nu are impact retroactiv. În cazul în care consimțământul nu este acordat sau a fost revocat, datele personale nu vor fi utilizate în scopurile de mai sus. În cazul în care diferă numele de familie al părinților/tutorilor de cel
METODOLOGIE din 3 august 2023 () [Corola-llms4eu/Law/273725]
-
timp cât prevede legislația în vigoare cu privire la decontarea proiectelor MFTES. Vă rugăm să aveți în vedere faptul că revocarea consimțământului nu afectează legalitatea utilizării datelor înainte de retragerea consimțământului, notificarea nu are impact retroactiv. În cazul în care consimțământul nu este acordat sau a fost revocat, datele personale nu vor fi utilizate în scopurile de mai sus. În cazul în care diferă numele de familie al părinților/tutorilor de cel al participantului la proiect, copia unui document care să ateste
METODOLOGIE din 3 august 2023 () [Corola-llms4eu/Law/273725]
-
Delegatul de stare civilă va refuza să constate încheierea căsătoriei dacă, în temeiul verificărilor ce este dator să facă, al opunerilor primite sau al informațiilor ce are, găsește ca cerințele legii nu sînt îndeplinite. Articolul 16 Căsătoria se încheie prin consimțămîntul viitorilor soți. Aceștia sînt obligați să fie prezenți împreună, însoțiți de doi martori, la sediul primăriei, pentru asi da consimțămîntul personal și în mod public în fața ofițerului de stare civilă. ----------- Alin. 1 al art. 16 a fost modificat de pct.
LEGE nr. 4 din 4 aprilie 1953 (*republicată*)(*actualizată*) CODUL FAMILIEI. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/106158_a_107487]
-
opunerilor primite sau al informațiilor ce are, găsește ca cerințele legii nu sînt îndeplinite. Articolul 16 Căsătoria se încheie prin consimțămîntul viitorilor soți. Aceștia sînt obligați să fie prezenți împreună, însoțiți de doi martori, la sediul primăriei, pentru asi da consimțămîntul personal și în mod public în fața ofițerului de stare civilă. ----------- Alin. 1 al art. 16 a fost modificat de pct. 2 al art. I din LEGEA nr. 23 din 26 ianuarie 1999 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 35 din 28
LEGE nr. 4 din 4 aprilie 1953 (*republicată*)(*actualizată*) CODUL FAMILIEI. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/106158_a_107487]
-
de legea specială, delegatul de stare civilă*1) va putea încheia căsătoria și în afară sediului serviciului de stare civilă, cu respectarea condițiilor prevăzute în alin. 1. ------------------------ *1) vezi nota de la articolul 3 Articolul 17 Ofițerul de stare civilă, luînd consimțămîntul viitorilor soți, va întocmi, de îndată, în registrul actelor de stare civilă, actul de căsătorie, care se semnează de către soți, de cei doi martori și de către ofițerul de stare civilă. ----------- Art. 17 a fost modificat de pct. 3 al art.
LEGE nr. 4 din 4 aprilie 1953 (*republicată*)(*actualizată*) CODUL FAMILIEI. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/106158_a_107487]
-
nulă dacă, între timp acela dintre soți care nu avea vîrsta cerută pentru căsătorie a împlinit-o ori dacă sotia a dat naștere unui copil sau a rămas însărcinata. Articolul 21 Căsătoria poate fi anulată la cererea soțului al cărui consimțământ a fost viciat prin eroare cu privire la identitatea fizica a celuilalt soț, prin viclenie sau prin violenta. Anularea căsătoriei din aceste cauze poate fi cerută de cel al cărui consimțământ a fost viciat, în termen de șase luni de la încetarea violenței
LEGE nr. 4 din 4 aprilie 1953 (*republicată*)(*actualizată*) CODUL FAMILIEI. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/106158_a_107487]